Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

CMT GAIT, MOBILITÉ, SALANCE - GRANT AOFAS

17 septembre 2025 mis à jour par: Bopha Chrea

La démarche des membres inférieurs, la mobilité et l'équilibre entre la confiance dans les patients de Charcot-Marie-dents souffrant de déformation du pied Cavovarus

L'objectif global de la recherche proposée est de commencer à mieux comprendre les avantages et les limites potentiels de l'utilisation de l'orthose de la cheville (AFO) dans le contexte de la mobilité et de l'équilibre pendant la démarche pour les personnes atteintes d'une maladie de Charcot-Marie-dents (CMT). Ces avantages seront étudiés par rapport à ceux offerts par correction chirurgicale. Nous accomplirons en faisant subir des sujets et des tests d'équilibre dans notre laboratoire d'analyse de démarche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La marche est une activité quotidienne importante qui est compromise chez les personnes souffrant de conditions neuromusculaires. La maladie de Charcot-Marie-Tooth (CMT) est la forme la plus courante de neuropathie périphérique héréditaire, affectant 2,8 millions de personnes dans le monde et 1 sur 2500 aux États-Unis. Parmi les patients atteints de CMT, la marche altérée est le contributeur le plus important à la réduction de la qualité de vie chez les patients atteints de CMT. En outre, ces déficits de marche se traduisent par plus de 80% des personnes atteintes de CMT subissant un événement chute ou proche de l'automne par an, principalement en raison de problèmes de trébuchement et d'équilibre. Les orthèses aux pieds de la cheville (AFO) sont couramment utilisées par les personnes atteintes de CMT, souvent dans le but de réduire le risque de chutes et de restaurer un modèle de marche plus normal. Cependant, les AFO sont souvent volumineux, inconfortables et peuvent déstabiliser pour des individus déjà faibles. La correction chirurgicale offre l'avantage d'améliorer l'alignement des membres, réduit le volume et la nature ardue de l'enfilage / de la décrochage d'une attelle. Cependant, la chirurgie n'est pas sans risque, des complications potentielles et une récupération postopératoire. Des preuves scientifiques pour aider les chirurgiens à déterminer si une AFO ou une intervention chirurgicale sont optimales pour un patient donné, en particulier dans le cadre d'un pied de son accolade, reste limité. Un consensus récent parmi les chirurgiens experts orthopédiques et la cheville convient qu '«il n'y a pas d'études orthopédiques fondées sur des preuves pour aider à déterminer le moment optimal pour la chirurgie, et il y a souvent des conseils contradictoires du neurologue, du physiothétiste et de l'orthottiste du patient concernant le rôle d'une opération. Il existe un besoin critique de comprendre comment la correction chirurgicale affecte la mobilité, l'équilibre de la confiance et la démarche par rapport au contreventement AFO dans le pied natif de Cavovarus (traité non opératoire). Sans de telles informations, l'approche fondée sur des preuves pour répondre à cette question critique ne restera probablement pas réalisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • North Liberty, Iowa, États-Unis, 52713
        • Recrutement
        • University of Iowa Medical Campus - North Liberty (MCNL)
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion: 1) Diagnostic clinique et confirmation génétique de CMT, 2) Entre les âges de 12 et 75 ans, 3) capables de marcher à un rythme lent à modéré sans AFO, 3) capable de lire et d'écrire en anglais et de fournir un consentement éclairé écrit. 4) Les individus du groupe non-OP doivent avoir un AFO prescrit pour les activités quotidiennes. Les individus du groupe OP auront également eu 5) la correction chirurgicale de la déformation du pied CMT Cavovarus axée sur l'équilibrage musculaire et la correction des pieds arrière.

Critères d'exclusion: 1) Autres causes ou facteurs de risque de neuropathie périphérique (par exemple le diabète, abus d'Etoh), 2) déficience visuelle non corrigée, 3) antécédents de blessure musculo-squelettique nécessitant une intervention chirurgicale 4) Perte de sensation de protection plantaire 5) Douleur> 4/10 pendant la marche (ou une augmentation de la douleur pendant> 2/10), 6) Pour le groupe non-OP 7) Correction chirurgicale précédente de la déformation du pied CMT Cavovarus axée sur l'équilibrage musculaire et la correction de l'arrière-pied

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Faire un coup de pouce
Les patients de Charcot-Marie-Dooth qui ont subi une correction chirurgicale mais ne portent pas d'orthèses de pieds de la cheville.
Autre: Non-pop
Les patients de Charcot-Marie-dents qui n'ont pas subi de correction chirurgicale, mais portent des orthoses de pieds de la cheville prescrites cliniquement. Les sujets non-OP termineront les procédures d'étude à la fois avec et sans leurs afos.
Dispositif: Orthèses de la cheville
Le groupe 1 sera composé de personnes qui ont des CMT et qui ont subi une correction chirurgicale (OP) et le groupe 2 seront des utilisateurs de l'AFO qui ont du CMT mais n'ont pas subi une correction chirurgicale majeure (non-OP).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'étape à quatre carrés
Délai: Base de base
Ce test de mobilité fonctionnelle nécessite un pas rapide et des changements de direction, qui sont souvent limités par la pathologie des membres inférieurs.
Base de base
Vitesse de marche auto-sélectionnée
Délai: Base de base
Les participants seront invités à marcher à leur rythme "normal confortable" sur une distance de 10 m. Le temps parcouru entre les 2 m et la marque de 8 m est enregistré en quelques secondes. Deux essais seront achevés avec 15 secondes de repos entre les essais.
Base de base
Échelle de confiance d'équilibre spécifique à l'activité
Délai: Base de base
L'ABC est un instrument d'enquête bien établi pour évaluer le niveau de confiance d'un participant individuel pendant les activités fonctionnelles et prend environ 3 minutes.
Base de base
Questionnaire de fréquence de chutes
Délai: Base de base
L'enquête a demandé aux participants le nombre de fois où ils sont tombés dans les 24 heures précédentes et la semaine précédente. Les participants seront également invités à signaler le plus les plus souvent associés aux événements d'automne.
Base de base
Biomécanique de la marche des membres inférieurs
Délai: Base de base
Les mesures comprennent: la hauteur du dégagement des orteils et l'angle de dorsiflexion de la cheville pendant le swing, le moment picle du fléchisseur plantaire de la cheville et le pic de la cheville poussent la puissance.
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bopha Chrea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2025

Première publication (Estimé)

23 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202503402

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner