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Dentinale Überempfindlichkeitsreduktionswirksamkeitsstudie

17. März 2026 aktualisiert von: Colgate Palmolive

Klinische Untersuchung der Dentinalüberempfindlichkeitsreduktion Wirksamkeit von CSPR -Zahnpasta, die 8% Arginin enthält, im Vergleich zum Colgate -Hohlraumschutz -Zahnpasta unmittelbar nach direkter topischer Anwendung des Produkts und nach dem anschließenden Bürsten mit dem Produkt acht Wochen.

Bewerten Sie die klinische Wirksamkeit von CSPR -Zahnpasta, die 8% Arginin enthalten, um eine dentinale Überempfindlichkeitserleichterung zu erhalten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit von CSPR-Zahnpasta zu bewerten, die 8% Arginin enthalten, um eine dentinale Überempfindlichkeitserleichterung (taktile und luftige Explosion) im Vergleich zu achtwöchiger Zeit im Vergleich zum Colgate-Hohlraumschutz-Zahnpasta über einen Zeitraum von Colgate Hohlheit zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Subjekte im Alter von 18 bis 70 Jahren, einschließlich.
  • Verfügbarkeit für die achtwöchige Dauer der Studie.
  • Zwei empfindliche Zähne, die den Molaren anterior sein müssen, und zeigen die Erosion/Abrieb oder eine Gingivalrezession.
  • Qualifizierte Reaktion auf taktile Stimuli (Yeaple Probe) gemäß einer Punktzahl zwischen 10 und 50 g. von Kraft.
  • Qualifizierende Reaktion auf die Air Explosion -Stimuli gemäß einer Punktzahl von 2 oder 3 auf der SCHIFF -Kaltluftempfindlichkeitsskala.
  • Die Probanden müssen die qualifizierte Reaktion auf Stimuli sowohl für die bewerteten Parameter (taktile oder luft) auf zwei Zähnen in die Studie erfüllen.
  • Gute allgemeine Gesundheit ohne bekannte Allergien gegen Produkte, die getestet werden.
  • Verwendung einer nicht begehrenden Zahnhäute für drei Monate vor dem Eintritt in die Studie.
  • Signiertes Einverständnisformular.

Ausschlusskriterien:

  • Brutto -orale Pathologie, chronische Krankheit oder Anamnese der Allergie zum Testen von Produkten. 2. Fortgeschrittene parodontale Erkrankung oder Behandlung bei Parodontitis (einschließlich Operation) innerhalb der letzten zwölf Monate.
  • Empfindliche Zähne mit einer Mobilität von mehr als einer.
  • Zähne mit ausgedehnten/defekten Restaurationen (einschließlich Kronenprothese), vermutet Pulpitis, Karies, Rissen Emaille oder als Abutments für abnehmbare Teilprothesen.
  • Aktuelle Verwendung von Antikonvulsiva, Antihistaminika, Antidepressiva, Beruhigungsmitteln, Beruhigungsmittel, entzündungshemmenden Medikamenten oder täglicher Anwendung von Analgetika.
  • Teilnahme an einer desensibilisierenden Dentifrice -Studies oder regelmäßiger Verwendung einer Desensibilisierung innerhalb der letzten drei Monate.
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
  • Schwangere oder stillende Probanden.
  • Allergien gegen Mundpflegeprodukte, Körperverbraucherprodukte oder deren Zutaten.
  • Krankheitszustand, der das Essen/Trinken nicht 4 Stunden lang verbietet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zahnpasta testen
Die Probanden werden angewiesen, ihre Zähne mit ihren zugewiesenen Zähnen auszubilden und zweimal täglich Zahnbürsten
Arzneimittel: CSPR Zahnpasta
eine im Handel erhältliche 8% Arginin -Zahnpasta
Aktiver Komparator: Zahnpasta kontrollieren
Die Probanden werden angewiesen, ihre Zähne mit ihren zugewiesenen Zähnen auszubilden und zweimal täglich Zahnbürsten
Arzneimittel: Colgate Zahncreme Zahnpasta
Eine im Handel erhältliche Fluorid -Zahnpasta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taktile Empfindlichkeit unter Verwendung der Yeaple Electronic Force Senssing -Sonde
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Tage, 4 Wochen, 8 Wochen
Die taktile Empfindlichkeit wird anhand der Verwendung der Erfassungssonde Yeaple Electronic Force Sensing Sonde, Modell 200A, bewertet. Die Empfindlichkeit wird durch eine Punktzahl im Bereich von 10 bis 50 g definiert. von Kraft.
Grundlinie, 3 Tage, 4 Wochen, 8 Wochen
Luftempfindlichkeit unter Verwendung der Schiff -Kaltluft -Empfindlichkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Tage, 4 Wochen, 8 Wochen
Die Luft wird auf die exponierte bukkale Oberfläche der empfindlichen Zahnluft gerichtet, die durch eine Standard-Zahneinheitspritze bei einer gemessenen Temperatur von 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F] geliefert wird.
Grundlinie, 3 Tage, 4 Wochen, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colgate Palmolive

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRO-2025-02-SEN-CSPR-YPZ

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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