tFUS Képalkotás & LIFU
2025. október 29. frissítette: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
A valós idejű, nagy felbontású kezelésmonitorozás felé az emberekben: Ultrahang képalkotás használata az alacsony intenzitású fókuszált ultrahangos neuromoduláció monitorozására
Ez a tanulmány egy új agyi képalkotási módszert - transzkraniális funkcionális ultrahangot (tFUS) - vizsgál.
Összehasonlítjuk a képalkotási képességeket a funkcionális mágneses rezonanciás képalkotással (fMRI).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A feladatok sorozatát két képalkotási feltétel mellett fogják végrehajtani.
Mágneses rezonanciás képalkotás és transzkraniális funkcionális ultrahang képalkotás.
A feladatok közé tartozik egy légzésvisszatartási feladat, egy e-stim feladat és alacsony intenzitású fókuszált ultrahangos neuromoduláció.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lásd fent.
Kizárási kritériumok:
- Klausztrofóbia
- MRI ellenjavallatok (neurostimulátorok, fém implantátumok, pacemaker stb.)
- CT ellenjavallatok (terhesség)
- Aktív orvosi rendellenességek CNS hatásokkal (pl. Alzheimer-kór)
- Neurológiai betegség előzménye
- Fejsérülés előzménye LOC > 10 perc
- Alkohol- vagy drogfüggőség előzménye
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arm 1 - minden résztvevő
Az összes résztvevő két képalkotó módszert kap, amelyekhez kapcsolódó feladatok tartoznak, hogy össze lehessen hasonlítani a képalkotó módszereket.
|
Képalkotás transcraniális funkcionális ultrahanggal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feladat által kiváltott változások kimutatása
Időkeret: Az egyes feladatok időtartama - ~10 perc.
|
Feladat által kiváltott változások kimutatása tFUS képalkotással
|
Az egyes feladatok időtartama - ~10 perc.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LIFU által indukált idegaktivítás kimutatása
Időkeret: A LIFU alkalmazása során, ~2 perc.
|
Az idegaktivitás változásainak kimutatása LIFU során tFUS használatával
|
A LIFU alkalmazása során, ~2 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 29.
Első közzététel (Becsült)
2025. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-953
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .