Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TES -modaliteiten voor de behandeling van ADHD

2 augustus 2026 bijgewerkt door: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Transcraniële elektrische stimulatiemodaliteiten voor de behandeling van klinische symptomen en cognitieve tekorten bij aandachtstekortstoornisstoornis

Dit project onderzoekt de werkzaamheid van transcraniële elektrische stimulatie (TES) -modaliteiten, met name transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's) en transcraniële wisselstroomstimulatie (TAC's), voor de behandeling van aandachtsdeficit/hyperactiviteitsstoornis (ADHD) bij kinderen en adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is bedoeld om de therapeutische potentieel van modaliteiten van transcraniële elektrische stimulatie (TES) te evalueren, met name transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's) en transcraniële wisselstroomstimulatie (TAC's), als innovatieve, niet-invasieve interventies voor het beheer van aandacht-deficitiviteitsstoornissen (ADHD) bij kinderen en adolescenten. ADHD is een neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door persistente onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit die het dagelijkse functioneren aantasten. Conventionele behandelingen, zoals farmacologische interventies en gedragstherapieën, kunnen beperkingen hebben, waaronder bijwerkingen of variabele werkzaamheid, wat de verkenning van neuromodulatietechnieken zoals TE's aanleiding geeft.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran
      • Tehran, Iran
        • Institute for Research in Fundamental Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van ADHD door een erkende psychiater en een gedragscontrolelijst
  • 7-18 jaar oud zijn
  • het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend door ouders

Uitsluitingscriteria:

  • comorbiditeit met andere neurologische aandoeningen
  • Comorbiditeit met andere neurologische aandoeningen
  • Eerdere geschiedenis van neurochirurgie
  • Aanwezigheid van ferromagnetisch metaal in het hoofd
  • geïmplanteerde medische hulpmiddelen in het hoofd- of nekgebied
  • Geschiedenis van niet-gecontroleerde epilepsie met epileptische aanvallen in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve TDCS -groep
Deze groep ontvangt transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's). TDCS levert een constante directe stroom met lage intensiteit (meestal 1-2 mA) door elektroden die op de hoofdhuid worden geplaatst. De anode (positieve elektrode) verhoogt de corticale exciteerbaarheid door depolariserende neuronen, terwijl de kathode (negatieve elektrode) de prikkelbaarheid vermindert door hyperpolariserende neuronen.
Apparaat: transcraniële elektrische stimulatie
Transcraniële elektrische stimulatie (TES) is een niet-invasieve neuromodulatietechniek die elektrische stromen met lage intensiteit toepast op de hoofdhuid om de hersenactiviteit te moduleren. Het richt zich op specifieke hersengebieden om neuronale prikkelbaarheid, connectiviteit en plasticiteit te beïnvloeden, en biedt mogelijke therapeutische voordelen voor neurologische en psychiatrische aandoeningen. TES is draagbaar, kosteneffectief en over het algemeen goed verdragen, met minimale bijwerkingen zoals milde tintelingen of jeuk op de stimulatieplaats.
Andere namen:
  • tDCS
  • tACS
Actieve vergelijker: Actieve TACS -groep
Deze groep ontvangt transcraniële wisselstroomstimulatie (TAC's). TACS past een oscillerende stroom toe op specifieke frequenties (bijv. 1-100 Hz) om neurale oscillaties in te voeren of te synchroniseren. Door de stimulatiefrequentie af te stemmen op endogene hersenritmes (bijv. Theta- of gamma -banden), kunnen TAC's netwerkdynamiek moduleren, waardoor afwijkende oscillerende patronen geassocieerd met aandoeningen zoals ADHD mogelijk worden genormaliseerd.
Apparaat: transcraniële elektrische stimulatie
Transcraniële elektrische stimulatie (TES) is een niet-invasieve neuromodulatietechniek die elektrische stromen met lage intensiteit toepast op de hoofdhuid om de hersenactiviteit te moduleren. Het richt zich op specifieke hersengebieden om neuronale prikkelbaarheid, connectiviteit en plasticiteit te beïnvloeden, en biedt mogelijke therapeutische voordelen voor neurologische en psychiatrische aandoeningen. TES is draagbaar, kosteneffectief en over het algemeen goed verdragen, met minimale bijwerkingen zoals milde tintelingen of jeuk op de stimulatieplaats.
Andere namen:
  • tDCS
  • tACS
Placebo-vergelijker: schijngroep
Deze groep ontvangt schijnstimulatie. De stimulatieduur is voor 1 minuetand en het apparaat wordt na de stimulatie uitgeschakeld
Apparaat: transcraniële elektrische stimulatie
Transcraniële elektrische stimulatie (TES) is een niet-invasieve neuromodulatietechniek die elektrische stromen met lage intensiteit toepast op de hoofdhuid om de hersenactiviteit te moduleren. Het richt zich op specifieke hersengebieden om neuronale prikkelbaarheid, connectiviteit en plasticiteit te beïnvloeden, en biedt mogelijke therapeutische voordelen voor neurologische en psychiatrische aandoeningen. TES is draagbaar, kosteneffectief en over het algemeen goed verdragen, met minimale bijwerkingen zoals milde tintelingen of jeuk op de stimulatieplaats.
Andere namen:
  • tDCS
  • tACS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADHD-symptomen- Schaal klinische beoordeling
Tijdsspanne: Baseline, week 2, tot 1 maand na de interventie
ADHD-symptomen zullen worden beoordeeld met behulp van een op DSM gebaseerd gestructureerd interview. Deze benadering omvat een systematische, gestandaardiseerde methode om de aanwezigheid en ernst van ADHD-symptomen te evalueren op basis van de diagnostische criteria die zijn beschreven in de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM), waarschijnlijk de DSM-5, die veel wordt gebruikt voor het diagnosticeren van ADHD.
Baseline, week 2, tot 1 maand na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van de uitvoering van de uitvoering van de functie en reactietijd
Tijdsspanne: Baseline, week 2, tot 1 maand na de interventie
Prestaties in een uitvoerende functies geautomatiseerde taak
Baseline, week 2, tot 1 maand na de interventie
Elektro -encefalogram (EEG) vermogen
Tijdsspanne: Basislijn, week 2
Verandering in de EEG Alpha/Theta/Gamma Power
Basislijn, week 2
elektro -encefalogram (EEG) functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, week 2
Basislijn, week 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Medewerkers

RWTH Aachen University
Institute for Research in Fundamental Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IPM-NDD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren