Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TES -metoder för behandling av ADHD

2 augusti 2026 uppdaterad av: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Transcranial elektriska stimuleringsmetoder för behandling av kliniska symtom och kognitiva underskott vid uppmärksamhetsunderskotts-hyperaktivitetsstörning

Detta projekt undersöker effektiviteten av transkraniell elektrisk stimulering (TES) -modaliteter, särskilt transkraniell likströmstimulering (TDC) och transkraniell växelströmstimulering (TAC), för behandling av uppmärksamhetsunderskott/hyperaktivitetsstörning (ADHD) hos barn och ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt syftar till att utvärdera den terapeutiska potentialen för transkraniell elektrisk stimulering (TES) -modaliteter, särskilt transkraniell likströmstimulering (TDC) och transkraniell alternerande strömstimulering (TAC), som innovativa, icke-invasiva ingripanden för att hantera uppmärksamhet/hyperaktivitetsdisordning (ADHD). ADHD är en neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av ihållande ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet som försämrar daglig funktion. Konventionella behandlingar, såsom farmakologiska interventioner och beteendeterapier, kan ha begränsningar, inklusive biverkningar eller variabel effekt, vilket ger undersökning av neuromoduleringstekniker som TES.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran
      • Tehran, Iran
        • Institute for Research in Fundamental Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Diagnos av ADHD av en licensierad psykiater och en beteendechecklista
  • Att vara 7-18 år gammal
  • tillhandahålla skriftligt informerat samtycke undertecknat av föräldrar

Uteslutningskriterier:

  • komorbiditet med andra neuroutvecklingsstörningar
  • Komorbiditet med andra neurologiska störningar
  • tidigare historik om neurokirurgi
  • Närvaro av ferromagnetisk metall i huvudet
  • implanterade medicintekniska produkter i huvudet eller halsregionen
  • Historik om icke-kontrollerad epilepsi med anfall under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktiv TDCS -grupp
Denna grupp får transkraniell likströmstimulering (TDC). TDC: er levererar en konstant, lågintensiv likström (vanligtvis 1-2 mA) genom elektroder placerade i hårbotten. Anoden (positiv elektrod) ökar kortikal excitabilitet genom depolariserande neuroner, medan katoden (negativ elektrod) minskar excitabiliteten genom hyperpolariserande neuroner.
Enhet: transkraniell elektrisk stimulering
Transcranial elektrisk stimulering (TES) är en icke-invasiv neuromoduleringsteknik som tillämpar elektriska strömmar med låg intensitet i hårbotten för att modulera hjärnaktivitet. Den riktar sig till specifika hjärnregioner för att påverka neuronal excitabilitet, anslutning och plasticitet och erbjuder potentiella terapeutiska fördelar för neurologiska och psykiatriska tillstånd. TES är bärbar, kostnadseffektiv och generellt väl tolererad, med minimala biverkningar som mild stickning eller klåda på stimuleringsplatsen.
Andra namn:
  • tDCS
  • tACS
Aktiv komparator: Aktiv TACS -grupp
Denna grupp får transkraniell växelströmstimulering (TAC). TAC tillämpar en oscillerande ström vid specifika frekvenser (t.ex. 1-100 Hz) för att fånga eller synkronisera neurala svängningar. Genom att anpassa stimuleringsfrekvensen med endogena hjärnrytmer (t.ex. theta eller gammavand) kan TAC modulera nätverksdynamik, vilket potentiellt normaliserar avvikande oscillerande mönster associerade med störningar som ADHD.
Enhet: transkraniell elektrisk stimulering
Transcranial elektrisk stimulering (TES) är en icke-invasiv neuromoduleringsteknik som tillämpar elektriska strömmar med låg intensitet i hårbotten för att modulera hjärnaktivitet. Den riktar sig till specifika hjärnregioner för att påverka neuronal excitabilitet, anslutning och plasticitet och erbjuder potentiella terapeutiska fördelar för neurologiska och psykiatriska tillstånd. TES är bärbar, kostnadseffektiv och generellt väl tolererad, med minimala biverkningar som mild stickning eller klåda på stimuleringsplatsen.
Andra namn:
  • tDCS
  • tACS
Placebo-jämförare: skamgrupp
Denna grupp får skamstimulering. Stimuleringsvaraktigheten är för 1 minuet och enheten kommer att stängas av efter stimuleringen
Enhet: transkraniell elektrisk stimulering
Transcranial elektrisk stimulering (TES) är en icke-invasiv neuromoduleringsteknik som tillämpar elektriska strömmar med låg intensitet i hårbotten för att modulera hjärnaktivitet. Den riktar sig till specifika hjärnregioner för att påverka neuronal excitabilitet, anslutning och plasticitet och erbjuder potentiella terapeutiska fördelar för neurologiska och psykiatriska tillstånd. TES är bärbar, kostnadseffektiv och generellt väl tolererad, med minimala biverkningar som mild stickning eller klåda på stimuleringsplatsen.
Andra namn:
  • tDCS
  • tACS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD Symptoms- Klinisk betygsskala
Tidsram: Baslinje, vecka 2, upp till 1 månad efter interventionen
ADHD-symtom kommer att utvärderas med hjälp av en DSM-baserad strukturerad intervju. Detta tillvägagångssätt involverar en systematisk, standardiserad metod för att utvärdera närvaron och svårighetsgraden av ADHD-symtom baserat på de diagnostiska kriterierna som beskrivs i den diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar (DSM), troligen DSM-5, som används allmänt för att diagnostisera ADHD.
Baslinje, vecka 2, upp till 1 månad efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exekutiv funktion- Prestanda noggrannhet och reaktionstid
Tidsram: Baslinje, vecka 2, upp till 1 månad efter interventionen
Prestanda i en verkställande funktioner datoriserad uppgift
Baslinje, vecka 2, upp till 1 månad efter interventionen
Elektroencefalogram (EEG) kraft
Tidsram: Baslinje, vecka 2
Förändring i EEG Alpha/Theta/Gamma Power
Baslinje, vecka 2
Elektroencefalogram (EEG) funktionell anslutning
Tidsram: Baslinje, vecka 2
Baslinje, vecka 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Samarbetspartners

RWTH Aachen University
Institute for Research in Fundamental Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2025

Första postat (Faktisk)

15 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IPM-NDD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera