- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07222865
tFUS-avbildning & LIFU
29 oktober 2025 uppdaterad av: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Mot realtidsövervakning av högupplöst behandling hos människor: Användning av ultraljudsavbildning för att övervaka lågintensiv fokuserad ultraljudsneuromodulering
Denna studie undersöker en ny metod för hjärnavbildning - transkraniell funktionell ultraljud (tFUS).
Vi jämför avbildningsförmågan med funktionell magnetresonanstomografi (fMRI).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett batteri av uppgifter kommer att utföras under två avbildningsförhållanden.
Magnetisk resonanstomografi och transkraniell funktionell ultraljudsavbildning.
Uppgifterna inkluderar ett andningsuppehåll, en e-stim-uppgift och lågintensiv fokuserad ultraljudsneuromodulering.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Se ovan.
Exklusionskriterier:
- Klaustrofobi
- Kontraindikationer för MRI (neurostimulatorer, metallimplantat, pacemakers, etc)
- Kontraindikationer för CT (graviditet)
- Aktiva medicinska störningar med CNS-effekter (t.ex. Alzheimers)
- Neurologisk sjukdomsanamnes
- Historik för huvudskada med medvetslöshet > 10 min
- Historik för alkohol- eller drogberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1 - alla deltagare
Alla deltagare kommer att få två bildmodaliteter med motsvarande uppgifter för att jämföra bildmodaliteter.
|
Avbildning med transkraniell funktionell ultraljud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektering av uppgiftsutlösta förändringar
Tidsram: Varje uppgifts varaktighet - ~10 minuter.
|
Upptäckt av uppgiftsutlösta förändringar med tFUS-avbildning
|
Varje uppgifts varaktighet - ~10 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektering av LIFU-inducerad nervaktivitet
Tidsram: Under LIFU-applikation, ~2 min.
|
Upptäckt av förändringar i neural aktivitet under LIFU med tFUS
|
Under LIFU-applikation, ~2 min.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2025
Första postat (Beräknad)
30 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
30 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 25-953
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .