CMT Gait, Mobility, Balance - AOFAS Grant
Dolní končetina chůze, mobilita a rovnováha důvěra v pacienty s charcot-marie-zub s deformitou nohou Cavivarus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bopha Chrea, MD
- Telefonní číslo: 319-356-3943
- E-mail: bopha-chrea@uiowa.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lauren Crowe, BS
- Telefonní číslo: 319-467-7128
- E-mail: lauren-n-crowe@uiowa.edu
Studijní místa
-
-
Iowa
-
North Liberty, Iowa, Spojené státy, 52713
- Nábor
- University of Iowa Medical Campus - North Liberty (MCNL)
-
Kontakt:
- Bopha Chrea, MD
- Telefonní číslo: 319-356-3943
- E-mail: bopha-chrea@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Jason Wilken, PT, PhD
- E-mail: jason-wilken@uiowa.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: 1) Klinická diagnostika a genetické potvrzení CMT, 2) mezi 12 a 75 roky, 3) schopné chodit pomalu až středním tempem bez AFO, 3) schopné číst a psát v angličtině a poskytovat písemný informovaný souhlas. 4) Jednotlivci ve skupině NONOP musí mít AFO předepsané pro každodenní činnosti. Jednotlivci ve skupině OP budou mít také 5) chirurgickou korekci deformity nohou CMT cavovarus zaměřené na vyvážení svalů a korekci zadní nohy.
Vylučovací kritéria: 1) Jiné příčiny nebo rizikové faktory pro periferní neuropatii (například diabetes, zneužívání EtOH), 2) neopravené poškození zraku, 3) historie muskuloskeletálního zranění vyžadující chirurgický zákrok 4) ztráta plantárního ochranného pocitu 5) bolest> 4/10 při chůzi (nebo se zvyšováním bolesti, 6), že by se staralo o zkoušku, která by mohla být při zkoušce, 6), která by mohla být při zkoušce, 6), která by mohla být při zkoušce, která by mohla vyšetřit zkouškou, která by mohla být provedena zkouškou zkouškou. Pro skupinu NONOP 7) Předchozí chirurgická korekce deformity nohou CMT cavovarus se zaměřila na vyvážení svalů a korekci zadních nohou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Op
Pacienti s charcot-marie-zuby, kteří podstoupili chirurgickou korekci, ale nenosí ortózy kotníku.
|
|
|
Jiný: Nonop
Pacienti s charcot-marie-zuby, kteří podstoupili chirurgickou korekci, ale nosí klinicky předepsané ortózy kotníku.
Subjekty NONOP dokončí studijní postupy jak s jejich AFO, tak bez nich.
|
Skupina 1 se bude skládat z jednotlivců, kteří mají CMT a podstoupili chirurgickou korekci (OP) a skupinu 2, budou uživateli AFO, kteří mají CMT, ale nepodstoupili hlavní chirurgickou korekci (NONOP).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test čtyř čtverce
Časové okno: Základní linie
|
Tento test funkční mobility vyžaduje rychlé krok a změny směru, které jsou často omezeny patologií dolní končetiny.
|
Základní linie
|
|
Self-zvolená chůze
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci budou instruováni, aby chodili po svém „normálním pohodlném“ tempu na vzdálenost 10 m.
Čas cestoval mezi 2 m značkou a 8 m značkou je zaznamenán během několika sekund.
Two trials will be completed with 15 seconds rest between trials.
|
Základní linie
|
|
Měřítko spolehlivosti specifické pro aktivitu
Časové okno: Základní linie
|
ABC je dobře zavedeným průzkumným nástrojem pro posouzení úrovně důvěry rovnováhy účastníka během funkčních činností a dokončení trvá přibližně 3 minuty.
|
Základní linie
|
|
Frekvenční dotazník Falls
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum se ptá účastníků, kolikrát padli za předchozích 24 hodin a předchozího týdne.
Účastníci budou rovněž požádáni, aby nahlásili nejčastěji nejčastěji spojené s podzimními událostmi.
|
Základní linie
|
|
Biomechanika dolní končetiny
Časové okno: Základní linie
|
Měření zahrnují: výška clearance a úhel kotníku dorsiflexe během houpačky, maximální moment kotníku plantárního flexoru a vrchol kotníku odsuňte.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění periferního nervového systému
- Neurodegenerativní onemocnění
- Vrozené vady
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Malformace nervového systému
- Polyneuropatie
- Dědičná senzorická a motorická neuropatie
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Charcot-Marie-Tooth nemoc
Další identifikační čísla studie
- 202503402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .