Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypometyloivien aineiden tehokkuus vs. intensiivinen kemoterapia akuutissa myeloidileukemiassa käyttämällä 5HMC: tä veripohjaisena minimaalisena jäännösairausmarkkerina

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: The Methodist Hospital Research Institute

Hypometyloivan aineen tehokkuuden arviointi verrattuna tavanomaiseen intensiiviseen kemoterapian induktioon, joka perustuu 5HMC: hen - uuteen veren epigeneettiseen markkeriin mitattavan jäännöstaudin arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti myeloidinen leukemia

Tämä on terapeuttinen interventiotutkimus, jossa arvioidaan uuden veripohjaisen epigeneettisen biomarkkeri-genomin laajuisen 5-hydroksimetyylisytosiinin (5HMC) kliinistä hyödyllisyyttä soluttomalla DNA: lla (CFDNA) mitattavissa olevalla jäännösairaudella (MRD) potilailla, joilla on vasta diagnosoitu acute myeloid leukemia (AML). Tutkimuksessa verrataan hypometyloivan aineen (HMA) pohjaisen hoidon tehokkuutta intensiivisen induktiokemoterapian verrattuna käyttämällä 5HMC-biomarkkeria induktiohoitopäätösten ohjaamiseen. Noin 112 aikuista potilasta otetaan mukaan ja osoitetaan hoitoaseille kerrostuneen näytteenottojärjestelmän perusteella. Verinäytteet kerätään määriteltyihin väliajoin MRD -tilan arvioimiseksi. Ensisijaiset päätetapahtumat sisältävät minimaalisen jäännöstauti (MRD) negatiivisuusaste, remission kesto, tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS) ja yleinen eloonjääminen (OS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on terapeuttinen interventiokoe, jossa arvioidaan uuden, veren epigeneettisen markkerin [genomin laajuinen 5 hydroksimetyylisytosiinin (5hmc) tehokkuutta solutonta DNA: ta (CFDNA)] mitattavan jäännöstaudin (MRD) arvioimiseksi potilailla, joilla oli akuutti myeloidinen leukemia (AML). Käyttämällä erittäin herkkiä cfDNA 5HMC -menetelmää, tutkimuksessa arvioidaan induktiohoidon kliinistä tehokkuutta ja minimaalista jäännösairautta (MRD), joka oli ohjattu hoito AML -potilailla. 18 -vuotiaat tai vanhemmat naispuoliset tai vanhempien potilaiden kanssa äskettäin diagnosoidun de novo AML: n kanssa, jotka saavat induktiohoitoa joko hypometyloivalla aineella (HMA) -pohjaisella hoidolla tai intensiivisellä kemoterapialla, voivat osallistua tutkimukseen. Potilaat jaetaan toiseen kahdesta hoitovaihtoehdoista kerrostuneen näytteenottojärjestelmän perusteella. Noin 112 potilasta tulee tutkimukseen. Kaikilta potilailta saadaan tietoinen suostumus ennen osallistumista.

HMA-pohjaisen hoidon tehokkuutta verrattuna intensiiviseen induktiokemoterapiaan arvioidaan käyttämällä CFDNA 5HMC -menetelmää AML-potilailla. 5HMC-merkkiä käytetään hoidon modaalisuuden jälkeisen hoidon määrittämiseen. Hoitohoidon viikon 4 jälkeen (joko HMA-pohjainen hoito tai intensiivinen induktiokemoterapia) suoritetaan 5HMC-biomarkkeritestaus. Jos MRD on positiivinen, potilaat jatkavat samaa hoitomenetelmää tai ristinvaihtoa tutkimuksen toiseen käsivarteen. Jos MRD on negatiivinen, potilaat etenevät konsolidoinnilla (joko HSCT tai jatkavat samassa hoidossa).

HMA-pohjaista hoitoa saaville potilaille verinäytteet kerätään ± 5 päivää ennen 4 ja 12 ja 12 viikon hoidon jälkeen. Potilaille, jotka saavat intensiivistä kemoterapian verinäytteitä, kerätään ± 5 päivää ennen 4 ja 12 ja 12 viikon hoidon jälkeen. Ensisijaiset päätetapahtumat ovat CFDNA 5HMC-MRD-negatiivisuusaste, remission kesto, tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS) ja yleinen eloonjääminen (OS) kahdessa hoitoryhmässä. EFS arvioidaan hoidon aloittamisen jälkeen sairauden etenemiseen (> 5% veren tai luuytimen räjähdyksiä) tai kuolemasta mistä tahansa syystä. Kaikki näytteen kokoelmat suoritetaan potilaan hoidon standardi-vierailujen mukaisesti. Potilaanäytteet kerätään tulevaisuudennäkymissä Houston Methodist Hospital -sairaalassa. Ainakin 112 henkilöä ilmoittautuu.

Hypoteesi on, että MRD-havaitsemismenetelmä 5HMC-menetelmä on herkempi AML-potilailla, jotka saavat HMA-pohjaisia hoito-ohjelmia verrattuna intensiiviseen induktiokemoterapiaan saaviin potilaisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

112

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas (tai tarvittaessa laillisesti hyväksyttävä edustaja) antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen kokeelle. Espanjankielisiä potilaita otetaan mukaan ja käännöspalvelut tarjotaan tarpeen mukaan.
  2. Mies tai nainen, 18 -vuotias tai vanhempi, tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen päivänä.
  3. Äskettäin diagnosoitu de novo AML

5. Odotettu elinajanodote, joka on vähintään 6 kuukautta 6. Halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan, mukaan lukien hoidossa ja aikataulun mukaiset vierailut ja tutkimukset. 7. Naisten, joilla on lastenpotentiaalia, ja miesten tulisi harjoittaa ainakin yhtä seuraavista ehkäisymenetelmistä koko tutkimuksen ajan ja 6: lle naisille ja 3 kuukautta miehille viimeisen opintohoidon annoksen jälkeen:

  1. Seksuaalisen kanssakäymisen kokonais pidättyy (säännöllinen pidättäytyminen ei ole hyväksyttävää);
  2. Kirurgisesti steriili kumppani (t), mukaan lukien vasektomia, kahdenvälinen putken ligaatio, kahdenvälinen oophorektomia tai hysterektomia;
  3. 2 tehokasta ehkäisymenetelmää (ainakin yksi erittäin tehokas, ehkäisymenetelmä [katso liite 4]). WOCBP tulisi sisällyttää vain vahvistetun negatiivisen seerumin raskaustestin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä osallistuva ja vastaanottava tutkimushoito tai on osallistunut tutkittavaan tutkimukseen ja saanut tutkimushoitoa tai käyttänyt tutkintalaitetta 3 viikon kuluessa tutkimuksen hoidosta.
  2. Potilaalla on vakavia ja/tai hallitsemattomia olemassa olevia sairauksia, jotka tutkijan arvioinnissa estäisi osallistumisen tähän tutkimukseen
  3. Tunnetut psykiatriset tai päihteiden väärinkäytökset, jotka häiritsevät yhteistyötä oikeudenkäynnin vaatimusten kanssa.
  4. Vahvistettu positiivinen raskaustesti WOCBP: ssä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HMA-pohjainen hoitovarsi

Atsakitidiini tai dekitabiini Venetoclaxin kanssa tai ilman (HMA-pohjainen hoito):

  • Venetoclax on Bcl-2-estäjä FDA, joka on hyväksytty äskettäin diagnosoidun akuutin myeloidileukemian (AML) hoitoon aikuisilla, jotka ovat 75-vuotiaita tai vanhempia tai joilla on lisävaikutuksia, jotka estävät intensiivisen induktiokemoterapian käytön yhdessä atsakitidiinin, dekitaabiinin tai vähä-arvoisen sytaarbiinin kanssa.
  • Decitabiini on nukleosidimetabolinen estäjä, jota annetaan laskimonsisäisenä infuusiona 1-3 tunnin aikana.
  • Atsakitidiini voidaan antaa subutaanina injektiona tai laskimonsisäisesti. AML: ssä yleisimmät haittavaikutukset (≥30%) yhdessä atsasitidiinin tai dekitabiinin tai pieniannoksisen sytarabiinin kanssa olivat pahoinvointia, ripulia, trombosytopeniaa, ummetusta, neutropeniaa, kuumetta neutropenia, väsymystä, ominaista, perippelää, pneumonia, dyspnea, pneumonia, dyspnea, pneumonia Anemia, ihottuma, vatsakipu, sepsis, selkäkipu, myalgia, huimaus, yskä, orofaryngeaalinen kipu ja hypotensio.
5HMC-merkkiä käytetään hoidon modaalisuuden jälkeisen hoidon määrittämiseen. Hoitohoidon viikon 4 jälkeen (joko HMA-pohjainen hoito tai intensiivinen induktiokemoterapia) suoritetaan 5HMC-biomarkkeritestaus. Jos MRD on positiivinen, potilaat jatkavat samaa hoitomenetelmää tai ristinvaihtoa tutkimuksen toiseen käsivarteen. Jos MRD on negatiivinen, potilaat etenevät konsolidoinnilla (joko HSCT tai jatkavat samassa hoidossa). HMA-pohjaista hoitoa saaville potilaille verinäytteet kerätään ± 5 päivää ennen 4 ja 12 ja 12 viikon hoidon jälkeen. Potilaille, jotka saavat intensiivistä kemoterapian verinäytteitä, kerätään ± 5 päivää ennen 4 ja 12 ja 12 viikon hoidon jälkeen.
Venetoclax on Bcl-2-estäjä FDA, joka on hyväksytty äskettäin diagnosoidun akuutin myeloidileukemian (AML) hoitoon 75-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla tai joilla on lisävaikutuksia, jotka estävät intensiivisen induktiokemoterapian käytön yhdessä atsakitidiinin, dekitaabiinin tai vähä-arvon sytarabiinin kanssa.
Decitabiini on nukleosidimetabolinen estäjä, jota annetaan laskimonsisäisenä infuusiona 1-3 tunnin aikana.
Atsakitidiini voidaan antaa subutaanina injektiona tai laskimonsisäisesti.
Active Comparator: Intensiivinen kemoterapiavarsi

Sytarabiini antrasykliinillä (vakiointensiivinen induktioterapia):

  • Sytarabiini on FDA: n hyväksymä kemoterapia (pyrimidiinianaloginen) infuusio, jota käytetään usein muiden lääkkeiden kanssa, kuten antrasykliini akuutin myeloidileukemian, akuutin lymfoblastisen leukemian hoitamiseksi. Yleisiä sivuvaikutuksia ovat alhaiset määrät, immuunin tukahduttaminen, pahoinvointi, neutropeeninen kuume.
  • Antrasykliinit ovat kemoterapiainfuusioita, jotka topoisomeraasi II estäminen. Muut kuin sytarabiinin kaltaiset sivuvaikutukset, se voi aiheuttaa sydämen pumppaustoiminnan heikkenemistä muutama vuosi myöhemmin. Molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hiusten väliaikaisen menetyksen joillakin ihmisillä. Sytarabiinin hoidon jälkeen on päättynyt, normaalin hiusten kasvun pitäisi palata.
5HMC-merkkiä käytetään hoidon modaalisuuden jälkeisen hoidon määrittämiseen. Hoitohoidon viikon 4 jälkeen (joko HMA-pohjainen hoito tai intensiivinen induktiokemoterapia) suoritetaan 5HMC-biomarkkeritestaus. Jos MRD on positiivinen, potilaat jatkavat samaa hoitomenetelmää tai ristinvaihtoa tutkimuksen toiseen käsivarteen. Jos MRD on negatiivinen, potilaat etenevät konsolidoinnilla (joko HSCT tai jatkavat samassa hoidossa). HMA-pohjaista hoitoa saaville potilaille verinäytteet kerätään ± 5 päivää ennen 4 ja 12 ja 12 viikon hoidon jälkeen. Potilaille, jotka saavat intensiivistä kemoterapian verinäytteitä, kerätään ± 5 päivää ennen 4 ja 12 ja 12 viikon hoidon jälkeen.
Sytarabiini on FDA: n hyväksymä kemoterapia (pyrimidiinianaloginen) infuusio, jota käytetään usein muiden lääkkeiden kanssa, kuten antrasykliini akuutin myeloidileukemian, akuutin lymfoblastisen leukemian hoitamiseksi. Yleisiä sivuvaikutuksia ovat alhaiset määrät, immuunin tukahduttaminen, pahoinvointi, neutropeeninen kuume.
Antrasykliinit ovat kemoterapiainfuusioita, jotka topoisomeraasi II estäminen. Muut kuin sytarabiinin kaltaiset sivuvaikutukset, se voi aiheuttaa sydämen pumppaustoiminnan heikkenemistä muutama vuosi myöhemmin. Molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hiusten väliaikaisen menetyksen joillakin ihmisillä. Sytarabiinin hoidon jälkeen on päättynyt, normaalin hiusten kasvun pitäisi palata.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5hmc minimaaliset jäännöstaudinopeudet
Aikaikkuna: Alkuperäisen hoidon päivämäärästä lähtien etenemiseen saakka, mahdotonta toksisuutta, lääkärin harkintavaltaa tai potilasta vetäytyy sen mukaan, kumpi tulee ensin, jopa 30 kuukauteen saakka.
CFDNA 5HMC-MRD-negatiivisuus ja positiivisuusaste morfologisen remission yhteydessä.
Alkuperäisen hoidon päivämäärästä lähtien etenemiseen saakka, mahdotonta toksisuutta, lääkärin harkintavaltaa tai potilasta vetäytyy sen mukaan, kumpi tulee ensin, jopa 30 kuukauteen saakka.
Remission kesto (DOR), joka perustuu 5HMC-MRD-tilaan
Aikaikkuna: Alkuperäisen hoidon päivämäärästä lähtien etenemiseen saakka, mahdotonta toksisuutta, lääkärin harkintavaltaa tai potilasta vetäytyy sen mukaan, kumpi tulee ensin, jopa 30 kuukauteen saakka.
Aika alkuperäisestä hoidosta sairauksien uusiutumiseen tai etenemiseen, kerrostettu 5-hydroksimetyylisytosiinilla minimaalinen jäännösairaus (5HMC-MRD) -tila (positiivinen vs. negatiivinen). Tämä mitta arvioi 5HMC-MRD: n vaikutukset remission kestävyyteen.
Alkuperäisen hoidon päivämäärästä lähtien etenemiseen saakka, mahdotonta toksisuutta, lääkärin harkintavaltaa tai potilasta vetäytyy sen mukaan, kumpi tulee ensin, jopa 30 kuukauteen saakka.
Tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS) 5HMC-MRD-tila
Aikaikkuna: Alkuperäisen hoidon päivämäärästä lähtien etenemiseen saakka, mahdotonta toksisuutta, lääkärin harkintavaltaa tai potilasta vetäytyy sen mukaan, kumpi tulee ensin, jopa 30 kuukauteen saakka.
Aika hoidon aloittamisesta minkä tahansa hoidon epäonnistumisen tapahtumaan, mukaan lukien uusiutuminen, eteneminen tai kuoleman aiheesta, verrattuna potilaiden välillä, joilla on positiivinen ja negatiivinen 5HMC-MRD. Tämä tulos arvioi 5HMC-MRD: n prognostinen arvo hoidon kestävyyden ennustamisessa.
Alkuperäisen hoidon päivämäärästä lähtien etenemiseen saakka, mahdotonta toksisuutta, lääkärin harkintavaltaa tai potilasta vetäytyy sen mukaan, kumpi tulee ensin, jopa 30 kuukauteen saakka.
Yleinen eloonjääminen (OS) suhteessa 5HMC-MRD: hen
Aikaikkuna: Alkuperäisen hoidon päivämäärästä lähtien etenemiseen saakka, mahdotonta toksisuutta, lääkärin harkintavaltaa tai potilasta vetäytyy sen mukaan, kumpi tulee ensin, jopa 30 kuukauteen saakka.
Aika diagnoosista tai hoidosta alkavat kuolemasta mistä tahansa syystä, analysoidaan 5HMC-MRD-tilalla. Tämä tulosmitta määrittää, liittyykö 5HMC-MRD-positiivisuus vähentyneeseen yleiseen eloonjäämiseen.
Alkuperäisen hoidon päivämäärästä lähtien etenemiseen saakka, mahdotonta toksisuutta, lääkärin harkintavaltaa tai potilasta vetäytyy sen mukaan, kumpi tulee ensin, jopa 30 kuukauteen saakka.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRD -positiivisuusaste havaitsemismenetelmissä
Aikaikkuna: Alkuperäisen hoidon päivämäärästä lähtien etenemiseen saakka, mahdotonta toksisuutta, lääkärin harkintavaltaa tai potilasta vetäytyy sen mukaan, kumpi tulee ensin, jopa 30 kuukauteen saakka.
MRD-positiivisten potilaiden osuus induktiohoidon jälkeen käyttämällä 5HMC: tä, moniparametrin virtaussytometriaa (MFC), RT-PCR: tä ja seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS). Tässä tuloksessa verrataan MRD -havaitsemismenetelmien herkkyyttä ja vastaavuutta.
Alkuperäisen hoidon päivämäärästä lähtien etenemiseen saakka, mahdotonta toksisuutta, lääkärin harkintavaltaa tai potilasta vetäytyy sen mukaan, kumpi tulee ensin, jopa 30 kuukauteen saakka.
Remission kesto (DOR) MRD-positiivisilla ja MRD-negatiivisilla potilailla menetelmällä
Aikaikkuna: Alkuperäisen hoidon päivämäärästä lähtien etenemiseen saakka, mahdotonta toksisuutta, lääkärin harkintavaltaa tai potilasta vetäytyy sen mukaan, kumpi tulee ensin, jopa 30 kuukauteen saakka.
Aika alkuperäisestä hoidosta uusiutumiseen tai etenemiseen, kerrostettu MRD-tila (positiivinen vs. negatiivinen) määritettynä 5HMC, MFC, RT-PCR ja NGS. Tämä tulos arvioi kunkin menetelmän prognostisen arvon remission kestävyyden ennustamisessa.
Alkuperäisen hoidon päivämäärästä lähtien etenemiseen saakka, mahdotonta toksisuutta, lääkärin harkintavaltaa tai potilasta vetäytyy sen mukaan, kumpi tulee ensin, jopa 30 kuukauteen saakka.
Tapahtumavapaa selviytyminen MRD-havaitsemismenetelmällä
Aikaikkuna: Alkuperäisen hoidon päivämäärästä lähtien etenemiseen saakka, mahdotonta toksisuutta, lääkärin harkintavaltaa tai potilasta vetäytyy sen mukaan, kumpi tulee ensin, jopa 30 kuukauteen saakka.
Hoito-aloittamisesta mitattu tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS), joka on kerrostettu MRD-tilalla jokaisella menetelmällä määritettynä (5HMC, MFC, RT-PCR, NGS). Tämä tulos arvioi kunkin MRD-menetelmän ennustavan hyödyllisyyden pitkäaikaisiin kliinisiin tuloksiin.
Alkuperäisen hoidon päivämäärästä lähtien etenemiseen saakka, mahdotonta toksisuutta, lääkärin harkintavaltaa tai potilasta vetäytyy sen mukaan, kumpi tulee ensin, jopa 30 kuukauteen saakka.
Yleinen eloonjääminen MRD -havaitsemismenetelmällä
Aikaikkuna: Alkuperäisen hoidon päivämäärästä lähtien etenemiseen saakka, mahdotonta toksisuutta, lääkärin harkintavaltaa tai potilasta vetäytyy sen mukaan, kumpi tulee ensin, jopa 30 kuukauteen saakka.
Kokonais eloonjääminen (OS) mitattu hoidon aloittamisesta, kerrostettu MRD-tilalla jokaisella menetelmällä määritettynä (5HMC, MFC, RT-PCR, NGS). Tämä tulos arvioi kunkin MRD-menetelmän ennustavan hyödyllisyyden pitkäaikaisiin kliinisiin tuloksiin.
Alkuperäisen hoidon päivämäärästä lähtien etenemiseen saakka, mahdotonta toksisuutta, lääkärin harkintavaltaa tai potilasta vetäytyy sen mukaan, kumpi tulee ensin, jopa 30 kuukauteen saakka.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shilpan Shah, MD, Houston Methodist Neal Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Houston Methodistin tutkijat ja/tai jaetaan muiden tutkijoiden, hallituksen ja muiden instituutioiden käyttämiseen tulevassa tutkimuksessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa