tFUS-bildebehandling & LIFU
29. oktober 2025 oppdatert av: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Mot sanntidsovervåkning av høyoppløselig behandling hos mennesker: Bruk av ultralydavbildning for å overvåke lavintens fokusert ultralyd nevromodulering
Denne studien undersøker en ny metode for hjerneavbildning - transkraniell funksjonell ultralyd (tFUS).
Vi sammenligner avbildningsevnen med funksjonell magnetresonansavbildning (fMRI).
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En rekke oppgaver vil bli utført under to avbildningsforhold.
Magnetresonanstomografi og transkraniell funksjonell ultralydavbildning.
Oppgavene inkluderer en pustestoppsoppgave, en e-stim-oppgave og lavintens fokusert ultralyd nevromodulering.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Se ovenfor.
Ekskluderingskriterier:
- Klaustrofobi
- Kontraindikasjoner for MR (nevrostimulatorer, metallimplantater, pacemakere, etc)
- Kontraindikasjoner for CT (graviditet)
- Aktive medisinske tilstander med CNS-effekter (f.eks. Alzheimers)
- Historikk med nevrologisk lidelse
- Historikk med hodeskade med bevissthetstap > 10 min
- Historikk med alkohol- eller stoffavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1 - alle deltakere
Alle deltakere vil motta to bildeformater med tilsvarende oppgaver for å sammenligne bildeformater.
|
Bildediagnostikk ved hjelp av transkraniell funksjonell ultralyd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av oppgaveutløste endringer
Tidsramme: Varigheten for hver oppgave - ca. 10 minutter.
|
Påvisning av oppgaveutløste forandringer ved bruk av tFUS-bildeforming
|
Varigheten for hver oppgave - ca. 10 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deteksjon av LIFU-indusert nevral aktivitet
Tidsramme: Under LIFU-applikasjon, ~2 min.
|
Deteksjon av endringer i nevral aktivitet under LIFU ved bruk av tFUS
|
Under LIFU-applikasjon, ~2 min.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2025
Først lagt ut (Antatt)
30. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
30. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 25-953
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .