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TES Modalités pour le traitement du TDAH

2 août 2026 mis à jour par: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Modalités de stimulation électrique transcrânienne pour le traitement des symptômes cliniques et des déficits cognitifs dans le trouble d'hyperactivité du déficit d'attention

Ce projet étudie l'efficacité des modalités transcrâniennes de stimulation électrique (TE), en particulier la stimulation du courant direct transcrânien (TDCS) et la stimulation de courant alterné transcrânien (TACS), pour traiter le trouble de déficit / hyperactivité (ADHD) (ADHD) chez les enfants et les adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet vise à évaluer le potentiel thérapeutique des modalités transcrâniennes de stimulation électrique (TE), spécifiquement la stimulation du courant direct transcrânien (TDCS) et la stimulation actuelle alternée transcrânienne (TAC), comme des interventions innovantes et non invasives pour gérer l'attention déficitaire / hyperactivité (ADHD) chez les enfants et les adolescents. Le TDAH est un trouble neurodéveloppemental caractérisé par une inattention persistante, une hyperactivité et une impulsivité qui nuisent au fonctionnement quotidien. Les traitements conventionnels, tels que les interventions pharmacologiques et les thérapies comportementales, peuvent avoir des limitations, notamment des effets secondaires ou une efficacité variable, provoquant l'exploration de techniques de neuromodulation comme TE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Iran
      • Tehran, L'Iran
        • Institute for Research in Fundamental Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic du TDAH par un psychiatre agréé et une liste de contrôle comportementale
  • avoir 7 à 18 ans
  • Fournir un consentement éclairé écrit signé par les parents

Critères d'exclusion:

  • Comorbidité avec d'autres troubles neurodéveloppementaux
  • Comorbidité avec d'autres troubles neurologiques
  • Antécédents de neurochirurgie
  • Présence de tout métal ferromagnétique dans la tête
  • Dispositifs médicaux implantés dans la région de la tête ou du cou
  • Histoire de l'épilepsie non contrôlée avec des convulsions au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe TDCS actif
Ce groupe reçoit une stimulation de courant direct transcrânien (TDCS). TDCS offre un courant direct constant à faible intensité (généralement 1-2 mA) à travers des électrodes placées sur le cuir chevelu. L'anode (électrode positive) augmente l'excitabilité corticale en dépolarisant les neurones, tandis que la cathode (électrode négative) diminue l'excitabilité par les neurones hyperpolarisants.
Dispositif: Stimulation électrique transcrânienne
La stimulation électrique transcrânienne (TES) est une technique de neuromodulation non invasive qui applique les courants électriques de faible intensité au cuir chevelu pour moduler l'activité cérébrale. Il cible des régions cérébrales spécifiques pour influencer l'excitabilité neuronale, la connectivité et la plasticité, offrant des avantages thérapeutiques potentiels pour les conditions neurologiques et psychiatriques. TES est portable, rentable et généralement bien toléré, avec un minimum d'effets secondaires tels que des picotements légèrement ou des démangeaisons au site de stimulation.
Autres noms:
  • tDCS
  • taCS
Comparateur actif: groupe TACS actif
Ce groupe reçoit une stimulation de courant alterné transcrânien (TACS). TACS applique un courant oscillant à des fréquences spécifiques (par exemple, 1-100 Hz) pour entraîner ou synchroniser les oscillations neuronales. En alignant la fréquence de stimulation avec des rythmes cérébraux endogènes (par exemple, des bandes thêta ou gamma), les TAC peuvent moduler la dynamique du réseau, normalisant potentiellement les modèles oscillatoires aberrants associés à des troubles comme le TDAH.
Dispositif: Stimulation électrique transcrânienne
La stimulation électrique transcrânienne (TES) est une technique de neuromodulation non invasive qui applique les courants électriques de faible intensité au cuir chevelu pour moduler l'activité cérébrale. Il cible des régions cérébrales spécifiques pour influencer l'excitabilité neuronale, la connectivité et la plasticité, offrant des avantages thérapeutiques potentiels pour les conditions neurologiques et psychiatriques. TES est portable, rentable et généralement bien toléré, avec un minimum d'effets secondaires tels que des picotements légèrement ou des démangeaisons au site de stimulation.
Autres noms:
  • tDCS
  • taCS
Comparateur placebo: groupe simulé
Ce groupe reçoit une stimulation factice. La durée de la stimulation est pour 1 minitand, le dispositif sera désactivé après la stimulation
Dispositif: Stimulation électrique transcrânienne
La stimulation électrique transcrânienne (TES) est une technique de neuromodulation non invasive qui applique les courants électriques de faible intensité au cuir chevelu pour moduler l'activité cérébrale. Il cible des régions cérébrales spécifiques pour influencer l'excitabilité neuronale, la connectivité et la plasticité, offrant des avantages thérapeutiques potentiels pour les conditions neurologiques et psychiatriques. TES est portable, rentable et généralement bien toléré, avec un minimum d'effets secondaires tels que des picotements légèrement ou des démangeaisons au site de stimulation.
Autres noms:
  • tDCS
  • taCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du TDAH - échelle de notation clinique
Délai: Baseline, semaine 2, jusqu'à 1 mois après l'intervention
Les symptômes du TDAH seront évalués à l'aide d'une entrevue structurée basée sur le DSM. Cette approche implique une méthode systématique et standardisée pour évaluer la présence et la gravité des symptômes du TDAH basées sur les critères de diagnostic décrits dans le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM), probablement le DSM-5, qui est largement utilisé pour le diagnostic du MDAD.
Baseline, semaine 2, jusqu'à 1 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction exécutive - précision des performances et temps de réaction
Délai: Baseline, semaine 2, jusqu'à 1 mois après l'intervention
Performance dans une tâche informatisée fonctionne avec une tâche informatisée
Baseline, semaine 2, jusqu'à 1 mois après l'intervention
électroencéphalogramme (EEG)
Délai: Baseline, semaine 2
Changement dans la puissance EEG Alpha / Theta / Gamma
Baseline, semaine 2
Connectivité fonctionnelle de l'électroencéphalogramme (EEG)
Délai: Baseline, semaine 2
Baseline, semaine 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Collaborateurs

RWTH Aachen University
Institute for Research in Fundamental Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2025

Première publication (Réel)

15 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IPM-NDD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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