Estudo de eficácia de redução de hipersensibilidade dental
17 de março de 2026 atualizado por: Colgate Palmolive
Investigação clínica da eficácia de redução de hipersensibilidade dental da pasta dentária CSPR contendo 8% de arginina em comparação com a pasta dentária de proteção de cavidade Colgate imediatamente após a aplicação tópica direta do produto e após a escovação subsequente com o produto por oito semanas.
Avalie a eficácia clínica da pasta dentária do CSPR contendo 8% de arginina para fornecer alívio de hipersensibilidade dental
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia clínica da pasta dentária do CSPR contendo 8% de arginina para fornecer alívio de hipersensibilidade dental (explosão tátil e de ar) em instantâneos, 3 dias, 4 semanas e 8 semanas em comparação com a creme dental de proteção de colgate durante um período de oito semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos masculinos e femininos, com idades entre 18 e 70 anos, inclusive.
- Disponibilidade para a duração de oito semanas do estudo.
- Dois dentes sensíveis, que devem ser anteriores aos molares, e demonstram erosão/abrasão cervical ou recessão gengival.
- Resposta qualificada a estímulos táteis (sonda Yeaple), conforme definido por uma pontuação entre 10-50 gms. de força.
- Resposta qualificada aos estímulos de explosão de ar, conforme definido por uma pontuação de 2 ou 3 na escala de sensibilidade ao ar de Schiff Cold.
- Os sujeitos precisam satisfazer a resposta qualificada aos estímulos para os dois parâmetros avaliados (táteis ou ar) em dois dentes a serem inseridos no estudo.
- Boa saúde geral, sem alergias conhecidas a produtos sendo testados.
- Uso de um dentifrice não dessensibilizador por três meses antes da entrada no estudo.
- Formulário de consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão:
- Patologia oral bruta, doenças crônicas ou histórico de alergia aos produtos de teste. 2. Doença periodontal avançada ou tratamento para doenças periodontais (incluindo cirurgia) nos últimos doze meses.
- Dentes sensíveis com uma mobilidade maior que um.
- Dentes com restaurações extensas/defeituosas (incluindo coroas protéticas), pulpite suspeita, cárie, esmalte rachado ou usados como pilares para dentaduras parciais removíveis.
- Uso atual de anticonvulsivantes, anti-histamínicos, antidepressivos, sedativos, tranqüilizantes, anti-inflamatórios ou uso diário de analgésicos.
- Participação em um estudo de dentifrice dessensibilizante ou uso regular de um dentifrice dessensibilizante nos últimos três meses.
- Participação atual em qualquer outro estudo clínico.
- Indivíduos grávidas ou lactantes.
- Alergias a produtos de cuidados bucais, produtos de consumo de cuidados pessoais ou seus ingredientes.
- Condição médica que proíbe não comer/beber por 4 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste de creme dental
Os indivíduos serão instruídos a escovar os dentes com os dentes designados dentifrice e a escova de dentes duas vezes ao dia
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Um creme dental de arginina de 8% disponível comercialmente disponível
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Comparador Ativo: Controle pasta de dente
Os indivíduos serão instruídos a escovar os dentes com os dentes designados dentifrice e a escova de dentes duas vezes ao dia
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uma pasta de dente de fluoreto disponível comercialmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade tátil usando a sonda de detecção de força eletrônica Yeaple
Prazo: linha de base, 3 dias, 4 semanas, 8 semanas
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A sensibilidade tátil será avaliada pelo uso da sonda de detecção de força de detecção, modelo de detecção de força eletrônica, modelo 200A.
A sensibilidade será definida por uma pontuação na faixa de 10 a 50 gms. de força.
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linha de base, 3 dias, 4 semanas, 8 semanas
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Sensibilidade ao ar usando a Escala de Sensibilidade ao Ar para Cold Schiff
Prazo: linha de base, 3 dias, 4 semanas, 8 semanas
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O ar será direcionado para a superfície bucal exposta do ar dente sensível fornecido por uma seringa da unidade dentária padrão a uma temperatura medida de 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F].
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linha de base, 3 dias, 4 semanas, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRO-2025-02-SEN-CSPR-YPZ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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