тФУС визуализация и ЛИФУ
29 октября 2025 г. обновлено: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
К мониторингу лечения в реальном времени с высоким разрешением у людей: использование ультразвуковой визуализации для контроля нейромодуляции сфокусированным ультразвуком низкой интенсивности
Это исследование изучает новый метод визуализации мозга - транскраниальный функциональный ультразвук (tFUS).
Мы сравниваем возможности визуализации с функциональной магнитно-резонансной томографией (фМРТ).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Серия заданий будет выполнена в двух режимах визуализации.
Магнитно-резонансная томография и транскраниальная функциональная ультразвуковая визуализация.
Задания включают задание с задержкой дыхания, задание с электростимуляцией и нейромодуляцию низкоинтенсивным сфокусированным ультразвуком.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- См. выше.
Критерии исключения:
- Клаустрофобия
- Противопоказания к МРТ (нейростимуляторы, металлические имплантаты, кардиостимуляторы и т.д.)
- Противопоказания к КТ (беременность)
- Активные медицинские расстройства с воздействием на ЦНС (например, болезнь Альцгеймера)
- Наличие неврологических расстройств в анамнезе
- Наличие черепно-мозговой травмы в анамнезе с потерей сознания > 10 минут
- Наличие алкогольной или наркотической зависимости в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 - все участники
Все участники получат два метода визуализации с соответствующими заданиями для сравнения методов визуализации.
|
Визуализация с помощью транскраниального функционального ультразвука.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление изменений, вызванных задачами
Временное ограничение: Продолжительность каждой задачи - ~10 минут.
|
Обнаружение вызванных заданием изменений с использованием tFUS-визуализации
|
Продолжительность каждой задачи - ~10 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение нейронной активности, индуцированной LIFU
Временное ограничение: Во время применения LIFU, ~2 мин.
|
Обнаружение изменений нейронной активности во время LIFU с использованием tFUS
|
Во время применения LIFU, ~2 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 25-953
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .