Dentinal överkänslighetsreduktionseffektivitetsstudie
17 mars 2026 uppdaterad av: Colgate Palmolive
Klinisk undersökning av den tandkänslighetsminskningseffektiviteten hos CSPR -tandkräm innehållande 8% arginin jämfört med Colgate Cavity Protection Tandkräm omedelbart efter direkt aktuell applicering av produkten och efter efterföljande borstning med produkten i åtta veckor.
Utvärdera den kliniska effekten av CSPR -tandkräm som innehåller 8% arginin för att ge tandkänslighetslättnad
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma den kliniska effekten av CSPR-tandkräm som innehåller 8% arginin för att ge tandkänslighetslättnad (taktil och luftblast) vid omedelbar, 3 dagar, 4 veckor och 8 veckor i jämförelse med Colgate Havity Protection Tooth Paste under en åtta veckors period.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
95
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Manliga och kvinnliga ämnen, i åldrarna 18-70, inklusive.
- Tillgänglighet för studiens åtta veckors varaktighet.
- Två känsliga tänder, som måste vara anterior till molarna, och demonstrera cervikal erosion/nötning eller tandköttskede.
- Kvalificerat svar på taktila stimuli (Yeaple-sond) enligt definitionen av en poäng mellan 10-50 gms. av kraft.
- Kvalificerat svar på Air Blast -stimuli enligt definitionen av en poäng på 2 eller 3 på Schiff Cold Air -känslighetsskalan.
- Ämnen måste tillfredsställa det kvalificerade svaret på stimuli för båda de bedömda parametrarna (taktil eller luft) på två tänder som ska ingås i studien.
- God allmän hälsa utan kända allergier mot produkter som testas.
- Användning av en icke-desisibiliserande tandläkare i tre månader före inträde i studien.
- Undertecknat informerat samtyckesformulär.
Uteslutningskriterier:
- Brutto oral patologi, kronisk sjukdom eller historia av allergi mot testprodukter. 2. Avancerad periodontal sjukdom eller behandling för periodontal sjukdom (inklusive kirurgi) under de senaste tolv månaderna.
- Känsliga tänder med en rörlighet större än en.
- Tänder med omfattande/defekta restaureringar (inklusive proteskronor), misstänkt pulpit, karies, sprucken emalj eller används som anliggningar för avtagbara partiella proteser.
- Aktuell användning av antikonvulsiva medel, antihistaminer, antidepressiva medel, lugnande medel, lugnande medel, antiinflammatoriska läkemedel eller daglig användning av smärtstillande medel.
- Deltagande i en desensibiliserande tandstudie eller regelbunden användning av en desensibiliserande tandläkare under de senaste tre månaderna.
- Nuvarande deltagande i någon annan klinisk studie.
- Gravida eller ammande personer.
- Allergier mot orala vårdprodukter, konsumentprodukter för personlig vård eller deras ingredienser.
- Medicinskt tillstånd som förbjuder att inte äta/dricka i 4 timmar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testtandkräm
Ämnen kommer att instrueras att borsta tänderna med sina tilldelade tänder tandläkare och tandborste två gånger dagligen
|
En kommersiellt tillgänglig 8% arginin tandkräm
|
|
Aktiv komparator: Styra tandkräm
Ämnen kommer att instrueras att borsta tänderna med sina tilldelade tänder tandläkare och tandborste två gånger dagligen
|
En kommersiellt tillgänglig fluorandkräm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Taktil känslighet med hjälp av Yeaple Electronic Force Sensing -sonden
Tidsram: baslinjen, 3 dagar, 4 veckor, 8 veckor
|
Taktil känslighet kommer att bedömas med användning av avkänningssond Yeaple Electronic Force Sensing Probe, Model 200A.
Känslighet kommer att definieras av en poäng i intervallet 10-50 gms. av kraft.
|
baslinjen, 3 dagar, 4 veckor, 8 veckor
|
|
Luftkänslighet med Schiff Cold Air Sensitivity Scale
Tidsram: baslinjen, 3 dagar, 4 veckor, 8 veckor
|
Luften kommer att riktas mot den exponerade buccalytan på den känsliga tandluften som levereras av en standard tandenhetspruta vid en uppmätt temperatur på 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F].
|
baslinjen, 3 dagar, 4 veckor, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
13 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
13 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2025
Första postat (Faktisk)
7 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRO-2025-02-SEN-CSPR-YPZ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .