Étude de réduction de l'hypersensibilité dentin
17 mars 2026 mis à jour par: Colgate Palmolive
Étude clinique de l'efficacité de réduction de l'hypersensibilité dentin du dentifrice CSPR contenant 8% d'arginine par rapport au dentifrice Colgate Cavity Protection immédiatement après l'application topique directe du produit et après un brossage ultérieur avec le produit pendant huit semaines.
Évaluez l'efficacité clinique du dentifrice CSPR contenant 8% d'arginine pour fournir un soulagement de l'hypersensibilité dentin
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité clinique du dentifrice CSPR contenant 8% d'arginine pour fournir un soulagement de l'hypersensibilité dentin (tactile et explosion d'air) à l'instant, 3 jours, 4 semaines et 8 semaines par rapport au dentifrice de protection contre la cavité Colgate sur une période de huit semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Sujets masculins et féminins, âgés de 18 à 70 ans, inclusifs.
- Disponibilité pour la durée de huit semaines de l'étude.
- Deux dents sensibles, qui doivent être antérieures aux molaires, et démontrent l'érosion / abrasion cervicale ou la récession gingivale.
- Réponse de qualification aux stimuli tactiles (sonde Yeaple) tels que définis par un score entre 10 et 50 g. de force.
- Réponse de qualification aux stimuli de l'explosion aérienne tels que définis par un score de 2 ou 3 sur l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff.
- Les sujets doivent satisfaire la réponse de qualification aux stimuli pour les deux paramètres évalués (tactile ou air) sur deux dents à entrer dans l'étude.
- Bonne santé générale sans aucune allergie connue aux produits testés.
- Utilisation d'un dentifrice non désensibilisant pendant trois mois avant l'entrée dans l'étude.
- Formulaire de consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion:
- Pathologie orale brute, maladie chronique ou antécédents d'allergie au test des produits. 2. Maladie parodontale avancée ou traitement pour la maladie parodontale (y compris la chirurgie) au cours des douze derniers mois.
- Dents sensibles avec une mobilité supérieure à une.
- Des dents avec des restaurations étendues / défectueuses (y compris des couronnes prothétiques), une pulpite suspectée, des caries, un émail fissuré ou utilisé comme culée pour les prothèses partielles amovibles.
- Utilisation actuelle d'anticonvulsivants, d'antihistamines, d'antidépresseurs, de sédatifs, de tranquillisants, de médicaments anti-inflammatoires ou d'utilisation quotidienne d'analgésiques.
- Participation à une étude de dentifrice désensibilisante ou à une utilisation régulière d'un dentifrice désensibilisant au cours des trois derniers mois.
- Participation actuelle à toute autre étude clinique.
- Sujets enceintes ou allaitants.
- Allergies aux produits de soins oraux, aux produits de consommation de soins personnels ou à leurs ingrédients.
- État médical qui interdit de ne pas manger / boire pendant 4 heures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tester le dentifrice
Les sujets seront invités à se brosser les dents avec leurs dents de dention et brosse à dents de dents attribuées deux fois par jour
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Un dentifrice à 8% d'arginine disponible dans le commerce
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Comparateur actif: Contrôler le dentifrice
Les sujets seront invités à se brosser les dents avec leurs dents de dention et brosse à dents de dents attribuées deux fois par jour
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Un dentifrice fluorure disponible dans le commerce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité tactile utilisant la sonde de détection de la force électronique Yeaple
Délai: ligne de base, 3 jours, 4 semaines, 8 semaines
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La sensibilité tactile sera évaluée en utilisant la sonde de détection de la force électronique Yeaple, modèle 200A.
La sensibilité sera définie par un score dans la plage de 10 à 50 g. de force.
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ligne de base, 3 jours, 4 semaines, 8 semaines
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Sensibilité à l'air à l'aide de l'échelle de sensibilité à l'air froid Schiff
Délai: ligne de base, 3 jours, 4 semaines, 8 semaines
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L'air sera dirigé vers la surface buccale exposée de l'air dentaire sensible délivré par une seringue dentaire standard à une température mesurée de 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F].
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ligne de base, 3 jours, 4 semaines, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
13 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Première publication (Réel)
7 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRO-2025-02-SEN-CSPR-YPZ
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .