ASPEN-09: EvoRPaceptin tutkimus yhdessä syövän vastaisten terapioiden kanssa edistyneissä / metastaattisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa (ASPEN-09-03)
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: ALX Oncology Inc.
ASPEN-09: Vaihe 1B / 2, monikeskus, monivarren tutkimus evoorpaceptin kanssa yhdessä syövän vastaisten terapioiden kanssa edistyneissä / metastaattisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida evoorpacept syövän vastaisia terapioita edistyneissä/metastaattisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa. Tutkimus koostuu seuraavista subdybyistä:
- Metastaattinen HER2 + Rintasyöpä (MBC) - Satunnaistettu 1: 1 kahdesta käsivarresta (Evoorpacept + Hoitoterapian standardi vs. vain hoidon standardi)
- Metastaattinen kolorektaalisyöpä (CRC) - annoksen kärjistymisvaihe evoorpaceptin arvioimiseksi yhdessä muiden lääkkeiden kanssa
- Toistuva/metastaattinen pään ja kaulan syöpä (HNSCC) - Huomaa, että tämä korvike ei ole avoin tutkimuksen aloittamishetkellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jatkavat tutkimusta, kunnes taudin eteneminen, kuolema, mahdotonta myrkyllisyyttä, osallistujien pyyntö sponsorin hoidon lopettamisesta, tutkijapäätöksestä tai tutkimuksen lopettamisesta.
Kaikki alakulut eivät saa olla aktiivisia ja/tai avoimia ilmoittautumiselle tiettyyn aikaan. Kaikkia tutkimuskeskuksia ei saa osallistua jokaiseen korvikkeeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cheng Quah, MD
- Puhelinnumero: 650-466-7125
- Sähköposti: info@alxoncology.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Madrid, Espanja, 28007
- Rekrytointi
- Hospital Beata Maria Ana
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Andalusia, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Basque Country
-
Bilbao, Basque Country, Espanja, 48013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Lleida, Catalonia, Espanja, 25198
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Arnau de Villanova
-
-
-
-
-
Incheon, Etelä -Korea, 22332
- Rekrytointi
- Inha University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 08308
- Rekrytointi
- Korea University Guro Hospital
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Rekrytointi
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero- Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Milan, Italia, 20141
- Rekrytointi
- IRCCS- Istituto Europeo di Oncologia
-
Monza, Italia, 20900
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Novara, Italia, 28100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero- Universitaria Maggiore della CaritÃ, SCDU Oncologia
-
-
AN
-
Torrette, AN, Italia, 60126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
-
GE
-
Genova, GE, Italia, 16132
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
-
-
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Rekrytointi
- CHU de Besançon
-
Paris, Ranska, 75005
- Rekrytointi
- Hopital de l'Institut Curie
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers
-
Rennes, Ranska, 35042
- Rekrytointi
- Centre Eugene Marquis
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- Rekrytointi
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Singapore, 217562
- Rekrytointi
- Curie Oncology - Farrer
-
-
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Rekrytointi
- Nottingham University Hospital NHS Trust
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Rekrytointi
- Barts Health NHS Trust - St Bartholomew's Hospital
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
- Rekrytointi
- Velindre Cancer Centre, Velindre University NHS Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Rekrytointi
- The University of Arizona Cancer Center - North Campus
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 928686
- Rekrytointi
- UC Irvine Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rekrytointi
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Rekrytointi
- Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
- Rekrytointi
- Saint Mary's Regional Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Rekrytointi
- The George Washington Medical facility Associates
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
- Rekrytointi
- City of Hope Chicago
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
- Rekrytointi
- HealthPartners Frauenshuh Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Rekrytointi
- St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Rekrytointi
- Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 402-334-4773
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Rekrytointi
- Gabrail Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Houston Methodist Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (kaikki subdycyt):
- Osallistujilla on oltava vähintään yksi mitattava vaurio, jonka määrittelee RECIST V1.1.
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyvyn tilan (PS) on oltava 0-1.
- Vähintään 3 kuukauden elinajanodote
- Osallistujien on täytynyt palauttaa kaikista AES: stä aikaisempien hoitomuotojen, menettelyjen ja leikkausten vuoksi lähtötilanteen vakavuuteen tai ≤ asteikkoon 1 per NCI CTCAE v5.0, lukuun ottamatta AES: ää, jota ei pidetä palautuvaksi, jotka eivät ole tutkijan tuomioiden turvallisuusriskiä
MBC -alus:
- Histologisesti vahvistettu invasiivinen HER2 -positiivinen rintasyöpä
- Sponsorin keskuslaboratorion CTDNA: ssa vahvistettu HER2 -kopion numero CTDNA: ssa
- Sain ainakin yhden aikaisemman terapialinjan, mukaan lukien T-DXD paikallisesti edistyneelle/metastaattiselle HER2-positiiviselle rintasyövälle. Aikaisempi neoadjuvanttihoito, joka johti uusiutumiseen 6 kuukauden kuluessa T-DXD: n valmistumisesta, pidetään metastaattisen sairauden hoitolinjana.
- Eteni viimeisimmästä terapialinjasta tai sen jälkeen
- Kelvollinen vastaanottamaan yksi seuraavista kemoterapiavaihtoehdoista (kapesitabiini, Eribuliini, gemsitabiini, paklitakseli tai vinorelbiini)
- LVEF> = 50%
- Riittävä munuaistoiminta (arvioitu kreatiniinin puhdistus ≥30 ml/min laskettuna Cockroft-Gault-yhtälöllä
- Riittävä maksan toiminto:
- Bilirubiini ≤1,5 x normaalin yläraja (ULN) (≤3,0 x uln, jos osallistuja on dokumentoinut Gilbertin oireyhtymän);
- Aspartaatti ja alaniinitransaminaasi (AST ja ALT) ≤3 x ULN (≤5,0 x uln, jos maksa, johon metastaattinen sairaus osallistuu).
CRC -subdy:
- Histologisesti vahvistettu vasemmanpuoleinen metastaattinen kolorektaalisyöpä, jonka vahvistettiin olevan PMMR / MSS, KRAS / NRAS / BRAF WT, tuumorikudoksen ollessa saatavana molekyylianalyysiin.
- Ensimmäisen linjan oksaliplatiinipohjaisen hoidon standardin (SOC) hoidon eteneminen ja sen jälkeen MCRC: n hoidon anti-epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) hoito.
- Riittävä munuaisten toiminta - arvioitu kreatiniinin puhdistuma tai glomerularin suodatusnopeus ≥60 ml/min, kuten Cockroft -Gault -yhtälöllä lasketaan
- Riittävä maksan toiminto:
- Aspartaattransaminaasi (AST), alaniinitransaminaasi (ALT) ja alkalinen fosfataasi ≤2,5 x normaalin (ULN) yläraja seuraavalla poikkeuksella:
- AST ja ALT ≤2,5 x uln; (≤5,0 x Uln Jos kasvaimessa on maksan etäpesäkkeitä johtuvan maksan osallistumisessa).
- Bilirubiini ≤1,5 x uln.
- Viimeisimpien ydin- tai incisional -biopsianäyte ennen tutkimuksen aloittamista, mieluiten viimeisimmän hoidon jälkeen, pitäisi olla saatavana toimitukseen
Poissulkemiskriteerit (kaikki subdyces):
- Osallistujat, joilla on tunnettu CNS -etäpesäkkeitä, ellei hoideta ja vakaa ennen ilmoittautumista
- Aikaisempi kemoterapia, sädehoito tai pieni molekyylin syöpähoito 14 päivän tai 5 puoliintumisajan (kumpi on lyhyempi) C1D1: n sisällä. Immuuniterapia tai muu biologinen terapia (esim. Monoklonaaliset vasta-aineet, vasta-aine-lääkkeiden konjugaatit) syövän hoitoon: 28 päivän tai 5 puoliintumisajan (kumpi on lyhyempi) C1D1: n) varten)
- Aikaisempi altistuminen anti-CD47: lle tai anti-SIRPa-aineelle.
- Autoimmuunisen hemolyyttisen anemian, autoimmuunisen trombosytopenian tai hemolyyttisen verensiumureaktion historia.
- Oli allogeeninen kudos/kiinteän elimensiirto.
- Mikä tahansa aktiivinen, epävakaa sydän- ja verisuonisairaus
- Stoleranssi tai joilla on ollut vakava allerginen tai anafylaktinen reaktio vasta -aineisiin tai infusoituihin terapeuttisiin proteiineihin tai osallistujiin, joilla on ollut vakava allerginen tai anafylaktinen reaktio mihin tahansa tutkimuslääkkeeseen sisältyviin aineisiin (mukaan lukien apuaineet).
- On aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen kahden vuoden aikana
MBC -alus:
- On diagnoosi täydellisestä dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) puutoksesta tai merkittävän toksisuuden aikaisemmalla flurourasiililla (5FU) -pohjaisella ohjelmalla
- Aktiivinen tunnettu toinen pahanlaatuisuus 3 vuoden kuluessa
- Muu ensisijainen pahanlaatuisuus 2 vuoden kuluessa
- Kaikki tilat, jotka olisivat vasta -aiheisia trastuzumabin vastaanottamiseksi
CRC -subdy:
- Aikaisempi altistuminen irinotekaanipohjaiselle terapialle tai on tuntenut myrkyllisyyden 5FU: lle ja / tai irinotekaanille.
- Osallistujat, joilla on tunnettu Gilberts -tauti.
- On diagnoosi tunnettuun UGT1A1 -puutteeseen.
- (Ei tarttumattoman) keuhkokuumeentulehduksen / interstitiaalisen keuhkosairauden historia, joka vaati steroideja tai jolla on nykyinen keuhkokuume / interstitiaalinen keuhkosairaus.
- Aikaisempi altistuminen anti-EGFR-hoitomuotoille
- Immuunikatohävyyden diagnoosi (lukuun ottamatta hypogammaglobulinemiaa) tai saa kroonisen systeemisen steroidihoidon tai minkä tahansa muun kroonisen immunosuppressiivisen terapian muodon 7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Evorpacept+Trastuzumabi+Kemoterapia metastaattista HER2-positiivista rintasyöpää sairastavilla osallistujilla
|
IV-infuusio
Muut nimet:
IV-infuusio
Muut nimet:
IV-infuusio
Muut nimet:
IV infuusio
Muut nimet:
IV -infuusio
IV -infuusio
Muut nimet:
Suullinen hallinto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvasteprosentti (ORR) käyttäen RECIST v1.1 -kriteerejä BICR-arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
Arvioi evorpaceptin ORR:tä yhdistettynä trastuzumabiin ja yksittäisen lääkeaineen kemoterapiaan osapopulaatiossa, joka koostuu CD47:ää (CD47+) ilmentävistä osallistujista, joilla on etäpesäkkeellinen HER2-positiivinen rintasyöpä.
ORR määritellään parhaaksi kokonaisvasteeksi (BOR), joka on vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) käyttäen RECIST v1.1 -kriteerejä BICR-arvioinnin perusteella.
|
Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvastausnopeus (ORR) tutkijan arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
Arvioi evorpaceptin ORR:tä trastuzumabin ja yksilöllisen kemoterapian yhdistelmänä osaryhmässä, joka koostuu metastaattisen HER2-positiivisen rintasyövän osallistujista, jotka ilmentävät CD47:tä (CD47+).
ORR määritellään parhaaksi kokonaisvasteeksi (BOR), joka on vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) tutkijan arvion perusteella.
|
Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
|
Kliininen hyötyaste (CBR) RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti perustuen BICR- ja tutkija-arviointiin
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan rekisteröinnin jälkeen
|
Arvioi evorpaceptin CBR:ää yhdistelmänä trastuzumabiin ja yksittäisen lääkeaineen kemoterapiaan osa-ryhmässä, joka koostuu CD47:n (CD47+) ilmentäjistä olevista osallistujista, joilla on etäpesäkkeellinen HER2-positiivinen rintasyöpä.
CBR määritellään osallistujien osuudeksi, joiden BOR on vahvistettu PR, vahvistettu CR tai SD, jonka kesto on yli 6 kuukautta käyttäen RECIST v1.1:ää perustuen BICR:ään ja tutkijan arviointiin.
|
Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Vastauksen kesto (DoR) RECIST v1.1 -kriteereillä perustuen BICR- ja tutkija-arviointiin
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
Arvioi evorpaceptin DoR:ää yhdistettynä trastuzumabiin ja yksittäiseen kemoterapiaan osajoukossa osallistujia, joilla on metastatoiva HER2-positiivinen rintasyöpä ja jotka ilmentävät CD47:ää (CD47+). DoR mitataan siitä hetkestä, kun mittauskriteerit täyttyvät ensimmäisen kerran CR/PR:lle (kumpi tahansa, joka on ensimmäisenä kirjattu), aina dokumentoituun etenevään tautiin tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtuu ensin, käyttäen RECIST v1.1:ä perustuen BICR:ään ja tutkijan arviointiin.
|
Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
|
Progression-Free Survival (PFS) käyttäen RECIST v1.1 -kriteerejä BICR:n ja tutkijan arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
Arvioi evorpaceptin PFS:ää yhdistettynä trastuzumabiin ja yksittäiseen kemoterapiaan osallistujien alaryhmässä, joilla on metastaattinen HER2-positiivinen rintasyöpä ja jotka ilmentävät CD47:ää (CD47+).
PFS mitataan ilmoittautumispäivästä dokumentoituun eteneväseen tautiin tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtuu ensin, käyttäen RECIST v1.1 -kriteerejä perustuen BICR- ja tutkijanarviointiin
|
Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
|
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan valikoitumisen jälkeen
|
Arvioi evorpaceptin yhdistelmän kokonaiseloonjäämistä (OS) trastuzumabin ja yksittäisen kemoterapian kanssa osajoukossa osallistujista, joilla on etäpesäkkeitä sisältävä HER2-positiivinen rintasyöpä ja jotka ilmentävät CD47:tä (CD47+).
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi ilmoittautumispäivästä kuolemaan asti.
|
Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan valikoitumisen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyi haittatapahtumia ja laboratorioepänormaalisuuksia
Aikaikkuna: Osallistuminen 28 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Haittatapahtumat, joille on määritelty tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus (NCI CTCAE v5.0 -luokituksen mukaan), ajankohta, vakavuus ja yhteys tutkittavaan lääkeaineeseen.
Laboratoriopoikkeamat, joille on määritelty tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus ja ajankohta. |
Osallistuminen 28 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
Evorpaceptin Cmax:n arvioimiseksi
|
Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
|
Maksimipitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika (Tmax)
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan rekisteröinnin jälkeen
|
Evorpaceptin Tmax:n arvioimiseksi
|
Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
Evorpaceptin AUC:n arvioimiseksi
|
Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
|
Puhdistuminen (CL)
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
Evorpaceptin CL:n arvioimiseksi
|
Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
|
Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
Arvioida evorpaceptin t1/2
|
Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen
|
|
Arvioi evorpaceptin immunogeenisuutta
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen
|
Mitattu ihmisen seerumin ADA:n (anti-evorpacept-vasta-aineiden) esiintymisellä
|
Noin 6 kuukautta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplastiset prosessit
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Alkaloidit
- Indolit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Nukleosidit
- Urasiili
- Pyrimidinonit
- Vinca -alkaloidit
- Secologaniinin tryptamiini -alkaloidit
- Indolialkaloidit
- Indolitsidiinit
- Indolisoija
- Deoksihiobonukleosidit
- Fluorourasiili
- Trastutsumabi
- Kapesitabiini
- Vinorelbiini
- Gemsitabiini
- Paklitakseli
- Eribulin
- Alx148
Muut tutkimustunnusnumerot
- AT148009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .