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Imagiologia tFUS & LIFU

29 de outubro de 2025 atualizado por: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University

Em Direção à Monitorização do Tratamento em Tempo Real e de Alta Resolução em Humanos: Utilizando Imagiologia por Ultrassons para Monitorar a Neuromodulação por Ultrassons Focalizados de Baixa Intensidade

Este estudo está a investigar um novo método de imagem cerebral - ultrassom funcional transcraniano (tFUS). Estamos a comparar as capacidades de imagem com a ressonância magnética funcional (fMRI).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma bateria de tarefas será realizada sob duas condições de imagem. Ressonância Magnética e imagem de ultrassom funcional transcraniano. As tarefas incluem uma tarefa de apneia, uma tarefa de e-estímulo e neuromodulação por ultrassom focalizado de baixa intensidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ver acima.

Critérios de Exclusão:

  • Claustrofobia
  • Contraindicações para ressonância magnética (neuroestimuladores, implantes metálicos, pacemakers, etc)
  • Contraindicações para tomografia computadorizada (gravidez)
  • Distúrbios médicos ativos com efeitos no SNC (ex. Alzheimer)
  • Histórico de distúrbio neurológico
  • Histórico de traumatismo craniano com perda de consciência > 10 min
  • Histórico de dependência de álcool ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1 - todos os participantes
Todos os participantes receberão duas modalidades de imagem com tarefas correspondentes para comparar as modalidades de imagem.
Dispositivo: Viabilidade de imagem usando tFUS
Imagiologia utilizando ultrassom funcional transcraniano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detetar alterações evocadas por tarefas
Prazo: A duração de cada tarefa - ~10 minutos.
Detetar alterações evocadas por tarefas utilizando imagiologia tFUS
A duração de cada tarefa - ~10 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de atividade neural induzida por LIFU
Prazo: Durante a aplicação de LIFU, ~2 min.
Detecção de alterações na atividade neural durante LIFU usando tFUS
Durante a aplicação de LIFU, ~2 min.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Polytechnic Institute and State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

30 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 25-953

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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