A hipometiláló szerek hatékonysága az intenzív kemoterápiával akut mieloid leukémiában, 5HMC alkalmazásával véralapú minimális maradék betegség markerként
2026. március 5. frissítette: The Methodist Hospital Research Institute
A hipometilálószer hatékonyságának értékelése a standard intenzív kemoterápiás indukcióval 5HMC alapján - új, vér -epigenetikus marker a mérhető maradék betegség felmérésére akut mieloid leukémiában szenvedő betegek esetén
Ez egy olyan terápiás intervenciós vizsgálat, amely egy új, vér-alapú epigenetikus biomarker-genom-szintű 5-hidroxi-metil-citozin (5HMC) klinikai alkalmazhatóságát vizsgálja a sejtmentes DNS-ben (CFDNS) -ben, a mérhető maradék betegség (MRD) értékeléséhez újonnan diagnosztizált akut myeloid leukémiában (AML).
A tanulmány összehasonlítja a hipometiláló szer (HMA) alapú terápia hatékonyságát az intenzív indukciós kemoterápiával, az 5HMC biomarker alkalmazásával az indukció utáni kezelés utáni döntések irányításához.
Körülbelül 112 felnőtt beteget vesznek be és a kezelőszervekbe rendezik egy rétegezett mintavételi rendszer alapján.
A vérmintákat meghatározott időközönként gyűjtik az MRD állapotának felmérésére.
Az elsődleges végpontok közé tartozik a minimális maradék betegség (MRD) negatív arány, a remisszió időtartama, az eseménymentes túlélés (EFS) és az általános túlélés (OS).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
Ez egy olyan terápiás intervenciós vizsgálat, amely egy új, vér-epigenetikus marker [genom egészére kiterjedő 5 hmc) sejtmentes DNS (cfDNS) hatékonyságának hatékonyságát vizsgálja a mérhető maradék betegség (MRD) értékelésére akut mieloid leukémiában (AML). A nagyon érzékeny CFDNS 5HMC módszer alkalmazásával a vizsgálat értékeli az indukciós terápia és a minimális maradék betegség (MRD) irányított terápiájának klinikai hatékonyságát AML -betegekben. 18 éves vagy annál idősebb nő vagy férfi betegek, akiknek újonnan diagnosztizált de novo AML -je van, akik indukciós terápiát kapnak akár hipometiláló szer (HMA) alapú kezeléssel vagy intenzív kemoterápiával, jogosultak részt venni a vizsgálatban. A betegeket a két kezelési lehetőség egyikéhez rendelik egy rétegezett mintavételi rendszer alapján. Körülbelül 112 beteget vesznek fel a vizsgálatba. A részvétel előtt minden betegtől tájékozott hozzájárulást kapnak.
A HMA-alapú kezelés hatékonyságát az intenzív indukciós kemoterápiával szemben a CFDNS 5HMC módszerrel értékeljük AML-betegekben. Az 5HMC markeret az indukció utáni kezelés kezelésének meghatározására fogják használni. A szokásos gondozási terápia 4. hete (akár HMA-alapú kezelés, akár intenzív indukciós kemoterápia) 5 HMC biomarker-tesztelést végeznek. Ha az MRD pozitív, akkor a betegek ugyanolyan ápolási kezelést vagy keresztezést folytatnak a vizsgálat másik karjával. Ha az MRD negatív, akkor a betegek konszolidációval folytatódnak (akár HSCT, akár folytatják ugyanazon kezelésen).
A HMA-alapú kezelésben részesülő betegek esetében a vérmintákat ± 5 nappal 4 és 12 hetes kezelés előtt és után gyűjtik. Az intenzív kemoterápiás betegek esetében a vérmintákat ± 5 nappal 4 és 12 hetes kezelés előtt és után gyűjtik. Az elsődleges végpontok a CFDNS 5HMC-MRD negatív arányának értékelése, a remisszió időtartama, az eseménymentes túlélés (EFS) és az általános túlélés (OS) a két kezelési csoportban. Az EFS -t a kezelés megkezdésétől a betegség progressziójának első előfordulásáig (> 5% vér vagy csontvelő) vagy bármilyen okból származó halál. Az összes mintagyűjtést a beteg szokásos ellátási látogatásainak megfelelően végzik. A betegmintákat prospektív módon gyűjtik a Houston Metodista Kórházban. Legalább 112 alany beiratkozik.
A hipotézis az, hogy az MRD kimutatására szolgáló 5HMC módszer érzékenyebb lesz a HMA-alapú kezelésben részesülő AML-betegeknél, összehasonlítva az intenzív indukciós kemoterápiát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
112
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Titilayo Olubajo
- Telefonszám: 7133639803
- E-mail: tolubajo@houstonmethodist.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Danielle Sewell
- Telefonszám: 3462382674
- E-mail: dmsewall@houstonmethodist.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Houston Methodist Neal Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Shilpan Shah, MD
- Telefonszám: 713-441-9948
- E-mail: sshah2@houstonmethodist.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Siddhartha Ganguly, MD
- E-mail: sganguly@houstonmethodist.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A beteg (vagy ha adott esetben jogilag elfogadható képviselő) írásbeli tájékozott hozzájárulást nyújt a vizsgálathoz. A spanyolul beszélő betegeket bevonják, és szükség szerint a fordítási szolgáltatásokat nyújtják.
- Férfi vagy nő, 18 éves vagy annál idősebb, a tájékozott beleegyezés aláírásának napján.
- Újonnan diagnosztizált de novo aml
5. A várható élettartam legalább 6 hónap 6. Hajlandó és képes betartani a protokollot a vizsgálat időtartamára, beleértve a kezelésen át tartó kezeléseket, valamint az ütemezett látogatásokat és a vizsgákat. 7.
- Teljes absztinencia a nemi közösüléstől (periodikus absztinencia nem elfogadható);
- Sebészi szempontból steril partner (ek), beleértve a vazektómiát, a bilaterális tubális ligációt, a bilaterális oophorectomiát vagy a hiszterektómiát;
- 2 hatékony fogamzásgátló módszer gyakorlása (legalább 1 nagyon hatékony, a fogamzásgátlás módszere [lásd a 4. függeléket]). A WOCBP -t csak egy megerősített negatív szérum terhességi teszt után szabad belefoglalni.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg részt vevő és tanulmányi terápia, vagy részt vett egy vizsgálati szer tanulmányában, és vizsgálati terápiát kapott, vagy vizsgálati eszközt használt a vizsgálati kezeléstől számított 3 héten belül.
- A betegnek súlyos és/vagy ellenőrizetlen, már létező orvosi állapota (ek), amelyek a kutató megítélése során kizárnák a vizsgálatban való részvételt
- Az ismert pszichiátriai vagy kábítószer -visszaélési rendellenességek, amelyek zavarják a vizsgálat követelményeivel való együttműködést.
- Megerősített pozitív terhességi teszt a WOCBP -ben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: HMA-alapú kezelési kar
Azacitidin vagy decitabin Venetoclax-szal vagy anélkül (HMA-alapú kezelés):
|
Az 5HMC markeret az indukció utáni kezelés kezelésének meghatározására fogják használni.
A szokásos gondozási terápia 4. hete (akár HMA-alapú kezelés, akár intenzív indukciós kemoterápia) 5 HMC biomarker-tesztelést végeznek.
Ha az MRD pozitív, akkor a betegek ugyanolyan ápolási kezelést vagy keresztezést folytatnak a vizsgálat másik karjával.
Ha az MRD negatív, akkor a betegek konszolidációval folytatódnak (akár HSCT, akár folytatják ugyanazon kezelésen).
A HMA-alapú kezelésben részesülő betegek esetében a vérmintákat ± 5 nappal 4 és 12 hetes kezelés előtt és után gyűjtik.
Az intenzív kemoterápiás betegek esetében a vérmintákat ± 5 nappal 4 és 12 hetes kezelés előtt és után gyűjtik.
A Venetoclax egy BCL-2 inhibitor FDA, amelyet újonnan diagnosztizált akut mieloid leukémia (AML) kezelésére hagytak jóvá 75 éves vagy annál idősebb felnőtteknél, vagy akiknek olyan komorbiditásokkal rendelkeznek, amelyek kizárják az intenzív indukciós kemoterápiát, az aacitidin, decitabin vagy alacsony dózisú citarabin kombinációjában.
A decitabin egy nukleozid metabolikus inhibitor, amelyet 1-3 órán keresztül intravénás infúzióként adnak be.
Az azacitidin adható szub-vágásként vagy intravénásan.
|
|
Aktív összehasonlító: Intenzív kemoterápiás kar
Citarabin antraciklinnel (standard intenzív indukciós terápia):
|
Az 5HMC markeret az indukció utáni kezelés kezelésének meghatározására fogják használni.
A szokásos gondozási terápia 4. hete (akár HMA-alapú kezelés, akár intenzív indukciós kemoterápia) 5 HMC biomarker-tesztelést végeznek.
Ha az MRD pozitív, akkor a betegek ugyanolyan ápolási kezelést vagy keresztezést folytatnak a vizsgálat másik karjával.
Ha az MRD negatív, akkor a betegek konszolidációval folytatódnak (akár HSCT, akár folytatják ugyanazon kezelésen).
A HMA-alapú kezelésben részesülő betegek esetében a vérmintákat ± 5 nappal 4 és 12 hetes kezelés előtt és után gyűjtik.
Az intenzív kemoterápiás betegek esetében a vérmintákat ± 5 nappal 4 és 12 hetes kezelés előtt és után gyűjtik.
A citarabin az FDA által jóváhagyott kemoterápia (pirimidin analóg) infúzió, amelyet gyakran használnak más gyógyszerekkel, például antraciklinnel akut mieloid leukémia, akut limfoblasztikus leukémia kezelésére.
A gyakori mellékhatások közé tartozik az alacsony számú, immunszuppresszió, émelygés, neutropenikus láz.
Az antraciklinek olyan kemoterápiás infúziók, amelyek topoizomeráz II gátlást mutatnak.
A citarabinhoz hasonló mellékhatásokon kívül néhány évvel később a szívszivattyúzási funkció gyengülését okozhatja.
Mindkét gyógyszer néhány embernél ideiglenes hajvesztést okozhat.
Miután a citarabinnal történő kezelés véget ért, a normál hajnövekedésnek visszatérnie kell.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
5hmc minimális maradék betegség aránya
Időkeret: A kezdeti kezelés időpontjától a progresszióig, az elfogadhatatlan toxicitásig, az orvos mérlegelési jogkörének kezeléséig vagy a beteg kivonásáig, attól függően, hogy melyik jön az első, 30 hónapig értékelve.
|
CFDNA 5HMC-MRD negatívumok és pozitivitás aránya a morfológiai remisszió idején.
|
A kezdeti kezelés időpontjától a progresszióig, az elfogadhatatlan toxicitásig, az orvos mérlegelési jogkörének kezeléséig vagy a beteg kivonásáig, attól függően, hogy melyik jön az első, 30 hónapig értékelve.
|
|
A remisszió időtartama (DOR) az 5HMC-MRD állapot alapján
Időkeret: A kezdeti kezelés időpontjától a progresszióig, az elfogadhatatlan toxicitásig, az orvos mérlegelési jogkörének kezeléséig vagy a beteg kivonásáig, attól függően, hogy melyik jön az első, 30 hónapig értékelve.
|
Idő a kezdeti kezeléstől a betegség visszaeséséig vagy progressziójáig, 5-hidroxi-metil-citozin minimális maradék betegség (5HMC-MRD) státusával (pozitív vs. negatív).
Ez az intézkedés értékeli az 5HMC-MRD hatását a remisszió fenntarthatóságára.
|
A kezdeti kezelés időpontjától a progresszióig, az elfogadhatatlan toxicitásig, az orvos mérlegelési jogkörének kezeléséig vagy a beteg kivonásáig, attól függően, hogy melyik jön az első, 30 hónapig értékelve.
|
|
Eseménymentes túlélés (EFS) 5HMC-MRD állapotban
Időkeret: A kezdeti kezelés időpontjától a progresszióig, az elfogadhatatlan toxicitásig, az orvos mérlegelési jogkörének kezeléséig vagy a beteg kivonásáig, attól függően, hogy melyik jön az első, 30 hónapig értékelve.
|
A kezelés megkezdésétől a kezelési kudarc események előfordulásáig, beleértve a visszaesést, a progressziót vagy bármilyen okból származó halált, összehasonlítva a pozitív és negatív 5HMC-MRD-vel.
Ez az eredmény értékeli az 5HMC-MRD prognosztikai értékét a kezelés tartósságának előrejelzésében.
|
A kezdeti kezelés időpontjától a progresszióig, az elfogadhatatlan toxicitásig, az orvos mérlegelési jogkörének kezeléséig vagy a beteg kivonásáig, attól függően, hogy melyik jön az első, 30 hónapig értékelve.
|
|
Általános túlélés (OS) az 5HMC-MRD-hez viszonyítva
Időkeret: A kezdeti kezelés időpontjától a progresszióig, az elfogadhatatlan toxicitásig, az orvos mérlegelési jogkörének kezeléséig vagy a beteg kivonásáig, attól függően, hogy melyik jön az első, 30 hónapig értékelve.
|
A diagnosztizálás vagy a kezelés haláláig eltelt idő bármilyen okból, amelyet az 5HMC-MRD státussal elemezünk.
Ez az eredménymérés meghatározza, hogy az 5HMC-MRD pozitivitás társul-e az általános túlélés csökkentésével.
|
A kezdeti kezelés időpontjától a progresszióig, az elfogadhatatlan toxicitásig, az orvos mérlegelési jogkörének kezeléséig vagy a beteg kivonásáig, attól függően, hogy melyik jön az első, 30 hónapig értékelve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MRD pozitivitási arány a detektálási módszerek között
Időkeret: A kezdeti kezelés időpontjától a progresszióig, az elfogadhatatlan toxicitásig, az orvos mérlegelési jogkörének kezeléséig vagy a beteg kivonásáig, attól függően, hogy melyik jön az első, 30 hónapig értékelve.
|
Az indukciós terápia után MRD-pozitívként azonosított betegek aránya 5HMC, multiparameter áramlási citometria (MFC), RT-PCR és következő generációs szekvenálás (NGS) alkalmazásával.
Ez az eredmény összehasonlítja az MRD detektálási módszerek érzékenységét és egyeztetését.
|
A kezdeti kezelés időpontjától a progresszióig, az elfogadhatatlan toxicitásig, az orvos mérlegelési jogkörének kezeléséig vagy a beteg kivonásáig, attól függően, hogy melyik jön az első, 30 hónapig értékelve.
|
|
A remisszió időtartama (DOR) MRD-pozitív és MRD-negatív betegekben módszerrel
Időkeret: A kezdeti kezelés időpontjától a progresszióig, az elfogadhatatlan toxicitásig, az orvos mérlegelési jogkörének kezeléséig vagy a beteg kivonásáig, attól függően, hogy melyik jön az első, 30 hónapig értékelve.
|
A kezdeti kezeléstől a visszaesésig vagy a progresszióig, az MRD státus szerint (pozitív vs. negatív), 5HMC, MFC, RT-PCR és NGS által meghatározva.
Ez az eredmény értékeli az egyes módszerek prognosztikai értékét a remisszió tartósságának előrejelzésében.
|
A kezdeti kezelés időpontjától a progresszióig, az elfogadhatatlan toxicitásig, az orvos mérlegelési jogkörének kezeléséig vagy a beteg kivonásáig, attól függően, hogy melyik jön az első, 30 hónapig értékelve.
|
|
Eseménymentes túlélés MRD detektálási módszerrel
Időkeret: A kezdeti kezelés időpontjától a progresszióig, az elfogadhatatlan toxicitásig, az orvos mérlegelési jogkörének kezeléséig vagy a beteg kivonásáig, attól függően, hogy melyik jön az első, 30 hónapig értékelve.
|
Az eseménymentes túlélés (EFS) a kezelés kezdeményezéséből mért, az MRD státus szerint, az egyes módszerekkel meghatározva (5HMC, MFC, RT-PCR, NGS).
Ez az eredmény felméri az egyes MRD-módszerek prediktív hasznosságát a hosszú távú klinikai eredményekhez.
|
A kezdeti kezelés időpontjától a progresszióig, az elfogadhatatlan toxicitásig, az orvos mérlegelési jogkörének kezeléséig vagy a beteg kivonásáig, attól függően, hogy melyik jön az első, 30 hónapig értékelve.
|
|
Az általános túlélés MRD detektálási módszerrel
Időkeret: A kezdeti kezelés időpontjától a progresszióig, az elfogadhatatlan toxicitásig, az orvos mérlegelési jogkörének kezeléséig vagy a beteg kivonásáig, attól függően, hogy melyik jön az első, 30 hónapig értékelve.
|
Az általános túlélés (OS) a kezelés kezdeményezéséből mért, az MRD státusával rétegezve, az egyes módszerekkel (5HMC, MFC, RT-PCR, NGS).
Ez az eredmény felméri az egyes MRD-módszerek prediktív hasznosságát a hosszú távú klinikai eredményekhez.
|
A kezdeti kezelés időpontjától a progresszióig, az elfogadhatatlan toxicitásig, az orvos mérlegelési jogkörének kezeléséig vagy a beteg kivonásáig, attól függően, hogy melyik jön az első, 30 hónapig értékelve.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shilpan Shah, MD, Houston Methodist Neal Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Appelbaum FR, Gundacker H, Head DR, Slovak ML, Willman CL, Godwin JE, Anderson JE, Petersdorf SH. Age and acute myeloid leukemia. Blood. 2006 May 1;107(9):3481-5. doi: 10.1182/blood-2005-09-3724. Epub 2006 Feb 2.
- Dohner H, Estey E, Grimwade D, Amadori S, Appelbaum FR, Buchner T, Dombret H, Ebert BL, Fenaux P, Larson RA, Levine RL, Lo-Coco F, Naoe T, Niederwieser D, Ossenkoppele GJ, Sanz M, Sierra J, Tallman MS, Tien HF, Wei AH, Lowenberg B, Bloomfield CD. Diagnosis and management of AML in adults: 2017 ELN recommendations from an international expert panel. Blood. 2017 Jan 26;129(4):424-447. doi: 10.1182/blood-2016-08-733196. Epub 2016 Nov 28.
- Fernandez HF, Sun Z, Yao X, Litzow MR, Luger SM, Paietta EM, Racevskis J, Dewald GW, Ketterling RP, Bennett JM, Rowe JM, Lazarus HM, Tallman MS. Anthracycline dose intensification in acute myeloid leukemia. N Engl J Med. 2009 Sep 24;361(13):1249-59. doi: 10.1056/NEJMoa0904544.
- Ko M, Huang Y, Jankowska AM, Pape UJ, Tahiliani M, Bandukwala HS, An J, Lamperti ED, Koh KP, Ganetzky R, Liu XS, Aravind L, Agarwal S, Maciejewski JP, Rao A. Impaired hydroxylation of 5-methylcytosine in myeloid cancers with mutant TET2. Nature. 2010 Dec 9;468(7325):839-43. doi: 10.1038/nature09586.
- Dohner H, Wei AH, Appelbaum FR, Craddock C, DiNardo CD, Dombret H, Ebert BL, Fenaux P, Godley LA, Hasserjian RP, Larson RA, Levine RL, Miyazaki Y, Niederwieser D, Ossenkoppele G, Rollig C, Sierra J, Stein EM, Tallman MS, Tien HF, Wang J, Wierzbowska A, Lowenberg B. Diagnosis and management of AML in adults: 2022 recommendations from an international expert panel on behalf of the ELN. Blood. 2022 Sep 22;140(12):1345-1377. doi: 10.1182/blood.2022016867.
- Pautas C, Merabet F, Thomas X, Raffoux E, Gardin C, Corm S, Bourhis JH, Reman O, Turlure P, Contentin N, de Revel T, Rousselot P, Preudhomme C, Bordessoule D, Fenaux P, Terre C, Michallet M, Dombret H, Chevret S, Castaigne S. Randomized study of intensified anthracycline doses for induction and recombinant interleukin-2 for maintenance in patients with acute myeloid leukemia age 50 to 70 years: results of the ALFA-9801 study. J Clin Oncol. 2010 Feb 10;28(5):808-14. doi: 10.1200/JCO.2009.23.2652. Epub 2010 Jan 4.
- Heuser M, Freeman SD, Ossenkoppele GJ, Buccisano F, Hourigan CS, Ngai LL, Tettero JM, Bachas C, Baer C, Bene MC, Bucklein V, Czyz A, Denys B, Dillon R, Feuring-Buske M, Guzman ML, Haferlach T, Han L, Herzig JK, Jorgensen JL, Kern W, Konopleva MY, Lacombe F, Libura M, Majchrzak A, Maurillo L, Ofran Y, Philippe J, Plesa A, Preudhomme C, Ravandi F, Roumier C, Subklewe M, Thol F, van de Loosdrecht AA, van der Reijden BA, Venditti A, Wierzbowska A, Valk PJM, Wood BL, Walter RB, Thiede C, Dohner K, Roboz GJ, Cloos J. 2021 Update on MRD in acute myeloid leukemia: a consensus document from the European LeukemiaNet MRD Working Party. Blood. 2021 Dec 30;138(26):2753-2767. doi: 10.1182/blood.2021013626.
- Burnett A, Wetzler M, Lowenberg B. Therapeutic advances in acute myeloid leukemia. J Clin Oncol. 2011 Feb 10;29(5):487-94. doi: 10.1200/JCO.2010.30.1820. Epub 2011 Jan 10.
- Krug U, Rollig C, Koschmieder A, Heinecke A, Sauerland MC, Schaich M, Thiede C, Kramer M, Braess J, Spiekermann K, Haferlach T, Haferlach C, Koschmieder S, Rohde C, Serve H, Wormann B, Hiddemann W, Ehninger G, Berdel WE, Buchner T, Muller-Tidow C; German Acute Myeloid Leukaemia Cooperative Group; Study Alliance Leukemia Investigators. Complete remission and early death after intensive chemotherapy in patients aged 60 years or older with acute myeloid leukaemia: a web-based application for prediction of outcomes. Lancet. 2010 Dec 11;376(9757):2000-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62105-8. Epub 2010 Dec 3.
- Camus V, Stamatoullas A, Mareschal S, Viailly PJ, Sarafan-Vasseur N, Bohers E, Dubois S, Picquenot JM, Ruminy P, Maingonnat C, Bertrand P, Cornic M, Tallon-Simon V, Becker S, Veresezan L, Frebourg T, Vera P, Bastard C, Tilly H, Jardin F. Detection and prognostic value of recurrent exportin 1 mutations in tumor and cell-free circulating DNA of patients with classical Hodgkin lymphoma. Haematologica. 2016 Sep;101(9):1094-101. doi: 10.3324/haematol.2016.145102. Epub 2016 Jun 13.
- Armand P, Oki Y, Neuberg DS, Faham M, Cummings C, Klinger M, Weng L, Bhattar S, Lacasce AS, Jacobsen ED, Davids MS, Jacobson C, Fisher DC, Brown JR, Fowler NH, Alma Rodriguez M, Wallace MJ, Neelapu SS, Rodig S, Younes A, Freedman AS. Detection of circulating tumour DNA in patients with aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma. Br J Haematol. 2013 Oct;163(1):123-6. doi: 10.1111/bjh.12439. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
- Cuccaro A, Bartolomei F, Cupelli E, Galli E, Giachelia M, Hohaus S. Prognostic factors in hodgkin lymphoma. Mediterr J Hematol Infect Dis. 2014 Jul 5;6(1):e2014053. doi: 10.4084/MJHID.2014.053. eCollection 2014.
- Schwarz AK, Stanulla M, Cario G, Flohr T, Sutton R, Moricke A, Anker P, Stroun M, Welte K, Bartram CR, Schrappe M, Schrauder A. Quantification of free total plasma DNA and minimal residual disease detection in the plasma of children with acute lymphoblastic leukemia. Ann Hematol. 2009 Sep;88(9):897-905. doi: 10.1007/s00277-009-0698-6. Epub 2009 Jan 23.
- Nakamura S, Yokoyama K, Shimizu E, Yusa N, Kondoh K, Ogawa M, Takei T, Kobayashi A, Ito M, Isobe M, Konuma T, Kato S, Kasajima R, Wada Y, Nagamura-Inoue T, Yamaguchi R, Takahashi S, Imoto S, Miyano S, Tojo A. Prognostic impact of circulating tumor DNA status post-allogeneic hematopoietic stem cell transplantation in AML and MDS. Blood. 2019 Jun 20;133(25):2682-2695. doi: 10.1182/blood-2018-10-880690. Epub 2019 Apr 1.
- Bohers E, Viailly PJ, Dubois S, Bertrand P, Maingonnat C, Mareschal S, Ruminy P, Picquenot JM, Bastard C, Desmots F, Fest T, Leroy K, Tilly H, Jardin F. Somatic mutations of cell-free circulating DNA detected by next-generation sequencing reflect the genetic changes in both germinal center B-cell-like and activated B-cell-like diffuse large B-cell lymphomas at the time of diagnosis. Haematologica. 2015 Jul;100(7):e280-4. doi: 10.3324/haematol.2015.123612. Epub 2015 Mar 6. No abstract available.
- Yeh P, Dickinson M, Ftouni S, Hunter T, Sinha D, Wong SQ, Agarwal R, Vedururu R, Doig K, Fong CY, Blombery P, Westerman D, Dawson MA, Dawson SJ. Molecular disease monitoring using circulating tumor DNA in myelodysplastic syndromes. Blood. 2017 Mar 23;129(12):1685-1690. doi: 10.1182/blood-2016-09-740308. Epub 2017 Jan 26.
- Suzuki Y, Tomita A, Nakamura F, Iriyama C, Shirahata-Adachi M, Shimada K, Akashi A, Ishikawa Y, Kaneda N, Kiyoi H. Peripheral blood cell-free DNA is an alternative tumor DNA source reflecting disease status in myelodysplastic syndromes. Cancer Sci. 2016 Sep;107(9):1329-37. doi: 10.1111/cas.12994. Epub 2016 Aug 25.
- Quan J, Gao YJ, Yang ZL, Chen H, Xian JR, Zhang SS, Zou Q, Zhang L. Quantitative detection of circulating nucleophosmin mutations DNA in the plasma of patients with acute myeloid leukemia. Int J Med Sci. 2015 Jan 1;12(1):17-22. doi: 10.7150/ijms.10144. eCollection 2015.
- Albitar F, Ma W, Diep K, De Dios I, Agersborg S, Thangavelu M, Brodie S, Albitar M. Deep Sequencing of Cell-Free Peripheral Blood DNA as a Reliable Method for Confirming the Diagnosis of Myelodysplastic Syndrome. Genet Test Mol Biomarkers. 2016 Jul;20(7):341-5. doi: 10.1089/gtmb.2015.0278. Epub 2016 Jun 1.
- Iriyama C, Tomita A, Hoshino H, Adachi-Shirahata M, Furukawa-Hibi Y, Yamada K, Kiyoi H, Naoe T. Using peripheral blood circulating DNAs to detect CpG global methylation status and genetic mutations in patients with myelodysplastic syndrome. Biochem Biophys Res Commun. 2012 Mar 23;419(4):662-9. doi: 10.1016/j.bbrc.2012.02.071. Epub 2012 Feb 20.
- Vasioukhin V, Anker P, Maurice P, Lyautey J, Lederrey C, Stroun M. Point mutations of the N-ras gene in the blood plasma DNA of patients with myelodysplastic syndrome or acute myelogenous leukaemia. Br J Haematol. 1994 Apr;86(4):774-9. doi: 10.1111/j.1365-2141.1994.tb04828.x.
- Buedts L, Vandenberghe P. Circulating cell-free DNA in hematological malignancies. Haematologica. 2016 Sep;101(9):997-9. doi: 10.3324/haematol.2015.131128. No abstract available.
- Kubaczkova V, Vrabel D, Sedlarikova L, Besse L, Sevcikova S. Cell-free DNA - Minimally invasive marker of hematological malignancies. Eur J Haematol. 2017 Oct;99(4):291-299. doi: 10.1111/ejh.12925. Epub 2017 Aug 3.
- Shao J, Shah S, Ganguly S, Zu Y, He C, Li Z. Classification of Acute Myeloid Leukemia by Cell-Free DNA 5-Hydroxymethylcytosine. Genes (Basel). 2023 May 28;14(6):1180. doi: 10.3390/genes14061180.
- Shao J, Shah S, Ganguly S, Zu Y, He C, Li Z. Cell-free DNA 5-hydroxymethylcytosine is highly sensitive for MRD assessment in acute myeloid leukemia. Clin Epigenetics. 2023 Aug 24;15(1):134. doi: 10.1186/s13148-023-01547-0.
- Shao J, Wang S, West-Szymanski D, Karpus J, Shah S, Ganguly S, Smith J, Zu Y, He C, Li Z. Cell-free DNA 5-hydroxymethylcytosine is an emerging marker of acute myeloid leukemia. Sci Rep. 2022 Jul 20;12(1):12410. doi: 10.1038/s41598-022-16685-3.
- Shao J, Olsen RJ, Kasparian S, He C, Bernicker EH, Li Z. Cell-Free DNA 5-Hydroxymethylcytosine Signatures for Lung Cancer Prognosis. Cells. 2024 Feb 6;13(4):298. doi: 10.3390/cells13040298.
- Xiao Z, Wu W, Wu C, Li M, Sun F, Zheng L, Liu G, Li X, Yun Z, Tang J, Yu Y, Luo S, Sun W, Feng X, Cheng Q, Tao X, Wu S, Tao J. 5-Hydroxymethylcytosine signature in circulating cell-free DNA as a potential diagnostic factor for early-stage colorectal cancer and precancerous adenoma. Mol Oncol. 2021 Jan;15(1):138-150. doi: 10.1002/1878-0261.12833. Epub 2020 Nov 14.
- Guler GD, Ning Y, Ku CJ, Phillips T, McCarthy E, Ellison CK, Bergamaschi A, Collin F, Lloyd P, Scott A, Antoine M, Wang W, Chau K, Ashworth A, Quake SR, Levy S. Detection of early stage pancreatic cancer using 5-hydroxymethylcytosine signatures in circulating cell free DNA. Nat Commun. 2020 Oct 19;11(1):5270. doi: 10.1038/s41467-020-18965-w.
- Tian X, Sun B, Chen C, Gao C, Zhang J, Lu X, Wang L, Li X, Xing Y, Liu R, Han X, Qi Z, Zhang X, He C, Han D, Yang YG, Kan Q. Circulating tumor DNA 5-hydroxymethylcytosine as a novel diagnostic biomarker for esophageal cancer. Cell Res. 2018 May;28(5):597-600. doi: 10.1038/s41422-018-0014-x. Epub 2018 Feb 21. No abstract available.
- Cai J, Chen L, Zhang Z, Zhang X, Lu X, Liu W, Shi G, Ge Y, Gao P, Yang Y, Ke A, Xiao L, Dong R, Zhu Y, Yang X, Wang J, Zhu T, Yang D, Huang X, Sui C, Qiu S, Shen F, Sun H, Zhou W, Zhou J, Nie J, Zeng C, Stroup EK, Zhang X, Chiu BC, Lau WY, He C, Wang H, Zhang W, Fan J. Genome-wide mapping of 5-hydroxymethylcytosines in circulating cell-free DNA as a non-invasive approach for early detection of hepatocellular carcinoma. Gut. 2019 Dec;68(12):2195-2205. doi: 10.1136/gutjnl-2019-318882. Epub 2019 Jul 29.
- Chiu BC, Zhang Z, You Q, Zeng C, Stepniak E, Bracci PM, Yu K, Venkataraman G, Smith SM, He C, Zhang W. Prognostic implications of 5-hydroxymethylcytosines from circulating cell-free DNA in diffuse large B-cell lymphoma. Blood Adv. 2019 Oct 8;3(19):2790-2799. doi: 10.1182/bloodadvances.2019000175.
- Zhang J, Han X, Gao C, Xing Y, Qi Z, Liu R, Wang Y, Zhang X, Yang YG, Li X, Sun B, Tian X. 5-Hydroxymethylome in Circulating Cell-free DNA as A Potential Biomarker for Non-small-cell Lung Cancer. Genomics Proteomics Bioinformatics. 2018 Jun;16(3):187-199. doi: 10.1016/j.gpb.2018.06.002. Epub 2018 Jul 18.
- Han D, Lu X, Shih AH, Nie J, You Q, Xu MM, Melnick AM, Levine RL, He C. A Highly Sensitive and Robust Method for Genome-wide 5hmC Profiling of Rare Cell Populations. Mol Cell. 2016 Aug 18;63(4):711-719. doi: 10.1016/j.molcel.2016.06.028. Epub 2016 Jul 28.
- Lovkvist C, Dodd IB, Sneppen K, Haerter JO. DNA methylation in human epigenomes depends on local topology of CpG sites. Nucleic Acids Res. 2016 Jun 20;44(11):5123-32. doi: 10.1093/nar/gkw124. Epub 2016 Feb 29.
- Liang G, Wang L, You Q, Cahill K, Chen C, Zhang W, Fulton N, Stock W, Odenike O, He C, Han D. Cellular Composition and 5hmC Signature Predict the Treatment Response of AML Patients to Azacitidine Combined with Chemotherapy. Adv Sci (Weinh). 2023 Aug;10(23):e2300445. doi: 10.1002/advs.202300445. Epub 2023 Jun 4.
- Konstandin N, Bultmann S, Szwagierczak A, Dufour A, Ksienzyk B, Schneider F, Herold T, Mulaw M, Kakadia PM, Schneider S, Spiekermann K, Leonhardt H, Bohlander SK. Genomic 5-hydroxymethylcytosine levels correlate with TET2 mutations and a distinct global gene expression pattern in secondary acute myeloid leukemia. Leukemia. 2011 Oct;25(10):1649-52. doi: 10.1038/leu.2011.134. Epub 2011 May 31. No abstract available.
- Chen S, Zhou Q, Liu T, Zhang W, Zeng XT, Guo Z. Prognostic value of downregulated 5-hydroxymethylcytosine expression in renal cell carcinoma: a 10 year follow-up retrospective study. J Cancer. 2020 Jan 1;11(5):1212-1222. doi: 10.7150/jca.38283. eCollection 2020.
- Wang Z, Du M, Yuan Q, Guo Y, Hutchinson JN, Su L, Zheng Y, Wang J, Mucci LA, Lin X, Hou L, Christiani DC. Epigenomic analysis of 5-hydroxymethylcytosine (5hmC) reveals novel DNA methylation markers for lung cancers. Neoplasia. 2020 Mar;22(3):154-161. doi: 10.1016/j.neo.2020.01.001. Epub 2020 Feb 12.
- Tucker DW, Getchell CR, McCarthy ET, Ohman AW, Sasamoto N, Xu S, Ko JY, Gupta M, Shafrir A, Medina JE, Lee JJ, MacDonald LA, Malik A, Hasselblatt KT, Li W, Zhang H, Kaplan SJ, Murphy GF, Hirsch MS, Liu JF, Matulonis UA, Terry KL, Lian CG, Dinulescu DM. Epigenetic Reprogramming Strategies to Reverse Global Loss of 5-Hydroxymethylcytosine, a Prognostic Factor for Poor Survival in High-grade Serous Ovarian Cancer. Clin Cancer Res. 2018 Mar 15;24(6):1389-1401. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-1958. Epub 2017 Dec 20.
- Bosio M, Salvaterra E, Datturi F, Morbini P, Zorzetto M, Inghilleri S, Tomaselli S, Mangiarotti P, Meloni F, Cerveri I, Stella GM. 5-hydroxymethylcytosine but not MTAP methylation status can stratify malignant pleural mesothelioma based on the lineage of origin. Multidiscip Respir Med. 2018 Aug 2;13:27. doi: 10.1186/s40248-018-0137-4. eCollection 2018.
- Tong M, Gao S, Qi W, Shi C, Qiu M, Yang F, Bai S, Li H, Wang Z, Sun Z, Wang L, Che Y. 5-Hydroxymethylcytosine as a potential epigenetic biomarker in papillary thyroid carcinoma. Oncol Lett. 2019 Sep;18(3):2304-2309. doi: 10.3892/ol.2019.10531. Epub 2019 Jun 27.
- Applebaum MA, Barr EK, Karpus J, Nie J, Zhang Z, Armstrong AE, Uppal S, Sukhanova M, Zhang W, Chlenski A, Salwen HR, Wilkinson E, Dobratic M, Grossman R, Godley LA, Stranger BE, He C, Cohn SL. 5-Hydroxymethylcytosine Profiles Are Prognostic of Outcome in Neuroblastoma and Reveal Transcriptional Networks That Correlate With Tumor Phenotype. JCO Precis Oncol. 2019;3:PO.18.00402. doi: 10.1200/PO.18.00402. Epub 2019 May 16.
- Liu J, Jiang J, Mo J, Liu D, Cao D, Wang H, He Y, Wang H. Global DNA 5-Hydroxymethylcytosine and 5-Formylcytosine Contents Are Decreased in the Early Stage of Hepatocellular Carcinoma. Hepatology. 2019 Jan;69(1):196-208. doi: 10.1002/hep.30146. Epub 2018 Dec 17.
- Lemonnier F, Poullot E, Dupuy A, Couronne L, Martin N, Scourzic L, Fataccioli V, Bruneau J, Cairns RA, Mak TW, Bernard OA, de Leval L, Gaulard P. Loss of 5-hydroxymethylcytosine is a frequent event in peripheral T-cell lymphomas. Haematologica. 2018 Mar;103(3):e115-e118. doi: 10.3324/haematol.2017.167973. Epub 2017 Dec 14. No abstract available.
- Qiu L, Liu F, Yi S, Li X, Liu X, Xiao C, Lian CG, Tu P, Wang Y. Loss of 5-Hydroxymethylcytosine Is an Epigenetic Biomarker in Cutaneous T-Cell Lymphoma. J Invest Dermatol. 2018 Nov;138(11):2388-2397. doi: 10.1016/j.jid.2018.05.007. Epub 2018 May 24.
- Wernig-Zorc S, Yadav MP, Kopparapu PK, Bemark M, Kristjansdottir HL, Andersson PO, Kanduri C, Kanduri M. Global distribution of DNA hydroxymethylation and DNA methylation in chronic lymphocytic leukemia. Epigenetics Chromatin. 2019 Jan 7;12(1):4. doi: 10.1186/s13072-018-0252-7.
- Liu X, Zhang G, Yi Y, Xiao L, Pei M, Liu S, Luo Y, Zhong H, Xu Y, Zheng W, Shen J. Decreased 5-hydroxymethylcytosine levels are associated with TET2 mutation and unfavorable overall survival in myelodysplastic syndromes. Leuk Lymphoma. 2013 Nov;54(11):2466-73. doi: 10.3109/10428194.2013.778408. Epub 2013 Mar 27.
- Bowman RL, Levine RL. TET2 in Normal and Malignant Hematopoiesis. Cold Spring Harb Perspect Med. 2017 Aug 1;7(8):a026518. doi: 10.1101/cshperspect.a026518.
- Kroeze LI, Aslanyan MG, van Rooij A, Koorenhof-Scheele TN, Massop M, Carell T, Boezeman JB, Marie JP, Halkes CJ, de Witte T, Huls G, Suciu S, Wevers RA, van der Reijden BA, Jansen JH; EORTC Leukemia Group and GIMEMA. Characterization of acute myeloid leukemia based on levels of global hydroxymethylation. Blood. 2014 Aug 14;124(7):1110-8. doi: 10.1182/blood-2013-08-518514. Epub 2014 Jul 1.
- Chen K, Zhang J, Guo Z, Ma Q, Xu Z, Zhou Y, Xu Z, Li Z, Liu Y, Ye X, Li X, Yuan B, Ke Y, He C, Zhou L, Liu J, Ci W. Loss of 5-hydroxymethylcytosine is linked to gene body hypermethylation in kidney cancer. Cell Res. 2016 Jan;26(1):103-18. doi: 10.1038/cr.2015.150. Epub 2015 Dec 18.
- Xu T, Gao H. Hydroxymethylation and tumors: can 5-hydroxymethylation be used as a marker for tumor diagnosis and treatment? Hum Genomics. 2020 May 6;14(1):15. doi: 10.1186/s40246-020-00265-5.
- Zeng C, Stroup EK, Zhang Z, Chiu BC, Zhang W. Towards precision medicine: advances in 5-hydroxymethylcytosine cancer biomarker discovery in liquid biopsy. Cancer Commun (Lond). 2019 Mar 29;39(1):12. doi: 10.1186/s40880-019-0356-x.
- Vonk CM, Al Hinai ASA, Hanekamp D, Valk PJM. Molecular Minimal Residual Disease Detection in Acute Myeloid Leukemia. Cancers (Basel). 2021 Oct 29;13(21):5431. doi: 10.3390/cancers13215431.
- Buldini B, Maurer-Granofszky M, Varotto E, Dworzak MN. Flow-Cytometric Monitoring of Minimal Residual Disease in Pediatric Patients With Acute Myeloid Leukemia: Recent Advances and Future Strategies. Front Pediatr. 2019 Oct 11;7:412. doi: 10.3389/fped.2019.00412. eCollection 2019.
- Short NJ, Zhou S, Fu C, Berry DA, Walter RB, Freeman SD, Hourigan CS, Huang X, Nogueras Gonzalez G, Hwang H, Qi X, Kantarjian H, Ravandi F. Association of Measurable Residual Disease With Survival Outcomes in Patients With Acute Myeloid Leukemia: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Oncol. 2020 Dec 1;6(12):1890-1899. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.4600.
- Voso MT, Ottone T, Lavorgna S, Venditti A, Maurillo L, Lo-Coco F, Buccisano F. MRD in AML: The Role of New Techniques. Front Oncol. 2019 Jul 23;9:655. doi: 10.3389/fonc.2019.00655. eCollection 2019.
- Bloomfield CD, Lawrence D, Byrd JC, Carroll A, Pettenati MJ, Tantravahi R, Patil SR, Davey FR, Berg DT, Schiffer CA, Arthur DC, Mayer RJ. Frequency of prolonged remission duration after high-dose cytarabine intensification in acute myeloid leukemia varies by cytogenetic subtype. Cancer Res. 1998 Sep 15;58(18):4173-9.
- Lancet JE, Uy GL, Cortes JE, Newell LF, Lin TL, Ritchie EK, Stuart RK, Strickland SA, Hogge D, Solomon SR, Stone RM, Bixby DL, Kolitz JE, Schiller GJ, Wieduwilt MJ, Ryan DH, Hoering A, Banerjee K, Chiarella M, Louie AC, Medeiros BC. CPX-351 (cytarabine and daunorubicin) Liposome for Injection Versus Conventional Cytarabine Plus Daunorubicin in Older Patients With Newly Diagnosed Secondary Acute Myeloid Leukemia. J Clin Oncol. 2018 Sep 10;36(26):2684-2692. doi: 10.1200/JCO.2017.77.6112. Epub 2018 Jul 19.
- Cancer Genome Atlas Research Network; Ley TJ, Miller C, Ding L, Raphael BJ, Mungall AJ, Robertson A, Hoadley K, Triche TJ Jr, Laird PW, Baty JD, Fulton LL, Fulton R, Heath SE, Kalicki-Veizer J, Kandoth C, Klco JM, Koboldt DC, Kanchi KL, Kulkarni S, Lamprecht TL, Larson DE, Lin L, Lu C, McLellan MD, McMichael JF, Payton J, Schmidt H, Spencer DH, Tomasson MH, Wallis JW, Wartman LD, Watson MA, Welch J, Wendl MC, Ally A, Balasundaram M, Birol I, Butterfield Y, Chiu R, Chu A, Chuah E, Chun HJ, Corbett R, Dhalla N, Guin R, He A, Hirst C, Hirst M, Holt RA, Jones S, Karsan A, Lee D, Li HI, Marra MA, Mayo M, Moore RA, Mungall K, Parker J, Pleasance E, Plettner P, Schein J, Stoll D, Swanson L, Tam A, Thiessen N, Varhol R, Wye N, Zhao Y, Gabriel S, Getz G, Sougnez C, Zou L, Leiserson MD, Vandin F, Wu HT, Applebaum F, Baylin SB, Akbani R, Broom BM, Chen K, Motter TC, Nguyen K, Weinstein JN, Zhang N, Ferguson ML, Adams C, Black A, Bowen J, Gastier-Foster J, Grossman T, Lichtenberg T, Wise L, Davidsen T, Demchok JA, Shaw KR, Sheth M, Sofia HJ, Yang L, Downing JR, Eley G. Genomic and epigenomic landscapes of adult de novo acute myeloid leukemia. N Engl J Med. 2013 May 30;368(22):2059-74. doi: 10.1056/NEJMoa1301689. Epub 2013 May 1.
- Yang X, Wong MPM, Ng RK. Aberrant DNA Methylation in Acute Myeloid Leukemia and Its Clinical Implications. Int J Mol Sci. 2019 Sep 16;20(18):4576. doi: 10.3390/ijms20184576.
- Zjablovskaja P, Florian MC. Acute Myeloid Leukemia: Aging and Epigenetics. Cancers (Basel). 2019 Dec 31;12(1):103. doi: 10.3390/cancers12010103.
- Li W, Zhang X, Lu X, You L, Song Y, Luo Z, Zhang J, Nie J, Zheng W, Xu D, Wang Y, Dong Y, Yu S, Hong J, Shi J, Hao H, Luo F, Hua L, Wang P, Qian X, Yuan F, Wei L, Cui M, Zhang T, Liao Q, Dai M, Liu Z, Chen G, Meckel K, Adhikari S, Jia G, Bissonnette MB, Zhang X, Zhao Y, Zhang W, He C, Liu J. 5-Hydroxymethylcytosine signatures in circulating cell-free DNA as diagnostic biomarkers for human cancers. Cell Res. 2017 Oct;27(10):1243-1257. doi: 10.1038/cr.2017.121. Epub 2017 Sep 19. Erratum In: Cell Res. 2019 Jul;29(7):599. doi: 10.1038/s41422-019-0182-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2025. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Leukémia, mieloid
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Leukémia
- Leukémia, mieloid, akut
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Nukleinsavak, nukleotidok és nukleozidok
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Szénhidrátok
- Policiklusos aromás szénhidrogének
- Szénhidrogének, aromás
- Policiklusos vegyületek
- Glikozidok
- Citidin
- Pirimidin nukleozidok
- Pirimidinek
- Aza vegyületek
- Nukleozidok
- Ribonukleozidok
- Arabinonukleozidok
- Nafthacének
- Aminoglikozidok
- Decitabin
- Citarabin
- Azacitidin
- venetoklax
- Antraciklinok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO00038056 (HMCC-HM24-001)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Azonosított adatkészletek az 5HMC biomarker alkalmazásával a minimális maradék betegség és az ápolási kezelés típusú korrelációjára vonatkozóan a Houston Metodista kutatói és/vagy más kutatókkal, a kormánygal és más intézményekkel megoszthatók a jövőbeli kutatások során.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .