Andatura CMT, mobilità, saldo - sovvenzione AOFAS
Andatura degli arti inferiori, mobilità e bilanciamento della fiducia nei pazienti con tuta Carcot-Marie con deformità del piede di Cavovarus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bopha Chrea, MD
- Numero di telefono: 319-356-3943
- Email: bopha-chrea@uiowa.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lauren Crowe, BS
- Numero di telefono: 319-467-7128
- Email: lauren-n-crowe@uiowa.edu
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
North Liberty, Iowa, Stati Uniti, 52713
- Reclutamento
- University of Iowa Medical Campus - North Liberty (MCNL)
-
Contatto:
- Bopha Chrea, MD
- Numero di telefono: 319-356-3943
- Email: bopha-chrea@uiowa.edu
-
Contatto:
- Jason Wilken, PT, PhD
- Email: jason-wilken@uiowa.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: 1) Diagnosi clinica e conferma genetica di CMT, 2) di età compresa tra 12 e 75, 3) in grado di camminare a un ritmo lento a moderato senza AFO, 3) in grado di leggere e scrivere in inglese e fornire un consenso informato scritto. 4) Le persone nel gruppo non OP devono avere un AFO prescritto per le attività quotidiane. Gli individui del gruppo OP avranno anche avuto 5) correzione chirurgica della deformità del piede CMT Cavovarus focalizzata sull'equilibrio muscolare e sulla correzione dei piedi posteriori.
Criteri di esclusione: 1) Altre cause o fattori di rischio per la neuropatia periferica (ad esempio diabete, abuso di EtOH), 2) compromissione visiva non corretta, 3) Storia di lesioni muscoloscheletriche che richiedono un intervento chirurgico 4) perdita di texting plantare 5) dolore> 4/10 mentre cammina (o un aumento del dolore durante il test> 2/10), 6) perdita che non sarà la perdita di protezione plantare 5) dolore> 4/10 mentre cammina (durante un aumento del dolore durante il test> 2/10), 6) per la perdita di Plantar Protective Sensation 5) Pain> Per il gruppo non OP 7) precedente correzione chirurgica della deformità del piede CMT Cavovarus focalizzata sul bilanciamento muscolare e sulla correzione dei piedi posteriori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Op
I pazienti con denti carcot-marici che hanno subito una correzione chirurgica ma non indossano ortesi al piede della caviglia.
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Altro: Nonop
Pazienti con denti carcot-marici che non hanno subito una correzione chirurgica, ma indossano ortesi clinicamente prescritti.
I soggetti nonop completeranno le procedure di studio sia con che senza i loro AFO.
|
Il gruppo 1 sarà costituito da individui che hanno CMT e hanno subito una correzione chirurgica (OP) e il gruppo 2 saranno utenti AFO che hanno CMT ma non hanno subito una maggiore correzione chirurgica (non OP).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del passaggio a quattro quadrati
Lasso di tempo: Basale
|
Questo test di mobilità funzionale richiede un rapido passaggio e cambiamenti nella direzione, che sono spesso limitati dalla patologia degli arti inferiori.
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Basale
|
|
Velocità di camminata auto-selezionata
Lasso di tempo: Basale
|
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare al ritmo "normale confortevole" per una distanza di 10 m.
Il tempo percolato tra il segno di 2 m e il segno di 8 m viene registrato in secondi.
Due prove saranno completate con 15 secondi di riposo tra le prove.
|
Basale
|
|
Scala di fiducia dell'equilibrio specifico dell'attività
Lasso di tempo: Basale
|
L'ABC è uno strumento di indagine consolidato per valutare il livello di bilanciamento di un singolo partecipante durante le attività funzionali e richiede circa 3 minuti per essere completato.
|
Basale
|
|
Questionario sulla frequenza delle cadute
Lasso di tempo: Basale
|
Sondaggio chiedendo ai partecipanti il numero di volte in cui sono caduti nelle 24 ore precedenti e nella settimana precedente.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di segnalare la maggior parte delle circostanze più comunemente associate agli eventi autunnali.
|
Basale
|
|
Biomeccanica dell'andatura degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale
|
Le misurazioni includono: altezza di altezza delle dita e angolo di dorsiflessione della caviglia durante l'oscillazione, il momento del flessore plantare della caviglia di picco e la potenza di spinta della caviglia di picco.
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie Neurodegenerative
- Anomalie congenite
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Malformazioni del sistema nervoso
- Polineuropatie
- Neuropatia sensoriale e motoria ereditaria
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattia di Charcot-Marie-Tooth
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202503402
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Malattia di Charcot Marie Tooth (CMT)
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