Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Facylitatorzy i bariery dla administracji eptinezumabu w Tajlandii (FACEpi)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Thanakit Pongpitakmetha, MD, MSc, Chulalongkorn University

Facylitatorzy i bariery dla administracji Eptinezumab w Tajlandii: rzeczywiste doświadczenia i perspektywy z projektowania metody mieszanej i dogłębnych wywiadów (Facepi)

To badanie zostało zaprojektowane jako wzdłużne prospektywne badanie opisowe z wykorzystaniem zbierania danych mieszanych. Eptsyzumab, przeciwciało monoklonalne związane z geniem przeciwkalcytoninowym (anty-CGRP MAb), jest podawany przez infuzję dożylną (IV) co 3 miesiące jako leki profilaktyczne dla osób z migreną, które zostały zdiagnozowane na podstawie klasowej klasyfikacji zaburzeń bólu głowy. Celem tego badania jest zrozumienie rzeczywistych doświadczeń osób z migreną, które otrzymują Eptinezumab w szpitalu w Tajlandii, kraju o średnim dochodzie. Naukowcy chcą dowiedzieć się, co ułatwia lub trudniej pracownikom opieki zdrowotnej stosować to leczenie.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Jakie są bariery i facylitatory w stosowaniu eptsyzumabu z perspektywy pacjentów i świadczeniodawców?
  • Czy eptinezumab ogranicza comiesięczne dni migreny i poprawia jakość życia w czasie?

Uczestnicy:

  • (Dla pacjentów z migreną) weź udział w dogłębnym wywiadzie (IDI) w ciągu 24 godzin po otrzymaniu wlewu eptsyzumabu
  • (Dla pacjentów z migreną) Pełne kwestionariusze dotyczące objawów migreny, niepełnosprawności i jakości życia na początku, 3 miesiące i 6 miesięcy
  • )

Badanie przyjrzy się również, jak dobrze działa eptsyzumab, mierząc zmiany w miesięcznych dniach migreny i innych wynikach zdrowia w okresie 6 miesięcy. Informacje z tego badania mogą pomóc poprawić opiekę migreny w Tajlandii i wspierać lepszy dostęp do nowych zabiegów, takich jak Eptinezumab.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie bada, w jaki sposób osoby z migreną w Tajlandii doświadczają leczenia eptsyzumabem, mAb anty-CGRP podanym przez wlew dożylną co 12 tygodni, aby zapobiec atakom migreny. Chociaż ten lek może działać szybko i uniknąć podrażnienia skóry spowodowanymi zastrzykami, należy go podać w szpitalu, co może powodować wyzwania dla pacjentów i świadczeniodawców. Wyzwania te mogą obejmować podróż, czas, koszt lub dodatkową pracę dla personelu szpitala.

Badanie, zwane Facepi, przyjrzy się, co sprawia, że ​​Eptinezumab jest łatwy lub trudny w użyciu w prawdziwym życiu. Zbiera poglądy zarówno osób z migreną, jak i pracowników służby zdrowia, którzy zapewniają leczenie. Naukowcy chcą lepiej zrozumieć, co czują pacjenci o tym leczeniu i jak wpływa to na ich codzienne życie.

Około 30 uczestników dołączy do badania z kliniki bólu głowy i oddziału przedszkola w King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH). Należą do nich dorośli z migreną (10 uczestników, którzy nigdy nie otrzymali mAb anty-CGRP i 10 uczestników, którzy otrzymali mAb anty-CGRP) oraz 10 świadczeniodawców, w tym lekarzy, pielęgniarki, pielęgniarki AIDS itp., Którzy dają eptinezumab w naszym szpitalu.

Każdy pacjent weźmie udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie wkrótce po otrzymaniu eptsyzumabu i pełnych krótkich ankiet dotyczących objawów migreny, dnia migreny (MHD), niepełnosprawności migreny (MIDAS) i jakości życia (jakość euro jakości życia EQ-5D-5L) w trzech punktach czasowych: w ciągu 24 godzin po leczeniu, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach. Dostawcy opieki zdrowotnej zakończą jednorazowy wywiad, aby porozmawiać o swoich doświadczeniach, co daje leczenie.

Główne cele tego badania to:

  • Zrozumienie, co pomaga lub utrudnia używanie eptsyzumabu w praktyce rzeczywistej
  • Aby sprawdzić, czy eptinezumab pomaga zmniejszyć dni migreny i poprawić jakość życia

Dane z wywiadów zostaną sprawdzone pod kątem wspólnych tematów przy użyciu specjalnego oprogramowania. Miary wyników zostaną przeanalizowane przy użyciu standardowych narzędzi statystycznych. Wyniki tego badania pomogą lekarzom i liderom zdrowia publicznego zrozumieć, w jaki sposób uczynić leczenie migreny bardziej dostępne i skuteczne dla pacjentów w Tajlandii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • King Chualongkorn Memorial Hospital, the Thai Red Cross Society

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Grupa 1: Pacjenci, u których zdiagnozowano migrenę z aurą lub bez migreny i otrzymali eptsyzumab.
  • Grupa 2: Dostawcy opieki zdrowotnej (np. lekarz, pielęgniarka ambulatoryjna i pielęgniarka dzienna), którzy są odpowiedzialni za dostarczanie pacjentom eptsyzumabu.

Opis

Populacja docelowa

  • Grupa 1: Pacjenci, u których zdiagnozowano migrenę z aurą lub bez migreny i otrzymali eptsyzumab.
  • Grupa 2: Dostawcy opieki zdrowotnej (np. lekarz, pielęgniarka ambulatoryjna i pielęgniarka dzienna), którzy są odpowiedzialni za dostarczanie pacjentom eptsyzumabu.

  • Kryteria włączenia Grupa 1: Osoby z migreną z aurą lub bez przewlekłych kryteriów włączenia migreny Grupa 1A

    1. Wiek ≥ 18 lat
    2. Zdiagnozowane migreny z aurą lub bez przewlekłej migreny zgodnie z międzynarodową klasyfikacją zaburzeń bólu głowy, wydanie 3rd (ICHD-3)*
    3. Otrzymali infuzję Eptinezumab w King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH)
    4. Otrzymały inne mAb CGRP przed rozpoczęciem eptsyzumabu
    5. Potrafią komunikować się w tajsku płynnie
    6. Zapewnij grupę świadomej zgody 1B
    1. Wiek ≥ 18 lat
    2. Zdiagnozowane migreny z aurą lub bez niego według ICHD-3*
    3. Otrzymali wlew eptsyzumabu w KCMH
    4. Nigdy nie otrzymałem żadnych mAb CGRP przed rozpoczęciem eptsyzumabu
    5. Potrafią komunikować się w tajsku płynnie

    6. Wyślij świadomą zgodę

      * Diagnoza zostanie ustalona przez konsensus między dwoma specjalistami ds. Ból głowy. W przypadku rozbieżności konflikty zostaną rozwiązane w drodze ostatecznego porozumienia konsensusowego między dwoma specjalistami przed zapisaniem się.

      Grupa 2: Kryteria włączenia świadczeniodawców opieki zdrowotnej

    1. Wiek ≥ 18 lat
    2. Obecnie pracuje w KCMH
    3. Pracują w KCMH od ponad 3 miesięcy
    4. Zaangażowany w zapewnianie opieki pacjentom uczęszczającym do kliniki bólu głowy
    5. Potrafią komunikować się w tajsku płynnie
    6. Wyślij świadomą zgodę

  • Kryteria wykluczenia Grupa 1: Osoby z migreną z aurą lub bez przewlekłej migreny

    1. Uczestnicy, którzy nie mogą całkowicie uczestniczyć w dogłębnym wywiadzie (IDI) i kwestionariuszach, zarówno osobiście, jak i online
    2. Uczestnicy z zaburzeniami bólu głowy innym niż migrena z aurą lub bezbronną migreną lub bez
    3. Alkohol lub zażywanie narkotyków, które zdaniem badacza zakłócałyby zakończenie procedur badawczych
    4. Znana historia alergii na Eptinezumab Grupa 2: Dostawcy opieki zdrowotnej
    1. Uczestnicy, którzy nie mogą całkowicie uczestniczyć w IDI, osobiście lub online

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z epizodyczną lub przewlekłą migreną, które nigdy nie otrzymały terapii MAB CGRP

Pacjenci, u których zdiagnozowano migrenę z aurą lub bez i migreny i nigdy nie otrzymywali eptsyzumabu.

Włączenie

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Zdiagnozowane migreny z aurą lub beztopniami według ICHD-3
  3. Otrzymali wlew eptsyzumabu w KCMH
  4. Nigdy nie otrzymałem żadnych mAb CGRP przed rozpoczęciem eptsyzumabu
  5. Potrafią komunikować się w tajsku płynnie
  6. Wyślij świadomą zgodę

Wykluczenie

  1. Uczestnicy, którzy nie mogą całkowicie uczestniczyć w dogłębnej rozmowie i kwestionariuszach, zarówno osobiście, jak i online
  2. Uczestnicy z zaburzeniami bólu głowy innym niż migrena z aurą lub bezbronną migreną lub bez
  3. Alkohol lub zażywanie narkotyków, które zdaniem badacza zakłócałyby zakończenie procedur badawczych
  4. Znana historia alergii na eptsyzumab
Lek: Eptinezumab

Eptinezumab 100 mg IV Q 3 miesiące

  • Wizyta wyjściowa: w ciągu 24 godzin od otrzymania eptsyzumabu (czas trwania IDI ~ 30 - 45 minut)

    • Półstrukturyzowany pogłębiony wywiad
    • MMD (dni)
    • Wersja tajska Midas (całkowity wynik, ocenianie)
    • Wersja tajska EQ-5D-5L (5 domen i 5 poziomów nasilenia; wynik indeksu)

  • 3-miesięczne wizyty kontrolne (czas wywiadu: ~ 10 minut):

    • Krótki wywiad na częściowo ustrukturyzowany
    • MMD (dni)
    • Wersja tajska Midas (całkowity wynik, ocenianie)
    • Wersja tajska EQ-5D-5L (5 domen i 5 poziomów nasilenia; wynik indeksu)

  • 6-miesięczna wizyta kolejna:

    • Brak wywiadu
    • MMD (dni)
    • Wersja tajska Midas (całkowity wynik, ocenianie)
    • Wersja tajska EQ-5D-5L (5 domen i 5 poziomów nasilenia; wynik indeksu)
Osoby z epizodyczną lub przewlekłą migreną, które otrzymały terapię MAB CGRP

Pacjenci, u których zdiagnozowano migrenę z aurą lub bez i migreny i otrzymali eptsyzumab.

Włączenie

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Zdiagnozowane migreny z aurą lub beztopniami według ICHD-3
  3. Otrzymali wlew eptsyzumabu w KCMH
  4. Otrzymały inne mAb CGRP przed rozpoczęciem eptsyzumabu
  5. Potrafią komunikować się w tajsku płynnie
  6. Wyślij świadomą zgodę

Wykluczenie

  1. Uczestnicy, którzy nie mogą całkowicie uczestniczyć w dogłębnym wywiadzie (IDI) i kwestionariuszach, zarówno osobiście, jak i online
  2. Uczestnicy z zaburzeniami bólu głowy innym niż migrena z aurą lub bezbronną migreną lub bez
  3. Alkohol lub zażywanie narkotyków, które zdaniem badacza zakłócałyby zakończenie procedur badawczych
  4. Znana historia alergii na eptsyzumab
Lek: Eptinezumab

Eptinezumab 100 mg IV Q 3 miesiące

  • Wizyta wyjściowa: w ciągu 24 godzin od otrzymania eptsyzumabu (czas trwania IDI ~ 30 - 45 minut)

    • Półstrukturyzowany pogłębiony wywiad
    • MMD (dni)
    • Wersja tajska Midas (całkowity wynik, ocenianie)
    • Wersja tajska EQ-5D-5L (5 domen i 5 poziomów nasilenia; wynik indeksu)

  • 3-miesięczne wizyty kontrolne (czas wywiadu: ~ 10 minut):

    • Krótki wywiad na częściowo ustrukturyzowany
    • MMD (dni)
    • Wersja tajska Midas (całkowity wynik, ocenianie)
    • Wersja tajska EQ-5D-5L (5 domen i 5 poziomów nasilenia; wynik indeksu)

  • 6-miesięczna wizyta kolejna:

    • Brak wywiadu
    • MMD (dni)
    • Wersja tajska Midas (całkowity wynik, ocenianie)
    • Wersja tajska EQ-5D-5L (5 domen i 5 poziomów nasilenia; wynik indeksu)
Podmiot medyczny

Świadczeniodawcy (np. lekarz, pielęgniarka ambulatoryjna i pielęgniarka dzienna), którzy są odpowiedzialni za dostarczanie pacjentom eptsyzumabu.

Kryteria włączenia

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Obecnie pracuje w KCMH
  3. Pracują w KCMH od ponad 3 miesięcy
  4. Zaangażowany w zapewnianie opieki pacjentom uczęszczającym do kliniki bólu głowy
  5. Potrafią komunikować się w tajsku płynnie
  6. Wyślij świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia

1. Uczestnicy, którzy nie mogą całkowicie uczestniczyć w IDI, osobiście lub online
Inny: Sham (bez leczenia)

** Brak interwencji, ani eptinezumab, ani placebo nie otrzymali

  • Wizyty wyjściowe: w ciągu 24 godzin od administracji eptsyzumabu (czas trwania IDI ~ 30 - 45 minut) - szczegółowy wywiad

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia pacjentów z migreną po otrzymaniu eptsyzumabu
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (witihin 24 godziny otrzymania eptsyzumabu) i 3 miesiące obserwacji

Grupa 1 (osoby z migreną z aurą lub bez przewlekłej migreny):

  1. Wizyta wyjściowa w momencie rejestracji.

    - Zmiecone IDI zostanie przeprowadzone w ciągu 24 godzin od otrzymania eptsyzumabu.

  2. 3-miesięczna wizyta kolejna:

    • Uczestnicy wypełnią zestaw kwestionariuszy, aby ocenić swoje doświadczenia po otrzymaniu wlewu eptsyzumabu
    • Krótki wywiad półstrukturalny

  3. 6-miesięczna wizyta kolejna:

    • Brak wywiadu
Podczas rekrutacji (witihin 24 godziny otrzymania eptsyzumabu) i 3 miesiące obserwacji
Facylitatorzy i bariery integracji stosowania eptsyzumabu w klinice specjalizacji bólu głowy w Tajlandii z perspektywy pacjentów z migreną
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (witihin 24 godziny otrzymania eptsyzumabu) i 3 miesiące obserwacji

Grupa 1 (osoby z migreną z aurą lub beztrenią)

  • Wizyta wyjściowa: w ciągu 24 godzin od otrzymania eptsyzumabu

    - częściowo ustrukturyzowane IDI (czas trwania IDI ~ 30 - 45 minut)

    • Zadowalający, akceptacja, zdolność adaptacyjna, wykonalność, koszt podawania eptsyzumabu
    • Objawy migreny pacjentów i ich wpływ na życie codzienne, samopoczucie emocjonalne i samopoczucie społeczne.
    • Perspektywa doustnej i nieustującej formy medycyny profilaktycznej
    • Doświadczenia pacjentów związanych z poprawą objawów migreny i efektu zużycia podczas wcześniejszych wstrzyknięć anty-CGRP w grupie z wcześniej nieudanymi leczeniem anty-CGRP.
    • Objawy migrenowe pacjentów między podaniem eptsyzumabu

  • 3-miesięczne wizyty kontrolne (czas wywiadu: ~ 10 minut)

    • Krótki wywiad (czas wywiadu: ~ 10 minut)

      • Co sądzisz o infuzji Eptinezumab?
      • Jaka jest różnica między wcześniejszymi metodami leczenia anty-CGRP a eptsyzumabem we wcześniejszej grupie anty-CGRP?
Podczas rekrutacji (witihin 24 godziny otrzymania eptsyzumabu) i 3 miesiące obserwacji
Facylitatorzy i bariery integracji stosowania eptsyzumabu w klinice specjalizacji bólu głowy w Tajlandii z perspektywy świadczeniodawców
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (witihin 24 godziny na administracji Eptinezumab)

Grupa 2 (dostawcy opieki zdrowotnej) o Wizyty wyjściowe: w ciągu 24 godzin od podawania Eptinezumab (czas trwania IDI ~ 30 - 45 minut)

- częściowo ustrukturyzowane badanie IDI i bariery integracji stosowania eptsyzumabu w klinice specjalizacji bólu głowy w Tajlandii
Podczas rekrutacji (witihin 24 godziny na administracji Eptinezumab)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w miesięcznych dniach migreny (MMD)
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (witihin 24 godziny otrzymania eptsyzumabu), 3-miesięczne obserwacje i 6-miesięczne obserwacje

Grupa 1 (osoby z migreną z aurą lub beztrenią)

Comiesięczne dni migreny są mierzone za pomocą zgłoszenia własnego pacjenta lub przeglądu dziennika bólu głowy przez badaczy.
Podczas rekrutacji (witihin 24 godziny otrzymania eptsyzumabu), 3-miesięczne obserwacje i 6-miesięczne obserwacje
Zmiany w ocenach niepełnosprawności migreny (MIDAS)
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (witihin 24 godziny otrzymania eptsyzumabu), 3-miesięczne obserwacje i 6-miesięczne obserwacje

Wynik MIDAS jest zatwierdzonym kwestionariuszem stosowanym do kwantyfikacji niepełnosprawności związanej z migreną w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Składa się z pięciu głównych pozycji oceniających liczbę dni ograniczenia aktywności z powodu migreny w trzech domenach: pracy/szkoły, obowiązkach domowych i zajęciach społecznych/rekreacyjnych.

Zdobycie całkowitego wyniku MIDAS (minimalna wartość: 0 Maksymalna wartość: 270 Wyższe wyniki oznacza, że ​​gorsza niepełnosprawność) jest obliczana poprzez zsumowanie odpowiedzi na pięć głównych pozycji (każde odpowiedział jako liczba dotkniętych dni).

Ocena dotkliwości niepełnosprawności:

  • Klasa I (0-5): niewielka lub żadna niepełnosprawność
  • Klasa II (6-10): łagodna niepełnosprawność
  • Klasa III (11-20): Umiarkowana niepełnosprawność
  • Klasa IV (21+): ciężka niepełnosprawność

Dwa dodatkowe pytania ocenia liczbę dni bólu głowy na 3 miesiące i średnią intensywność bólu bólu głowy (w skali 0-10), ale nie przyczyniają się do całkowitego wyniku.

Wersja tajska Midas została zastosowana i administrowana przez przeszkolonych śledczych https://doi.org/10.31524/bkkmedj.2018.02.003
Podczas rekrutacji (witihin 24 godziny otrzymania eptsyzumabu), 3-miesięczne obserwacje i 6-miesięczne obserwacje
Zmiany jakości życia (euroqol (EQ-5D-3L))
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (witihin 24 godziny otrzymania eptsyzumabu), 3-miesięczne obserwacje i 6-miesięczne obserwacje

Jakość życia mierzona tajlandzką wersją kwestionariusza EQ-5D-5L. Surowe wyniki zostały przekształcone w wyniki użyteczności dla populacji tajskiej, jak wcześniej sugerowano (Pattanaphesaj J., 2018).

Struktura EQ-5D-3L obejmuje:

  • Pięć wymiarów:

    1. Ruchliwość
    2. Dbanie o zdrowie : samoopieka
    3. Zwykłe działania
    4. Ból/dyskomfort
    5. Lęk/depresja Każdy wymiar ma trzy poziomy:
  • Bez problemów (poziom 1)
  • Niektóre problemy (poziom 2)
  • Ekstremalne problemy (poziom 3) Połączenie poziomów między wymiarami określa unikalny stan zdrowotny (np. 11223). Możliwe jest 243 stanów zdrowia.

Punktacja

  • Każdy stan zdrowia jest przekonwertowany na pojedynczą wartość indeksu (wynik użyteczności) przy użyciu zestawu wartości specyficznych dla tajskiego.
  • Wyniki użyteczności zwykle wahają się od -0,452 do 1.000, gdzie:
  • 1.000 = pełne zdrowie
  • 0 = śmierć
  • <0 = stany postrzegane gorzej niż śmierć
Podczas rekrutacji (witihin 24 godziny otrzymania eptsyzumabu), 3-miesięczne obserwacje i 6-miesięczne obserwacje
Zmiany w nieudanym stosowaniu leków
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (witihin 24 godziny otrzymania eptsyzumabu), 3-miesięczne obserwacje i 6-miesięczne obserwacje

Nieudane stosowanie leków jest sprawdzane przez zgłaszanie własne pacjenta i ponownie sprawdzane z elektroniczną dokumentacją medyczną przez badaczy

Zbieranie danych

  • Nazwa ogólna
  • Dawkowanie (MG)
  • Liczba tabletek używanych miesięcznie
Podczas rekrutacji (witihin 24 godziny otrzymania eptsyzumabu), 3-miesięczne obserwacje i 6-miesięczne obserwacje
Zmiana stosowania leków zapobiegawczych
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (witihin 24 godziny otrzymania eptsyzumabu), 3-miesięczne obserwacje i 6-miesięczne obserwacje

Zastosowanie leków zapobiegawczych jest sprawdzane przez samooceny pacjenta i ponownie sprawdzane za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej przez badaczy

Zbieranie danych

  • Nazwa ogólna
  • Dawkowanie (MG)
  • Liczba tabletek używanych miesięcznie
Podczas rekrutacji (witihin 24 godziny otrzymania eptsyzumabu), 3-miesięczne obserwacje i 6-miesięczne obserwacje

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Współpracownicy

H. Lundbeck A/S

Śledczy

  • Główny śledczy: Prakit Anukoolwittaya, MD, Division of Neurology, Department of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital, The Thai Red Cross Society
  • Dyrektor Studium: Thanakit Pongpitakmetha, MD, MSc, Department of Pharmacology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
  • Dyrektor Studium: Sekh Thanprasertsuk, MD, Department of Physiology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
  • Dyrektor Studium: Akarin Hiransuthikul, MD, MSc, Department of Preventive and Social Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
  • Dyrektor Studium: Wanakorn Rattanawong, MD, Faculty of Medicine, King Mongkut's Institute of Technology Ladkrabang

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Med Chula IRB 0329/68

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj