Aspen-09: Un estudio de evorpacept en combinación con terapias anticancerígenas en malignas avanzadas / metastásicas (ASPEN-09-03)
13 de agosto de 2026 actualizado por: ALX Oncology Inc.
Aspen-09: un estudio multicéntrico, multicéntrico, múltiple de fase 1b / 2, múltiples brazos de evorpacept en combinación con terapias anticancerígenas en neoplasias avanzadas / metastásicas
El propósito de este estudio es evaluar el evorpacept con terapias anticancerígenas en neoplasias avanzadas/metastásicas. El estudio está compuesto por las siguientes subestudios:
- Cáncer metastásico de mama HER2 + (MBC) - aleatorizado 1: 1 a uno de dos brazos (evorpacept + estándar de terapia de atención versus estándar de atención solamente)
- Cáncer colorrectal metastásico (CCR): fase de escalada de dosis para evaluar evorpacept en combinación con otros medicamentos
- Cáncer de cabeza y cuello recurrente/metastásico (HNSCC): tenga en cuenta que este subestudio no estará abierto en el momento del inicio del estudio
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes continuarán el tratamiento del estudio hasta la progresión de la enfermedad, la muerte, la toxicidad inaceptable, la solicitud de los participantes para detener el tratamiento, la decisión del investigador o la terminación del estudio por parte del patrocinador.
No todos los subestudios pueden estar activos y/o abiertos a la inscripción en un momento dado. No todos los centros de estudio pueden participar en cada subestudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cheng Quah, MD
- Número de teléfono: 650-466-7125
- Correo electrónico: info@alxoncology.com
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Reclutamiento
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
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Incheon, Corea del Sur, 22332
- Reclutamiento
- Inha University Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 08308
- Reclutamiento
- Korea University Guro Hospital
-
-
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-
-
Barcelona, España, 08041
- Reclutamiento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Madrid, España, 28007
- Reclutamiento
- Hospital Beata Maria Ana
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, España, 29010
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Andalusia, España, 41009
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Basque Country
-
Bilbao, Basque Country, España, 48013
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Lleida, Catalonia, España, 25198
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Arnau de Villanova
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Reclutamiento
- The University of Arizona Cancer Center - North Campus
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- City of Hope
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Reclutamiento
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Orange, California, Estados Unidos, 928686
- Reclutamiento
- UC Irvine Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Reclutamiento
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Reclutamiento
- Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
- Reclutamiento
- Saint Mary's Regional Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Reclutamiento
- The George Washington Medical facility Associates
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
- Reclutamiento
- City of Hope Chicago
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
- Reclutamiento
- HealthPartners Frauenshuh Cancer Center
-
Contacto:
- Study Coordinator
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-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- Reclutamiento
- St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Reclutamiento
- Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 402-334-4773
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Reclutamiento
- Gabrail Cancer Center
-
Contacto:
- Study Coordinator
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health and Science University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Houston Methodist Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Reclutamiento
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Reclutamiento
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
-
-
-
Besançon, Francia, 25030
- Reclutamiento
- CHU de Besançon
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Paris, Francia, 75005
- Reclutamiento
- Hopital de l'Institut Curie
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
-
Poitiers, Francia, 86000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers
-
Rennes, Francia, 35042
- Reclutamiento
- Centre Eugene Marquis
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Reclutamiento
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero- Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Milan, Italia, 20141
- Reclutamiento
- IRCCS- Istituto Europeo di Oncologia
-
Monza, Italia, 20900
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Novara, Italia, 28100
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero- Universitaria Maggiore della CaritÃ, SCDU Oncologia
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-
AN
-
Torrette, AN, Italia, 60126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
-
GE
-
Genova, GE, Italia, 16132
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana
-
-
-
-
-
Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Reclutamiento
- Nottingham University Hospital NHS Trust
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-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Reclutamiento
- Barts Health NHS Trust - St Bartholomew's Hospital
-
-
Wales
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Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 2TL
- Reclutamiento
- Velindre Cancer Centre, Velindre University NHS Trust
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-
-
-
-
Singapore, Singapur, 168583
- Reclutamiento
- National Cancer Centre Singapore
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Singapore, Singapur, 217562
- Reclutamiento
- Curie Oncology - Farrer
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión (todas las subestudios):
- Los participantes deben tener al menos una lesión medible definida por Recist V1.1.
- El estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa Eastern (ECOG) (PS) debe ser de 0 a 1.
- Esperanza de vida de al menos 3 meses
- Los participantes deben haberse recuperado de todos los EA debido a terapias, procedimientos y cirugías anteriores a la gravedad de la línea de base o ≤grado 1 por NCI CTCAE v5.0, excepto para los EA que no se consideran reversibles, que no constituyen un riesgo de seguridad por parte del juicio del investigador
Sustudio de MBC:
- Cáncer invasivo invasivo de mama HER2 HER2 histológicamente confirmado
- Número de copia HER2 amplificado en ADNmt por el Laboratorio Central del Patrocinador
- Recibió al menos una línea de terapia anterior que incluye T-DXD para cáncer de mama HER2 positivo de HER2 localmente avanzado/metastásico. La terapia neoadyuvante previa que resultó en una recaída dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de T-DXD se considerará una línea de tratamiento para la enfermedad metastásica.
- Progresó o siguiendo la línea de terapia más reciente
- Elegible para recibir una de las siguientes opciones de quimioterapia (Capecitabina, Eribulina, Gemcitabina, Paclitaxel o Vinorelbine)
- HEVF> = 50%
- Función renal adecuada (aclaramiento de creatinina estimado ≥30 ml/min como se calcula usando la ecuación de Gault Cockroft
- Función hepática adecuada:
- Bilirrubina total ≤1.5 x Límite superior de lo normal (ULN) (≤3.0 x ULN Si el participante ha documentado el síndrome de Gilbert);
- Aspartato y alanina transaminasa (AST y ALT) ≤3 X Uln (≤5.0 x Uln si el hígado involucrado por la enfermedad metastásica).
Subestudio CRC:
- El cáncer colorrectal metastásico izquierdo confirmado histológicamente, confirmado es PMMR / MSS, KRAS / NRAS / BRAF WT, con tejido tumoral disponible para el análisis molecular.
- Progresión en y después de la primera línea de la terapia de atención basada en oxaliplatino (SOC) para MCRC, con la exclusión de un tratamiento del receptor del factor de crecimiento anti-epidérmico (EGFR).
- Función renal adecuada - Liquidación de creatinina estimada o tasa de filtración glomerular ≥60 ml/min como se calcula utilizando la ecuación de Cockroft -Gault
- Función hepática adecuada:
- Aspartato transaminasa (AST), alanina transaminasa (ALT) y fosfatasa alcalina ≤2.5 x límite superior de normal (ULN) con la siguiente excepción:
- AST y ALT ≤2.5 X Uln; (≤5.0 x Uln si hay afectación hepática secundaria al tumor debido a la metástasis hepática).
- Bilirrubina total ≤1.5 x Uln.
- La muestra de biopsia núcleo o incisional más reciente antes de la entrada al estudio, preferiblemente tomada después de la terapia más reciente, debería estar disponible para su presentación
Criterios de exclusión (todas las subestudios):
- Participantes con metástasis conocidas del SNC a menos que se traten y estable antes de la inscripción
- La quimioterapia previa, la radioterapia o la terapia anticancerígena de molécula pequeña dentro de los 14 días o 5 vidas medias (lo que sea más corto) de C1D1. Terapia inmune u otra terapia biológica (por ejemplo, anticuerpos monoclonales, conjugados de anticuerpos y drogas) para el tratamiento del cáncer durante: 28 días o 5 vidas medias (lo que sea más corto) de C1D1)
- Exposición previa a cualquier agente anti-CD47 o anti-SIRPα.
- Historia de anemia hemolítica autoinmune, trombocitopenia autoinmune o reacción de transfusión hemolítica.
- Tenía un trasplante de tejido alogénico/órgano sólido.
- Cualquier enfermedad cardiovascular activa e inestable
- Intolerancia a o que han tenido una reacción alérgica o anafiláctica severa a los anticuerpos o proteínas terapéuticas infundidas o participantes que han tenido una reacción alérgica o anafiláctica severa a cualquiera de las sustancias incluidas en el fármaco de estudio (incluidos los excipientes).
- Tiene una enfermedad autoinmune activa que ha requerido un tratamiento sistémico en los últimos 2 años
Sustudio de MBC:
- Tiene un diagnóstico de deficiencia completa de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD) o toxicidad significativa con el régimen previo basado en flurouracilo (5FU)
- Se conoce la segunda malignidad activa en 3 años
- Otra malignidad primaria en 2 años
- Cualquier condición que se contraiga a recibir trastuzumab
Subestudio CRC:
- Exposición previa a la terapia basada en irinotecán o tiene toxicidad conocida a 5FU y / o irinotecan.
- Participantes con enfermedad conocida de Gilberts.
- Tiene un diagnóstico de deficiencia de UGT1A1 conocida.
- Historia de neumonitis (no infecciosa) / enfermedad pulmonar intersticial que requirió esteroides o tiene neumonitis actual / enfermedad pulmonar intersticial.
- Exposición previa a terapias anti-EGFR
- Diagnóstico de inmunodeficiencia (con la excepción de la hipogammaglobulinemia) o está recibiendo terapia esteroides sistémicas crónicas o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora crónica dentro de los 7 días previos a la primera dosis del fármaco de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evorpacept+Trastuzumab+Quimioterapia en participantes con cáncer de mama metastásico HER2+
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Infusión IV
Otros nombres:
Infusión IV
Otros nombres:
Infusión intravenosa
Otros nombres:
Infusión intravenosa
Otros nombres:
IV Infusión
IV Infusión
Otros nombres:
Administración oral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Respuesta Global (ORR) utilizando RECIST v1.1 basada en la evaluación del BICR
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses después de que se inscriba el último participante
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Evaluar la TRO de evorpacept en combinación con trastuzumab y quimioterapia en monoterapia en la subpoblación de participantes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo que expresan CD47 (CD47+).
La TRO se define como la mejor respuesta global (BOR) de respuesta completa (RC) confirmada o respuesta parcial (RP) utilizando RECIST v1.1 según la evaluación del BICR.
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Aproximadamente 6 meses después de que se inscriba el último participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Respuesta Global (TRG) según evaluación del Investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses después de la inscripción del último participante
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Evaluar la TRO de evorpacept en combinación con trastuzumab y quimioterapia en monoterapia en la subpoblación de participantes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo que expresan CD47 (CD47+).
La TRO se define como la mejor respuesta global (MRG) de respuesta completa (RC) confirmada o respuesta parcial (RP) según la evaluación del investigador.
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Aproximadamente 6 meses después de la inscripción del último participante
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Tasa de Beneficio Clínico (CBR) utilizando RECIST v1.1 basada en evaluación BICR y del Investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses después de que se inscriba el último participante
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Evaluar la CBR de evorpacept en combinación con trastuzumab y quimioterapia en monoterapia en la subpoblación de participantes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo que expresan CD47 (CD47+).
La CBR se define como la proporción de participantes cuya BOR es PR confirmada, CR confirmada o SD con duración >6 meses utilizando RECIST v1.1 basada en la evaluación del BICR y del Investigador.
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Aproximadamente 6 meses después de que se inscriba el último participante
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Duración de la respuesta (DoR) utilizando RECIST v1.1 basado en la evaluación de BICR y el investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses después de que se inscriba el último participante
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Evaluar la DoR de evorpacept en combinación con trastuzumab y quimioterapia en monoterapia en la subpoblación de participantes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo que expresan CD47 (CD47+).
La DoR se mide desde el momento en que se cumplen por primera vez los criterios de medición para RC / RP (el que se registre primero) hasta la enfermedad progresiva documentada o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, utilizando RECIST v1.1 basado en la evaluación del BICR y del Investigador.
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Aproximadamente 6 meses después de que se inscriba el último participante
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Supervivencia libre de progresión (SLP) utilizando RECIST v1.1 según la evaluación del BICR y del investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses después de la inscripción del último participante
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Evaluar la SLP de evorpacept en combinación con trastuzumab y quimioterapia monofármaco en la subpoblación de participantes con cáncer de mama HER2-positivo metastásico que expresan CD47 (CD47+).
La SLP se mide desde la fecha de inscripción hasta la enfermedad progresiva documentada o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, utilizando RECIST v1.1 basado en la evaluación del BICR y del investigador.
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Aproximadamente 6 meses después de la inscripción del último participante
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses después de que se inscriba el último participante
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Evaluar la SG de evorpacept en combinación con trastuzumab y quimioterapia de agente único en la subpoblación de participantes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo que expresan CD47 (CD47+).
La SG se define como el tiempo desde la fecha de inscripción hasta el fallecimiento.
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Aproximadamente 6 meses después de que se inscriba el último participante
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Número de participantes con eventos adversos (EA) y con anomalías de laboratorio
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 28 días después de la última administración del fármaco del estudio
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AEs según tipo, frecuencia, gravedad (clasificada por NCI CTCAE v5.0), momento, gravedad y relación con el fármaco del estudio.
Anomalías de laboratorio según tipo, frecuencia, gravedad y momento.
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Inscripción hasta 28 días después de la última administración del fármaco del estudio
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Concentración Máxima (Cmax)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses después de que se inscriba el último participante
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Para evaluar la Cmax de evorpacept
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Aproximadamente 6 meses después de que se inscriba el último participante
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Tiempo en la Concentración Máxima (Tmax)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses después de que se inscriba el último participante
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Para evaluar el Tmax del evorpacept
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Aproximadamente 6 meses después de que se inscriba el último participante
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Área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses después de la inscripción del último participante
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Para evaluar el AUC de evorpacept
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Aproximadamente 6 meses después de la inscripción del último participante
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Aclaramiento (CL)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses después de la inscripción del último participante
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Para evaluar la CL de evorpacept
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Aproximadamente 6 meses después de la inscripción del último participante
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Vida media de eliminación terminal (t1/2)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses después de que se inscriba el último participante
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Para evaluar la t1/2 de evorpacept
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Aproximadamente 6 meses después de que se inscriba el último participante
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Evaluar la inmunogenicidad de evorpacept
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses después de que se inscriba el último participante
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Medido por la presencia de ADA séricas humanas (anticuerpos anti-evorpacept)
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Aproximadamente 6 meses después de que se inscriba el último participante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Procesos Neoplásicos
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Metástasis de neoplasias
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Ácidos nucleicos, nucleótidos y nucleósidos
- Hidrocarburos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Terpenos
- Alcaloides
- Indoles
- Anticuerpos, monoclonales, humanizados
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Taxaides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Desoxicitidina
- Citidina
- Nucleósidos de pirimidina
- Pirimidinas
- Nucleósidos
- Uracílico
- Pirimidinonas
- Alcaloides de Vinca
- Alcaloides de triptamina de secologanina
- Alcaloides de indol
- Indolizidinas
- Indolizinas
- Desoxirribonucleósidos
- Fluorouracil
- Trastuzumab
- Capecitabina
- Vinorelbina
- Gemcitabina
- Paclitaxel
- eribulina
- Alx148
Otros números de identificación del estudio
- AT148009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .