A TES -módszerek az ADHD kezelésére
2026. augusztus 2. frissítette: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Transzkraniális elektromos stimulációs módszerek a klinikai tünetek és a kognitív hiányok kezelésére a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességben
Ez a projekt megvizsgálja a transzkraniális elektromos stimulációs (TES) modalitások, különösen a transzkraniális közvetlen áram stimuláció (TDC) és a transzkraniális váltakozó áram stimuláció (TACS) hatékonyságát a figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) kezelésére gyermekek és serdülők kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja a transzkraniális elektromos stimuláció (TES) modalitások, a transzkraniális közvetlen áram stimuláció (TDC) és a transzkraniális váltakozó aktuális stimuláció (TACS) terápiás potenciáljának értékelése, mint innovatív, nem invazív beavatkozások (ADHD), és adoleszikusok kezelésére.
Az ADHD egy neurodevelopmental rendellenesség, amelyet tartós figyelmetlenség, hiperaktivitás és impulzivitás jellemez, amelyek rontják a napi működést.
A hagyományos kezelések, például a farmakológiai beavatkozások és a viselkedési terápiák korlátozásaik lehetnek, ideértve a mellékhatásokat vagy a változó hatékonyságot is, ami arra készteti a neuromodulációs technikák, például a TES feltárását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán
- Institute for Research in Fundamental Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az ADHD diagnosztizálása engedéllyel rendelkező pszichiáter és viselkedési ellenőrző lista által
- 7-18 éves kor
- A szülők által aláírt írásbeli, tájékozott beleegyezés biztosítása
Kizárási kritériumok:
- komorbiditás más neurodevelopmental rendellenességekkel
- Komorbiditás más neurológiai rendellenességekkel
- Az idegsebészet korábbi története
- Bármely ferromágneses fém jelenléte a fejben
- beültetett orvostechnikai eszközök a fej vagy a nyaki régióba
- A nem ellenőrzött epilepszia története az elmúlt évben rohamokkal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív TDCS csoport
Ez a csoport transzkraniális közvetlen áram stimulációt (TDC) kap.
A TDCS állandó, alacsony intenzitású egyenáramot (általában 1-2 mA) szállít a fejbőrre helyezett elektródokon keresztül.
Az anód (pozitív elektróda) növeli a kortikális ingerlékenységet depolarizáló idegsejtekkel, míg a katód (negatív elektróda) csökkenti az ingerlékenységet hiperpolarizáló idegsejtekkel.
|
A transzkraniális elektromos stimuláció (TES) egy nem invazív neuromodulációs technika, amely alacsony intenzitású elektromos áramot alkalmaz a fejbőrre az agyi aktivitás modulálására.
Célja a specifikus agyi régiókat, hogy befolyásolja az idegrendszeri ingerlékenységet, az összeköttetést és a plaszticitást, amely potenciális terápiás előnyöket kínál a neurológiai és pszichiátriai állapotok számára.
A TES hordozható, költséghatékony és általában jól tolerált, minimális mellékhatásokkal, például enyhe bizsergéssel vagy viszketéssel a stimulációs helyen.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: aktív TACS csoport
Ez a csoport transzkraniális váltakozó áram stimulációt (TACS) kap.
A TAC-k oszcilláló áramot alkalmaznak meghatározott frekvenciákon (például 1-100 Hz) az idegi rezgések bevonására vagy szinkronizálására.
A stimulációs frekvenciát az endogén agyi ritmusokkal (például teta vagy gamma sávokkal) igazítva a TAC -k modulálhatják a hálózati dinamikát, potenciálisan normalizálva a rendellenességekhez kapcsolódó rendellenes oszcillációs mintákat, mint például az ADHD.
|
A transzkraniális elektromos stimuláció (TES) egy nem invazív neuromodulációs technika, amely alacsony intenzitású elektromos áramot alkalmaz a fejbőrre az agyi aktivitás modulálására.
Célja a specifikus agyi régiókat, hogy befolyásolja az idegrendszeri ingerlékenységet, az összeköttetést és a plaszticitást, amely potenciális terápiás előnyöket kínál a neurológiai és pszichiátriai állapotok számára.
A TES hordozható, költséghatékony és általában jól tolerált, minimális mellékhatásokkal, például enyhe bizsergéssel vagy viszketéssel a stimulációs helyen.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: álcsoport
Ez a csoport hamis stimulációt kap.
A stimulációs időtartam 1 minuet és az eszköz ki van kapcsolva a stimuláció után
|
A transzkraniális elektromos stimuláció (TES) egy nem invazív neuromodulációs technika, amely alacsony intenzitású elektromos áramot alkalmaz a fejbőrre az agyi aktivitás modulálására.
Célja a specifikus agyi régiókat, hogy befolyásolja az idegrendszeri ingerlékenységet, az összeköttetést és a plaszticitást, amely potenciális terápiás előnyöket kínál a neurológiai és pszichiátriai állapotok számára.
A TES hordozható, költséghatékony és általában jól tolerált, minimális mellékhatásokkal, például enyhe bizsergéssel vagy viszketéssel a stimulációs helyen.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ADHD tünetek- klinikai besorolási skála
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, legfeljebb 1 hónappal a beavatkozás után
|
Az ADHD tüneteit DSM-alapú strukturált interjúval kell megvizsgálni.
Ez a megközelítés egy szisztematikus, standardizált módszert foglal magában az ADHD tünetek jelenlétének és súlyosságának értékelésére az ADHD diagnosztizálására, amelyet a mentális rendellenességek (DSM) diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében (DSM) vázolt diagnosztikai kritériumok (DSM) vázoltak fel.
|
Alapvonal, 2. hét, legfeljebb 1 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végrehajtó funkció- teljesítmény pontosság és reakcióidő
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, legfeljebb 1 hónappal a beavatkozás után
|
Teljesítmény a végrehajtó funkciókban számítógépes feladatban
|
Alapvonal, 2. hét, legfeljebb 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
elektroencephalogram (EEG) teljesítmény
Időkeret: Alapvonal, 2. hét
|
Változás az EEG alfa/theta/gamma teljesítményben
|
Alapvonal, 2. hét
|
|
elektroencephalogram (EEG) funkcionális összeköttetés
Időkeret: Alapvonal, 2. hét
|
Alapvonal, 2. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Figyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Figyelemhiányos zavar hiperaktivitással
- Terápiás kezelés
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Elektromos stimulációs terápia
- Görcsös terápia
- Pszichiátriai szomatikus terápiák
- Elektroszkok
- Pszichológiai technikák
- Transzkraniális közvetlen áram stimuláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPM-NDD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .