Imagen tFUS y LIFU
29 de octubre de 2025 actualizado por: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Hacia el monitoreo en tiempo real de tratamientos de alta resolución en humanos: Uso de imágenes por ultrasonido para monitorizar la neuromodulación por ultrasonido focalizado de baja intensidad
Este estudio está investigando un nuevo método de imagen cerebral: la ecografía funcional transcraneal (tFUS).
Estamos comparando las capacidades de imagen con la resonancia magnética funcional (fMRI).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará una batería de tareas bajo dos condiciones de imagen.
Imágenes por resonancia magnética e imágenes de ultrasonido transcraneal funcional.
Las tareas incluyen una tarea de apnea, una tarea de e-estim y neuromodulación por ultrasonido focalizado de baja intensidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ver arriba.
Criterios de exclusión:
- Claustrofobia
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (neuroestimuladores, implantes metálicos, marcapasos, etc.)
- Contraindicaciones para la tomografía computarizada (embarazo)
- Trastornos médicos activos con efectos en el sistema nervioso central (p. ej. Alzheimer)
- Antecedentes de trastornos neurológicos
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia > 10 minutos
- Antecedentes de dependencia del alcohol o drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo 1 - todos los participantes
Todos los participantes recibirán dos modalidades de imagen con tareas correspondientes para comparar las modalidades de imagen.
|
Imagen mediante ultrasonido transcraneal funcional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detectando cambios evocados por tareas
Periodo de tiempo: La duración de cada tarea - ~10 minutos.
|
Detectando cambios evocados por tareas mediante imágenes tFUS
|
La duración de cada tarea - ~10 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de actividad neural inducida por LIFU
Periodo de tiempo: Durante la aplicación de LIFU, ~2 min.
|
Detección de cambios en la actividad neuronal durante LIFU mediante tFUS
|
Durante la aplicación de LIFU, ~2 min.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25-953
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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