- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07222865
tFUS-kuvantaminen ja LIFU
keskiviikko 29. lokakuuta 2025 päivittänyt: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Kohti reaaliaikaista korkearesoluutioista hoitoseurantaa ihmisillä: Ultraäänikuvantamisen käyttö matalan intensiteetin fokusoitujen ultraäänien hermostomodulaation seurantaan
Tämä tutkimus selvittää uutta aivokuvantamismenetelmää - transkraniaalista funktionaalista ultraäänitutkimusta (tFUS).
Vertailemme kuvantamiskykyjä funktionaaliseen magneettikuvaukseen (fMRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehtäväsarja suoritetaan kahdessa kuvantamisolosuhteessa.
Magneettikuvaus ja transkraniaalinen toiminnallinen ultraäänikuvaus.
Tehtäviin kuuluu hengityksen pidätystehtävä, sähköärsyketehtävä ja matalan intensiteetin fokusoitu ultraäänineuromodulaatio.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Katso yllä.
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia
- MRI:n vasta-aiheet (neurostimulaattorit, metalli-implantit, sydänmentäjät jne.)
- TT-kuvauksen vasta-aiheet (raskaus)
- Aktiiviset sairaudet, joilla on keskushermostovaikutuksia (esim. Alzheimerin tauti)
- Neurologisen sairauden historia
- Pään vammahistorija, jossa tajunnanmenetys > 10 min
- Alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 - kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat saavat kaksi kuvantamismenetelmää vastaavine tehtävineen kuvantamismenetelmien vertailemiseksi.
|
Kuvantaminen transkraniaalisella toiminnallisella ultraäänellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtävästä johtuvien muutosten havaitseminen
Aikaikkuna: Kunkin tehtävän kesto - noin 10 minuuttia.
|
Tehtävän aiheuttamien muutosten havaitseminen tFUS-kuvantamalla
|
Kunkin tehtävän kesto - noin 10 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LIFU:n aiheuttaman hermostotoiminnan havaitseminen
Aikaikkuna: LIFU-sovelluksen aikana, ~2 min.
|
Aivoaktiivisuuden muutosten havaitseminen LIFU:n aikana käyttäen tFUS:ia
|
LIFU-sovelluksen aikana, ~2 min.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-953
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .