TES -tapaukset ADHD: n hoitoon
sunnuntai 2. elokuuta 2026 päivittänyt: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Transkraniaaliset sähköiset stimulaatiomodaalit kliinisten oireiden ja kognitiivisten vajausten hoidossa huomion puutteessa hyperaktiivisuushäiriöissä
Tämä projekti tutkii transkraniaalisen sähköisen stimulaation (TES) modaalisuuksien, erityisesti transkraniaalisen tasavirran stimulaation (TDC) ja transkraniaalisen vuorottelevan virran stimulaation (TACS) tehokkuutta huomion vajaatoiminnan/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) hoitamiseksi lapsilla ja nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on arvioida transkraniaalisen sähköisen stimulaation (TES) modaalisuuksien, erityisesti transkraniaalisen tasavirran stimulaation (TDC) ja transkraniaalisen vuorottelevan virran stimulaation (TACS) terapeuttisen potentiaalin, innovatiivisina, ei-invasiivisina interventioina huomion vajaatoiminnan/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) hallinnassa lapsilla ja nuorilla.
ADHD on neurokehityshäiriö, jolle on ominaista jatkuva tarkkailu, hyperaktiivisuus ja impulsiivisuus, jotka heikentävät päivittäistä toimintaa.
Tavanomaisissa hoidoissa, kuten farmakologisissa interventioissa ja käyttäytymishoidossa, voi olla rajoituksia, mukaan lukien sivuvaikutukset tai muuttuva tehokkuus, mikä johtaa neuromodulaatiotekniikoiden, kuten TE: n, tutkimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iranin
- Institute for Research in Fundamental Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD: n diagnoosi lisensoitu psykiatri ja käyttäytymisen tarkistuslista
- 7-18-vuotias
- Vanhempien allekirjoittaman kirjallisen tietoisen suostumuksen tarjoaminen
Poissulkemiskriteerit:
- komorbiditeetti muiden hermokehityshäiriöiden kanssa
- Komorbiditeetti muiden neurologisten häiriöiden kanssa
- Aikaisempi neurokirurgian historia
- Minkä tahansa ferromagneettisen metallin läsnäolo päähän
- implantoidut lääkinnälliset laitteet pään tai kaulan alueella
- Historia hallitsemattoman epilepsian kanssa kohtausten kanssa viime vuonna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: aktiivinen TDCS -ryhmä
Tämä ryhmä vastaanottaa transkraniaalisen tasavirran stimulaation (TDCS).
TDCS toimittaa vakiona, matalan intensiteetin suoravirta (tyypillisesti 1-2 mA) päänahan asetettujen elektrodien kautta.
Anodi (positiivinen elektrodi) lisää aivokuoren herkkyyttä depolarisoivien neuronien avulla, kun taas katodi (negatiivinen elektrodi) vähenee hyperpolarisoivien neuronien herättävyyttä.
|
Transkraniaalinen sähköstimulaatio (TES) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka, joka soveltaa päänahan vähä-intensiivisiä sähkövirtoja aivojen aktiivisuuden moduloimiseksi.
Se kohdistuu tiettyihin aivoalueisiin vaikuttamaan hermosolujen herättävyyteen, yhteydenpitoon ja plastisuuteen tarjoamalla mahdollisia terapeuttisia hyötyjä neurologisiin ja psykiatrisiin tiloihin.
TES on kannettavia, kustannustehokkaita ja yleensä hyvin siedettyjä, ja sillä on minimaaliset sivuvaikutukset, kuten lievä pistely tai kutina stimulaatiopaikalla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: aktiivinen TACS -ryhmä
Tämä ryhmä vastaanottaa transkraniaalisen vuorottelevan virran stimulaation (TACS).
TACS soveltaa värähtelevää virtaa erityisillä taajuuksilla (esim. 1-100 Hz) hermostovärähtelyjen saamiseksi tai synkronoimiseksi.
Kohdistamalla stimulaatiotaajuus endogeenisten aivorytmien kanssa (esim. Teeta- tai gammakaistat), TAC: t voivat moduloida verkkodynamiikkaa, mahdollisesti normalisoimalla poikkeavia värähtelykuvioita, jotka liittyvät häiriöihin, kuten ADHD.
|
Transkraniaalinen sähköstimulaatio (TES) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka, joka soveltaa päänahan vähä-intensiivisiä sähkövirtoja aivojen aktiivisuuden moduloimiseksi.
Se kohdistuu tiettyihin aivoalueisiin vaikuttamaan hermosolujen herättävyyteen, yhteydenpitoon ja plastisuuteen tarjoamalla mahdollisia terapeuttisia hyötyjä neurologisiin ja psykiatrisiin tiloihin.
TES on kannettavia, kustannustehokkaita ja yleensä hyvin siedettyjä, ja sillä on minimaaliset sivuvaikutukset, kuten lievä pistely tai kutina stimulaatiopaikalla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: huijausryhmä
Tämä ryhmä saa huijausstimulaation.
Stimulaation kesto on 1 minuutin ajan. Laite sammutetaan stimulaation jälkeen
|
Transkraniaalinen sähköstimulaatio (TES) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka, joka soveltaa päänahan vähä-intensiivisiä sähkövirtoja aivojen aktiivisuuden moduloimiseksi.
Se kohdistuu tiettyihin aivoalueisiin vaikuttamaan hermosolujen herättävyyteen, yhteydenpitoon ja plastisuuteen tarjoamalla mahdollisia terapeuttisia hyötyjä neurologisiin ja psykiatrisiin tiloihin.
TES on kannettavia, kustannustehokkaita ja yleensä hyvin siedettyjä, ja sillä on minimaaliset sivuvaikutukset, kuten lievä pistely tai kutina stimulaatiopaikalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-oireet- kliininen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, jopa kuukausi intervention jälkeen
|
ADHD-oireita arvioidaan käyttämällä DSM-pohjaista jäsenneltyä haastattelua.
Tämä lähestymistapa sisältää systemaattisen standardisoidun menetelmän ADHD-oireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi diagnostisen mielenterveyden häiriöiden (DSM) diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa esitettyjen diagnostisten kriteerien perusteella, todennäköisesti DSM-5, jota käytetään laajasti ADHD: n diagnosointiin.
|
Baseline, viikko 2, jopa kuukausi intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Executive Function- Suorituskyvyn tarkkuus ja reaktioaika
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, jopa kuukausi intervention jälkeen
|
Suorituskyky toimeenpanotoiminnoissa tietokoneistettu tehtävä
|
Baseline, viikko 2, jopa kuukausi intervention jälkeen
|
|
elektroenkefalogrammi (EEG) -teho
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2
|
Muutos EEG Alpha/Theta/Gamma Powerissa
|
Baseline, viikko 2
|
|
elektroenkefalogrammi (EEG) funktionaalinen yhteys
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2
|
Baseline, viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPM-NDD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .