Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tFUS Obrazowanie & LIFU

29 października 2025 zaktualizowane przez: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University

W kierunku monitorowania leczenia w czasie rzeczywistym o wysokiej rozdzielczości u ludzi: wykorzystanie obrazowania ultradźwiękowego do monitorowania neuromodulacji za pomocą skoncentrowanego ultradźwięku o niskim natężeniu

To badanie analizuje nową metodę obrazowania mózgu - przezczaszkowy funkcjonalny ultrasonograf (tFUS). Porównujemy możliwości obrazowania z funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zestaw zadań zostanie wykonany w dwóch warunkach obrazowania. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego oraz przezczaszkowe funkcjonalne obrazowanie ultradźwiękowe. Zadania obejmują zadanie wstrzymania oddechu, zadanie stymulacji elektrycznej oraz neuromodulację za pomocą niskointensywnego skupionego ultradźwięku.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Patrz wyżej.

Kryteria wykluczenia:

  • Klaustrofobia
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (neurostymulatory, implanty metalowe, rozruszniki serca itp.)
  • Przeciwwskazania do tomografii komputerowej (ciąża)
  • Aktywne schorzenia medyczne z efektami OUN (np. choroba Alzheimera)
  • Historia zaburzeń neurologicznych
  • Historia urazu głowy z utratą przytomności > 10 min
  • Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 - wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy otrzymają dwie modalności obrazowania z odpowiadającymi im zadaniami w celu porównania modalności obrazowania.
Obrazowanie przy użyciu przezczaszkowego funkcjonalnego ultradźwięku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie zmian wywołanych zadaniem
Ramy czasowe: Czas trwania każdego zadania – ~10 minut.
Wykrywanie zmian wywołanych zadaniem za pomocą obrazowania tFUS
Czas trwania każdego zadania – ~10 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie aktywności nerwowej indukowanej LIFU
Ramy czasowe: Podczas aplikacji LIFU, ~2 min.
Wykrywanie zmian aktywności neuronalnej podczas LIFU z wykorzystaniem tFUS
Podczas aplikacji LIFU, ~2 min.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-953

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wykonalność obrazowania z wykorzystaniem tFUS

Subskrybuj