Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TES MODALIZY DO LECZENIA ADHD

2 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Przezczaszkowe metody stymulacji elektrycznej w leczeniu objawów klinicznych i deficytów poznawczych w zaburzeniach nadpobudliwości deficytu uwagi

Projekt ten bada skuteczność metod stymulacji elektrycznej przezczaszkowej (TES), w szczególności stymulacji prądu przezczaszkowego (TDCS) i przezczaszkową stymulację prądu naprzemiennego (TACS), w celu leczenia zaburzeń związanych z deficytem uwagi/nadpobudliwości (ADHD) u dzieci i młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu ocenę potencjału terapeutycznego metod stymulacji elektrycznej przezczaszkowej (TES), w szczególności przezczaszkową stymulację prądu stałego (TDC) i przezczaszkową stymulację prądu na przemian (TACS), jako innowacyjne, nieodwazjowe interwencje do zarządzania zaburzeniem nektywności/przetwarzania (ADHD) u dzieci i adolematów. ADHD jest zaburzeniem neurorozwojowym charakteryzującym się trwałym nieuwagi, nadpobudliwością i impulsywnością, które upośledzają codzienne funkcjonowanie. Konwencjonalne metody leczenia, takie jak interwencje farmakologiczne i terapie behawioralne, mogą mieć ograniczenia, w tym skutki uboczne lub zmienną skuteczność, co skłoniło badanie technik neuromodulacji, takich jak TE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran
      • Tehran, Iran
        • Institute for Research in Fundamental Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza ADHD przez licencjonowanego psychiatry i listy kontrolnej behawioralnej
  • mając 7-18 lat
  • Zapewnienie pisemnej świadomej zgody podpisanej przez rodziców

Kryteria wykluczenia:

  • współwystępowanie z innymi zaburzeniami neurorozwojowymi
  • Współwystępowanie z innymi zaburzeniami neurologicznymi
  • Poprzednia historia neurochirurgii
  • Obecność dowolnego metalu ferromagnetycznego w głowie
  • wszczepione urządzenia medyczne w obszarze głowy lub szyi
  • Historia niekontrolowanej padaczki z napadami w ostatnim roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna grupa TDCS
Ta grupa otrzymuje przezczaszkową stymulację prądu stałego (TDC). TDCS zapewnia stały prąd stały o niskiej intensywności (zwykle 1-2 mA) przez elektrody umieszczone na skórze głowy. Anoda (elektroda dodatnia) zwiększa pobudliwość kory poprzez depolaryzowanie neuronów, podczas gdy katoda (elektroda ujemna) zmniejsza pobudliwość przez neurony hiperpolaryzujące.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja elektryczna
Przezczaszkowa stymulacja elektryczna (TES) jest nieinwazyjną techniką neuromodulacji, która stosuje prądy elektryczne o niskiej intensywności do skóry głowy do modulowania aktywności mózgu. Kieruje się na określone regiony mózgu, aby wpływać na pobudliwość neuronalną, łączność i plastyczność, oferując potencjalne korzyści terapeutyczne dla warunków neurologicznych i psychiatrycznych. TES jest przenośny, opłacalny i ogólnie dobrze tolerowany, z minimalnymi skutkami ubocznymi, takimi jak łagodne mrowienie lub swędzenie w miejscu stymulacji.
Inne nazwy:
  • tDCS
  • tACS
Aktywny komparator: Aktywna grupa TACS
Ta grupa otrzymuje przezczaszkową stymulację prądu naprzemiennego (TACS). TACS stosuje prąd oscylacyjny na określonych częstotliwościach (np. 1-100 Hz) w celu porywania lub synchronizacji oscylacji neuronowych. Wyrównując częstotliwość stymulacji z endogennymi rytmami mózgu (np. Pasmami Theta lub Gamma), TAC mogą modulować dynamikę sieci, potencjalnie normalizując nieprawidłowe wzorce oscylacyjne związane z zaburzeniami takimi jak ADHD.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja elektryczna
Przezczaszkowa stymulacja elektryczna (TES) jest nieinwazyjną techniką neuromodulacji, która stosuje prądy elektryczne o niskiej intensywności do skóry głowy do modulowania aktywności mózgu. Kieruje się na określone regiony mózgu, aby wpływać na pobudliwość neuronalną, łączność i plastyczność, oferując potencjalne korzyści terapeutyczne dla warunków neurologicznych i psychiatrycznych. TES jest przenośny, opłacalny i ogólnie dobrze tolerowany, z minimalnymi skutkami ubocznymi, takimi jak łagodne mrowienie lub swędzenie w miejscu stymulacji.
Inne nazwy:
  • tDCS
  • tACS
Komparator placebo: grupa pozorowana
Ta grupa otrzymuje pozorną stymulację. Czas stymulacji dotyczy 1 minuet i urządzenie zostanie wyłączone po stymulacji
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja elektryczna
Przezczaszkowa stymulacja elektryczna (TES) jest nieinwazyjną techniką neuromodulacji, która stosuje prądy elektryczne o niskiej intensywności do skóry głowy do modulowania aktywności mózgu. Kieruje się na określone regiony mózgu, aby wpływać na pobudliwość neuronalną, łączność i plastyczność, oferując potencjalne korzyści terapeutyczne dla warunków neurologicznych i psychiatrycznych. TES jest przenośny, opłacalny i ogólnie dobrze tolerowany, z minimalnymi skutkami ubocznymi, takimi jak łagodne mrowienie lub swędzenie w miejscu stymulacji.
Inne nazwy:
  • tDCS
  • tACS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy ADHD- Kliniczna skala oceny
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, do 1 miesiąca po interwencji
Objawy ADHD zostaną ocenione przy użyciu ustrukturyzowanego wywiadu opartego na DSM. Podejście to obejmuje systematyczną, znormalizowaną metodę oceny obecności i nasilenia objawów ADHD w oparciu o kryteria diagnostyczne przedstawione w podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM), prawdopodobnie DSM-5, który jest szeroko stosowany do diagnozowania ADHD.
Linia bazowa, tydzień 2, do 1 miesiąca po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wykonawcza- dokładność wydajności i czas reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, do 1 miesiąca po interwencji
Wydajność w funkcji wykonawczych skomputeryzowane
Linia bazowa, tydzień 2, do 1 miesiąca po interwencji
moc elektroencefalogramu (EEG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2
Zmiana energii EEG Alpha/theta/Gamma
Linia bazowa, tydzień 2
Funkcjonalna łączność elektroencefalogramu (EEG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2
Linia bazowa, tydzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Współpracownicy

RWTH Aachen University
Institute for Research in Fundamental Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPM-NDD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj