- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07222865
tFUS Obrazowanie & LIFU
29 października 2025 zaktualizowane przez: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
W kierunku monitorowania leczenia w czasie rzeczywistym o wysokiej rozdzielczości u ludzi: wykorzystanie obrazowania ultradźwiękowego do monitorowania neuromodulacji za pomocą skoncentrowanego ultradźwięku o niskim natężeniu
To badanie analizuje nową metodę obrazowania mózgu - przezczaszkowy funkcjonalny ultrasonograf (tFUS).
Porównujemy możliwości obrazowania z funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zestaw zadań zostanie wykonany w dwóch warunkach obrazowania.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego oraz przezczaszkowe funkcjonalne obrazowanie ultradźwiękowe.
Zadania obejmują zadanie wstrzymania oddechu, zadanie stymulacji elektrycznej oraz neuromodulację za pomocą niskointensywnego skupionego ultradźwięku.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Patrz wyżej.
Kryteria wykluczenia:
- Klaustrofobia
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (neurostymulatory, implanty metalowe, rozruszniki serca itp.)
- Przeciwwskazania do tomografii komputerowej (ciąża)
- Aktywne schorzenia medyczne z efektami OUN (np. choroba Alzheimera)
- Historia zaburzeń neurologicznych
- Historia urazu głowy z utratą przytomności > 10 min
- Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 - wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy otrzymają dwie modalności obrazowania z odpowiadającymi im zadaniami w celu porównania modalności obrazowania.
|
Obrazowanie przy użyciu przezczaszkowego funkcjonalnego ultradźwięku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie zmian wywołanych zadaniem
Ramy czasowe: Czas trwania każdego zadania – ~10 minut.
|
Wykrywanie zmian wywołanych zadaniem za pomocą obrazowania tFUS
|
Czas trwania każdego zadania – ~10 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie aktywności nerwowej indukowanej LIFU
Ramy czasowe: Podczas aplikacji LIFU, ~2 min.
|
Wykrywanie zmian aktywności neuronalnej podczas LIFU z wykorzystaniem tFUS
|
Podczas aplikacji LIFU, ~2 min.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
30 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-953
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wykonalność obrazowania z wykorzystaniem tFUS
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutacyjny
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZakończonyGuz lity | Rak tarczycy | Guz | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowaChiny
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja