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Imaging tFUS & LIFU

29 ottobre 2025 aggiornato da: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University

Verso il monitoraggio del trattamento ad alta risoluzione in tempo reale nell'uomo: utilizzo dell'imaging ecografico per monitorare la neuromodulazione a ultrasuoni focalizzati a bassa intensità

Questo studio sta studiando un nuovo metodo di imaging cerebrale - ultrasuoni funzionali transcranici (tFUS). Stiamo confrontando le capacità di imaging con la risonanza magnetica funzionale (fMRI).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una serie di compiti sarà eseguita in due condizioni di imaging. Imaging a Risonanza Magnetica e imaging ecografico funzionale transcranico. I compiti includono un compito di apnea, un compito di e-stim e neuromodulazione a ultrasuoni focalizzati a bassa intensità.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Vedere sopra.

Criteri di esclusione:

  • Claustrofobia
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (neurostimolatori, impianti metallici, pacemaker, ecc.)
  • Controindicazioni alla TAC (gravidanza)
  • Disturbi medici attivi con effetti sul SNC (es. Alzheimer)
  • Storia di disturbi neurologici
  • Storia di trauma cranico con perdita di coscienza > 10 minuti
  • Storia di dipendenza da alcol o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 - tutti i partecipanti
Tutti i partecipanti riceveranno due modalità di imaging con compiti corrispondenti per confrontare le modalità di imaging.
Dispositivo: Fattibilità dell'imaging mediante tFUS
Imaging mediante ultrasuoni funzionali transcranici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento delle variazioni indotte dal compito
Lasso di tempo: La durata di ogni compito - ~10 minuti.
Rilevamento delle variazioni attivate dal compito mediante imaging tFUS
La durata di ogni compito - ~10 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento dell'attività neurale indotta da LIFU
Lasso di tempo: Durante l'applicazione LIFU, ~2 min.
Rilevamento dei cambiamenti nell'attività neurale durante LIFU utilizzando tFUS
Durante l'applicazione LIFU, ~2 min.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2025

Primo Inserito (Stimato)

30 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-953

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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