методы TES для лечения СДВГ
2 августа 2026 г. обновлено: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Транкраниальная электрическая стимуляция модальности для лечения клинических симптомов и когнитивного дефицита при расстройстве гиперактивности дефицита внимания
Этот проект исследует эффективность модальностей транскраниальной электрической стимуляции (TES), в частности транскраниальной стимуляции постоянного тока (TDCS) и транскраниальной стимуляции переменного тока (TACS), для лечения дефицита внимания/гиперактивности (ADHD) у детей и подростков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект направлен на оценку терапевтического потенциала транскраниальной электрической стимуляции (TES), специфически транскраниальной стимуляции постоянного тока (TDCS) и транскраниальной стимуляции переменного тока (TACS), как инновационные, неинвазивные вмешательства для управления расстройством дефицита внимания/гиперактивности (ADHD) в детях и впадах.
СДВГ является заболеванием нервно -развития, характеризующееся постоянным невнимательностью, гиперактивностью и импульсивностью, которые ухудшают ежедневное функционирование.
Традиционные методы лечения, такие как фармакологические вмешательства и поведенческая терапия, могут иметь ограничения, включая побочные эффекты или переменную эффективность, что побуждает исследовать методы нейромодуляции, такие как TES.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран
- Institute for Research in Fundamental Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз СДВГ лицензированным психиатром и поведенческий контрольный список
- 7-18 лет
- Предоставление письменного информированного согласия, подписанного родителями
Критерии исключения:
- сопутствующая заболеваемость с другими расстройствами развития нервной системы
- Сопутствующая паточка с другими неврологическими расстройствами
- Предыдущая история нейрохирургии
- Присутствие любого ферромагнитного металла в голове
- имплантированные медицинские устройства в голове или голове или шеи
- История неконтролируемой эпилепсии с судорогами в прошлом году
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная группа TDCS
Эта группа получает транскраниальную стимуляцию постоянного тока (TDCS).
TDCS обеспечивает постоянный низкоинтенсивный постоянный ток (обычно 1-2 мА) через электроды, расположенные на коже головы.
Анод (положительный электрод) повышает возбудимость кортикальной возбудимости за счет деполяризационных нейронов, в то время как катод (отрицательный электрод) уменьшает возбудимость путем гиперполяризации нейронов.
|
Транскраниальная электрическая стимуляция (TES) представляет собой неинвазивную метод нейромодуляции, которая применяет низкоинтенсивные электрические токи к коже головы для модуляции активности мозга.
Он нацелен на конкретные области мозга, чтобы влиять на возбудимость, связь и пластичность нейрона, предлагая потенциальные терапевтические преимущества для неврологических и психиатрических состояний.
TES является портативным, экономически эффективным и, как правило, хорошо выполнен, с минимальными побочными эффектами, такими как легкое покалывание или зуд в месте стимуляции.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Активная группа TACS
Эта группа получает транскраниальную стимуляцию переменного тока (TAC).
TACS применяет колебательный ток на определенных частотах (например, 1-100 Гц) для увлечения или синхронизации нейронных колебаний.
Совместив частоту стимуляции с эндогенными ритмами мозга (например, тета или гамма -полосы), TAC могут модулировать динамику сети, потенциально нормализуя аберрантные колебательные паттерны, связанные с расстройствами, такими как СДВГ.
|
Транскраниальная электрическая стимуляция (TES) представляет собой неинвазивную метод нейромодуляции, которая применяет низкоинтенсивные электрические токи к коже головы для модуляции активности мозга.
Он нацелен на конкретные области мозга, чтобы влиять на возбудимость, связь и пластичность нейрона, предлагая потенциальные терапевтические преимущества для неврологических и психиатрических состояний.
TES является портативным, экономически эффективным и, как правило, хорошо выполнен, с минимальными побочными эффектами, такими как легкое покалывание или зуд в месте стимуляции.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Шамская группа
Эта группа получает фиктивную стимуляцию.
Продолжительность стимуляции для 1 Minuetand. Устройство будет выключено после стимуляции
|
Транскраниальная электрическая стимуляция (TES) представляет собой неинвазивную метод нейромодуляции, которая применяет низкоинтенсивные электрические токи к коже головы для модуляции активности мозга.
Он нацелен на конкретные области мозга, чтобы влиять на возбудимость, связь и пластичность нейрона, предлагая потенциальные терапевтические преимущества для неврологических и психиатрических состояний.
TES является портативным, экономически эффективным и, как правило, хорошо выполнен, с минимальными побочными эффектами, такими как легкое покалывание или зуд в месте стимуляции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы СДВГ- Клиническая шкала оценки
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 2, до 1 месяца после вмешательства
|
Симптомы СДВГ будут оцениваться с использованием структурированного интервью на основе DSM.
Этот подход включает в себя систематический стандартизированный метод оценки наличия и тяжести симптомов СДВГ, основанного на диагностических критериях, изложенных в диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM), вероятно, DSM-5, который широко используется для диагностики СДВГ.
|
Базовая линия, неделя 2, до 1 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительная функция- точность эффективности и время реакции
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 2, до 1 месяца после вмешательства
|
Производительность в исполнительных функциях компьютеризированная задача
|
Базовая линия, неделя 2, до 1 месяца после вмешательства
|
|
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) мощность
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 2
|
Изменение в ЭЭГ Альфа/Тета/Гамма Сила
|
Базовая линия, неделя 2
|
|
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) функциональная связь
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 2
|
Базовая линия, неделя 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Нарушения развития нервной системы
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
Другие идентификационные номера исследования
- IPM-NDD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .