Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Thaimaan Eptinezumabin hallinnon avustajat ja esteet (FACEpi)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Thanakit Pongpitakmetha, MD, MSc, Chulalongkorn University

Thaimaan Eptinezumabin hallinnon avustajat ja esteet: reaalimaailman kokemukset ja näkökulmat sekalaisen menetelmän suunnittelusta ja perusteellisista haastatteluista (FacePI)

Tämä tutkimus on suunniteltu pitkittäisnäkymäksi kuvailevaksi tutkimukseksi, jossa käytetään sekoitetun menetelmän tiedonkeruua. Eptinezumabia, anti-kalsitoniinigeeniin liittyvää peptidi-monoklonaalista vasta-ainetta (anti-CGRP-MAB), antaa laskimonsisäinen (IV) infuusio joka kolmas kuukausi ennaltaehkäiseväksi lääkitykseksi, joka on diagnosoitu pääpäänsärkyneusaineiden välisuhteiden (ICHD-3) luokittelussa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää migreenipotilaiden tosielämän kokemuksia, jotka saavat eptinezumabia sairaalaympäristössä Thaimaassa, keskitulotason maassa. Tutkijat haluavat oppia siitä, mikä tekee potilaiden ja terveydenhuollon työntekijöiden helpompaa tai vaikeampaa käyttää tätä hoitoa.

Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Mitkä ovat esteet ja avustajat eptinezumabin käyttämiseen potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien näkökulmista?
  • Pienentääkö Eptinezumab kuukausittaisia ​​migreenipäiviä ja parantaako elämänlaatua ajan myötä?

Osallistujat:

  • (Migreenipotilaille) osallistuvat syvälliseen haastatteluun (IDI) 24 tunnin kuluessa eptinezumab-infuusion vastaanottamisen jälkeen
  • (Migreenipotilaille) Täydelliset kyselylomakkeet migreenioireista, vammaisuudesta ja elämänlaadusta lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
  • (Terveydenhuollon tarjoajille) osallistuu kertaluonteiseen haastatteluun heidän kokemuksistaan, jotka hallitsevat Eptinezumabia

Tutkimuksessa tarkastellaan myös sitä, kuinka hyvin Eptinezumab toimii mittaamalla kuukausittaisten migreenipäivien ja muiden terveyspisteiden muutokset 6 kuukauden aikana. Tämän tutkimuksen tiedot voivat auttaa parantamaan migreenihoitoa Thaimaassa ja tukemaan parempaa pääsyä uusiin hoitomuotoihin, kuten Eptinezumab.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka Thaimaan migreenia sairastavat ihmiset kokevat hoidon Eptinezumabilla, anti-CGRP-mAb: llä, joka annetaan IV-infuusion kautta 12 viikon välein migreenihyökkäysten estämiseksi. Vaikka tämä lääke voi toimia nopeasti ja välttää ihon ärsytystä injektioista, se on annettava sairaalassa, mikä voi aiheuttaa haasteita potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille. Näihin haasteisiin voi kuulua matkustaminen, aika, kustannukset tai ylimääräinen työ sairaalan henkilöstölle.

Tutkimuksessa, nimeltään Facepi, tarkastellaan sitä, mikä tekee eptinezumabista helppoa tai vaikeaa käyttää tosielämässä. Se kerää näkemyksiä sekä migreenin ja hoidon tarjoavien terveydenhuollon ammattilaisilta. Tutkijat haluavat ymmärtää paremmin, kuinka potilaat suhtautuvat tähän hoitoon ja miten se vaikuttaa heidän päivittäiseen elämäänsä.

Noin 30 osallistujaa liittyy tutkimukseen King Chulalongkorn Memorial Hospital -sairaalan (KCMH) päänsärkyklinikasta ja päivähoitoosastosta. Näitä ovat aikuiset, joilla on migreeni (10 osallistujaa, jotka eivät ole koskaan saaneet anti-CGRP-MAB: tä, ja 10 osallistujaa, jotka ovat saaneet anti-CGRP-MAB: tä) ja 10 terveydenhuollon tarjoajaa, mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat, sairaanhoitaja-apuvälineet jne., Jotka antavat Eptinezumabin sairaalassamme.

Jokainen potilas osallistuu puolijärjestelmälliseen haastatteluun pian saatuaan eptinezumabin ja täydelliset lyhyet tutkimukset migreenioireista, migreenipäänsärkypäivästä (MHD), migreenin vammaisuudesta (MIDAS) ja elämänlaadusta (Euro-Laadun version EQ-5D-5L) kohdalla: 24 tunnin kuluessa hoidon jälkeen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Terveydenhuollon tarjoajat suorittavat kertaluonteisen haastattelun puhuakseen kokemuksistaan ​​hoitoon.

Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:

  • Ymmärtää, mikä auttaa tai vaikeuttaa eptinezumabin käyttöä reaalimaailman käytännössä
  • Jos haluat nähdä, auttaako Eptinezumab vähentämään migreenipäiviä ja parantamaan elämänlaatua

Haastattelujen tiedot tarkistetaan yhteisiin teemoihin erityisohjelmistojen avulla. Tulostoimenpiteet analysoidaan käyttämällä standarditilastollisia työkaluja. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat lääkäreitä ja kansanterveyden johtajia ymmärtämään, kuinka migreenihoidosta voidaan tehdä Thaimaan potilaille saatavissa olevia ja tehokkaampia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • King Chualongkorn Memorial Hospital, the Thai Red Cross Society

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Ryhmä 1: Potilaat, joille diagnosoitiin migreeni auran tai kroonisen migreenin kanssa tai ilman sitä ja jotka ovat saaneet eptinezumabia.
  • Ryhmä 2: Terveydenhuollon tarjoajat (esim. Lääkäri, avohoitaja ja päivähoidon sairaanhoitaja), jotka ovat vastuussa eptinezumabin tarjoamisesta potilaille.

Kuvaus

Kohdespopulaatio

  • Ryhmä 1: Potilaat, joille diagnosoitiin migreeni auran tai kroonisen migreenin kanssa tai ilman sitä ja jotka ovat saaneet eptinezumabia.
  • Ryhmä 2: Terveydenhuollon tarjoajat (esim. Lääkäri, avohoitaja ja päivähoidon sairaanhoitaja), jotka ovat vastuussa eptinezumabin tarjoamisesta potilaille.

  • Sisällyttämiskriteerit Ryhmä 1: Ihmiset, joilla on migreeni aura- tai kroonisen migreenin sisällyttämiskriteerien kanssa tai ilman sitä

    1. Ikä ≥ 18 vuotta
    2. Diagnosoitu migreeni auran tai kroonisen migreenin kanssa tai ilman sitä päänsärkyhäiriöiden kansainvälisen luokituksen mukaan, 3. painos (ICHD-3)*
    3. Ovat saaneet Eptinezumab -infuusion kuningas Chulalongkorn Memorial Hospital -sairaalassa (KCMH)
    4. Ovat saaneet muita CGRP -mAb: itä ennen Eptinezumabin aloittamista
    5. Pystyy kommunikoimaan sujuvasti
    6. Tarjoa tietoinen suostumusryhmä 1b
    1. Ikä ≥ 18 vuotta
    2. Diagnosoitu migreeni auran tai kroonisen migreenin kanssa tai ilman sitä ICHD-3: n mukaan
    3. Ovat saaneet Eptinezumab -infuusion KCMH: ssa
    4. Eivät ole koskaan saaneet CGRP -mAb: tä ennen Eptinezumabin aloittamista
    5. Pystyy kommunikoimaan sujuvasti

    6. Antaa tietoinen suostumus

      * Diagnoosi vahvistetaan yksimielisyydellä kahden päänsärkyasiantuntijan välillä. Eroa koskevassa ristiriidassa konfliktit ratkaistaan ​​kahden asiantuntijan välisen lopullisen konsensosopimuksen avulla ennen ilmoittautumista.

      Ryhmä 2: Terveydenhuollon tarjoajien osallisuuskriteerit

    1. Ikä ≥ 18 vuotta
    2. Työskentelee tällä hetkellä KCMH: ssa
    3. Ovat työskennelleet KCMH: ssa yli 3 kuukautta
    4. Mukana hoidon tarjoamisessa päänsärkyklinikalle käyville potilaille
    5. Pystyy kommunikoimaan sujuvasti
    6. Antaa tietoinen suostumus

  • Poissulkemiskriteerit Ryhmä 1: Ihmiset, joilla on migreeni auran tai kroonisen migreenin kanssa tai ilman sitä

    1. Osallistujat, jotka eivät voi täysin osallistua syvälliseen haastatteluun (IDI) ja kyselylomakkeisiin, joko henkilökohtaisesti tai verkossa
    2. Osallistujat, joilla on muita päänsärkyhäiriöitä kuin migreeni auran tai kroonisen migreenin kanssa tai ilman sitä
    3. Alkoholi tai huumeiden käyttö
    4. Eptinezumab -ryhmän 2 allergian tunnettu historia: Terveydenhuollon tarjoajat
    1. Osallistujat, jotka eivät voi täysin osallistua IDI: hen, joko henkilökohtaisesti tai verkossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ihmiset, joilla on episodinen tai krooninen migreeni, jotka eivät ole koskaan saaneet CGRP -mAb -hoitoa

Potilaat, joille diagnosoitiin migreeni auran tai kroonisen migreenin kanssa tai ilman, eivät ole koskaan saaneet eptinezumabia.

Osallisuus

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Diagnosoitu migreeni auran tai kroonisen migreenin kanssa tai ilman sitä ICHD-3: n mukaan
  3. Ovat saaneet Eptinezumab -infuusion KCMH: ssa
  4. Eivät ole koskaan saaneet CGRP -mAb: tä ennen Eptinezumabin aloittamista
  5. Pystyy kommunikoimaan sujuvasti
  6. Antaa tietoinen suostumus

Poissulkeminen

  1. Osallistujat, jotka eivät voi täysin osallistua syvälliseen haastatteluun ja kyselylomakkeisiin, joko henkilökohtaisesti tai verkossa
  2. Osallistujat, joilla on muita päänsärkyhäiriöitä kuin migreeni auran tai kroonisen migreenin kanssa tai ilman sitä
  3. Alkoholi tai huumeiden käyttö
  4. Tunnettu eptinezumabin allergian historia
Lääke: Eptinezumabi

Eptinezumab 100 mg iv q 3 kuukautta

  • Perusvierailu: 24 tunnin sisällä eptinezumabin vastaanottamisesta (IDI ~ 30 - 45 minuutin kesto)

    • Puolirakenteinen syvähaastattelu
    • MMD (päivät)
    • Thaimaan versio MIDAS (kokonaispistemäärä, luokittelu)
    • THAI-versio EQ-5D-5L (5 verkkotunnusta ja 5 vakavuustasoa; indeksipiste)

  • Kolmen kuukauden seurantavierailut (haastattelun kesto: ~ 10 minuuttia):

    • Puolirakenteinen lyhyt haastattelu
    • MMD (päivät)
    • Thaimaan versio MIDAS (kokonaispistemäärä, luokittelu)
    • THAI-versio EQ-5D-5L (5 verkkotunnusta ja 5 vakavuustasoa; indeksipiste)

  • 6 kuukauden seurantakäynti:

    • Ei haastattelua
    • MMD (päivät)
    • Thaimaan versio MIDAS (kokonaispistemäärä, luokittelu)
    • THAI-versio EQ-5D-5L (5 verkkotunnusta ja 5 vakavuustasoa; indeksipiste)
Ihmiset, joilla on episodinen tai krooninen migreeni, jotka ovat saaneet CGRP -mAb -hoitoa

Potilaat, joille diagnosoitiin migreeni auran tai kroonisen migreenin kanssa tai ilman sitä ja ovat saaneet eptinezumabia.

Osallisuus

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Diagnosoitu migreeni auran tai kroonisen migreenin kanssa tai ilman sitä ICHD-3: n mukaan
  3. Ovat saaneet Eptinezumab -infuusion KCMH: ssa
  4. Ovat saaneet muita CGRP -mAb: itä ennen Eptinezumabin aloittamista
  5. Pystyy kommunikoimaan sujuvasti
  6. Antaa tietoinen suostumus

Poissulkeminen

  1. Osallistujat, jotka eivät voi täysin osallistua syvälliseen haastatteluun (IDI) ja kyselylomakkeisiin, joko henkilökohtaisesti tai verkossa
  2. Osallistujat, joilla on muita päänsärkyhäiriöitä kuin migreeni auran tai kroonisen migreenin kanssa tai ilman sitä
  3. Alkoholi tai huumeiden käyttö
  4. Tunnettu eptinezumabin allergian historia
Lääke: Eptinezumabi

Eptinezumab 100 mg iv q 3 kuukautta

  • Perusvierailu: 24 tunnin sisällä eptinezumabin vastaanottamisesta (IDI ~ 30 - 45 minuutin kesto)

    • Puolirakenteinen syvähaastattelu
    • MMD (päivät)
    • Thaimaan versio MIDAS (kokonaispistemäärä, luokittelu)
    • THAI-versio EQ-5D-5L (5 verkkotunnusta ja 5 vakavuustasoa; indeksipiste)

  • Kolmen kuukauden seurantavierailut (haastattelun kesto: ~ 10 minuuttia):

    • Puolirakenteinen lyhyt haastattelu
    • MMD (päivät)
    • Thaimaan versio MIDAS (kokonaispistemäärä, luokittelu)
    • THAI-versio EQ-5D-5L (5 verkkotunnusta ja 5 vakavuustasoa; indeksipiste)

  • 6 kuukauden seurantakäynti:

    • Ei haastattelua
    • MMD (päivät)
    • Thaimaan versio MIDAS (kokonaispistemäärä, luokittelu)
    • THAI-versio EQ-5D-5L (5 verkkotunnusta ja 5 vakavuustasoa; indeksipiste)
Terveyspalvelujen tarjoaja

Terveydenhuollon tarjoajat (esim. Lääkäri, avohoitaja ja päivähoidon sairaanhoitaja), jotka ovat vastuussa eptinezumabin tarjoamisesta potilaille.

Osallisuuskriteerit

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Työskentelee tällä hetkellä KCMH: ssa
  3. Ovat työskennelleet KCMH: ssa yli 3 kuukautta
  4. Mukana hoidon tarjoamisessa päänsärkyklinikalle käyville potilaille
  5. Pystyy kommunikoimaan sujuvasti
  6. Antaa tietoinen suostumus

Syrjäytymiskriteerit

1. Osallistujat, jotka eivät voi täysin osallistua IDI: hen, joko henkilökohtaisesti tai verkossa
Muut: Huijaus (ei hoitoa)

** Eptinezumabia eikä lumelääkettä ei annettu interventiota

  • Perusvierailut: 24 tunnin kuluessa Eptinezumabin hallinnon antamisesta (IDI ~ 30 - 45 minuutin kesto) - Puolirakenteinen syvähaastattelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenipotilaiden kokemukset eptinezumabin saatuaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (Witihin 24 tuntia eptinezumabin vastaanottamista) ja 3 kuukauden seurantaa

Ryhmä 1 (ihmiset, joilla on migreeni auran tai kroonisen migreenin kanssa tai ilman):

  1. Perusvierailu ilmoittautumishetkellä.

    - Puolirakenteinen IDI suoritetaan 24 tunnin sisällä eptinezumabin vastaanottamisesta.

  2. Kolmen kuukauden seurantavierailu:

    • Osallistujat täyttävät joukon kyselylomakkeita arvioidakseen kokemuksiaan saatuaan Eptinezumab -infuusion
    • Lyhyt puolirakenteen haastattelu

  3. 6 kuukauden seurantakäynti:

    • Ei haastattelua
Ilmoittautumisessa (Witihin 24 tuntia eptinezumabin vastaanottamista) ja 3 kuukauden seurantaa
Eptinezumabin käytön integroinnin avustajat ja esteet Thaimaan päänsärkyn erikoisklinikalle migreenipotilaiden näkökulmasta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (Witihin 24 tuntia eptinezumabin vastaanottamista) ja 3 kuukauden seurantaa

Ryhmä 1 (migreenin ihmiset auran tai kroonisen migreenin kanssa tai ilman)

  • Perusvierailu: 24 tunnin kuluessa eptinezumabin vastaanottamisesta

    - Puolirakenteinen IDI (IDI: n kesto ~ 30 - 45 minuuttia)

    • Tyydyttävä, hyväksymis, sopeutumiskyky, toteutettavuus, eptinezumabin hallinnon kustannukset
    • Potilaiden migreenin oireet ja niiden vaikutus jokapäiväiseen elämään, emotionaaliseen hyvinvointiin ja sosiaaliseen hyvinvointiin.
    • Ennaltaehkäisylääketieteen suun ja ei-suun muodon näkökulma
    • Potilaiden kokemukset migreenin oireiden paranemisesta ja kulumisvaikutuksesta aikaisempien anti-CGRP-injektioiden aikana ryhmässä, jolla on aiemmin epäonnistuneet anti-CGRP-hoidot.
    • Potilaiden migreenioireet eptinezumabin antamisen välillä

  • Kolmen kuukauden seurantavierailut (haastattelun kesto: ~ 10 minuuttia)

    • Lyhyt haastattelu (haastattelun kesto: ~ 10 minuuttia)

      • Mitä mieltä olet Eptinezumab -infuusiosta?
      • Mitä eroa on aikaisempien anti-CGRP-hoidojen ja eptinezumabin välillä aiemmassa anti-CGRP-ryhmässä?
Ilmoittautumisessa (Witihin 24 tuntia eptinezumabin vastaanottamista) ja 3 kuukauden seurantaa
Eptinezumabin käytön integroinnin avustajat ja esteet Thaimaan päänsärkyn erikoisklinikalle terveydenhuollon tarjoajien näkökulmasta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (Witihin 24 tuntia Eptinezumabin antamisen antamisesta)

Ryhmä 2 (terveydenhuollon tarjoajat) o Perusvierailut: 24 tunnin kuluessa Eptinezumabin hallinnon antamisesta (IDI ~ 30 - 45 minuutin kesto)

- Puolirakenteelliset IDI: n tutkijat ja esteet eptinezumabin käytön integroimiseksi Thaimaan päänsärkyyn erikoisklinikkaan
Ilmoittautumisessa (Witihin 24 tuntia Eptinezumabin antamisen antamisesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kuukausittaisissa migreenipäivissä (MMD)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (Witihin 24 tuntia eptinezumabin vastaanottamista), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

Ryhmä 1 (migreenin ihmiset auran tai kroonisen migreenin kanssa tai ilman)

Kuukausittaiset migreenipäivät mitataan tutkijoiden potilaan itseraportointi- tai päänsärkypäiväkirjasta.
Ilmoittautumisessa (Witihin 24 tuntia eptinezumabin vastaanottamista), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Muutokset migreenin vammaisuuden arvioinnissa (MIDAS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (Witihin 24 tuntia eptinezumabin vastaanottamista), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

MIDAS-pistemäärä on validoitu kyselylomake, jota käytetään migreeniin liittyvän vammaisuuden kvantifioimiseksi viimeisen 3 kuukauden aikana. Se koostuu viidestä pääkohdasta, jossa arvioidaan migreenin aiheuttamien toiminnan rajoitusten lukumäärää kolmessa alueelta: työ/koulu, kotitöiden ja sosiaalisen/vapaa -ajan toiminnan.

MIDAS -kokonaispistemäärän pisteytys (vähimmäisarvo: 0 Suurin arvo: 270 korkeampaa pistettä tarkoittaa huonompaa vammaisuutta) lasketaan summaamalla vastaukset viiteen pääkohtaan (kukin vastattu vaikuttavien päivien lukumäärään).

Vammaisuuden vakavuusluokitus:

  • Luokka I (0-5): Vamma tai ei ollenkaan vammaisuutta
  • Luokka II (6-10): Lievä vammaisuus
  • Luokka III (11-20): Kohtalainen vammaisuus
  • Luokka IV (21+): Vakava vammaisuus

Kahdessa lisäkysymyksessä arvioidaan päänsärkypäivien lukumäärä 3 kuukaudessa ja keskimääräinen päänsärkykipujen voimakkuus (asteikolla 0-10), mutta nämä eivät vaikuta kokonaispistemäärään.

THAI MIDAS -versiota sovelsi ja hallinnoi koulutetut tutkijat https://doi.org/10.31524/bkkMedj.2018.02.003
Ilmoittautumisessa (Witihin 24 tuntia eptinezumabin vastaanottamista), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Elämänlaadun muutokset (Euroqol (EQ-5D-3L))
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (Witihin 24 tuntia eptinezumabin vastaanottamista), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

Elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L-kyselylomakkeen Thaimaan versiolla. RAW -pisteet muutettiin thaimaalaisen populaation hyötypisteiksi, kuten aiemmin ehdotettiin (Pattanaphesaj J., 2018).

Rakenne EQ-5D-3L sisältää:

  • Viisi ulottuvuutta:

    1. Liikkuvuus
    2. Omahoito
    3. Tavallinen toiminta
    4. Kipu/epämukavuus
    5. Ahdistus/masennus Jokaisella ulottuvuudella on kolme tasoa:
  • Ei ongelmia (taso 1)
  • Joitakin ongelmia (taso 2)
  • Äärimmäiset ongelmat (taso 3) Tasojen yhdistelmä mittojen välillä määrittelee ainutlaatuisen terveystilan (esim. 11223). Yhteensä 243 terveystilaa on mahdollista.

Pisteytys

  • Jokainen terveystila muunnetaan yhdeksi indeksiarvoksi (apuohjelma) käyttämällä thaimaalaista arvoa.
  • Hyödyntäpisteet vaihtelevat tyypillisesti -0,452 -1.000, missä:
  • 1.000 = täysi terveys
  • 0 = Kuolema
  • <0 = valtiot, jotka kokivat pahempaa kuin kuolema
Ilmoittautumisessa (Witihin 24 tuntia eptinezumabin vastaanottamista), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Muutokset keskeyttävässä lääkityskäytössä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (Witihin 24 tuntia eptinezumabin vastaanottamista), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

Potilaan itseraportointi tarkistaa abortitiivisen lääkityksen käytön ja tutkijoiden elektroniset sairauskertomukset

Tiedonkeruu

  • Yleinen nimi
  • Annos (MG)
  • Kuukaudessa käytettyjen pillereiden lukumäärä
Ilmoittautumisessa (Witihin 24 tuntia eptinezumabin vastaanottamista), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
Ennaltaehkäisevän lääkityksen käytön muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa (Witihin 24 tuntia eptinezumabin vastaanottamista), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

Ennaltaehkäisevän lääkityksen käytön tarkistaa potilaan itseraportointi, ja tutkijoiden sähköiset sairauskertomustiedot tarkistavat uudelleen

Tiedonkeruu

  • Yleinen nimi
  • Annos (MG)
  • Kuukaudessa käytettyjen pillereiden lukumäärä
Ilmoittautumisessa (Witihin 24 tuntia eptinezumabin vastaanottamista), 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Yhteistyökumppanit

H. Lundbeck A/S

Tutkijat

  • Päätutkija: Prakit Anukoolwittaya, MD, Division of Neurology, Department of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital, The Thai Red Cross Society
  • Opintojohtaja: Thanakit Pongpitakmetha, MD, MSc, Department of Pharmacology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
  • Opintojohtaja: Sekh Thanprasertsuk, MD, Department of Physiology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
  • Opintojohtaja: Akarin Hiransuthikul, MD, MSc, Department of Preventive and Social Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
  • Opintojohtaja: Wanakorn Rattanawong, MD, Faculty of Medicine, King Mongkut's Institute of Technology Ladkrabang

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Med Chula IRB 0329/68

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa