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tFUS-Bildgebung & LIFU

29. Oktober 2025 aktualisiert von: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University

In Richtung Echtzeit-Hochauflösungs-Behandlungsüberwachung beim Menschen: Einsatz von Ultraschallbildgebung zur Überwachung der Neuromodulation mit niederintensiv fokussiertem Ultraschall

Diese Studie untersucht eine neue Methode der Hirnbildgebung - transkraniellen funktionellen Ultraschall (tFUS). Wir vergleichen die Bildgebungsfähigkeiten mit der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT).

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Reihe von Aufgaben wird unter zwei Bildgebungsbedingungen durchgeführt. Magnetresonanztomographie und transkranielle funktionelle Ultraschallbildgebung. Zu den Aufgaben gehören eine Atemanhalteaufgabe, eine E-Stim-Aufgabe und eine Neuromodulation mit fokussiertem Ultraschall niedriger Intensität.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Siehe oben.

Ausschlusskriterien:

  • Klaustrophobie
  • Kontraindikationen für MRT (Neurostimulatoren, Metallimplantate, Herzschrittmacher usw.)
  • Kontraindikationen für CT (Schwangerschaft)
  • Aktive medizinische Erkrankungen mit ZNS-Wirkungen (z. B. Alzheimer)
  • Anamnese einer neurologischen Störung
  • Anamnese einer Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit > 10 min
  • Anamnese von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1 - alle Teilnehmer
Alle Teilnehmer erhalten zwei Bildgebungsmodalitäten mit entsprechenden Aufgaben, um die Bildgebungsmodalitäten zu vergleichen.
Gerät: Machbarkeit der Bildgebung mit tFUS
Bildgebung mit transkranieller funktioneller Ultraschalluntersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung aufgabeninduzierter Veränderungen
Zeitfenster: Die Dauer jeder Aufgabe - ~10 Minuten.
Erkennung aufgabeninduzierter Veränderungen mittels tFUS-Bildgebung
Die Dauer jeder Aufgabe - ~10 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von LIFU-induzierter neuronaler Aktivität
Zeitfenster: Während der LIFU-Anwendung, ~2 Min.
Erkennung von Veränderungen der neuronalen Aktivität während LIFU mittels tFUS
Während der LIFU-Anwendung, ~2 Min.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-953

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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