Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læring om Amyloid- og Tau-resultater

5. maj 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Reaktioner på at lære resultater for amyloid og tau hos voksne med risiko for Alzheimers demens

Dette er en prospektiv, observationsstudie med en enkelt kohorte og et enkelt center, der har til formål at vurdere, om det at få at vide resultatet af sin test for Alzheimers sygdom-biomarkør påvirker longitudinelle psykosociale, adfærdsmæssige og neuropsykologiske resultater, og at identificere faktorer, der modererer og formidler disse resultater. Deltagere, der er tilmeldt denne studie, bliver bedt om at udfylde spørgeskemaer ved fire tidspunkter efter at have fået at vide deres resultater fra Alzheimers biomarkør-test.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål er at bestemme, hvordan det at få at vide sine amyloid- og tau-testresultater påvirker longitudinelle psykosociale, adfærdsmæssige og neuropsykologiske resultater, og identificere faktorer, der modererer og formidler disse resultater.

Rationalet er, at ved at forstå faktorer, der forklarer variation i reaktioner, kan biomarkørkommunikation og opfølgning efter test tilpasses for at optimere resultaterne.

Den centrale hypotese er, at kendskab til biomarkørprofil vil påvirke psykosociale, adfærdsmæssige og neuropsykologiske resultater, og at disse resultater vil blive modereret af sociale sundhedsdeterminanter (SDOH) og opfattede kommunikationsfaktorer samt formidlet af sygdomsopfattelser og tro.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

240 deltagere i alderen 50-89, der er kognitivt intakte eller har let kognitiv svækkelse, vil blive rekrutteret fra Wisconsin Registry for Alzheimer's Prevention, Wisconsin Alzheimer's Disease Research Center Clinical Core eller andre studier tilknyttet UW Alzheimer's Research Program.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig til at give informeret samtykke.
  • Villig til at følge alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.
  • Personer på mindst 50 år.
  • Indskrevet i Wisconsin Registry for Alzheimer's Prevention (WRAP) eller Alzheimer's Disease Research Center Clinical Core (ADRC).
  • Tidligere vurderet som kognitivt upåvirket eller med mild kognitiv svækkelse ved deres sidste WRAP- eller ADRC-undersøgelsesbesøg på tidspunktet for indskrivelse i denne undersøgelse.
  • Har gennemført eller er i stand til at gennemføre amyloid- og/eller tau-PET-scanning som del af en UW Alzheimer-forskningsundersøgelse.

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose med demens på tidspunktet for indskrivelse som fastsat af den seneste overordnede WRAP/ADRC-undersøgelses diagnostiske konsensuskonference ved brug af standard NIA-AA 2011 diagnostiske kriterier. Deltagere, der udvikler demens efter indskrivelse i denne undersøgelse, kan forblive indskrevet, hvis de bevarer beslutningsevne og er i stand til at følge undersøgelsens instruktioner og procedurer.
  • Personer, der mangler beslutningsevne til at give informeret samtykke som fastsat af betydelige vanskeligheder med at forstå materialer og information om undersøgelsesprocedurer under rekruttering og/eller informeret samtykke drøftelser.
  • Ikke egnet til undersøgelsesdeltagelse af andre årsager efter forskernes skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere fra UW Alzheimers Sygdomsforskning
Deltagere i alderen 50-89, som er kognitivt intakte eller har let kognitiv svækkelse, vil blive indskrevet fra Wisconsin Registry for Alzheimer's Prevention, Wisconsin Alzheimer's Disease Research Center Clinical Core eller andre studier tilknyttet UW Alzheimer's Research Program.
Andet: Offentliggør amyloid- og tau-resultater
Frigivelse af resultater fra undersøgelsesmidler udført under IND 107114, IND 166860 og IND 134516
Andet: Opfølgende vurderinger
selvrapporterede psykosociale og adfærdsmæssige spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af Neuroimaging ved Alzheimers Sygdom (INI-AD) Score
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Testrelateret distress vil blive vurderet ved hjælp af INI-AD instrumentet. Scorerange fra 0-80 hvor højere score indikerer øget negativ påvirkning af test.
1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Stigma Impact Scale (SIS) Score
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra helt enig (4) til helt uenig (1), med en femte mulighed for "ikke relevant" hvor højere totalscore (24-96) indikerer højere opfattet stigma.
1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Kontrol, Autonomi, Selvrealisering og Nydelse (CASP-12)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Dette er et livskvalitetsmål scoret fra 0-36, hvor højere score betyder bedre livskvalitet.
baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Fremtidigtidsperspektivskala
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Scorerne er fra 1-7, hvor højere scorer indikerer højere engagement.
baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Villighed til at forebygge Alzheimers sygdom
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Villighed til at søge klinisk vurdering om hjernehelbred og AD-risiko vil blive vurderet med Willingness to Prevent AD-skalaen, hvor 12 punkter på en 5-point skala scores fra 12-60, hvor højere tal indikerer en øget villighed til at forebygge AD. En sumscore (eller projiceret/sammenlignelig sumscore for deltagere, der udfylder færre end 12 punkter) for besvarede punkter vil blive beregnet som gennemsnittet ganget med det samlede antal tilgængelige punkter for at være sammenlignelig mellem deltagere, der besvarer et forskelligt antal punkter.
baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Villighed til at forebygge AD: Håndkøb, receptpligtig, klinisk forsøg varer
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Villighed til at søge klinisk evaluering om hjernehelbred og AD-risiko vil også blive vurderet ved hjælp af 3 yderligere punkter tilføjet til instrumentet, scoret på en 5-points skala fra 3-15, hvor højere tal indikerer en øget villighed til at forebygge AD.
baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Trænings Vitaltegns Værktøj: Minutter om Ugen med Moderater eller Intens Træning
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Deltagelse i sundhedsadfærd vil dels blive vurderet ved hjælp af værktøjet for motionsvitale tegn. Dette er selvrapporteret som antal dage om ugen og gennemsnitlige minutter om dagen for moderat til intens motion (som en rask gang). Antallet af dage om ugen ganges med gennemsnitlige minutter om dagen for at beregne resultatet af minutter om ugen for moderat eller intens fysisk aktivitet.
baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Kognitiv & Fritidsaktivitets Skala (CLAS)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Deltagelse i sundhedsadfærd vil delvist blive vurderet ved CLAS-skalaen, som scorer fra 0-80, hvor højere score betyder øget deltagelse i kognitive og fritidsaktiviteter.
baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
6-punkts spørgeskema for middelhavskost
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Deltagelse i sundhedsadfærd vil delvist blive vurderet med 6-spørgsmåls spørgeskemaet for middelhavskost. Scorer spænder fra 0-6, hvor højere scorer tættere ligner en middelhavskost-diaetmønster.
baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Kort Pittsburgh Søvnkvalitetsindeks (B-PSQI)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Deltagelse i sundhedsadfærd eller villighed til at deltage i hjernehelbredsadfærd, kliniske forsøg eller behandlinger vil delvist blive vurderet ved hjælp af B-PSQI, som scorer fra 0-15, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antal deltagere, der udfylder avancerede direktiver
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Klinisk forsøgstilmelding
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Indskrivning i kliniske forsøg vil blive vurderet ved hjælp af et spørgsmål fra undersøgelsen om Villighed til at Forebygge AD, der spørger om villighed og faktisk indskrivning i kliniske forsøg. Svar inkluderer: "vil ikke gøre", "har ikke overvejet", "har overvejet, men ikke besluttet", "klar, vil gøre", og "har allerede gjort".
baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Kommunikationsvurderingsværktøj (CAT) Score
Tidsramme: 1 måned
Kommunikation vil blive vurderet ved 1-måneders opfølgningspunkt ved brug af CAT, scoret fra 15 til 75, hvor højere score indikerer bedre rapporteret kommunikation.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsay Clark, PhD, UW School of Medicine and Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-0685
  • SMPH/MEDICINE/GER-AD DEV (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 12/10/25 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive lagret og delt tilbage med de større kildestudier (Wisconsin Registry for Alzheimer's Prevention og Wisconsin Alzheimer's Disease Research Center) for at give forskerne mulighed for at anmode om data til fremtidige analyser.

IPD-delingstidsramme

Anonymiserede data vil være tilgængelige ved offentliggørelse af relateret arbejde eller ved afslutningen af projektperioden, alt efter hvad der indtræffer først. Data vil blive bevaret i mindst fem år efter afslutningen af bevillingsperioden.

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede data kan anmodes om af interne og eksterne forskere gennem dataanmodningsprocedurer fastsat af kildestudierne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Offentliggør amyloid- og tau-resultater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner