Modalidades de TES para el tratamiento del TDAH
2 de agosto de 2026 actualizado por: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Modalidades de estimulación eléctrica transcraneal para el tratamiento de síntomas clínicos y déficit cognitivos en el trastorno del trastorno por déficit de atención hiperactividad
Este proyecto investiga la eficacia de las modalidades de estimulación eléctrica transcraneal (TES), específicamente la estimulación de la corriente continua transcraneal (TDCS) y la estimulación de la corriente alterna transcraneal (TAC), para tratar el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo evaluar el potencial terapéutico de las modalidades de estimulación eléctrica transcraneal (TES), específicamente la estimulación de corriente continua transcraneal (TDC) y la estimulación de la corriente alterna transcraneal (TACS), como intervenciones innovadoras y no invasivas para manejar el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (ADHD) en niños y adolescentes.
El TDAH es un trastorno del neurodesarrollo caracterizado por la falta de atención persistente, la hiperactividad y la impulsividad que perjudica el funcionamiento diario.
Los tratamientos convencionales, como las intervenciones farmacológicas y las terapias conductuales, pueden tener limitaciones, incluidos los efectos secundarios o la eficacia variable, lo que provoca la exploración de técnicas de neuromodulación como TES.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán
- Institute for Research in Fundamental Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TDAH por un psiquiatra con licencia y una lista de verificación de comportamiento
- Tener 7-18 años
- Proporcionar consentimiento informado por escrito firmado por los padres
Criterios de exclusión:
- Comorbilidad con otros trastornos del desarrollo neurológico
- Comorbilidad con otros trastornos neurológicos
- Historia previa de neurocirugía
- Presencia de cualquier metal ferromagnético en la cabeza
- dispositivos médicos implantados en la región de la cabeza o el cuello
- Historia de la epilepsia no controlada con convulsiones en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo TDCS activo
Este grupo recibe estimulación de corriente continua transcraneal (TDC).
TDCS ofrece una corriente continua constante de baja intensidad (típicamente 1-2 mA) a través de electrodos colocados en el cuero cabelludo.
El ánodo (electrodo positivo) aumenta la excitabilidad cortical al despolarizar las neuronas, mientras que el cátodo (electrodo negativo) disminuye la excitabilidad por las neuronas hiperpolarizantes.
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La estimulación eléctrica transcraneal (TES) es una técnica de neuromodulación no invasiva que aplica corrientes eléctricas de baja intensidad al cuero cabelludo para modular la actividad cerebral.
Se dirige a regiones cerebrales específicas para influir en la excitabilidad neuronal, la conectividad y la plasticidad, ofreciendo posibles beneficios terapéuticos para las afecciones neurológicas y psiquiátricas.
TES es portátil, rentable y generalmente bien tolerado, con efectos secundarios mínimos como hormigueo leve o picazón en el sitio de estimulación.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo TACS activo
Este grupo recibe estimulación de corriente alterna transcraneal (TACS).
TACS aplica una corriente oscilante a frecuencias específicas (por ejemplo, 1-100 Hz) para arrastrar o sincronizar las oscilaciones neurales.
Al alinear la frecuencia de estimulación con ritmos cerebrales endógenos (por ejemplo, bandas Theta o gamma), los TAC pueden modular la dinámica de la red, lo que potencialmente normaliza los patrones oscilatorios aberrantes asociados con los trastornos como el TDAH.
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La estimulación eléctrica transcraneal (TES) es una técnica de neuromodulación no invasiva que aplica corrientes eléctricas de baja intensidad al cuero cabelludo para modular la actividad cerebral.
Se dirige a regiones cerebrales específicas para influir en la excitabilidad neuronal, la conectividad y la plasticidad, ofreciendo posibles beneficios terapéuticos para las afecciones neurológicas y psiquiátricas.
TES es portátil, rentable y generalmente bien tolerado, con efectos secundarios mínimos como hormigueo leve o picazón en el sitio de estimulación.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo simulado
Este grupo recibe estimulación simulada.
La duración de la estimulación es por 1 minueta y el dispositivo se apagará después de la estimulación
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La estimulación eléctrica transcraneal (TES) es una técnica de neuromodulación no invasiva que aplica corrientes eléctricas de baja intensidad al cuero cabelludo para modular la actividad cerebral.
Se dirige a regiones cerebrales específicas para influir en la excitabilidad neuronal, la conectividad y la plasticidad, ofreciendo posibles beneficios terapéuticos para las afecciones neurológicas y psiquiátricas.
TES es portátil, rentable y generalmente bien tolerado, con efectos secundarios mínimos como hormigueo leve o picazón en el sitio de estimulación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas del TDAH-Escala de calificación clínica
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, hasta 1 mes después de la intervención
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Los síntomas del TDAH se evaluarán utilizando una entrevista estructurada basada en DSM.
Este enfoque implica un método sistemático y estandarizado para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas del TDAH basado en los criterios de diagnóstico descritos en el manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM), probablemente el DSM-5, que se usa ampliamente para diagnosticar TDAH.
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Línea de base, semana 2, hasta 1 mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función ejecutiva: precisión del rendimiento y tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, hasta 1 mes después de la intervención
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Rendimiento en una tarea informatizada de funciones ejecutivas
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Línea de base, semana 2, hasta 1 mes después de la intervención
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electroencefalograma (EEG) potencia
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2
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Cambio en el poder EEG alfa/theta/gamma
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Línea de base, semana 2
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electroencefalograma (EEG) conectividad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2
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Línea de base, semana 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- IPM-NDD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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