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Wirksamkeit von Hypomethylierungsmitteln im Vergleich zu intensiver Chemotherapie bei akuter myeloischer Leukämie unter Verwendung von 5HMC als minimaler minimaler Resterkrankungsmarker

5. März 2026 aktualisiert von: The Methodist Hospital Research Institute

Bewertung der Wirksamkeit von Hypomethylierungsmittel im Vergleich zu Standard -Intensiv -Chemotherapie -Induktion basierend auf 5HMC - einem neuen, blut -epigenetischen Marker zur Beurteilung einer messbaren Resterkrankung bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

Dies ist eine therapeutische Interventionsstudie zur Bewertung des klinischen Nutzens eines neuartigen blutbasierten epigenetischen Biomarkers-genom-weiten 5-Hydroxymethylcytosin (5HMC) in zellfreier DNA (CFDNA)-für die Beurteilung messbarer Resterkrankungen (MRD) bei Patienten mit neu diagnostiziertem diagnostiziertem akutem myeloid (AML) (AML). Die Studie vergleicht die Wirksamkeit der Hypomethylierungsmittel (HMA) -basierten Therapie mit der intensiven Induktionschemotherapie unter Verwendung des 5HMC-Biomarkers, um die Entscheidungsentscheidungen nach der Induktion zu leiten. Ungefähr 112 erwachsene Patienten werden auf der Grundlage eines geschichteten Probenahmschemas eingeschlossen und an Behandlungsarme zugeordnet. Blutproben werden in definierten Intervallen gesammelt, um den MRD -Status zu bewerten. Zu den primären Endpunkten gehören minimale Negativitätsrate für Restkrankheiten (MRD), Remissionsdauer, ereignisfreies Überleben (EFS) und Gesamtüberleben (OS).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine therapeutische Interventionsstudie, in der die Wirksamkeit eines neuen, blut-epigenetischen Markers [genomweit 5 Hydroxymethylcytosin (5HMC) von zellfreier DNA (CFDNA) zur Beurteilung messbarer Resterkrankungen (MRD) bei Patienten mit akutem myeloidem Leukämie (AML) (AML) (AML) bewertet wird. Unter Verwendung der hochempfindlichen CFDNA 5HMC -Methode bewertet die Studie die klinische Wirksamkeit der Induktionstherapie und die minimale Resterkrankung (MRD) bei AML -Patienten. Weibliche oder männliche Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit neu diagnostiziertem De -novo -AML, die eine Induktionstherapie mit einer Behandlung mit Hypomethylierungsmittel (HMA) oder intensiver Chemotherapie erhalten, können an der Studie teilnehmen. Die Patienten werden einer der beiden Behandlungsoptionen zugeordnet, die auf einem geschichteten Probenahmungsschema basieren. Ungefähr 112 Patienten werden in die Studie aufgenommen. Die Einverständniserklärung wird von allen Patienten vor der Teilnahme eingeholt.

Die Wirksamkeit der HMA-basierten Behandlung im Vergleich zu intensiver Induktionschemotherapie wird unter Verwendung der CFDNA 5HMC-Methode bei AML-Patienten bewertet. Der 5HMC-Marker wird verwendet, um die Therapie der Behandlungsmodalität nach der Induktion zu bestimmen. Nach Woche 4 der Therapie Standard für die Pflege (entweder auf HMA-basierte Behandlung oder intensive Induktionschemotherapie) werden 5HMC-Biomarker-Tests durchgeführt. Wenn die MRD positiv ist, werden die Patienten die gleiche Behandlungsstation oder eine Übergangsquerschnitts für den anderen Arm der Studie fortsetzen. Wenn die MRD negativ ist, werden die Patienten mit Konsolidierung fortfahren (entweder HSCT oder setzt die gleiche Behandlung fort).

Bei Patienten, die eine HMA-basierte Behandlung erhalten, werden Blutproben ± 5 Tage vor und nach 4 und 12 Wochen Therapie gesammelt. Bei Patienten, die intensive Chemotherapie -Blutproben erhalten, werden ± 5 Tage vor und nach 4 und 12 Wochen Therapie entnommen. Die primären Endpunkte sind die Bewertung der Negativitätsrate von CFDNA 5HMC-MRD, Remissionsdauer, ereignisfreies Überleben (EFS) und Gesamtüberleben (OS) in den beiden Behandlungsgruppen. Die EFs werden vom Zeitpunkt der Behandlung initiieren bis zum ersten Auftreten des Fortschreitens der Krankheit (> 5% Explosion in Blut oder Knochenmark) oder dem Tod aus irgendeinem Ursache bewertet. Alle Probensammlungen werden gemäß den Sicht der Pflege des Patienten durchgeführt. Patientenproben werden prospektiv im Houston Methodist Hospital gesammelt. Mindestens 112 Probanden werden eingeschrieben.

Die Hypothese ist, dass die 5HMC-Methode zur MRD-Nachweis bei AML-Patienten, die HMA-basierte Regime erhalten, empfindlicher sein wird als bei Patienten, die eine intensive Induktionschemotherapie erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

112

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient (oder gegebenenfalls rechtlich akzeptabler Vertreter) sieht eine schriftliche Einverständniserklärung für den Versuch ein. Spanisch sprechende Patienten werden einbezogen und die Übersetzungsdienste werden nach Bedarf erbracht.
  2. Männlich oder weiblich, 18 Jahre oder älter, am Tag der Einverständniserklärung.
  3. Neu diagnostiziertes de novo aml

5. Erwartete Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten 6. Bereit und in der Lage, das Protokoll für die Dauer der Studie einzuhalten, einschließlich einer Behandlung und geplanten Besuchen und Prüfungen. 7. Frauen mit Geburtspotential und Männer sollten während der gesamten Studie mindestens eine der folgenden Methoden der Geburtenkontrolle praktizieren, und für 6 für Frauen und 3 Monate für Männer nach der letzten Dosis der Studientherapie:

  1. Gesamtabstinenz vom Geschlechtsverkehr (periodische Abstinenz nicht akzeptabel);
  2. Chirurgisch sterile Partner, einschließlich Vasektomie, bilateraler Tubal -Ligation, bilateraler Oophorektomie oder Hysterektomie;
  3. Praktizieren 2 wirksame Verhütungsmethoden (mindestens 1 hochwirksam, Verhütungsmethode [siehe Anhang 4]). WOCBP sollte erst nach einem bestätigten negativen Serumschwangerschaftstest aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeit teilnahm es eine Studie -Therapie und hat an einer Studie eines Untersuchungsmittels teilgenommen und innerhalb von 3 Wochen nach der Verabreichung von Studienbehandlungen ein Untersuchungsgerät verwendet oder ein Untersuchungsgerät verwendet.
  2. Der Patient hat schwerwiegende und/oder unkontrollierte bereits bestehende Krankheiten, die nach dem Urteil des Ermittlers die Teilnahme an dieser Studie ausschließen würden
  3. Bekannte psychiatrische oder Drogenmissbrauchsstörungen, die die Zusammenarbeit mit den Anforderungen des Versuchs beeinträchtigen würden.
  4. Bestätigte positive Schwangerschaftstest in WOCBP.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: HMA-basierter Behandlungsarm

Azacitidin oder Decitabin mit oder ohne Venetoklax (HMA-basierte Behandlung):

  • Venetoclax ist ein Bcl-2-Inhibitor, das für die Behandlung einer neu diagnostizierten akuten myeloischen Leukämie (AML) bei Erwachsenen ab 75 Jahren oder älter zugelassen wurde oder die Komorbiditäten haben, die die Verwendung einer intensiven Induktionschemotherapie in Kombination mit azitidin, decitabin- oder niedrig dosierten Cytarabin-In-In-In-In-In-In-Kombination ausschließen.
  • Decitabin ist ein Nukleosid-Stoffwechselinhibitor, der über 1-3 Stunden als intravenöse Infusion verabreicht wird.
  • Azacitidin kann als subkutane Injektion oder intravenös verabreicht werden. In AML, the most common adverse reactions (≥30%) in combination with azacitidine or decitabine or low-dose cytarabine were nausea, diarrhea, thrombocytopenia, constipation, neutropenia, febrile neutropenia, fatigue, vomiting, peripheral edema, pyrexia, pneumonia, dyspnea, hemorrhage, Anämie, Hautausschlag, Bauchschmerzen, Sepsis, Rückenschmerzen, Myalgie, Schwindel, Husten, oropharyngeale Schmerzen und Hypotonie.
Diagnosetest: 5HMC Biomarker
Der 5HMC-Marker wird verwendet, um die Therapie der Behandlungsmodalität nach der Induktion zu bestimmen. Nach Woche 4 der Therapie Standard für die Pflege (entweder auf HMA-basierte Behandlung oder intensive Induktionschemotherapie) werden 5HMC-Biomarker-Tests durchgeführt. Wenn die MRD positiv ist, werden die Patienten die gleiche Behandlungsstation oder eine Übergangsquerschnitts für den anderen Arm der Studie fortsetzen. Wenn die MRD negativ ist, werden die Patienten mit Konsolidierung fortfahren (entweder HSCT oder setzt die gleiche Behandlung fort). Bei Patienten, die eine HMA-basierte Behandlung erhalten, werden Blutproben ± 5 Tage vor und nach 4 und 12 Wochen Therapie gesammelt. Bei Patienten, die intensive Chemotherapie -Blutproben erhalten, werden ± 5 Tage vor und nach 4 und 12 Wochen Therapie entnommen.
Arzneimittel: Venetoklax
Venetoclax ist ein Bcl-2-Inhibitor, das für die Behandlung einer neu diagnostizierten akuten myeloischen Leukämie (AML) bei Erwachsenen ab 75 Jahren oder älter zugelassen ist oder die Komorbiditäten haben, die die Verwendung einer intensiven Induktionschemotherapie in Kombination mit azitidin, decitabin- oder niedrig dosierten Cytarabin-Cytarabin ausschließen.
Arzneimittel: Decitabin 20 mg/m²/Tag für 5 Tage
Decitabin ist ein Nukleosid-Stoffwechselinhibitor, der über 1-3 Stunden als intravenöse Infusion verabreicht wird.
Arzneimittel: Azacitidin (Aza)
Azacitidin kann als subkutane Injektion oder intravenös verabreicht werden.
Aktiver Komparator: Intensiver Chemotherapiearm

Cytarabin mit Anthracyclin (Standardintensiv -Induktionstherapie):

  • Cytarabin ist eine von der FDA zugelassene Chemotherapie (Pyrimidin -Analogie), die häufig mit anderen Arzneimitteln wie Anthracyclin zur Behandlung akuter myeloischer Leukämie, akuter lymphoblastischer Leukämie, verwendet wird. Häufige Nebenwirkungen sind niedrige Zahlen, Immunsuppression, Übelkeit, Neutropena -Fieber.
  • Anthracycline sind Chemotherapie -Infusionen, die die Topoisomerase -II -Hemmung. Abgesehen von Nebenwirkungen, die Cytarabin ähneln, kann dies einige Jahre später eine Schwächung der Herzpumpfunktion verursachen. Beide Medikamente können bei einigen Menschen einen vorübergehenden Haarverlust verursachen. Nach der Behandlung mit Cytarabin sollte ein normales Haarwachstum zurückkehren.
Diagnosetest: 5HMC Biomarker
Der 5HMC-Marker wird verwendet, um die Therapie der Behandlungsmodalität nach der Induktion zu bestimmen. Nach Woche 4 der Therapie Standard für die Pflege (entweder auf HMA-basierte Behandlung oder intensive Induktionschemotherapie) werden 5HMC-Biomarker-Tests durchgeführt. Wenn die MRD positiv ist, werden die Patienten die gleiche Behandlungsstation oder eine Übergangsquerschnitts für den anderen Arm der Studie fortsetzen. Wenn die MRD negativ ist, werden die Patienten mit Konsolidierung fortfahren (entweder HSCT oder setzt die gleiche Behandlung fort). Bei Patienten, die eine HMA-basierte Behandlung erhalten, werden Blutproben ± 5 Tage vor und nach 4 und 12 Wochen Therapie gesammelt. Bei Patienten, die intensive Chemotherapie -Blutproben erhalten, werden ± 5 Tage vor und nach 4 und 12 Wochen Therapie entnommen.
Arzneimittel: Cytarabin (ARA-C)
Cytarabin ist eine von der FDA zugelassene Chemotherapie (Pyrimidin -Analogie), die häufig mit anderen Arzneimitteln wie Anthracyclin zur Behandlung akuter myeloischer Leukämie, akuter lymphoblastischer Leukämie, verwendet wird. Häufige Nebenwirkungen sind niedrige Zahlen, Immunsuppression, Übelkeit, Neutropena -Fieber.
Arzneimittel: Anthracyclin
Anthracycline sind Chemotherapie -Infusionen, die die Topoisomerase -II -Hemmung. Abgesehen von Nebenwirkungen, die Cytarabin ähneln, kann dies einige Jahre später eine Schwächung der Herzpumpfunktion verursachen. Beide Medikamente können bei einigen Menschen einen vorübergehenden Haarverlust verursachen. Nach der Behandlung mit Cytarabin sollte ein normales Haarwachstum zurückkehren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5HMC Minimale Restkrankheitsraten
Zeitfenster: Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 30 Monate.
CFDNA 5HMC-MRD-Negativitäts- und Positivitätsraten zum Zeitpunkt der morphologischen Remission.
Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 30 Monate.
Remissionsdauer (DOR) basierend auf dem 5HMC-MRD-Status
Zeitfenster: Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 30 Monate.
Zeit von der Erstbehandlung bis zum Rückfall oder des Fortschreitens von Krankheiten, durch 5-Hydroxymethylcytosin-minimale Resterkrankung (5HMC-MRD) (positiv vs. negativ) geschichtet. Diese Maßnahme bewertet den Einfluss von 5HMC-MRD auf die Nachhaltigkeit von Remission.
Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 30 Monate.
Ereignisfreies Überleben (EFS) durch 5HMC-MRD-Status
Zeitfenster: Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 30 Monate.
Zeit von der Behandlung von Behandlung bis zum Auftreten eines Ereignisses für Behandlungsversagen, einschließlich Rückfall, Progression oder Tod aus jeglicher Ursache, verglichen mit Patienten mit positiven und negativen 5HMC-MRD. Dieses Ergebnis bewertet den prognostischen Wert von 5HMC-MRD bei der Vorhersage der Behandlungsdauer.
Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 30 Monate.
Gesamtüberleben (OS) in Bezug auf 5HMC-MRD
Zeitfenster: Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 30 Monate.
Die Zeit von der Diagnose oder Behandlung beginnt aus irgendeinem Ursache, analysiert mit 5HMC-MRD-Status. Diese Ergebnismessung bestimmt, ob 5HMC-MRD-Positivität mit einem verringerten Gesamtüberleben verbunden ist.
Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 30 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRD -Positivitätsrate über Erkennungsmethoden hinweg
Zeitfenster: Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 30 Monate.
Anteil der als MRD-positiven Patienten nach Induktionstherapie unter Verwendung von 5HMC, Multiparameter-Durchflusszytometrie (MFC), RT-PCR und Sequenzierung der nächsten Generation (NGS). Dieses Ergebnis vergleicht die Empfindlichkeit und Übereinstimmung von MRD -Erkennungsmethoden.
Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 30 Monate.
Remissionsdauer (DOR) bei MRD-positiven und mRD-negativen Patienten mit Methode
Zeitfenster: Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 30 Monate.
Zeit von der Erstbehandlung bis zum Rückfall oder Fortschreiten, nach MRD-Status (positiv vs. negativ) geschichtet, wie durch 5HMC, MFC, RT-PCR und NGS bestimmt. Dieses Ergebnis bewertet den prognostischen Wert jeder Methode bei der Vorhersage der Remissionsdauer.
Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 30 Monate.
Ereignisfreies Überleben nach MRD-Erkennungsmethode
Zeitfenster: Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 30 Monate.
Ereignisfreies Überleben (EFS) gemessen aus der Behandlungsinitiierung, geschichtet nach MRD-Status, wie durch jede Methode bestimmt (5HMC, MFC, RT-PCR, NGS). Dieses Ergebnis bewertet den prädiktiven Nutzen jeder MRD-Methode für langfristige klinische Ergebnisse.
Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 30 Monate.
Gesamtüberleben nach MRD -Erkennungsmethode
Zeitfenster: Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 30 Monate.
Gesamtüberleben (OS) gemessen aus der Behandlungsinitiierung, geschichtet nach MRD-Status, wie durch jede Methode (5HMC, MFC, RT-PCR, NGS) festgelegt. Dieses Ergebnis bewertet den prädiktiven Nutzen jeder MRD-Methode für langfristige klinische Ergebnisse.
Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 30 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Shilpan Shah, MD, Houston Methodist Neal Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00038056 (HMCC-HM24-001)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Abgebildete Datensätze bezüglich der Korrelation zwischen minimaler Resterkrankungen unter Verwendung des 5HMC-Biomarkers und der Art der Behandlungsstandard können von Forschern von Houston Methodist und/oder anderen Forschern, der Regierung und anderen Institutionen zur Verwendung in zukünftigen Forschungen geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute myeloische Leukämie (AML)

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