Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TES -modaliteter for behandling av ADHD

2. august 2026 oppdatert av: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Transcranial elektrisk stimuleringsmetoder for behandling av kliniske symptomer og kognitive mangler ved oppmerksomhetsunderskudd Hyperaktivitetsforstyrrelse

Dette prosjektet undersøker effektiviteten av transkranielle elektriske stimuleringsmodaliteter (TES), spesielt transkraniell likestrømstimulering (TDC) og transkraniell vekselstrømstimulering (TAC), for behandling av oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) hos barn og ungdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet tar sikte på å evaluere det terapeutiske potensialet for transkranielle elektriske stimuleringsmodaliteter (TES), spesifikt transkraniell likestrømstimulering (TDC) og transkraniell vekselstrømstimulering (TAC), som innovative, ikke-invasive intervensjoner for å håndtere oppmerksomhetsbehandling/hyperaktivitet (adhd) og barn og goards. ADHD er en nevroutviklingsforstyrrelse preget av vedvarende uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet som svekker daglig funksjon. Konvensjonelle behandlinger, som farmakologiske intervensjoner og atferdsbehandling, kan ha begrensninger, inkludert bivirkninger eller variabel effekt, noe som fører til utforskning av nevromodulasjonsteknikker som TE -er.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran
      • Tehran, Iran
        • Institute for Research in Fundamental Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisering av ADHD av en lisensiert psykiater og en atferdssjekkliste
  • Å være 7-18 år gammel
  • gir skriftlig informert samtykke signert av foreldre

Eksklusjonskriterier:

  • komorbiditet med andre nevroutviklingsforstyrrelser
  • Komorbiditet med andre nevrologiske lidelser
  • Tidligere historie om nevrokirurgi
  • Tilstedeværelse av noe ferromagnetisk metall i hodet
  • implanterte medisinske utstyr i hodet eller nakkeområdet
  • Historie med ikke-kontrollert epilepsi med anfall det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv TDCS -gruppe
Denne gruppen mottar transkraniell likestrømstimulering (TDCS). TDC-er leverer en konstant, lavintensiv likestrøm (typisk 1-2 mA) gjennom elektroder plassert i hodebunnen. Anoden (positiv elektrode) øker kortikal eksitabilitet ved å depolarisere nevroner, mens katoden (negativ elektrode) reduserer eksitabiliteten ved hyperpolariserende nevroner.
Enhet: Transcranial elektrisk stimulering
Transcranial elektrisk stimulering (TES) er en ikke-invasiv neuromodulasjonsteknikk som anvender elektriske strømmer med lav intensitet i hodebunnen for å modulere hjerneaktivitet. Den retter seg mot spesifikke hjerneområder for å påvirke nevronal eksitabilitet, tilkobling og plastisitet, og gir potensielle terapeutiske fordeler for nevrologiske og psykiatriske forhold. TES er bærbar, kostnadseffektiv og generelt godt tolerert, med minimale bivirkninger som mild prikking eller kløe på stimuleringsstedet.
Andre navn:
  • tDCS
  • tACS
Aktiv komparator: Aktiv TACS -gruppe
Denne gruppen mottar transkraniell vekselstrømstimulering (TAC). TAC-er bruker en oscillerende strøm ved spesifikke frekvenser (f.eks. 1-100 Hz) for å bidra til eller synkronisere nevrale svingninger. Ved å samkjøre stimuleringsfrekvensen med endogene hjernetrytmer (f.eks. Theta eller gamma -bånd), kan TAC -er modulere nettverksdynamikk, og potensielt normalisere avvikende oscillerende mønstre assosiert med lidelser som ADHD.
Enhet: Transcranial elektrisk stimulering
Transcranial elektrisk stimulering (TES) er en ikke-invasiv neuromodulasjonsteknikk som anvender elektriske strømmer med lav intensitet i hodebunnen for å modulere hjerneaktivitet. Den retter seg mot spesifikke hjerneområder for å påvirke nevronal eksitabilitet, tilkobling og plastisitet, og gir potensielle terapeutiske fordeler for nevrologiske og psykiatriske forhold. TES er bærbar, kostnadseffektiv og generelt godt tolerert, med minimale bivirkninger som mild prikking eller kløe på stimuleringsstedet.
Andre navn:
  • tDCS
  • tACS
Placebo komparator: Sham Group
Denne gruppen får svindelstimulering. Stimuleringsvarigheten er i 1 minuetand, enheten vil bli slått av etter stimuleringen
Enhet: Transcranial elektrisk stimulering
Transcranial elektrisk stimulering (TES) er en ikke-invasiv neuromodulasjonsteknikk som anvender elektriske strømmer med lav intensitet i hodebunnen for å modulere hjerneaktivitet. Den retter seg mot spesifikke hjerneområder for å påvirke nevronal eksitabilitet, tilkobling og plastisitet, og gir potensielle terapeutiske fordeler for nevrologiske og psykiatriske forhold. TES er bærbar, kostnadseffektiv og generelt godt tolerert, med minimale bivirkninger som mild prikking eller kløe på stimuleringsstedet.
Andre navn:
  • tDCS
  • tACS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-symptomer- Klinisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, uke 2, opptil 1 måned etter intervensjonen
ADHD-symptomer vil bli vurdert ved hjelp av et DSM-basert strukturert intervju. Denne tilnærmingen involverer en systematisk, standardisert metode for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer basert på diagnostiske kriterier som er skissert i diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM), sannsynligvis DSM-5, som er mye brukt for å diagnostisere ADHD.
Baseline, uke 2, opptil 1 måned etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utøvende funksjon- ytelsesnøyaktighet og reaksjonstid
Tidsramme: Baseline, uke 2, opptil 1 måned etter intervensjonen
Ytelse i en utøvende funksjonsberømte oppgave
Baseline, uke 2, opptil 1 måned etter intervensjonen
Electroencephalogram (EEG) kraft
Tidsramme: Baseline, uke 2
Endring i EEG Alpha/Theta/Gamma Power
Baseline, uke 2
ElectroencePhalogram (EEG) Funksjonell tilkobling
Tidsramme: Baseline, uke 2
Baseline, uke 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Samarbeidspartnere

RWTH Aachen University
Institute for Research in Fundamental Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IPM-NDD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere