Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TES -modaliteter til behandling af ADHD

8. maj 2025 opdateret af: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Transcranial elektriske stimuleringsmetoder til behandling af kliniske symptomer og kognitive underskud i opmærksomhedsunderskuddet hyperaktivitetsforstyrrelser

Dette projekt undersøger effektiviteten af ​​transkranial elektrisk stimulering (TES) -modaliteter, specifikt transkranial jævnstrømstimulering (TDC'er) og transkranial vekselstrømsstimulering (TAC'er), til behandling af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) hos børn og teenager.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at evaluere det terapeutiske potentiale for transkranial elektrisk stimulering (TES) -modaliteter, specifikt transkraniale jævnstrømstimulering (TDC'er) og transkranial skiftevis strømstimulering (TAC'er), som innovative, ikke-invasive interventioner til håndtering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) hos børn og unge. ADHD er en neuroudviklingsforstyrrelse, der er kendetegnet ved vedvarende uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet, der forringer den daglige funktion. Konventionelle behandlinger, såsom farmakologiske interventioner og adfærdsterapier, kan have begrænsninger, herunder bivirkninger eller variabel effektivitet, hvilket medfører udforskning af neuromodulationsteknikker som TE'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af ADHD af en licenseret psykiater og en adfærdscheckliste
  • At være 7-18 år gammel
  • Tilvejebringelse af skriftligt informeret samtykke underskrevet af forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditet med andre neuroudviklingsforstyrrelser
  • Komorbiditet med andre neurologiske lidelser
  • Tidligere historie om neurokirurgi
  • Tilstedeværelse af ethvert ferromagnetisk metal i hovedet
  • Implanterede medicinske udstyr i hoved- eller halsregionen
  • Historie om ikke-kontrolleret epilepsi med anfald i det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv TDCS -gruppe
Denne gruppe modtager transkranial jævnstrømstimulering (TDC'er). TDCS leverer en konstant direkte strøm med lav intensitet (typisk 1-2 Ma) gennem elektroder placeret i hovedbunden. Anoden (positiv elektrode) øger kortikal excitabilitet ved at depolarisere neuroner, mens katoden (negativ elektrode) mindsker excitabiliteten ved at hyperpolarisere neuroner.
Enhed: Transcranial elektrisk stimulering
Transcranial elektrisk stimulering (TES) er en ikke-invasiv neuromoduleringsteknik, der anvender elektriske strømme med lav intensitet i hovedbunden for at modulere hjerneaktivitet. Det er målrettet mod specifikke hjerneområder for at påvirke neuronal excitabilitet, forbindelse og plasticitet, hvilket giver potentielle terapeutiske fordele under neurologiske og psykiatriske tilstande. TES er bærbar, omkostningseffektiv og generelt godt tolereret med minimale bivirkninger, såsom mild prikken eller kløe på stimuleringsstedet.
Andre navne:
  • tDCS
  • tACS
Aktiv komparator: Aktiv TACS -gruppe
Denne gruppe modtager transkranial vekslende strømstimulering (TAC'er). TACS anvender en svingende strøm ved specifikke frekvenser (f.eks. 1-100 Hz) til at føre eller synkronisere neurale svingninger. Ved at justere stimuleringsfrekvensen med endogene hjernerytmer (f.eks. Theta- eller gamma -bånd) kan TAC'er modulere netværksdynamik, potentielt normalisere afvigende oscillerende mønstre forbundet med lidelser som ADHD.
Enhed: Transcranial elektrisk stimulering
Transcranial elektrisk stimulering (TES) er en ikke-invasiv neuromoduleringsteknik, der anvender elektriske strømme med lav intensitet i hovedbunden for at modulere hjerneaktivitet. Det er målrettet mod specifikke hjerneområder for at påvirke neuronal excitabilitet, forbindelse og plasticitet, hvilket giver potentielle terapeutiske fordele under neurologiske og psykiatriske tilstande. TES er bærbar, omkostningseffektiv og generelt godt tolereret med minimale bivirkninger, såsom mild prikken eller kløe på stimuleringsstedet.
Andre navne:
  • tDCS
  • tACS
Placebo komparator: Sham Group
Denne gruppe får skamstimulering. Stimuleringsvarigheden er for 1 minuetand og enheden slukkes efter stimuleringen
Enhed: Transcranial elektrisk stimulering
Transcranial elektrisk stimulering (TES) er en ikke-invasiv neuromoduleringsteknik, der anvender elektriske strømme med lav intensitet i hovedbunden for at modulere hjerneaktivitet. Det er målrettet mod specifikke hjerneområder for at påvirke neuronal excitabilitet, forbindelse og plasticitet, hvilket giver potentielle terapeutiske fordele under neurologiske og psykiatriske tilstande. TES er bærbar, omkostningseffektiv og generelt godt tolereret med minimale bivirkninger, såsom mild prikken eller kløe på stimuleringsstedet.
Andre navne:
  • tDCS
  • tACS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-symptomer- Klinisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, op til 1 måned efter interventionen
ADHD-symptomer vurderes ved hjælp af et DSM-baseret struktureret interview. Denne tilgang involverer en systematisk, standardiseret metode til at evaluere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​ADHD-symptomer baseret på de diagnostiske kriterier, der er beskrevet i den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM), sandsynligvis DSM-5, som er vidt brugt til diagnosticering af ADHD.
Baseline, uge ​​2, op til 1 måned efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive funktion- præstationsnøjagtighed og reaktionstid
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, op til 1 måned efter interventionen
Ydeevne i en udøvende funktioner edb -opgave
Baseline, uge ​​2, op til 1 måned efter interventionen
Elektroencefalogram (EEG) strøm
Tidsramme: Baseline, uge ​​2
Ændring i EEG Alpha/Theta/Gamma Power
Baseline, uge ​​2
Elektroencefalogram (EEG) funktionel forbindelse
Tidsramme: Baseline, uge ​​2
Baseline, uge ​​2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Samarbejdspartnere

RWTH Aachen University
Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors
Institute for Research in Fundamental Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPM-NDD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroudviklingsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Transcranial elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner