Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus 4P004-pistoksen turvallisuudesta ja tehosta nivelonteloon annettuna polven nivelkalvontulehduksen ja nivelrikon omaaville potilaille (INFLAM MOTION)

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: 4Moving Biotech

Monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu käsitteen todistamiseen tähtäävä tutkimus 4P004:n tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi polven nivelkalvontulehduksen ja nivelrikon omaavilla henkilöillä

Tämä 2a-vaiheen koe on kansainvälinen, monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokkoplasebovalvottu tutkimus, jossa tutkitaan yhden ainoan nivelonteloon (IA) annetun 4P004:n tai plasebon tehoa ja turvallisuutta:

  • potilailla 40–80 vuoden iässä,
  • joilla on synovitti ja asteen 2–4 polven nivelrikko (OA) Kellgrenin ja Lawrencen (KL) luokituksen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

129

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15702
        • Clinica Gaias Santiago
      • A Coruña, Espanja
        • Complejo Hospitalario Universitario de A Coruna - Hospital Universitario de A Coruna
      • Alicante, Espanja
        • HLA Clínica Vistahermosa
      • Sabadell, Espanja
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli - Hospital de Sabadell
      • Santiago de Compostela, Espanja
        • Clinica Nuestra Senora de la Esperanza
      • Seville, Espanja
        • Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
  • Kanada
      • Ajax, Kanada
        • Durham Bone and Joint Specialists
      • London, Kanada
        • SJHC London Rheumatology Centre
      • Québec, Kanada
        • G.R.M.O. (Groupe de recherche en maladies osseuses) Inc
  • Puola
      • Krakow, Puola
        • Care Access Kraków
      • Warsaw, Puola
        • Centrum Medyczne Reuma Park
      • Warsaw, Puola
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
  • Ranska
      • Montpellier, Ranska
        • CHU Montpellier
      • Nice, Ranska
        • Chu De Nice
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Cochin
      • Reims, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire CHU de Reims - Hopital Maison Blanche
  • Tanska
      • Frederiksberg, Tanska
        • Parker Institute Bispebjerg, Frederiksberg Hospital
      • Herlev, Tanska
        • Sanos Clinic Herlev
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712-2805
        • Tucson Orthopaedic Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01803
        • Skylight Health Research Burlington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on kyky antaa tietoon perustuva suostumus ja jotka ovat halukkaita noudattamaan kaikkia kokeeseen liittyviä menettelyjä ja arviointeja.
  • Osallistujat 40–80-vuotiaat.
  • Lasta saattava nainen (määritelty minkä tahansa naiseksi, joka ei ole ollut vähintään vuoden menopausissa tai leikkauksella sterilisoitu) tulee käyttää protokollassa määriteltyjä erittäin tehokkaita ehkäisyvälineitä. Erityisen tehokkaat ehkäisymenetelmät on jatkettava koko kokeen ajan viimeiseen käyntiin saakka.
  • Paino > 40 kg.
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 18,5 ja ≤ 35.
  • Kävelykykyinen (yksittäiset apuvälineet, kuten kävelysauvat sallittu).
  • Laaja kivun indeksi (WPI) ≤ 4.
  • Kipu NRS (0-10) < 4 vastakkaisessa polvessa.
  • OA:han liittyvän kivun historia TK:ssa vähintään 6 kuukautta.
  • Kohtalainen tai vaikea kipu TK:ssa suurimmassa osassa päivistä viimeisen 3 kuukauden aikana osallistujan arvion mukaan.
  • Kohtalainen tai vaikea kipu TK:ssa WOMAC-kipu-alaskaalalla ennen satunnaistamiskäyntiä (V2), joka täyttää: a) Täydellinen WOMAC-kipupäiväkirja vähintään 7 viimeisen 10 päivän aikana ennen V2:ta (mukaan lukien pakollinen V2/D1-luokitus), ja b) Päiväkirjassa raportoitu WOMAC-kipu välillä 5–9 vähintään 7 viimeisen 10 päivän aikana.
  • Historia riittämättömästä kivunlievityksestä, siedämättömyydestä tai vasta-aiheesta NSAID-lääkkeisiin, ja vähintään historia riittämättömästä kivunlievityksestä vähintään yhdessä seuraavista hoitoista: a) Asetaminofeeni/parasetamoli, b) Opioidit mukaan lukien tramadoli, tai c) Kortikosteroidit, hyaluronaatti IA-ruiskeet (teho alle 3 kuukautta potilaan mukaan).
  • KL-luokka 2–4 Schuss-rtg-kuvassa.
  • Enimmäkseen femorotibiaali OA perustuen OA Research Society International (OARSI) Atlas-lukuun (Altman & Gold, 2007).
  • Synoviitin esiintyminen TK:ssa arvioitu paikallisesti PDUS:lla, ja synoviaalin paksuus ≥ 5 mm arvioitu pitkittäisnäkymästä suprapatellaarisesta taskusta ja aksiaalinäkymistä mediaalisesta ja lateraalisesta patellofemoraalisesta taskusta.
  • Negatiivinen virtsan huumetesti (suoritettu paikallisesti): amfetamiinit, barbituraatit, kokaiini.
  • CE-MRI keskusluku vahvistaa synoviitin synoviaalin puolikvantitatiivisella (SQ) arvolla ≥ 9 tai SQ-pisteellä ≥7, jossa vähintään yhdellä kohdalla piste ≥ 2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Merkittävä anatomisen akselin vinouma (reiden ja sääriluun muodostama mediaalikulma) TK:ssa (varus > 10°, valgus > 10°) röntgenkuvassa.
  • Toissijainen OA, kuten nivelten dysplasia, aseptinen osteonekroosi, nivelinfektio, akromegalia, Pagetin tauti, hemokromatoosi, nivelkiteitäulehdus tai mikä tahansa tulehduksellinen niveltauti.
  • Mikä tahansa tunnettu aktiivinen infektio, mukaan lukien ihon infektiot ruiskutuspaikassa tai lisääntynyt alttius infektioiden kehittymiselle.
  • Mikä tahansa osittainen polven tekonivelleikkaus TK:ssa.
  • Äkillinen murtuma tai IA-trauma TK:hon 12 kuukauden kuluessa seulontakäynnistä.
  • Suuri polvileikkaus suoritettu edellisen 12 kuukauden aikana tai suunniteltu kokeen aikana.
  • Artroskopia TK:ssa 6 kuukauden kuluessa seulontakäynnistä.
  • Minkä tahansa kivuliaiden tilojen esiintyminen, jotka voisivat hämärtää OA:sta johtuvan kivun tarkkaa arviointia TK:ssa, kuten fibromyalgia, perifeerinen neuropatia tai verenkiertovajaus.
  • Hoito systeemisillä kortikosteroideilla (muut kuin IA) annoksella, joka on suurempi kuin 10 mg prednisonia tai vastaavaa päivässä yli 7 päivän ajan 4 viikon kuluessa seulontakäynnistä.
  • TK:n hoito millä tahansa IA-ruiskeella (mukaan lukien kortikosteroidit, hyaluronihapon johdannaiset, verihiutaleilla rikastettu plasma...) 24 viikon kuluessa seulontakäynnistä.
  • Mikä tahansa hoito glukosamiinilla, kondroitiinisulfaatilla tai muilla ravintolisillä, joilla on mahdollista vaikutusta OA:han edellisen 3 kuukauden aikana seulontakäyntiä edeltävänä aikana.
  • Hoito duloksetiiniilla OA:ta varten (sallittu, jos annettu masennusoireyhtymään vakaalla annoksella vähintään 3 kuukautta ennen V1:ttä).
  • Mikä tahansa merkittävä psyykkinen sairaus, ellei se ole ollut hyvin hallinnassa vähintään 6 kuukautta.
  • Nykyinen hoito insuliinin ja liraglutidin (Xultophy®) yhdistelmällä tai kerran viikossa annettavalla GLP-1-agonistilla (semaglutidi, dulaglutidi).
  • Korkea verenvuotoriski.
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta vaihe III tai IV New York Heart Association -luokituksessa.
  • Historia tai nykyinen diagnoosi EKG-poikkeavuuksista, jotka osoittavat merkittävää turvallisuusriskiä (kuten iskemia, merkittävät sydämen rytmihäiriöt).
  • Glykemia < 4,4 mmol/L (tai 80 mg/dL) seulonnassa.
  • Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratoriotulokset seulonnassa, erityisesti: hemoglobiini <10 g/dL, valkosolut <3000/µL (3,0 Giga/L), absoluuttinen neutrofiilimäärä <1000/µL (1,0 Giga/L), verihiutaleiden määrä <100 000/µL (100 Giga/L), alaniiniaminotransferaasi tai aspartaattiaminotransferaasi >2,5 ylärajaa (ULN), kokonaisbilirubiini >1,5 ULN, lipasemia >1 ULN.
  • Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) <60 mL/min/1,73 m2, käyttäen Chronic Kidney Disease - EPIdemiology (CKD EPI) 2021 -kaavaa.
  • Mikä tahansa muu poikkeava laboratoriotulos, jonka tutkija uskoo estävän kohteen osallistumisen kokeeseen.
  • Historia yliherkkyydestä IMP:hen tai apuaineisiin (liraglutidi tai dinatriumfosfaattidihydraatti, propyleeniglykoli, fenoli).
  • Mikä tahansa MRI:lle vasta-aihe (sydämentahdistin, syväaivostimulaattorit, silmän sisäinen metalli, aivovaltimon pullistuman leikkaus, äskettäiset stentit, sisäkorvaimet, hermostimulaattorit ja implantoitavat pumput) tai kyvyttömyys MRI:hin (esim. ruumiin koko, jalka ei mahdu kelaan, klaustrofobia).
  • Historia yliherkkyysreaktioista gadoliniumpohjaiseen kontrastiaineeseen.
  • Mikä tahansa CE-MRI keskuslukemisen lisädiagnoosi: takimmaisen meniskiin juurirepeämät, subkondraaliset vajaamurtumat, osteonekroosi, pahanlaatuinen luuydintunkeutuma, kiinteät kasvaimet ja traumaattinen murtuma tai luumusta käyttäen ROAMESia (Roemer et al., 2020).
  • Aikaisempi osallistuminen kliiniseen tutkimukseen nivelrikkoa muuttavalla lääkkeellä viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Osallistuminen interventiiviseen kliiniseen tutkimuskokeeseen 3 kuukauden kuluessa seulonnasta.
  • Osallistujat, jotka tutkijan arvion mukaan ovat kaatumisvaarassa.
  • Osallistujat, joilla on historia tai nykyinen diagnoosi haimatulehduksesta, kilpirauhassyövästä (mukaan lukien medullaarinen kilpirauhaskarsinooma), monirauhasneoplasia tyyppi 2 (MEN2), diabeettisesta ketoasidoosista, tyypin 1 diabeteksesta (T1DM), tulehduksellisesta suolistosairaudesta tai diabeettisesta gastropareesista.
  • Osallistujat, jotka käyttävät parhaillaan tai ovat käyttäneet viimeisen 10 päivän aikana mitään antikoagulanttihoidon muotoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4P004 (2 ml)
Yksi nivelensisäinen (IA) ruiske polveen, joka sisältää 4P004 (2 ml) satunnaistamispäivänä
Lääke: 4P004
Yksi nivelnesteenpisto polven nivelessä
Muut nimet:
  • Liraglutidi
Placebo Comparator: Placebo (NaCl 0,9 % 2 ml)
Yksi nivelensisäinen pistos polveen Placebo (NaCl 0,9% 2 ml) satunnaistamispäivänä
Lääke: Plasebo (NaCl 0,9%)
Yksi nivelonteloon annosteltu ruiske polvinivelessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 4. viikolla kohdepolven (TK) päivittäisen kipuvoimakkuuden viikkokeskiarvossa käyttäen WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) -kipualaindeksiä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4

WOMAC on kysely, jota käytetään laajasti polven nivelrikon arvioinnissa. Se sisältää 24 kysymystä, jotka mittaavat kolme alatason mittaria: fyysinen toimintakyky (17 kysymystä), kipu (5 kysymystä) ja jäykkyys (2 kysymystä). Pisteet lasketaan kullekin alatason mittarille ja lasketaan yhteen, mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkyydelle ja 0-68 fyysiselle toimintakyvylle. Kaikkien kolmen alatason mittarin pisteiden summa antaa kokonais-WOMAC-pistemäärän.

Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
Perustaso ja viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta viikoilla 2, 6, 8, 10 ja 12 kohdepolven (TK) päivittäisen kivun voimakkuuden viikkokeskiarvossa käyttäen WOMAC-kivun alaindeksiä
Aikaikkuna: Perusarvo, 2. viikko, 6. viikko, 8. viikko, 10. viikko ja 12. viikko

WOMAC on kyselylomake, jota käytetään laajasti polven nivelrikon arvioinnissa. Se sisältää 24 kysymystä, jotka mittaavat kolmea alaskaalaa: fyysinen toimintakyky (17 kysymystä), kipu (5 kysymystä) ja jäykkyys (2 kysymystä). Pisteet lasketaan jokaiselle alaskaalalle ja lasketaan yhteen, mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkyydelle ja 0-68 fyysiselle toimintakyvylle. Kaikkien kolmen alaskaalan pisteiden summa antaa WOMAC-yhteenvedon kokonaisarvon.

Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
Perusarvo, 2. viikko, 6. viikko, 8. viikko, 10. viikko ja 12. viikko
Muutos lähtöarvosta viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12 NRS-kivun asteikolla (asteikko 0-10) nimetyssä kipua pahentavassa toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 8 ja Viikko 12
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti kivun voimakkuuden arvioimiseksi kyseisenä hetkenä asteikolla 0-10, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "kuviteltavissa olevaa pahinta kipua."
Perustaso, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 8 ja Viikko 12
Perusarvosta poikkeama viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12 WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) -ala- ja kokonaisarvosanoissa
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 8 ja Viikko 12

WOMAC on kysely, jota käytetään laajasti polven nivelrikon arvioinnissa. Se sisältää 24 kysymystä, jotka mittaavat kolme alatestiä: fyysinen toimintakyky (17 kysymystä), kipu (5 kysymystä) ja jäykkyys (2 kysymystä). Pisteet lasketaan jokaiselle alatestille ja lasketaan yhteen, mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkyydelle ja 0-68 fyysiselle toimintakyvylle. Kaikkien kolmen alatestin pisteiden summa antaa WOMAC-kokonaispistemäärän.

Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
Perustaso, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 8 ja Viikko 12
Potilaan yleisen nivelrikon arvion (PGA-OA) muutos lähtöarvosta viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 8 ja Viikko 12

PGA-OA on yksiosainen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujan käsitystä sairauden vaikeusasteesta mukautettuna Guy et al., 1976, erityisesti tähän sairauteen potilasarvioituina tuloksina "Ottaen huomioon kaikki tavat, joilla polvilumpion nivelrikko vaikuttaa sinuun, miten olet pärjännyt viimeisen seitsemän päivän aikana?".

PGA-OA mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla, joissa korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita (1= "erittäin hyvin" - 5 = "erittäin huonosti").
Perustaso, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 8 ja Viikko 12
OMERACT-OARSI-vastaajien prosenttiosuus (%) viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 2, Viikko 4, Viikko 8 ja Viikko 12
Viikko 2, Viikko 4, Viikko 8 ja Viikko 12
Tutkimuksen aikana ilmaantuneiden hoidon aikana ilmaantuneiden haittatapahtumien (TEAE) esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta koetaukon loppuun, enintään 12 viikkoa
Satunnaistamisesta koetaukon loppuun, enintään 12 viikkoa
Absoluuttiset muutokset lähtötasosta kliinisissä laboratoriotutkimuksissa - hematologinen parametri: kokonaisverisolujen määrä (soluja/L)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta koetukseen päättymiseen (enintään 12 viikkoa)
Satunnaistamisesta koetukseen päättymiseen (enintään 12 viikkoa)
Absoluuttiset muutokset lähtöarvosta kliinisissä laboratoriotutkimuksissa - hematologinen parametri: hemoglobiini (g/L)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta koetulokseen (enintään 12 viikkoa)
Satunnaistamisesta koetulokseen (enintään 12 viikkoa)
Absoluuttiset muutokset lähtöarvosta kliinisessä laboratoriotutkimuksessa - veren kemia: AST (yksikkönä U/L)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kokeen loppuun (enintään 12 viikkoa)
Satunnaistamisesta kokeen loppuun (enintään 12 viikkoa)
Absoluuttiset muutokset lähtöarvosta kliinisessä laboratoriotutkimuksessa - veren kemia: ALT (U/L)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta koekauden loppuun (enintään 12 viikkoa)
Satunnaistamisesta koekauden loppuun (enintään 12 viikkoa)
Absoluuttiset muutokset lähtöarvosta kliinisissä laboratoriotutkimuksissa - veren kemia: lipaasi (yksikkönä U/L)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta koetuutioon (jopa 12 viikkoa)
Satunnaistamisesta koetuutioon (jopa 12 viikkoa)
Absoluuttiset muutokset lähtöarvosta kliinisissä laboratoriokokeissa - veren kemia: paastoglykemia (mmol/l)
Aikaikkuna: Randomisoinnista koetukseen päättymiseen (enintään 12 viikkoa)
Randomisoinnista koetukseen päättymiseen (enintään 12 viikkoa)
Absoluuttiset muutokset lähtötasosta kliinisissä laboratoriotutkimuksissa - verikemia: kokonaisbilirubiini (umol/L)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kokeen loppuun (enintään 12 viikkoa)
Satunnaistamisesta kokeen loppuun (enintään 12 viikkoa)
Absoluuttiset muutokset lähtöarvosta elintoiminnoissa: systolinen ja diastolinen verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta koetulokseen (jopa 12 viikkoa)
Satunnaistamisesta koetulokseen (jopa 12 viikkoa)
Absoluuttiset muutokset lähtöarvosta elintoimintojen merkeissä: pulssinopeus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kokeen loppuun (enintään 12 viikkoa)
Satunnaistamisesta kokeen loppuun (enintään 12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

4Moving Biotech

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Francis Berenbaum, MD, PhD, 4

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4MB-4P004-P-INFLAM
  • 2024-518916-38-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa