Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie snižování hypersenzitivity dentinální přecitlivělosti

17. března 2026 aktualizováno: Colgate Palmolive

Klinické zkoumání účinnosti snižování dentinální hypersenzitivity u zubní pasty CSPR obsahující 8% argininu ve srovnání s zubní pastou pro ochranu proti Colgate bezprostředně po přímém aktuálním aplikaci produktu a po následném kartáčování produktem po dobu osmi týdnů.

Posoudit klinickou účinnost zubní pasty CSPR obsahující 8% argininu za účelem poskytnutí úlevy z hypersenzitivity dentinální

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je posoudit klinickou účinnost zubní pasty CSPR obsahující 8% argininu za účelem poskytnutí úlevy na dentinální přecitlivělost (hmatavý a vzduchový výbuch) v okamžiku, 3 dny, 4 týdny a 8 týdnů ve srovnání s zubní pastou v dutině Colgate po dobu osmi týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž a ženy předměty ve věku 18-70 let, včetně.
  • Dostupnost pro osm týdnů trvání studie.
  • Dva citlivé zuby, které musí být před stolicemi, a demonstrují děložní erozi/otěru nebo recesi pro gingivá.
  • Kvalifikační reakce na hmatové podněty (yeaple sonda), jak je definována skóre mezi 10-50 gms. síly.
  • Kvalifikační reakce na stimuly vzduchu, jak je definováno skóre 2 nebo 3 na stupnici citlivosti na studený vzduch Schiff.
  • Subjekty musí uspokojit kvalifikační reakci na podněty pro hodnocené parametry (taktilní nebo vzduch) na dva zuby, které mají být vloženy do studie.
  • Dobré obecné zdraví bez známých alergií na testované produkty.
  • Použití ne-desenzibilizující dentifrice po dobu tří měsíců před vstupem do studie.
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Hrubá ústní patologie, chronické onemocnění nebo historie alergie na testování produktů. 2. pokročilé onemocnění periodontálního onemocnění nebo léčby pro periodontální onemocnění (včetně chirurgického zákroku) během posledních dvanácti měsíců.
  • Citlivé zuby s mobilitou větší než jeden.
  • Zuby s rozsáhlými/vadnými výplněmi (včetně protetických korun), podezření na pulpitidu, kaz, popraskané smalt nebo používané jako opěry pro odnímatelné částečné protézy.
  • Současné použití antikonvulziv, antihistaminik, antidepresiv, sedativ, trankvilizérů, protizánětlivých léčiv nebo denního používání analgetik.
  • Účast na desenzibilizující studii Dentifrice nebo pravidelné používání znecitlivujícího zubního činu během posledních tří měsíců.
  • Současná účast v jakékoli jiné klinické studii.
  • Těhotné nebo kojící subjekty.
  • Alergie na výrobky pro ústní péči, spotřební výrobky na osobní péči nebo jejich ingredience.
  • Zdravotní stav, který zakazuje nejíst/pití po dobu 4 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zkoušejte zubní pastu
Subjekty budou instruovány, aby si vyčistily zuby přiřazenou zuby a zubní kartáček dvakrát denně
Lék: CSPR zubní pasta
komerčně dostupná 8% argininová zubní pasta
Aktivní komparátor: Ovládat zubní pastu
Subjekty budou instruovány, aby si vyčistily zuby přiřazenou zuby a zubní kartáček dvakrát denně
Lék: Zubní pasta Colgate
Komerčně dostupná zubní pasta na fluoridovou pasta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmatová citlivost pomocí sondy snímací síly Yeaple
Časové okno: Základní linie, 3 den, 4 týdny, 8 týdnů
Hmatová citlivost bude hodnocena pomocí sondy snímání sondy sondy sondy, model 200A. Citlivost bude definována skóre v rozmezí 10-50 gms. síly.
Základní linie, 3 den, 4 týdny, 8 týdnů
Citlivost vzduchu pomocí stupnice citlivosti na studena vzduchu Schiff
Časové okno: Základní linie, 3 den, 4 týdny, 8 týdnů
Vzduch bude nasměrován na exponovaný bukální povrch citlivého zubního vzduchu dodávaného standardní stříkačkou zubní jednotky při měřené teplotě 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F].
Základní linie, 3 den, 4 týdny, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colgate Palmolive

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRO-2025-02-SEN-CSPR-YPZ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost, Zub

Klinické studie na CSPR zubní pasta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit