Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aspen-09: Een studie van evorpacept in combinatie met anti-kanker therapieën bij geavanceerde / metastatische maligniteiten (ASPEN-09-03)

13 augustus 2026 bijgewerkt door: ALX Oncology Inc.

Aspen-09: een fase 1B / 2, multicenter, multi-arm-onderzoek van evorpacept in combinatie met anti-kanker therapieën bij gevorderde / metastatische maligniteiten

Het doel van deze studie is om evorpacept te evalueren met anti-kanker therapieën bij geavanceerde/metastatische maligniteiten. De studie bestaat uit de volgende vervangers:

  • Metastatische HER2 + borstkanker (MBC) - Gerandomiseerd 1: 1 tot een van de twee armen (Evorpacept + standaard van zorgtherapie versus alleen zorgstandaard)
  • Metastatische colorectale kanker (CRC) - Dosis escalatiefase om evorpacept te evalueren in combinatie met andere geneesmiddelen
  • Terugkerende/gemetastaseerde hoofd- en nekkanker (HNSCC) - Merk op dat deze substudie niet open zal zijn op het moment van studie -initiatie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zullen de behandeling blijven bestuderen totdat ziekteprogressie, overlijden, onaanvaardbare toxiciteit, het verzoek van de deelnemers om de behandeling, de beslissing van het onderzoeker of de beëindiging van de studie door de sponsor te stoppen.

Niet alle substudies kunnen actief zijn en/of openstaan ​​voor inschrijving op een bepaald tijdstip. Niet alle studiecentra kunnen aan elke substudie deelnemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Werving
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • Werving
        • CHU de Besançon
      • Paris, Frankrijk, 75005
        • Werving
        • Hopital de l'Institut Curie
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers
      • Rennes, Frankrijk, 35042
        • Werving
        • Centre Eugene Marquis
      • Bergamo, Italië, 24127
        • Werving
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • IRCCS Azienda Ospedaliero- Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
      • Milan, Italië, 20141
        • Werving
        • IRCCS- Istituto Europeo di Oncologia
      • Monza, Italië, 20900
        • Werving
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Novara, Italië, 28100
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero- Universitaria Maggiore della CaritÃ, SCDU Oncologia
    • AN
      • Torrette, AN, Italië, 60126
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
    • GE
      • Genova, GE, Italië, 16132
        • Werving
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Werving
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 217562
        • Werving
        • Curie Oncology - Farrer
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Werving
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Werving
        • Hospital Beata Maria Ana
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spanje, 29010
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, Andalusia, Spanje, 41009
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Basque Country
      • Bilbao, Basque Country, Spanje, 48013
        • Werving
        • Hospital Universitario de Basurto
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Lleida, Catalonia, Spanje, 25198
        • Werving
        • Hospital Universitari Arnau de Villanova
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Werving
        • Nottingham University Hospital NHS Trust
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
        • Werving
        • Barts Health NHS Trust - St Bartholomew's Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
        • Werving
        • Velindre Cancer Centre, Velindre University NHS Trust
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Werving
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Werving
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Orange, California, Verenigde Staten, 928686
        • Werving
        • UC Irvine Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Werving
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • Werving
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
        • Werving
        • Saint Mary's Regional Hospital - Cancer Centers of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • Werving
        • The George Washington Medical facility Associates
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Verenigde Staten, 60099
        • Werving
        • City of Hope Chicago
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
        • Werving
        • HealthPartners Frauenshuh Cancer Center
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Werving
        • Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Werving
        • St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Werving
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 402-334-4773
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Werving
        • Gabrail Cancer Center
        • Contact:
          • Study Coordinator
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Houston Methodist Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Incheon, Zuid -Korea, 22332
        • Werving
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 08308
        • Werving
        • Korea University Guro Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria (alle substudies):

  • Deelnemers moeten ten minste één meetbare laesie hebben zoals gedefinieerd door RECIST V1.1.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) moet 0 tot 1 zijn.
  • Levensverwachting van minstens 3 maanden
  • Deelnemers moeten zijn hersteld van alle AE's vanwege eerdere therapieën, procedures en operaties naar de ernst van de basislijn of ≤grade 1 per NCI CTCAE v5.0 behalve voor AE's die niet omkeerbaar worden geacht, die geen veiligheidsrisico vormen door een onderzoeksrisico

MBC Substudy:

  • Histologisch bevestigde invasieve HER2 -positieve borstkanker
  • HER2 Kopie -nummer versterkt in ctDNA door het centrale laboratorium van de sponsor
  • Ontving ten minste één eerdere therapielijn inclusief T-DXD voor lokaal geavanceerde/metastatische HER2-positieve borstkanker. Eerdere neoadjuvante therapie die resulteerde in terugval binnen 6 maanden na voltooiing van T-DXD zal worden beschouwd als een behandelingslijn voor metastatische ziekte.
  • Vorderde op of volgde de meest recente lijn van therapie
  • In aanmerking komen om een ​​van de volgende chemotherapie -opties te ontvangen (capecitabine, eribuline, gemcitabine, paclitaxel of vinorelbine)
  • LVEF> = 50%
  • Adequate nierfunctie (geschatte creatinineklaring ≥30 ml/min zoals berekend met behulp van de Cockroft-Gault-vergelijking
  • Adequate leverfunctie:
  • Totaal bilirubine ≤1,5 ​​x bovengrens van normaal (uln) (≤3,0 x uln als de deelnemer het Gilbert -syndroom heeft gedocumenteerd);
  • Aspartaat en alanine transaminase (AST en ALT) ≤3 x uln (≤5,0 x uln als lever betrokken is door metastatische ziekte).

CRC -substudie:

  • Histologisch bevestigde linkszijdige metastatische colorectale kanker, bevestigd als PMMR / MSS, KRAS / NRAS / BRAF WT, met tumorweefsel beschikbaar voor moleculaire analyse.
  • Progressie op en na de eerste lijn oxaliplatine-gebaseerde standaard zorg (SOC) therapie voor MCRC, met uitsluiting van een anti-epidermale groeifactorreceptor (EGFR) behandeling.
  • Adequate nierfunctie - Geschatte creatinine -klaring of glomerulaire filtratiesnelheid ≥60 ml/min zoals berekend met behulp van de Cockroft -Gault -vergelijking
  • Adequate leverfunctie:
  • Aspartaattransaminase (AST), alanine transaminase (ALT) en alkalische fosfatase ≤2,5 x bovengrens van normaal (ULN) met de volgende uitzondering:
  • AST en Alt ≤2,5 x uln; (≤5,0 x uln als er leverbetrokkenheid is secundair aan tumor als gevolg van levermetastase).
  • Totaal bilirubine ≤1,5 ​​x uln.
  • De meest recente kern- of incisie -biopsiemonster voorafgaand aan het invoer van de studie, bij voorkeur genomen na de meest recente therapie, moet beschikbaar zijn voor inzending

Uitsluitingscriteria (alle substudies):

  • Deelnemers met bekende CNS -metastasen tenzij behandeld en stabiel voorafgaand aan de inschrijving
  • Eerdere chemotherapie, bestralingstherapie of anti-kankertherapie met kleine moleculen binnen 14 dagen of 5 halfwaardetijd (afhankelijk van welke korter is) van C1D1. Immuuntherapie of andere biologische therapie (bijv. Monoklonale antilichamen, conjugaten met antilichamen) voor de behandeling van kanker gedurende: 28 dagen of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke korter is) van C1D1)
  • Voorafgaande blootstelling aan een anti-CD47 of anti-SIRPa-middel.
  • Geschiedenis van auto -immuun hemolytische anemie, auto -immuun trombocytopenie of hemolytische transfusiereactie.
  • Had een allogene weefsel/vaste orgeltransplantatie.
  • Elke actieve, onstabiele cardiovasculaire aandoeningen
  • Intolerantie voor of die een ernstige allergische of anafylactische reactie hebben gehad op antilichamen of geïnfuseerde therapeutische eiwitten of deelnemers die een ernstige allergische of anafylactische reactie hebben gehad op een van de stoffen die in het onderzoeksmedicijn zijn opgenomen (inclusief excipiënten).
  • Heeft een actieve auto -immuunziekte die de afgelopen 2 jaar systemische behandeling heeft vereiste

MBC Substudy:

  • Heeft een diagnose van volledige dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) -deficiëntie of significante toxiciteit met eerdere gevlurouracil (5FU) gebaseerd regime
  • Actief bekende tweede maligniteit binnen 3 jaar
  • Andere primaire maligniteit binnen 2 jaar
  • Elke voorwaarde die gecontra -indiceerd zou zijn voor het ontvangen van trastuzumab

CRC -substudie:

  • Eerdere blootstelling aan op irinotecan gebaseerde therapie of heeft toxiciteit gekend aan 5FU en / of irinotecan.
  • Deelnemers met bekende ziekte van Gilberts.
  • Heeft een diagnose van een bekende UGT1A1 -tekort.
  • Geschiedenis van (niet-infectieuze) pneumonitis / interstitiële longziekte die steroïden vereiste of huidige pneumonitis / interstitiële longziekte heeft.
  • Voorafgaande blootstelling aan anti-EGFR-therapieën
  • Diagnose van immunodeficiëntie (met uitzondering van hypogammaglobulinemie) of ontvangt chronische systemische steroïde therapie of enige andere vorm van chronische immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studiegeneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Evorpacept+Trastuzumab+Chemotherapie bij deelnemers met gemetastaseerde HER2+ borstkanker
  • Evorpacept (IV) - eenmaal per 3 weken (Q3W)
  • Trastuzumab (IV) - eenmaal per 3 weken (Q3W)
  • Chemotherapie (arts kiest een van de volgende):

    • Capecitabine (oraal) tweemaal per dag gedurende 14 dagen elke 3 weken
    • Eribuline (IV) tweemaal per 3 weken
    • Gemcitabine (IV) tweemaal per 3 weken
    • Paclitaxel (IV) eenmaal per 3 weken (Q3W) of eenmaal per week (QW)
    • Vinorelbin (IV) tweemaal per 3 weken
IV infusie
Andere namen:
  • Taxol
IV infusie
Andere namen:
  • Gemzar
IV-infusie
Andere namen:
  • Navelbine
IV-infusie
Andere namen:
  • Halaven
IV -infusie
IV -infusie
Andere namen:
  • Herceptin
Mondelinge administratie
Andere namen:
  • Xeloda

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele responssnelheid (ORR) volgens RECIST v1.1 op basis van BICR-beoordeling
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven
Evalueer de ORR van evorpacept in combinatie met trastuzumab en monotherapie-chemotherapie in de subpopulatie van deelnemers met gemetastaseerde HER2-positieve borstkanker die CD47 tot expressie brengen (CD47+). ORR wordt gedefinieerd als een beste algemene respons (BOR) van bevestigde volledige respons (CR) of partiële respons (PR) met behulp van RECIST v1.1 op basis van BICR-beoordeling.
Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algeheel responspercentage (ORR) op basis van beoordeling door de onderzoeker
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven
Evalueer de ORR van evorpacept in combinatie met trastuzumab en monotherapie chemotherapie in de subpopulatie van deelnemers met gemetastaseerde HER2-positieve borstkanker die CD47 tot expressie brengen (CD47+). ORR wordt gedefinieerd als een beste algehele respons (BOR) van bevestigde complete respons (CR) of partiële respons (PR) op basis van de beoordeling door de onderzoeker.
Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven
Klinisch voordeelpercentage (CBR) volgens RECIST v1.1 op basis van BICR en onderzoekersbeoordeling
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven
Evalueer de CBR van evorpacept in combinatie met trastuzumab en monotherapie-chemotherapie in de subpopulatie van deelnemers met gemetastaseerde HER2-positieve borstkanker die CD47 tot expressie brengen (CD47+). CBR wordt gedefinieerd als het aandeel deelnemers waarvan de BOR een bevestigde PR, bevestigde CR of SD is met een duur >6 maanden volgens RECIST v1.1, gebaseerd op BICR en beoordeling door de onderzoeker.
Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven
Duur van respons (DoR) volgens RECIST v1.1 op basis van BICR en beoordeling door de onderzoeker
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven
Evalueer de DoR van evorpacept in combinatie met trastuzumab en monotherapie-chemotherapie in de subpopulatie van deelnemers met gemetastaseerde HER2-positieve borstkanker die CD47 tot expressie brengen (CD47+). DoR wordt gemeten vanaf het moment waarop de meetcriteria voor het eerst worden bereikt voor CR / PR (afhankelijk van wat het eerst wordt geregistreerd) tot gedocumenteerde progressieve ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst optreedt, met behulp van RECIST v1.1 op basis van BICR en de beoordeling door de onderzoeker.
Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven
Progressievrije Overleving (PFS) met behulp van RECIST v1.1 op basis van BICR en onderzoekerbeoordeling
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven
Evalueer de PFS van evorpacept in combinatie met trastuzumab en monotherapie-chemotherapie in de subpopulatie van deelnemers met gemetastaseerde HER2-positieve borstkanker die CD47 tot expressie brengen (CD47+). PFS wordt gemeten vanaf de datum van inclusie tot gedocumenteerde progressieve ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst plaatsvindt, met behulp van RECIST v1.1 op basis van BICR en beoordeling door de onderzoeker
Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven
Evalueer de OS van evorpacept in combinatie met trastuzumab en monotherapie chemotherapie in de subpopulatie van deelnemers met gemetastaseerde HER2-positieve borstkanker die CD47 tot expressie brengen (CD47+). OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden.
Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AEs) en met laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Inschrijving tot 28 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Bijwerkingen zoals gekarakteriseerd door type, frequentie, ernst (gegradeerd volgens NCI CTCAE v5.0), timing, ernstigheid en relatie tot het onderzoeksgeneesmiddel. Laboratoriumafwijkingen zoals gekarakteriseerd door type, frequentie, ernst en timing.
Inschrijving tot 28 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Maximale concentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven
Om de Cmax van evorpacept te evalueren
Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven
Tijd tot maximale concentratie (Tmax)
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven
Om de Tmax van evorpacept te evalueren
Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven
Oppervlak onder de concentratie-tijdcurve (AUC)
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven
Om de AUC van evorpacept te evalueren
Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven
Klaring (CL)
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven
Om de CL van evorpacept te evalueren
Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven
Terminale eliminatie-halfwaardetijd (t1/2)
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden na inschrijving van de laatste deelnemer
Om de t1/2 van evorpacept te evalueren
Ongeveer 6 maanden na inschrijving van de laatste deelnemer
Evalueer de immunogeniciteit van evorpacept
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven
Gemeten aan de hand van de aanwezigheid van humane serum ADA (anti-evorpacept-antilichamen)
Ongeveer 6 maanden nadat de laatste deelnemer is ingeschreven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren