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Modalità TES per il trattamento dell'ADHD

8 maggio 2025 aggiornato da: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Modalità di stimolazione elettrica transcranica per il trattamento dei sintomi clinici e deficit cognitivi nel disturbo del disturbo iperattività con deficit di attenzione

Questo progetto studia l'efficacia delle modalità di stimolazione elettrica transcranica (TES), specificamente stimolazione a corrente continua transcranica (TDC) e stimolazione di corrente alternata transcranica (TACS), per il trattamento del disturbo da decibilità dell'attenzione/iperattività (ADHD) nei bambini e nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a valutare il potenziale terapeutico delle modalità di stimolazione elettrica transcranica (TES), specificamente stimolazione a corrente continua transcranica (TDC) e stimolazione di corrente alternata transcranica (TACS), come interventi innovativi e non invasivi per la gestione della disturbo da deficit/iperattività (ADHD) nei bambini. L'ADHD è un disturbo da sviluppo neurologico caratterizzato da disattenzione, iperattività e impulsività persistenti che compromettono il funzionamento quotidiano. I trattamenti convenzionali, come interventi farmacologici e terapie comportamentali, possono avere limitazioni, inclusi effetti collaterali o efficacia variabile, che spingono l'esplorazione di tecniche di neuromodulazione come TES.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di ADHD da parte di uno psichiatra autorizzato e una lista di controllo comportamentale
  • avendo 7-18 anni
  • fornendo il consenso informato scritto firmato dai genitori

Criteri di esclusione:

  • comorbidità con altri disturbi da sviluppo neurologico
  • Comorbidità con altri disturbi neurologici
  • Storia precedente di neurochirurgia
  • Presenza di qualsiasi metallo ferromagnetico nella testa
  • dispositivi medici impiantati nella regione della testa o del collo
  • Storia dell'epilessia non controllata con convulsioni nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo TDCS attivo
Questo gruppo riceve stimolazione transcranica a corrente continua (TDC). TDCS offre una corrente continua costante e a bassa intensità (in genere 1-2 mA) attraverso gli elettrodi posizionati sul cuoio capelluto. L'anodo (elettrodo positivo) aumenta l'eccitabilità corticale depolarizzando i neuroni, mentre il catodo (elettrodo negativo) diminuisce l'eccitabilità mediante iperpolarizzazione dei neuroni.
Dispositivo: stimolazione elettrica transcranica
La stimolazione elettrica transcranica (TES) è una tecnica di neuromodulazione non invasiva che applica correnti elettriche a bassa intensità sul cuoio capelluto per modulare l'attività cerebrale. Si rivolge a regioni cerebrali specifiche per influenzare l'eccitabilità neuronale, la connettività e la plasticità, offrendo potenziali benefici terapeutici per le condizioni neurologiche e psichiatriche. TES è portatile, economico e generalmente ben tollerato, con effetti collaterali minimi come formicolio lieve o prurito nel sito di stimolazione.
Altri nomi:
  • tDCS
  • tACS
Comparatore attivo: Gruppo TACS attivo
Questo gruppo riceve stimolazione transcranica di corrente alternata (TACS). TACS applica una corrente oscillante a frequenze specifiche (ad es. 1-100 Hz) per trascinare o sincronizzare le oscillazioni neurali. Allineando la frequenza di stimolazione con i ritmi cerebrali endogeni (ad esempio bande theta o gamma), i TAC possono modulare la dinamica della rete, normalizzando potenzialmente i modelli oscillatori aberranti associati a disturbi come l'ADHD.
Dispositivo: stimolazione elettrica transcranica
La stimolazione elettrica transcranica (TES) è una tecnica di neuromodulazione non invasiva che applica correnti elettriche a bassa intensità sul cuoio capelluto per modulare l'attività cerebrale. Si rivolge a regioni cerebrali specifiche per influenzare l'eccitabilità neuronale, la connettività e la plasticità, offrendo potenziali benefici terapeutici per le condizioni neurologiche e psichiatriche. TES è portatile, economico e generalmente ben tollerato, con effetti collaterali minimi come formicolio lieve o prurito nel sito di stimolazione.
Altri nomi:
  • tDCS
  • tACS
Comparatore placebo: gruppo fittizio
Questo gruppo riceve stimolazione sham. La durata della stimolazione è per 1 minueta e il dispositivo verrà disattivato dopo la stimolazione
Dispositivo: stimolazione elettrica transcranica
La stimolazione elettrica transcranica (TES) è una tecnica di neuromodulazione non invasiva che applica correnti elettriche a bassa intensità sul cuoio capelluto per modulare l'attività cerebrale. Si rivolge a regioni cerebrali specifiche per influenzare l'eccitabilità neuronale, la connettività e la plasticità, offrendo potenziali benefici terapeutici per le condizioni neurologiche e psichiatriche. TES è portatile, economico e generalmente ben tollerato, con effetti collaterali minimi come formicolio lieve o prurito nel sito di stimolazione.
Altri nomi:
  • tDCS
  • tACS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ADHD- Scala di valutazione clinica
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, fino a 1 mese dopo l'intervento
I sintomi dell'ADHD saranno valutati utilizzando un'intervista strutturata basata su DSM. Questo approccio prevede un metodo sistematico e standardizzato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi dell'ADHD in base ai criteri diagnostici delineati nel manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM), probabilmente il DSM-5, che è ampiamente utilizzato per la diagnosi di ADHD.
Basale, settimana 2, fino a 1 mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione esecutiva- Accuratezza delle prestazioni e tempo di reazione
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, fino a 1 mese dopo l'intervento
Performance in un compito computerizzato delle funzioni esecutive
Basale, settimana 2, fino a 1 mese dopo l'intervento
Potenza elettroencefalogramma (EEG)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 2
Cambiamento nella potenza EEG Alpha/Theta/Gamma
Baseline, settimana 2
Elettroencefalogramma (EEG) Connettività funzionale
Lasso di tempo: Baseline, settimana 2
Baseline, settimana 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Collaboratori

RWTH Aachen University
Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors
Institute for Research in Fundamental Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPM-NDD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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