- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07222865
tFUS-beeldvorming & LIFU
29 oktober 2025 bijgewerkt door: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Naar realtime hoogwaardige behandelingmonitoring bij mensen: Het gebruik van echografie om neuromodulatie met laag-intensieve gefocusseerde ultrasound te monitoren
Dit onderzoek bestudeert een nieuwe methode van hersenbeeldvorming - transcraniële functionele echografie (tFUS).
We vergelijken de beeldvormingsmogelijkheden met functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt een reeks taken uitgevoerd onder twee beeldvormingsomstandigheden.
Magnetische Resonantiebeeldvorming en transcraniële functionele ultrageluidbeeldvorming.
Taken omvatten een ademinhoudtaak, een e-stim taak en neuromodulatie met laagintensief gefocusseerd ultrageluid.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zie hierboven.
Exclusiecriteria:
- Claustrofobie
- Contra-indicaties voor MRI (neurostimulatoren, metaalimplantaten, pacemakers, etc.)
- Contra-indicaties voor CT (zwangerschap)
- Actieve medische aandoeningen met CNS-effecten (bijv. Alzheimer)
- Geschiedenis van neurologische aandoening
- Geschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies > 10 min
- Geschiedenis van alcohol- of drugsafhankelijkheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1 - alle deelnemers
Alle deelnemers zullen twee beeldvormingstechnieken ontvangen met bijbehorende taken om de beeldvormingstechnieken te vergelijken.
|
Beeldvorming met behulp van transcraniële functionele echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het detecteren van taakuitgelokte veranderingen
Tijdsspanne: De duur van elke taak - ~10 minuten.
|
Detecteren van taak-geïnduceerde veranderingen met tFUS-beeldvorming
|
De duur van elke taak - ~10 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van LIFU-geïnduceerde neurale activiteit
Tijdsspanne: Tijdens LIFU-toepassing, ~2 min.
|
Detectie van veranderingen in neurale activiteit tijdens LIFU met behulp van tFUS
|
Tijdens LIFU-toepassing, ~2 min.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
30 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
30 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 25-953
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .