Amyloid- ja Tau-tulosten oppiminen
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Reaktiot amyloidi- ja tau-tulosten oppimiseen aikuisilla, joilla on Alzheimerin dementiaan altistavia tekijöitä
Tämä on prospektiivinen, yksikohorttinen, yksikeskuksinen, observaatiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, vaikuttaako Alzheimerin taudin biomarkkeritestin tuloksen saaminen pitkittäisiin psykososiaalisiin, käyttäytymiseen liittyviin ja neuropsykologisiin lopputulemiin sekä tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat näihin lopputulemiin.
Tähän tutkimukseen osallistuvilta osallistujilta pyydetään täyttämään kyselylomakkeet neljällä eri aikavälillä saadessaan tietää Alzheimerin biomarkkeritestin tuloksensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaispäätavoitteena on selvittää, kuinka amyloidi- ja tautesti tulosten saaminen vaikuttaa pitkittäisiin psykososiaalisiin, käyttäytymiseen liittyviin ja neuropsykologisiin lopputulemiin, sekä tunnistaa tekijät, jotka vaikuttat näihin lopputulemiin.
Perusteluna on, että ymmärtämällä tekijät, jotka selittävät reaktioiden vaihtelua, biomarkkeriviestintää ja testauksen jälkeistä tukea voidaan räätälöidä optimoimaan lopputuloksia.
Keskeinen hypoteesi on, että biomarkkeriprofiilin saaminen vaikuttaa psykososiaalisiin, käyttäytymiseen liittyviin ja neuropsykologisiin lopputulemiin, ja että nämä lopputulokset vaikuttavat terveyden sosiaaliset määrittäjät (SDOH) ja koetut viestintätekijät, ja välittyvät sairauskäsitysten ja uskomusten kautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
240:stä osallistujasta, jotka ovat 50–89-vuotiaita ja joilla ei ole kognitiivisia heikkouksia tai joilla on lievä kognitiivinen heikentymä, rekrytoidaan Wisconsinin Alzheimerin ehkäisyn rekisteristä, Wisconsinin Alzheimerin tautikeskuksen kliinisestä ytimestä tai muista Wisconsinin yliopiston Alzheimerin tutkimusohjelmaan liitetyistä tutkimuksista.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Suostuu antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Suostuu noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olemaan saatavilla tutkimuksen keston ajan.
- Vähintään 50-vuotiaat henkilöt.
- Rekisteröityneet Wisconsinin Alzheimerin ehkäisyn rekisteriin (WRAP) tai Alzheimerin tautia tutkivan keskuksen kliiniseen ytimeen (ADRC).
- Aikaisemmin todettu kognitiivisesti vahingoittumattomaksi tai lievästi kognitiivisesti heikentyneeksi viimeisellä WRAP- tai ADRC-tutkimuskäynnillään tähän tutkimukseen osallistuessa.
- Suorittaneet tai kykenevät suorittamaan amyloidi- ja/tai tau-PET-skannaukset osana Wisconsinin yliopiston Alzheimer-tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia-diagnoosi osallistuessa, joka on määritetty vanhemman WRAP/ADRC-tutkimuksen viimeisimmän käynnin diagnostisessa konsensuskokouksessa käyttäen standardoituja NIA-AA 2011 -diagnostisia kriteerejä. Osallistujat, joille kehittyy dementia tähän tutkimukseen osallistumisen jälkeen, voivat jatkaa osallistumista, jos he säilyttävät päätösvaltaisuutensa ja kykenevät noudattamaan tutkimusohjeita ja -menettelyjä.
- Henkilöt, joilta puuttuu päätösvaltaisuus tietoon perustuvan suostumuksen antamiseksi, mikä on todettu merkittävistä vaikeuksista ymmärtää tutkimusmenettelyihin liittyviä materiaaleja ja tietoja rekrytoinnin ja/tai tietoon perustuvan suostumuksen keskusteluiden aikana.
- Sopimattomia tutkimukseen osallistumiseen muista syistä tutkijoiden harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat UW:n Alzheimerin taudin tutkimuksesta
Osallistujat, jotka ovat 50–89-vuotiaita ja joilla ei ole kognitiivisia heikkenemisen oireita tai joilla on lievä kognitiivinen heikentymä, rekrytoidaan Wisconsinin Alzheimerin ehkäisyn rekisteristä, Wisconsinin Alzheimerin tautia tutkivan keskuksen kliinisestä ytimestä tai muista Wisconsinin yliopiston Alzheimerin tutkimusohjelmaan liitetyistä tutkimuksista.
|
Tutkimuslääkkeiden tulosten julkistaminen IND 107114, IND 166860 ja IND 134516 -määräysten alaisuudessa suoritetuissa tutkimuksissa
itsearvioituja psykososiaalisia ja käyttäytymistieteellisiä kyselylomakkeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokuvantamisen vaikutus Alzheimerin taudissa (INI-AD) -pisteytys
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Testiin liittyvää ahdistusta arvioidaan INI-AD -instrumentilla.
Pistemäärä vaihtelee 0-80, jossa korkeammat pisteet osoittavat testin suurempaa negatiivista vaikutusta.
|
1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Stigma-vaikutusasteikon (SIS) pistemäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Kohteet arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee vahvasti samaa mieltä (4) - vahvasti eri mieltä (1), ja viidennellä vaihtoehdolla "ei sovellu", jossa korkeammat kokonaispisteet (24-96) osoittavat korkeampaa kokenutta stigmaa.
|
1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Kontrolli, autonomia, itsetoteutus ja nautinto (CASP-12)
Aikaikkuna: peruslinja, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Tämä on elämänlaatumittari, joka pisteytetään 0–36, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
|
peruslinja, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Tulevaisuuden aikatutkimusasteikko
Aikaikkuna: perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista.
|
perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halukkuus ehkäistä Alzheimerin tautia
Aikaikkuna: alkutilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Aivoterveyttä ja Alzheimerin taudin riskiä koskevan kliinisen arvioinnin hakemisen halukkuutta arvioidaan Alzheimerin taudin ehkäisyn halukkuusasteikolla, jossa 12 kohdetta 5-portaisella asteikolla pisteytetään 12–60, missä korkeammat luvut osoittavat lisääntynyttä halukkuutta ehkäistä Alzheimerin tauti.
Summapistemäärä (tai ennustettu/verrattava summapistemäärä osallistujille, jotka vastaavat alle 12 kohteeseen) vastatuista kohdista lasketaan keskiarvona kerrottuna vastattavissa olevien kohteiden kokonaismäärällä, jotta se olisi vertailukelpoinen osallistujien välillä, jotka vastaavat eri määrään kohteita.
|
alkutilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Halukkuus ehkäistä Alzheimerin tautia: Vapaasti myytävät lääkkeet, reseptilääkkeet, kliinisen tutkimuksen tuotteet
Aikaikkuna: perusarvo, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Aivoterveyteen ja Alzheimerin taudin riskiin liittyvän kliinisen arvioinnin hakemishalukkuutta arvioidaan myös käyttämällä 3 lisäkysymystä, jotka on lisätty mittariin, pisteytettynä 5-portaisella asteikolla 3-15, jossa korkeammat luvut osoittavat lisääntynyttä halukkuutta ehkäistä Alzheimerin tautia.
|
perusarvo, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Liikuntavitaliteettimittari: Kohtalaisen tai voimakkaan liikunnan minuutteja viikossa
Aikaikkuna: alkutilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Osallistumista terveyskäyttäytymiseen arvioidaan osittain harjoitusvitaalimerkki -työkalulla.
Tämä ilmoitetaan itse raportoituna viikoittaisten päivien lukumääränä ja keskimääräisten minuuttien määränä päivässä kohtalaisesta tai voimakkaasta liikunnasta (kuten ripeästä kävelystä).
Viikoittaisten päivien lukumäärä kerrotaan keskimääräisillä minuuteilla päivässä laskeakseni tulokseksi kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuutit viikossa.
|
alkutilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Kognitiivinen ja vapaa-ajan toimintojen asteikko (CLAS)
Aikaikkuna: perusarvo, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Osallistumista terveyskäyttäytymiseen arvioidaan osittain CLAS-asteikolla, joka pisteytetään asteikolla 0-80, missä korkeammat pisteet tarkoittavat lisääntynyttä osallistumista kognitiivisiin ja vapaa-ajan aktiviteetteihin.
|
perusarvo, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
6-kohdainen kysely Välimeren ruokavaliosta
Aikaikkuna: perusarvo, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Osallistumista terveyskäyttäytymiseen arvioidaan osittain 6 kohden välimerellisen ruokavalion kyselyllä.
Pisteet vaihtelevat 0-6, ja korkeammat pisteet vastaavat lähemmin välimerellistä ruokavaliota.
|
perusarvo, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Lyhyt Pittsburghin unenlaatututkimus (B-PSQI)
Aikaikkuna: alkutilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Osallistuminen terveyskäyttäytymiseen tai halukkuus osallistua aivoterveyteen liittyvään käyttäytymiseen, kliinisiin tutkimuksiin tai hoitoihin arvioidaan osittain B-PSQI -mittarilla, joka pisteytetään asteikolla 0-15, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
alkutilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka laativat hoitosuunnitelman
Aikaikkuna: alkuarvo, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
alkuarvo, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
|
Kliinisen tutkimuksen rekrytointi
Aikaikkuna: peruslinja, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Kliinisen tutkimuksen rekrytointia arvioidaan käyttämällä Willingness to Prevent AD -kyselyn kohdetta, joka tiedustelee halukkuutta ja todellista osallistumista kliinisiin tutkimuksiin.
Vastauksiin kuuluvat: "en aio tehdä", "en ole harkinnut", "harkinnut, mutta en ole päättänyt", "valmis, aion tehdä" ja "olen jo tehnyt".
|
peruslinja, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Communication Assessment Tool (CAT) -pistemäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Viestintää arvioidaan 1 kuukauden seuranta-ajankohdalla käyttäen CAT-työkalua, joka pisteytetään asteikolla 15–75, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa raportoitua viestintää.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsay Clark, PhD, UW School of Medicine and Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0685
- SMPH/MEDICINE/GER-AD DEV (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 5/11/26 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot tallennetaan ja jaetaan takaisin laajempien lähdetutkimusten (Wisconsinin Alzheimerin taudin ennaltaehkäisyn rekisteri ja Wisconsinin Alzheimerin taudin tutkimuskeskus) kanssa, jotta tutkijat voivat pyytää tietoja tulevia analyysejä varten.
IPD-jaon aikakehys
Anonymisoidut tiedot tulevat saataville liittyvän julkaisun yhteydessä tai projektikauden päättyessä, kumpi tapahtuu ensin.
Tiedot säilytetään vähintään viiden vuoden ajan avustuskauden päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Poistettuja tunnisteita sisältäviä tietoja voidaan pyytää sisäisten ja ulkoisten tutkijoiden toimesta lähtötutkimusten määrittelemien tietopyyntömenettelyjen kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .