Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aspen-09: Badanie Evorpacept w połączeniu z terapiami przeciwnowotworowymi w zaawansowanych / przerzutowych nowotworach złośliwych (ASPEN-09-03)

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: ALX Oncology Inc.

Aspen-09: faza 1B / 2, wieloośrodkowe, wieloośrodkowe badanie EvorpACEPT w połączeniu z terapiami przeciwnowotworowymi w zaawansowanych / przerzutowych nowotworach nowotworowych

Celem tego badania jest ocena EVORPACEPT za pomocą terapii przeciwnowotworowych w zaawansowanych/przerzutowych nowotworach nowotworowych. Badanie składa się z następujących subudowań:

  • Przerzutowy rak piersi HER2 + (MBC) - Randomizowany 1: 1 do jednego z dwóch ramion (EvorpACPT + Standard of Care Therapy vs. Standard opieki)
  • Przerzutowy rak jelita grubego (CRC) - faza eskalacji dawki w celu oceny Evorpacept w połączeniu z innymi lekami
  • Nawracający/przerzutowy rak głowy i szyi (HNSCC) - zauważ, że ta subda nie będzie otwarta w momencie inicjacji badania

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą kontynuować badanie leczenia do czasu progresji choroby, śmierci, niedopuszczalnej toksyczności, prośby uczestnika o zatrzymanie leczenia, decyzji badacza lub rozwiązania przez sponsora.

Nie wszystkie podstawy mogą być aktywne i/lub otwarte na rejestrację w danym momencie. Nie wszystkie ośrodki badawcze mogą uczestniczyć w każdym podstacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75005
        • Rekrutacyjny
        • Hopital de l'Institut Curie
      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Europeen Georges Pompidou (HEGP)
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers
      • Rennes, Francja, 35042
        • Rekrutacyjny
        • Centre Eugène Marquis
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Beata Maria Ana
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, Andalusia, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Catalonia
      • Lleida, Catalonia, Hiszpania, 25198
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Arnau de Villanova
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
  • Korea Południowa
      • Incheon, Korea Południowa, 22332
        • Rekrutacyjny
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 08308
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Guro Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapur, 217562
        • Rekrutacyjny
        • Curie Oncology - Farrer
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 928686
        • Rekrutacyjny
        • UC Irvine Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Rekrutacyjny
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81501
        • Rekrutacyjny
        • Saint Mary's Regional Hospital - Cancer Centers of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Rekrutacyjny
        • The George Washington Medical facility Associates
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Chicago
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
        • Rekrutacyjny
        • HealthPartners Frauenshuh Cancer center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Rekrutacyjny
        • St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 402-334-4773
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Rekrutacyjny
        • Gabrail Cancer Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • Włochy
      • Novara, Włochy, 28100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero- Universitaria Maggiore della CaritÃ, SCDU Oncologia
    • AN
      • Torrette, AN, Włochy, 60126
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
    • GE
      • Genova, GE, Włochy, 16132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana
  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Rekrutacyjny
        • Barts Health NHS Trust - St Bartholomew's Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
        • Rekrutacyjny
        • Velindre Cancer Centre, Velindre University NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (wszystkie podstawy):

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę określoną przez RECIST V1.1.
  • Wschodnia kooperacyjna grupa onkologii (ECOG) Status wydajności (PS) musi wynosić 0 do 1.
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • Uczestnicy musieli odzyskać ze wszystkich AE z powodu wcześniejszych terapii, procedur i operacji do podstawowej nasilenia lub ≤ uregulator 1 na NCI CTCAE v5.0, z wyjątkiem AES, które nie są uznane za odwracalne

MBC Subdydy:

  • Potwierdzony histologicznie inwazyjnym rakiem piersi dodatni HER2
  • Numer kopii HER2 wzmocniony w CTDNA przez centralne laboratorium sponsora
  • Otrzymał co najmniej jedną wcześniejszą linię terapii, w tym T-DXD do lokalnie zaawansowanego/przerzutowego raka piersi dodatniego HER2. Wcześniejsza terapia neoadjuwantowa, która spowodowała nawrót w ciągu 6 miesięcy od zakończenia T-DXD, zostanie uznana za linię leczenia choroby przerzutowej.
  • Postępował na lub po najnowszej linii terapii
  • Kwalifikujący się do otrzymania jednej z następujących opcji chemioterapii (kapecytabina, eribulina, gemcytabina, paklitaksel lub winorelbina)
  • LVEF> = 50%
  • Odpowiednia funkcja nerek (szacowany klirens kreatyniny ≥30 ml/min zgodnie z obliczeniem za pomocą równania Cockroft-gault
  • Odpowiednia funkcja wątroby:
  • Całkowita bilirubina ≤1,5 ​​x górna granica normalnego (ULN) (≤3,0 x łopatka, jeśli uczestnik udokumentował zespół Gilberta);
  • Transaminaza asparaginianowa i alanina (AST i ALT) ≤3 X ULN (≤5,0 x ULN, jeśli wątroba zaangażowana przez chorobę przerzutową).

CRC Subdydy:

  • Potwierdzony histologicznie rak jelita grubego lewego po lewej stronie, potwierdzony jest PMMR / MSS, KRAS / NRAS / BRAF WT, z tkanką nowotworową dostępną do analizy molekularnej.
  • Postęp w pierwszej linii standardowej terapii opieki opartej na oksaliplatynie (SOC) dla MCRC, z wykluczeniem leczenia przeciwzaprojektowego receptora czynnika wzrostu (EGFR).
  • Odpowiednia funkcja nerek - oszacowana klirens kreatyniny lub szybkość filtracji kłębuszkowej ≥60 ml/min, jak obliczono za pomocą równania Cockroft -gault
  • Odpowiednia funkcja wątroby:
  • Transaminaza asparaginianowa (AST), transaminaza alaniny (ALT) i fosfataza alkaliczna ≤2,5 x górna granica normalnego (ULN) z następującym wyjątkiem:
  • AST i ALT ≤2,5 X ULN; (≤5,0 x łopatka, jeśli istnieje zaangażowanie wątroby wtórne do guza z powodu przerzutów do wątroby).
  • Całkowita bilirubina ≤1,5 ​​x łopatka.
  • Najnowsza próbka biopsji rdzeniowej lub nacięcia przed wejściem do badania, najlepiej pobrana po najnowszej terapii, powinna być dostępna do złożenia

Kryteria wykluczenia (wszystkie podstawy):

  • Uczestnicy ze znanymi przerzutami OUN, chyba że są traktowani i stabilni przed rejestracją
  • Wcześniejsza chemioterapia, radioterapia lub leczenie przeciwnowotworowe małej cząsteczki w ciągu 14 dni lub 5 półtrwania (w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co jest krótsze). Terapia immunologiczna lub inna terapia biologiczna (np. Przeciwciała monoklonalne, koniugaty przeciwciała-leżące) w leczeniu raka przez: 28 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co jest krótsze) C1D1)
  • Wcześniejsza ekspozycja na dowolny środek anty-CD47 lub anty-SIRPα.
  • Historia autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej, autoimmunologicznej małopłytkowości lub reakcji transfuzji hemolitycznej.
  • Miał allogeniczny przeszczep tkanki/stałego narządu.
  • Każda aktywna, niestabilna choroba sercowo -naczyniowa
  • Nietolerancja na lub którzy miały ciężką reakcję alergiczną lub anafilaktyczną na przeciwciała lub infundowane białka terapeutyczne lub uczestników, którzy mieli ciężką reakcję alergiczną lub anafilaktyczną na dowolną substancje zawarte w badanym leku (w tym substancji zaskakujących).
  • Ma aktywną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat

MBC Subdydy:

  • Ma diagnozę całkowitego niedoboru dehydrogenazy dihydropirymidyny (DPD) lub znaczącej toksyczności z wcześniejszym schematem opartym na flururacylu (5FU)
  • Aktywne znane drugie złośliwość w ciągu 3 lat
  • Inne pierwotne nowotwory w ciągu 2 lat
  • Każdy warunek, który byłby przeciwwskazany do otrzymywania trastuzumabu

CRC Subdydy:

  • Wcześniejsza ekspozycja na terapię na bazie irynotekanu lub zna toksyczność 5FU i / lub irynotekanu.
  • Uczestnicy o znanej chorobie Gilbertsa.
  • Ma diagnozę znanego niedoboru UGT1A1.
  • Historia (nieinfekcyjnego) zapalenia płuc / śródmiąższowej choroby płuc, która wymagała sterydów lub ma obecne zapalenie płuc / śródmiąższowa choroba płuc.
  • Wcześniejsza ekspozycja na terapie anty-EGFR
  • Rozpoznanie niedoboru odporności (z wyjątkiem hipogammaglobulinemii) lub otrzymuje przewlekłą układ sterydową lub jakąkolwiek inną formę przewlekłego leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Evorpacept+Trastuzumab+Chemioterapia u uczestników z przerzutowym HER2+ rakiem piersi
  • Evorpacept (dożylnie) - raz na 3 tygodnie (Q3W)
  • Trastuzumab (dożylnie) - raz na 3 tygodnie (Q3W)

  • Chemioterapia (lekarz wybiera jedną z następujących opcji):

    • Kapecytabina (doustnie) dwa razy dziennie przez 14 dni co 3 tygodnie
    • Erybulina (dożylnie) dwa razy co 3 tygodnie
    • Gemcytabina (dożylnie) dwa razy co 3 tygodnie
    • Paklitaksel (dożylnie) raz na 3 tygodnie (Q3W) lub raz w tygodniu (QW)
    • Winorelbina (dożylnie) dwa razy co 3 tygodnie
Lek: Paklitaksel
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • Taksol
Lek: Gemcytabina
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • Gemzar
Lek: Winorelbina
Wlew dożylny
Inne nazwy:
  • Navelbine
Lek: Erybula
Wlew dożylny
Inne nazwy:
  • Halaven
Lek: Evorpacept (ALX148)
IV infuzja
Lek: Trastuzumab
IV infuzja
Inne nazwy:
  • Herceptyna
Lek: Kapecitabina
Administracja doustna
Inne nazwy:
  • Xeloda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wskaźnik odpowiedzi (ORR) w oparciu o kryteria RECIST w wersji 1.1 na podstawie oceny BICR
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy po zapisaniu ostatniego uczestnika
Oceń odsetek odpowiedzi obiektywnych (ORR) evorpaceptu w połączeniu z trastuzumabem i monoterapią chemioterapeutyczną w podgrupie uczestników z przerzutowym HER2-dodatnim rakiem piersi, którzy eksprimują CD47 (CD47+). ORR definiuje się jako najlepszą ogólną odpowiedź (BOR) w postaci potwierdzonej całkowitej remisji (CR) lub częściowej remisji (PR) według kryteriów RECIST v1.1 na podstawie oceny BICR.
Około 6 miesięcy po zapisaniu ostatniego uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) w ocenie badacza
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy po włączeniu ostatniego uczestnika
Oceń ORR eworpaceptu w skojarzeniu z trastuzumabem i monoterapią chemioterapeutyczną w subpopulacji uczestników z przerzutowym HER2-dodatnim rakiem piersi, którzy wykazują ekspresję CD47 (CD47+). ORR definiuje się jako najlepszą ogólną odpowiedź (BOR) potwierdzonej całkowitej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR) w oparciu o ocenę Badacza.
Około 6 miesięcy po włączeniu ostatniego uczestnika
Wskaźnik Korzyści Klinicznej (CBR) według kryteriów RECIST v1.1 w oparciu o ocenę BICR i ocenę badacza
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy po zrekrutowaniu ostatniego uczestnika
Oceń CBR dla evorpaceptu w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią jednoskładnikową w podgrupie uczestników z przerzutowym HER2-dodatnim rakiem piersi, którzy ekspresjonują CD47 (CD47+). CBR definiuje się jako odsetek uczestników, u których BOR to potwierdzona PR, potwierdzona CR lub SD z czasem trwania >6 miesięcy przy użyciu RECIST v1.1 na podstawie oceny BICR i badacza.
Około 6 miesięcy po zrekrutowaniu ostatniego uczestnika
Czas trwania odpowiedzi (DoR) wg kryteriów RECIST v1.1 na podstawie oceny BICR i badacza
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy po włączeniu ostatniego uczestnika
Oceń czas trwania odpowiedzi (DoR) evorpaceptu w połączeniu z trastuzumabem i monoterapią chemioterapeutyczną w subpopulacji uczestników z przerzutowym HER2-dodatnim rakiem piersi, którzy eksprymują CD47 (CD47+). DoR mierzony jest od momentu, gdy po raz pierwszy zostaną spełnione kryteria pomiarowe dla całkowitej remisji (CR) / częściowej remisji (PR) (w zależności od tego, co zostanie zarejestrowane jako pierwsze), aż do udokumentowanej progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, przy użyciu RECIST v1.1 na podstawie oceny niezależnego centralnego recenzenta (BICR) i oceny badacza.
Około 6 miesięcy po włączeniu ostatniego uczestnika
Bezpostępowe przeżycie (PFS) przy użyciu kryteriów RECIST w wersji 1.1 na podstawie oceny niezależnego centralnego recenzenta (BICR) i badacza
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy po zarejestrowaniu ostatniego uczestnika
Oceń PFS evorpaceptu w połączeniu z trastuzumabem i chemioterapią jednoskładnikową w podgrupie uczestników z przerzutowym rakiem piersi HER2-dodatnim, którzy eksprimują CD47 (CD47+). PFS mierzy się od daty rejestracji do udokumentowanej choroby progresywnej lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, przy użyciu RECIST v1.1 na podstawie oceny BICR i badacza.
Około 6 miesięcy po zarejestrowaniu ostatniego uczestnika
Całkowite Przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy po włączeniu ostatniego uczestnika
Oceń OS evorpaceptu w połączeniu z trastuzumabem i chemioterapią jednoskładnikową w podgrupie uczestników z przerzutowym HER2-dodatnim rakiem piersi, którzy eksponują CD47 (CD47+). OS definiuje się jako czas od daty rekrutacji do zgonu.
Około 6 miesięcy po włączeniu ostatniego uczestnika
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (AE) i z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Rekrutacja do 28 dni po ostatnim podaniu leku badawczego
NOP określone jako typ, częstotliwość, nasilenie (według skali NCI CTCAE w5.0), czas występowania, poważność oraz związek z badanym lekiem. Nieprawidłowości laboratoryjne określone jako typ, częstotliwość, nasilenie i czas występowania.
Rekrutacja do 28 dni po ostatnim podaniu leku badawczego
Maksymalne stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy po rekrutacji ostatniego uczestnika
Aby ocenić Cmax evorpaceptu
Około 6 miesięcy po rekrutacji ostatniego uczestnika
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy po włączeniu ostatniego uczestnika
W celu oceny Tmax evorpaceptu
Około 6 miesięcy po włączeniu ostatniego uczestnika
Pole pod krzywą zależności stężenie-czas (AUC)
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy po zrekrutowaniu ostatniego uczestnika
Do oceny AUC evorpaceptu
Około 6 miesięcy po zrekrutowaniu ostatniego uczestnika
Klirens (CL)
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy po ostatnim uczestniku włączonym do badania
Do oceny CL eworpaceptu
Około 6 miesięcy po ostatnim uczestniku włączonym do badania
Okres półtrwania końcowej eliminacji (t1/2)
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy po włączeniu ostatniego uczestnika
Aby ocenić t1/2 evorpaceptu
Około 6 miesięcy po włączeniu ostatniego uczestnika
Ocena immunogenności evorpaceptu
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy po zrekrutowaniu ostatniego uczestnika
Mierzone obecnością ludzkich przeciwciał surowicy ADA (przeciwciała przeciwko eworspacetowi)
Około 6 miesięcy po zrekrutowaniu ostatniego uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ALX Oncology Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AT148009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Piersi, Przerzuty

Badania kliniczne na Paklitaksel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj