Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tFUS zobrazování & LIFU

29. října 2025 aktualizováno: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University

K real-time monitorování léčby ve vysokém rozlišení u lidí: Použití ultrazvukového zobrazování ke sledování neuromodulace pomocí nízkointenzivního fokusovaného ultrazvuku

Tato studie zkoumá novou metodu zobrazování mozku - transkraniální funkční ultrazvuk (tFUS). Srovnáváme schopnosti zobrazování s funkční magnetickou rezonancí (fMRI).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Baterie úkolů bude provedena za dvou zobrazovacích podmínek. Magnetická rezonance a transkraniální funkční ultrazvukové zobrazování. Úkoly zahrnují zadržení dechu, e-stimulaci a nízkointenzivní fokuzovanou ultrazvukovou neuromodulaci.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Viz výše.

Vylučovací kritéria:

  • Klaustrofobie
  • Kontraindikace MRI (neurostimulátory, kovové implantáty, kardiostimulátory atd.)
  • Kontraindikace CT (těhotenství)
  • Aktivní lékařské poruchy s účinky na CNS (např. Alzheimerova choroba)
  • Historie neurologické poruchy
  • Historie poranění hlavy s bezvědomím > 10 min
  • Historie závislosti na alkoholu nebo drogách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 - všichni účastníci
Všichni účastníci podstoupí dvě zobrazovací metody s odpovídajícími úkoly za účelem porovnání zobrazovacích metod.
Přístroj: Možnosti zobrazování pomocí tFUS
Zobrazování pomocí transkraniální funkční ultrasonografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce změn vyvolaných úkolem
Časové okno: Doba trvání každého úkolu - přibližně 10 minut.
Detekce úkolových změn pomocí zobrazování tFUS
Doba trvání každého úkolu - přibližně 10 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce nervové aktivity vyvolané LIFU
Časové okno: Během aplikace LIFU, ~2 min.
Detekce změn v nervové aktivitě během LIFU pomocí tFUS
Během aplikace LIFU, ~2 min.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25-953

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování mozku

Klinické studie na Možnosti zobrazování pomocí tFUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit