Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TES modality pro léčbu ADHD

8. května 2025 aktualizováno: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Transkraniální modality elektrické stimulace pro léčbu klinických symptomů a kognitivních deficitů v poruchách hyperaktivity s nedostatkem pozornosti

Tento projekt zkoumá účinnost modalit transkraniální elektrické stimulace (TES), konkrétně transkraniální přímé proudové stimulace (TDC) a transkraniální střídavé proudové stimulace (TAC), pro léčbu poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD) u dětí a dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je vyhodnotit terapeutický potenciál modality transkraniální elektrické stimulace (TES), konkrétně transkraniální přímé proudové stimulace (TDC) a transkraniální alternativní stimulaci proudu (TAC), jako inovativní, neinvazivní intervence pro poruchu pozornosti/hyperaktivity (ADHD) u dětí a adolescenty. ADHD je neurodevelopmentální porucha charakterizovaná přetrvávající nepozorností, hyperaktivitou a impulzivitou, která narušuje denní fungování. Konvenční ošetření, jako jsou farmakologické intervence a behaviorální terapie, mohou mít omezení, včetně vedlejších účinků nebo variabilní účinnosti, což vede k průzkumu neuromodulačních technik, jako je TES.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ADHD licencovaným psychiatrem a kontrolním seznamem chování
  • Být 7-18 let
  • Poskytování písemného informovaného souhlasu podepsaného rodiči

Kritéria pro vyloučení:

  • komorbidita s jinými poruchami neurodevelopmentálních
  • Komorbidita s jinými neurologickými poruchami
  • Předchozí historie neurochirurgie
  • Přítomnost jakéhokoli feromagnetického kovu v hlavě
  • Implantované zdravotnické prostředky v oblasti hlavy nebo krku
  • Historie nekontrolované epilepsie se záchvaty v posledním roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní skupina TDCS
Tato skupina dostává transkraniální přímý proudový stimulaci (TDC). TDCS poskytuje konstantní přímý proud s nízkou intenzitou (obvykle 1-2 mA) prostřednictvím elektrod umístěných na pokožce hlavy. Anoda (pozitivní elektroda) zvyšuje kortikální excitabilitu depolarizací neuronů, zatímco katoda (negativní elektroda) snižuje excitabilitu hyperpolarizací neuronů.
Přístroj: Transkraniální elektrická stimulace
Transkraniální elektrická stimulace (TES) je neinvazivní neuromodulační technika, která aplikuje elektrické proudy s nízkou intenzitou na pokožku hlavy pro modulaci mozkové aktivity. Zaměřuje se na konkrétní oblasti mozku ovlivňovat excitabilitu neuronů, konektivitu a plasticitu a nabízí potenciální terapeutické přínosy pro neurologické a psychiatrické stavy. TES je přenosný, nákladově efektivní a obecně dobře tolerovaný, s minimálními vedlejšími účinky, jako je mírné brnění nebo svědění v místě stimulace.
Ostatní jména:
  • tDCS
  • tACS
Aktivní komparátor: Aktivní skupina TACS
Tato skupina dostává transkraniální střídavý proudový stimulaci (TAC). TACS aplikuje oscilační proud při specifických frekvencích (např. 1-100 Hz) pro strhávání nebo synchronizaci nervových oscilací. Zarovnáním stimulační frekvence s endogenními mozkovými rytmy (např. Theta nebo gama pásy) mohou TAC modulovat dynamiku sítě a potenciálně normalizovat aberantní oscilační vzorce spojené s poruchami, jako je ADHD.
Přístroj: Transkraniální elektrická stimulace
Transkraniální elektrická stimulace (TES) je neinvazivní neuromodulační technika, která aplikuje elektrické proudy s nízkou intenzitou na pokožku hlavy pro modulaci mozkové aktivity. Zaměřuje se na konkrétní oblasti mozku ovlivňovat excitabilitu neuronů, konektivitu a plasticitu a nabízí potenciální terapeutické přínosy pro neurologické a psychiatrické stavy. TES je přenosný, nákladově efektivní a obecně dobře tolerovaný, s minimálními vedlejšími účinky, jako je mírné brnění nebo svědění v místě stimulace.
Ostatní jména:
  • tDCS
  • tACS
Komparátor placeba: Sham Group
Tato skupina dostává podvodní stimulaci. Trvání stimulace je pro 1 minuetan a zařízení bude vypnuto po stimulaci
Přístroj: Transkraniální elektrická stimulace
Transkraniální elektrická stimulace (TES) je neinvazivní neuromodulační technika, která aplikuje elektrické proudy s nízkou intenzitou na pokožku hlavy pro modulaci mozkové aktivity. Zaměřuje se na konkrétní oblasti mozku ovlivňovat excitabilitu neuronů, konektivitu a plasticitu a nabízí potenciální terapeutické přínosy pro neurologické a psychiatrické stavy. TES je přenosný, nákladově efektivní a obecně dobře tolerovaný, s minimálními vedlejšími účinky, jako je mírné brnění nebo svědění v místě stimulace.
Ostatní jména:
  • tDCS
  • tACS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky ADHD- stupnice klinického hodnocení
Časové okno: Základní linie, 2. týden, až 1 měsíc po zásahu
Příznaky ADHD budou hodnoceny pomocí strukturovaného rozhovoru založeného na DSM. Tento přístup zahrnuje systematickou, standardizovanou metodu pro vyhodnocení přítomnosti a závažnosti příznaků ADHD na základě diagnostických kritérií uvedených v diagnostické a statistické manuálu duševních poruch (DSM), pravděpodobně DSM-5, která se široce používá pro diagnostiku ADHD.
Základní linie, 2. týden, až 1 měsíc po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonná funkce- přesnost výkonu a doba reakce
Časové okno: Základní linie, 2. týden, až 1 měsíc po zásahu
Výkon ve výkonných funkcích Počítačový úkol
Základní linie, 2. týden, až 1 měsíc po zásahu
Elektroencefalogram (EEG) Power
Časové okno: Základní linie, 2. týden
Změna síly EEG Alpha/Theta/Gamma
Základní linie, 2. týden
Funkční konektivita elektroencefalogramu (EEG)
Časové okno: Základní linie, 2. týden
Základní linie, 2. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Spolupracovníci

RWTH Aachen University
Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors
Institute for Research in Fundamental Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPM-NDD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníci
    Nábor
    Registr pacientů se vzácnými chorobami a studie přirozené historie – Koordinace vzácných onemocnění v Sanfordu (CoRDS)
    Mitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínky
    Spojené státy, Austrálie

Klinické studie na Transkraniální elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit