Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CMT -kävely, liikkuvuus, saldo - AOFAS -apuraha

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Bopha Chrea

Alaraajojen kävely, liikkuvuus ja tasapainon luottamus Charcot-Marie-hampaisiin potilailla, joilla on Cavovarus-jalan epämuodostumat

Ehdotetun tutkimuksen yleisen tavoitteena on alkaa ymmärtää paremmin nilkan jalan ortoosin (AFO) mahdollisia hyötyjä ja rajoituksia liikkuvuuden ja tasapainon aikana kävelyn aikana henkilöille, joilla on Charcot-Marie-hampaiden tauti (CMT). Näitä etuja tutkitaan verrattuna kirurgisen korjauksen tarjoamiin. Suoritamme, kun koehenkilöt läpikäyvät liikkuvuus- ja tasapainotestit Gait Analysis Lab -sivustollamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kävely on tärkeä päivittäinen aktiivisuus, joka on vaarantunut ihmisillä, joilla on neuromuskulaariset olosuhteet. Charcot-Marie-hammas (CMT) -tauti on yleisin perinnöllisen perifeerisen neuropatian muoto, joka vaikuttaa 2,8 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti ja yhdestä 2500: sta Yhdysvalloissa. CMT -potilaiden keskuudessa heikentynyt kävely on merkittävin tekijä vähentyneessä elämänlaadussa CMT -potilailla. Furthermore, these gait deficits result in over 80% of individuals with CMT experiencing a fall or near fall event annually, primarily due to tripping and balance related issues. CMT -potilaat käyttävät yleisesti nilkkajalko -ortooseja (AFOS), usein tarkoituksenaan vähentää putoamisriskiä ja palauttaa normaalimpi kävelykuvio. AFOS ovat kuitenkin usein tilaa vieviä, epämiellyttäviä ja voivat olla epävakautta jo heikoille henkilöille. Kirurginen korjaus tarjoaa etuna raajojen linjauksen parantamisesta, vähentää irtotavaraa ja ahdin ja hävittämisen vaikeaa luonnetta. Leikkaus ei kuitenkaan ole ilman riskiä, ​​potentiaalisia komplikaatioita ja leikkauksen jälkeistä palautumista. Tieteelliset todisteet kirurgien auttamiseksi määrittämään, ovatko AFO tai leikkaus optimaalisesti tietylle potilaalle, etenkin ahdinfilmin asettamisessa, on edelleen rajoitettu. Viimeaikainen yksimielisyys asiantuntija-ortopedisten jalka- ja nilkkurgonien keskuudessa on yhtä mieltä siitä, että 'ei ole todisteisiin perustuvia ortopedisia tutkimuksia optimaalisen leikkauksen ajoituksen määrittämiseksi, ja potilaan neurologin, fysioterapeutin ja orthotistien on usein ristiriitaisia ​​neuvoja leikkauksen roolista. On kriittistä tarvetta ymmärtää, kuinka kirurginen korjaus vaikuttaa liikkuvuuteen, tasapainon luottamukseen ja kävelyyn verrattuna AFO: n kientymiseen alkuperäisessä Cavovarus-jalassa (ei-operatiivisesti hoidettu). Ilman tällaista tietoa näyttöön perustuva lähestymistapa tämän kriittisen kysymyksen vastaamiseen on todennäköisesti realisoitumaton.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • North Liberty, Iowa, Yhdysvallat, 52713
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Medical Campus - North Liberty (MCNL)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: 1) CMT: n kliininen diagnoosi ja geneettinen vahvistus, 2) 12 - 75, 3) välillä, jotka kykenevät kävelemään hitaasti tai maltillisessa tahdissa ilman AFO: ta, 3) pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen. 4) Nonop -ryhmän henkilöillä on oltava AFO: n määrätty päivittäistä toimintaa varten. OP -ryhmän yksilöillä on myös 5) CMT Cavovaruksen jalan epämuodostuman kirurginen korjaus, joka keskittyy lihasten tasapainottamiseen ja takajalkaan korjaukseen.

Poissulkemiskriteerit: 1) Muut perifeerisen neuropatian syyt tai riskitekijät (esimerkiksi diabetes, EtOH: n väärinkäyttö), 2) korjaamaton näkövamma, 3) tuki- ja liikuntaelinten vahinkojen historia, joka vaatii leikkausta 4) Plantaarisen suojaavan sensaation 5) kipu> 4/10, kun taas kävelyä (tai kivun lisääntyminen> 2/10), 6). Nonop -ryhmän 7) CMT Cavovaruksen jalan epämuodostuman aikaisempi kirurginen korjaus, joka keskittyy lihaksen tasapainottamiseen ja takajalkaan korjaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Oppi
Charcot-Marie-hampaiden potilaat, joille on tehty kirurginen korjaus, mutta jotka eivät käytä nilkan jalkojen ortooseja.
Muut: Ei omituista
Charcot-Marie-hampaat potilaat, joille ei ole tehty kirurgista korjausta, mutta jotka käyttävät kliinisesti määrättyjä nilkan jalkojen ortooseja. Ei -OP -koehenkilöt suorittavat opintomenetelmät sekä AFOS: n kanssa että ilman.
Ryhmä 1 koostuu henkilöistä, joilla on CMT ja jotka ovat tehneet kirurgisen korjauksen (OP) ja ryhmän 2, ovat AFO -käyttäjiä, joilla on CMT, mutta jotka eivät ole tehneet suurta kirurgista korjausta (NONOP).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neljän neliötesti
Aikaikkuna: Lähtökohta
Tämä toiminnallisen liikkuvuuden testi vaatii nopeaa askelmaa ja suunnan muutoksia, joita alaraajojen patologia rajoittaa usein.
Lähtökohta
Itsevalittu kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtökohta
Osallistujia kehotetaan kävelemään heidän "normaalilla mukavalla" tahdillaan 10 metrin etäisyydellä. 2 m Markin ja 8 m -merkin välillä kulunut aika kirjataan sekunteina. Kaksi tutkimusta saadaan päätökseen 15 sekunnin lepoaikojen välillä kokeiden välillä.
Lähtökohta
Aktiviteettikohtainen tasapainon luottamusasteikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
ABC on vakiintunut tutkimusväline, jolla arvioidaan yksittäisen osallistujan tasapainon luottamuksen tason toiminnallisen toiminnan aikana ja sen valmistuminen kestää noin 3 minuuttia.
Lähtökohta
Falls -taajuuskysely
Aikaikkuna: Lähtökohta
Kysely kysyi osallistujilta, kuinka monta kertaa he putosivat edellisen 24 tunnin ja edellisen viikon aikana. Osallistujia pyydetään myös ilmoittamaan kaikkein yleisimmin syksyn tapahtumiin liittyvät olosuhteet.
Lähtökohta
Alaraajojen kävelymatkan biomekaniikka
Aikaikkuna: Lähtökohta
Mittaukset sisältävät: varpaiden puhdistuman korkeus ja nilkan dorsifleksion kulma käännöksen aikana, nilkan huipun plantaarinen flexor -momentti ja nilkan huipun työntäminen pois.
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa