Marca CMT, mobilidade, equilíbrio - AOFAS Grant
Marca da extremidade inferior, mobilidade e equilíbrio de confiança em pacientes com dentes de charcot-marie com deformidade do pé de Cavovarus
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bopha Chrea, MD
- Número de telefone: 319-356-3943
- E-mail: bopha-chrea@uiowa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lauren Crowe, BS
- Número de telefone: 319-467-7128
- E-mail: lauren-n-crowe@uiowa.edu
Locais de estudo
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Iowa
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North Liberty, Iowa, Estados Unidos, 52713
- Recrutamento
- University of Iowa Medical Campus - North Liberty (MCNL)
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Contato:
- Bopha Chrea, MD
- Número de telefone: 319-356-3943
- E-mail: bopha-chrea@uiowa.edu
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Contato:
- Jason Wilken, PT, PhD
- E-mail: jason-wilken@uiowa.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: 1) Diagnóstico clínico e confirmação genética de CMT, 2) entre as idades de 12 e 75, 3) capazes de andar em ritmo lento e moderado sem um AFO, 3) capaz de ler e escrever em inglês e fornecer consentimento informado por escrito. 4) Os indivíduos do grupo não -OP devem ter um AFO prescrito para atividades diárias. Os indivíduos do grupo OP também terão 5) correção cirúrgica da deformidade do pé de CMT Cavovarus focada no balanceamento muscular e na correção dos pés posteriores.
Critérios de exclusão: 1) Outras causas ou fatores de risco para neuropatia periférica (por exemplo diabetes, abuso de eTOH), 2) comprometimento visual não corrigido, 3) História da lesão musculoesquelética que requer cirurgia 4) Perda de que a sensação de que o estudo é o que é um aumento da dor no teste de que o teste do teste do teste do teste do teste. Para o grupo não -OP 7) Correção cirúrgica anterior da deformidade do pé da CMT Cavovarus focada no balanceamento muscular e na correção do pé traseiro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Op
Pacientes de Charcot-Marie-Tooth submetidos a correção cirúrgica, mas não usam órteses de tornozelo.
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Outro: Nonop
Pacientes de Charcot-Marie-Tooth que não foram submetidos a correção cirúrgica, mas usam órteses clinicamente prescritas no tornozelo.
Os indivíduos não -OP concluirão os procedimentos de estudo com e sem seus AFOs.
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O Grupo 1 consistirá em indivíduos que possuem CMT e sofreram correção cirúrgica (OP) e o Grupo 2 serão usuários da AFO que tenham CMT, mas que não foram submetidos a uma grande correção cirúrgica (noNOP).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de etapa de quatro quadrados
Prazo: Linha de base
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Esse teste de mobilidade funcional requer um passo rápido e as mudanças de direção, que geralmente são limitadas pela patologia dos membros inferiores.
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Linha de base
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Velocidade de caminhada auto-selecionada
Prazo: Linha de base
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Os participantes serão instruídos a caminhar no ritmo "normal confortável" por uma distância de 10 m.
O tempo viajou entre a marca de 2 m e a marca de 8 m é registrado em segundos.
Two trials will be completed with 15 seconds rest between trials.
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Linha de base
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Escala de confiança do equilíbrio específico da atividade
Prazo: Linha de base
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O ABC é um instrumento de pesquisa bem estabelecido para avaliar o nível de confiança do equilíbrio de um participante individual durante as atividades funcionais e leva aproximadamente 3 minutos para ser concluído.
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Linha de base
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Questionário de frequência de queda
Prazo: Linha de base
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Pesquisa perguntando aos participantes o número de vezes que eles caíram nas 24 horas anteriores e na semana anterior.
Os participantes também serão solicitados a relatar a maioria das circunstâncias mais comumente associadas aos eventos de outono.
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Linha de base
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Biomecânica da marcha da extremidade inferior
Prazo: Linha de base
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As medições incluem: altura da depuração do dedo do pé e ângulo de dorsiflexão do tornozelo durante o giro, o momento flexor de pico do tornozelo e o pico de força do tornozelo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças Neurodegenerativas
- Anomalias congénitas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Malformações do Sistema Nervoso
- Polineuropatias
- Neuropatia Sensorial e Motora Hereditária
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doença de Charcot-Marie-Tooth
Outros números de identificação do estudo
- 202503402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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