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TES -Modalitäten zur Behandlung von ADHS

8. Mai 2025 aktualisiert von: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Transkranielle elektrische Stimulationsmodalitäten zur Behandlung klinischer Symptome und kognitiven Defizite bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

Dieses Projekt untersucht die Wirksamkeit der transkraniellen elektrischen Stimulation (TES) -Modalitäten, insbesondere der transkraniellen Gleichstromstimulation (TDCs) und der transkraniellen Wechselstromstimulation (TACS) zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefiziten/Hyperaktivitätsstörungen (ADHD) bei Kindern und Jugendlichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab, das therapeutische Potential der transkraniellen elektrischen Stimulation (TES) -Modalitäten, insbesondere der transkraniellen Gleichstromstimulation (TDCs) und der transkraniellen Wechselstromstimulation (TACs), als innovative, nicht-invasive Interventionen zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdeifit/Hyperaktivität (ADHD) bei Kindern bei Kindern zu bewerten (ADHD) und achten. ADHS ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die durch anhaltende Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität gekennzeichnet ist, die die tägliche Funktionen beeinträchtigen. Konventionelle Behandlungen wie pharmakologische Interventionen und Verhaltenstherapien können Einschränkungen haben, einschließlich Nebenwirkungen oder variabler Wirksamkeit, was die Erforschung von Neuromodulationstechniken wie TES veranlasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von ADHS durch einen lizenzierten Psychiater und eine Verhaltens -Checkliste
  • 7-18 Jahre alt sein
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung, die von den Eltern unterzeichnet wurde

Ausschlusskriterien:

  • Komorbidität mit anderen neurologischen Entwicklungsstörungen
  • Komorbidität mit anderen neurologischen Störungen
  • Vorgeschichte der Neurochirurgie
  • Vorhandensein eines ferromagnetischen Metalls im Kopf
  • Implantierte medizinische Geräte im Kopf- oder Halsbereich
  • Geschichte der nicht kontrollierten Epilepsie mit Anfällen im letzten Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive TDCS -Gruppe
Diese Gruppe erhält eine transkranielle Gleichstromstimulation (TDCs). TDCs liefert einen konstanten Gleichintensitätsstrom (typischerweise 1-2 mA) über Elektroden, die auf der Kopfhaut platziert sind. Die Anode (positive Elektrode) erhöht die kortikale Erregbarkeit durch depolarisierende Neuronen, während die Kathode (negative Elektrode) die Erregbarkeit durch hyperpolarisierende Neuronen verringert.
Gerät: Transkranielle elektrische Stimulation
Die transkranielle elektrische Stimulation (TES) ist eine nicht-invasive Neuromodulationstechnik, die elektrische Ströme mit geringer Intensität auf die Kopfhaut anwendet, um die Gehirnaktivität zu modulieren. Es zielt auf bestimmte Gehirnregionen ab, um die neuronale Erregbarkeit, Konnektivität und Plastizität zu beeinflussen und potenzielle therapeutische Vorteile für neurologische und psychiatrische Erkrankungen zu bieten. TES ist tragbar, kostengünstig und im Allgemeinen gut verträglich, mit minimalen Nebenwirkungen wie mildem Kribbeln oder Juckreiz an der Stimulationsstelle.
Andere Namen:
  • tDCS
  • tACS
Aktiver Komparator: Aktive TACS -Gruppe
Diese Gruppe erhält eine transkranielle Wechselstromstimulation (TACS). TACS wendet einen oszillierenden Strom bei bestimmten Frequenzen (z. B. 1-100 Hz) an, um neuronale Schwingungen mit oder zu synchronisieren. Durch die Ausrichtung der Stimulationsfrequenz mit endogenen Gehirnrhythmen (z. B. Theta- oder Gamma -Banden) können TACs die Netzwerkdynamik modulieren und möglicherweise aberrante oszillatorische Muster, die mit Störungen wie ADHD assoziiert sind, normalisieren.
Gerät: Transkranielle elektrische Stimulation
Die transkranielle elektrische Stimulation (TES) ist eine nicht-invasive Neuromodulationstechnik, die elektrische Ströme mit geringer Intensität auf die Kopfhaut anwendet, um die Gehirnaktivität zu modulieren. Es zielt auf bestimmte Gehirnregionen ab, um die neuronale Erregbarkeit, Konnektivität und Plastizität zu beeinflussen und potenzielle therapeutische Vorteile für neurologische und psychiatrische Erkrankungen zu bieten. TES ist tragbar, kostengünstig und im Allgemeinen gut verträglich, mit minimalen Nebenwirkungen wie mildem Kribbeln oder Juckreiz an der Stimulationsstelle.
Andere Namen:
  • tDCS
  • tACS
Placebo-Komparator: Scheingruppe
Diese Gruppe erhält eine Scheinstimulation. Die Stimulationsdauer beträgt 1 Minuetand Das Gerät wird nach der Stimulation ausgeschaltet
Gerät: Transkranielle elektrische Stimulation
Die transkranielle elektrische Stimulation (TES) ist eine nicht-invasive Neuromodulationstechnik, die elektrische Ströme mit geringer Intensität auf die Kopfhaut anwendet, um die Gehirnaktivität zu modulieren. Es zielt auf bestimmte Gehirnregionen ab, um die neuronale Erregbarkeit, Konnektivität und Plastizität zu beeinflussen und potenzielle therapeutische Vorteile für neurologische und psychiatrische Erkrankungen zu bieten. TES ist tragbar, kostengünstig und im Allgemeinen gut verträglich, mit minimalen Nebenwirkungen wie mildem Kribbeln oder Juckreiz an der Stimulationsstelle.
Andere Namen:
  • tDCS
  • tACS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS-Symptome- klinische Bewertungsskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, bis zu 1 Monat nach der Intervention
ADHS-Symptome werden anhand eines strukturierten Interviews auf DSM-Basis bewertet. Dieser Ansatz beinhaltet eine systematische, standardisierte Methode zur Bewertung des Vorhandenseins und der Schwere von ADHS-Symptomen auf der Grundlage der diagnostischen Kriterien, die im diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen (DSM), wahrscheinlich das DSM-5, das für die Diagnose von ADHD verwendet wird, wahrscheinlich.
Baseline, Woche 2, bis zu 1 Monat nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Executive Function-Leistungsgenauigkeit und Reaktionszeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, bis zu 1 Monat nach der Intervention
Leistung in einer Executive Funktionen computergestützte Aufgabe
Baseline, Woche 2, bis zu 1 Monat nach der Intervention
Elektroenzephalogramm (EEG) Leistung
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2
Änderung der EEG Alpha/Theta/Gamma -Leistung
Grundlinie, Woche 2
Elektroenzephalogramm (EEG) funktionelle Konnektivität
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2
Grundlinie, Woche 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Mitarbeiter

RWTH Aachen University
Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors
Institute for Research in Fundamental Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPM-NDD

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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