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Uno Studio per Indagare la Sicurezza e l'Efficacia dell'Iniezione Intra-articolare di 4P004 in Soggetti con Sinovite del Ginocchio e Osteoartrite (INFLAM MOTION)

10 aprile 2026 aggiornato da: 4Moving Biotech

Uno Studio Multicentrico, Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato con Placebo, di Prova del Concetto per Valutare l'Efficacia e la Sicurezza di 4P004 Intra-articolare in Soggetti con Sinovite del Ginocchio e Osteoartrite

Questo studio di fase 2a è uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per indagare l'efficacia e la sicurezza di una singola iniezione intra-articulare (IA) di 4P004 o placebo in:

  • pazienti di età compresa tra 40 e 80 anni,
  • con sinovite e artrosi (OA) del ginocchio di grado da 2 a 4 secondo la classificazione di Kellgren e Lawrence (KL).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

129

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
      • Ajax, Canada
        • Reclutamento
        • Durham Bone and Joint Specialists
        • Contatto:
          • Fathi Abuzgaya, MD
      • London, Canada
        • Reclutamento
        • SJHC London Rheumatology Centre
        • Contatto:
          • Thomas Appleton, MD
      • Québec, Canada
        • Non ancora reclutamento
        • G.R.M.O. (Groupe de recherche en maladies osseuses) Inc
        • Contatto:
          • Louis Bessette, MD
  • Danimarca
      • Frederiksberg, Danimarca
        • Reclutamento
        • Parker Institute Bispebjerg, Frederiksberg Hospital
        • Contatto:
          • Henning Bliddal, MD
      • Herlev, Danimarca
        • Reclutamento
        • Sanos Clinic Herlev
        • Contatto:
          • Bernt Husoy, MD
  • Francia
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Montpellier
        • Contatto:
          • Christian Jorgensen, MD
      • Nice, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Nice
        • Contatto:
          • Christian Roux, MD
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Cochin
        • Contatto:
          • François Rannou, MD
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Lariboisière
        • Contatto:
          • Augustin Latourte, MD
      • Reims, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire CHU de Reims - Hopital Maison Blanche
        • Contatto:
          • Jean-Hugues Salmon, MD
  • Polonia
      • Krakow, Polonia
        • Reclutamento
        • Care Access Kraków
        • Contatto:
          • Wojciech Sydor, MD
      • Warsaw, Polonia
        • Non ancora reclutamento
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
        • Contatto:
          • Agnieszka Zielinska, MD
      • Warsaw, Polonia
        • Reclutamento
        • Centrum Medyczne Reuma Park
        • Contatto:
          • Anna Zubrzycka-Sienkiewicz, MD
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15702
        • Reclutamento
        • Clínica Gaias Santiago
        • Contatto:
          • Juan Antonio García Meijide, MD
      • A Coruña, Spagna
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario de A Coruna - Hospital Universitario de A Coruna
        • Contatto:
          • Francisco Javier Blanco Garcia, MD
      • Alicante, Spagna
        • Reclutamento
        • HLA Clínica Vistahermosa
        • Contatto:
          • Laura Martinez Gil, MD
      • Sabadell, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli - Hospital de Sabadell
        • Contatto:
          • Cristobal Orellana Garrido, MD
      • Santiago de Compostela, Spagna
        • Reclutamento
        • Clinica Nuestra Senora de la Esperanza
        • Contatto:
          • Manuel Pombo Suarez, MD
      • Seville, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Quironsalud Sagrado Corazón
        • Contatto:
          • Paula Cejas Caceres, MD
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712-2805
        • Reclutamento
        • Tucson Orthopaedic Institute
        • Contatto:
          • Nebojsa Skrepnik, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Contatto:
          • Thomas Schnitzer, MD
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01803
        • Reclutamento
        • Skylight Health Research Burlington
        • Contatto:
          • Timothy McAlindon, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti che hanno la capacità di fornire il consenso informato e che sono disposti a rispettare tutte le procedure e le valutazioni correlate alla sperimentazione.
  • Partecipanti di età compresa tra 40 e 80 anni.
  • Le partecipanti di sesso femminile in età fertile (definita come qualsiasi donna a meno che non sia in menopausa da almeno un anno o chirurgicamente sterile) devono utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci come definiti nel protocollo. Le misure contraccettive altamente efficaci devono essere continuate per tutta la durata della sperimentazione fino alla visita finale.
  • Peso corporeo > 40 kg.
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥ 18,5 e ≤ 35.
  • Ambulatori (sono consentiti dispositivi di assistenza singoli come i bastoni).
  • Indice del dolore diffuso (WPI) ≤ 4.
  • Scala del dolore numerica (NRS) (0-10) < 4 nel ginocchio controlaterale.
  • Storia di dolore correlato all'OA del ginocchio target (TK) per almeno 6 mesi.
  • Dolore da moderato a severo del TK per la maggior parte dei giorni negli ultimi 3 mesi secondo il giudizio del partecipante.
  • Dolore da moderato a severo del TK nella sottoscala del dolore WOMAC prima della visita di randomizzazione (V2) in conformità con: a) Compilazione del diario del dolore WOMAC per almeno 7 degli ultimi 10 giorni prima di V2 (inclusa la valutazione V2/D1 che è obbligatoria), e b) Punteggio WOMAC del dolore riportato nel diario tra 5 e 9 per almeno 7 degli ultimi 10 giorni.
  • Storia di sollievo dal dolore insufficiente, intolleranza o controindicazione ai FANS, e almeno una storia di sollievo dal dolore insufficiente da almeno una delle seguenti terapie: a) Acetaminofene/paracetamolo, b) Oppioidi incluso tramadolo, o c) Corticosteroidi, iniezioni intra-articolari di ialuronato (efficacia inferiore a 3 mesi secondo il paziente).
  • Grado KL da 2 a 4 sulla radiografia in posizione di Schuss.
  • OA femorotibiale predominante basata sulla lettura dell'Atlante della Società Internazionale di Ricerca sull'Osteoartrosi (OARSI) (Altman & Gold, 2007).
  • Presenza di sinovite nel TK valutata localmente utilizzando PDUS, e spessore sinoviale di ≥ 5 mm valutato attraverso una vista longitudinale della borsa soprarotulea e viste assiali delle borse mediale e laterale patellofemorali.
  • Test delle urine negativo per droghe (eseguito localmente): anfetamine, barbiturici, cocaina.
  • Lettura centrale della risonanza magnetica con mezzo di contrasto (CE-MRI) per confermare la sinovite con un punteggio semi-quantitativo (SQ) sinoviale ≥ 9 o un punteggio SQ ≥7 con almeno un sito con punteggio ≥ 2.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Disallineamento significativo dell'asse anatomico (angolo mediale formato dal femore e dalla tibia) del TK (varo > 10°, valgo > 10°) alla radiografia.
  • OA secondaria come displasia articolare, osteonecrosi asettica, infezione articolare, acromegalia, malattia di Paget, emocromatosi, malattia da cristalli articolari o qualsiasi malattia articolare infiammatoria.
  • Qualsiasi infezione attiva nota, comprese infezioni cutanee nel sito di iniezione o aumentata predisposizione allo sviluppo di infezioni.
  • Qualsiasi sostituzione parziale del ginocchio del TK.
  • Frattura acuta o trauma intra-articolare (IA) al TK entro 12 mesi prima della visita di screening.
  • Chirurgia maggiore del ginocchio eseguita nei precedenti 12 mesi o pianificata durante la sperimentazione.
  • Artroscopia del TK entro 6 mesi prima della visita di screening.
  • Presenza di qualsiasi condizione dolorosa che potrebbe confondere la valutazione accurata del dolore da OA nel TK, come fibromialgia, neuropatia periferica o insufficienza vascolare.
  • Trattamento con corticosteroidi sistemici (diversi da IA) a una dose superiore a 10 mg di prednisone o equivalente al giorno per più di 7 giorni entro 4 settimane prima della visita di screening.
  • Trattamento del TK con qualsiasi iniezione intra-articolare (inclusi corticosteroidi, derivati dell'acido ialuronico, Plasma Ricco di Piastrine...) entro 24 settimane prima della visita di screening.
  • Qualsiasi trattamento con glucosamina, solfato di condroitina o altri nutraceutici con potenziale attività sull'OA nei precedenti 3 mesi prima della visita di screening.
  • Trattamento con duloxetina per OA (consentito se somministrato per disturbi depressivi a dose stabile da almeno 3 mesi prima di V1).
  • Qualsiasi significativa malattia psichiatrica a meno che non sia ben controllata da almeno 6 mesi.
  • Trattamento corrente con combinazione di insulina e liraglutide (Xultophy®) o con agonista del GLP-1 somministrato una volta alla settimana (semaglutide, dulaglutide).
  • Alto rischio di sanguinamento.
  • Insufficienza cardiaca congestizia stadio III o IV nella classificazione della New York Heart Association.
  • Storia o diagnosi corrente di anomalie dell'elettrocardiogramma (ECG) che indicano un rischio significativo per la sicurezza (come ischemia, aritmie cardiache significative).
  • Glicemia < 4,4 mmol/L (o 80 mg/dL) allo screening.
  • Risultati di laboratorio clinicamente significativi anormali allo screening, in particolare: emoglobina <10 g/dL, globuli bianchi <3000/µL (3,0 Giga/L), conta assoluta dei neutrofili <1000/µL (1,0 Giga/L), conta piastrinica <100.000/µL (100 Giga/L), alanina aminotransferasi o aspartato aminotransferasi >2,5 limite superiore del normale (ULN), bilirubina totale >1,5 ULN, lipasemia >1 ULN.
  • Tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) <60 mL/min/1,73 m², utilizzando la formula CKD EPI 2021 (Epidemiologia della Malattia Renale Cronica).
  • Qualsiasi altro risultato di laboratorio anormale che lo Sperimentatore ritiene debba precludere la partecipazione del soggetto alla sperimentazione.
  • Storia di ipersensibilità al farmaco in sperimentazione (IMP) o agli eccipienti (liraglutide o fosfato disodico diidrato, propilenglicole, fenolo).
  • Qualsiasi controindicazione per la risonanza magnetica (pacemaker cardiaco, stimolatori cerebrali profondi, metallo intraoculare, clip per aneurisma cerebrale, stent recenti, impianti cocleari, neurostimolatori e pompe impiantabili) o incapacità di sottoporsi a risonanza magnetica (es. dimensioni corporee, gamba che non entra nella bobina, claustrofobia).
  • Storia di reazioni di ipersensibilità a un agente di contrasto a base di gadolinio.
  • Qualsiasi diagnosi aggiuntiva dalla lettura centrale della CE-MRI: rotture della radice meniscale posteriore, fratture da insufficienza sottocondrale, osteonecrosi, infiltrazione maligna del midollo osseo, tumori solidi e frattura traumatica o contusione ossea utilizzando ROAMES (Roemer et al., 2020).
  • Precedente partecipazione a ricerche cliniche con un farmaco modificante la malattia dell'OA negli ultimi 2 anni.
  • Partecipazione a una sperimentazione clinica interventistica entro 3 mesi prima dello screening.
  • Partecipanti che, secondo il giudizio dello sperimentatore, sono a rischio di caduta.
  • Partecipanti con una storia, o diagnosi corrente, di pancreatite, cancro alla tiroide (incluso carcinoma midollare della tiroide), neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN2), chetoacidosi diabetica, diabete mellito di tipo 1 (T1DM), malattia infiammatoria intestinale o gastroparesi diabetica.
  • Partecipanti che attualmente, o negli ultimi 10 giorni, assumono qualsiasi trattamento anticoagulante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 4P004 (2mL)
Una iniezione IA nel ginocchio di 4P004 (2mL) il giorno della randomizzazione
Droga: 4P004
Iniezione intra-articolare singola nell'articolazione del ginocchio
Altri nomi:
  • Liraglutide
Comparatore placebo: Placebo (NaCl 0,9% 2mL)
Una singola iniezione intra-articolare nel ginocchio di Placebo (NaCl 0,9% 2mL) il giorno della randomizzazione
Droga: Placebo (NaCl 0,9%)
Iniezione intra-articolare singola nell'articolazione del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale alla settimana 4 nella media settimanale dell'intensità del dolore giornaliero del ginocchio bersaglio (TK) utilizzando il sottopunteggio del dolore WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4

Il WOMAC è un questionario ampiamente utilizzato nella valutazione dell'osteoartrite del ginocchio. Contiene 24 elementi che misurano 3 sottoscale: funzione fisica (17 elementi), dolore (5 elementi) e rigidità (2 elementi). I punteggi sono calcolati per ciascuna sottoscala e sommati, con un intervallo di punteggio possibile di 0-20 per il Dolore, 0-8 per la Rigidità e 0-68 per la Funzione Fisica. La somma dei punteggi di tutte e tre le sottoscale fornisce un punteggio WOMAC totale.

Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.
Baseline e Settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale alla settimana 2, settimana 6, settimana 8, settimana 10 e settimana 12 nella media settimanale dell'intensità del dolore giornaliero del ginocchio bersaglio (TK) utilizzando il sottopunteggio del dolore WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2, Settimana 6, Settimana 8, Settimana 10 e Settimana 12

Il WOMAC è un questionario ampiamente utilizzato nella valutazione dell'osteoartrite del ginocchio. Contiene 24 elementi che misurano 3 sottoscale: funzione fisica (17 elementi), dolore (5 elementi) e rigidità (2 elementi). I punteggi vengono calcolati per ciascuna sottoscala e sommati, con un range di punteggio possibile di 0-20 per il Dolore, 0-8 per la Rigidità e 0-68 per la Funzione Fisica. La somma dei punteggi di tutte e tre le sottoscale fornisce un punteggio WOMAC totale.

Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali più gravi.
Baseline, Settimana 2, Settimana 6, Settimana 8, Settimana 10 e Settimana 12
Variazione rispetto al basale alla settimana 2, settimana 4, settimana 8 e settimana 12 nel dolore della scala NRS (Numeric Rating Scale) (scala 0-10) in un'attività specifica che aggrava il dolore
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 8 e Settimana 12
La scala di valutazione numerica (NRS) è uno strumento di screening del dolore, comunemente utilizzato per valutare l'intensità del dolore in quel momento, utilizzando una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile".
Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 8 e Settimana 12
Variazione rispetto al basale alla settimana 2, settimana 4, settimana 8 e settimana 12 nei sottopunteggi WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) e punteggio totale
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 8 e Settimana 12

Il WOMAC è un questionario ampiamente utilizzato nella valutazione dell'osteoartrite del ginocchio. Contiene 24 elementi che misurano 3 sottoscale: funzione fisica (17 elementi), dolore (5 elementi) e rigidità (2 elementi). I punteggi vengono calcolati per ogni sottoscala e sommati, con un range di punteggio possibile di 0-20 per il Dolore, 0-8 per la Rigidità e 0-68 per la Funzione Fisica. La somma dei punteggi di tutte e tre le sottoscale fornisce un punteggio WOMAC totale.

Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.
Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 8 e Settimana 12
Variazione rispetto al basale alla Settimana 2, Settimana 4, Settimana 8 e Settimana 12 nella Valutazione Globale del Paziente dell'Osteoartrite (PGA-OA)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 8 e Settimana 12

La PGA-OA è un questionario di 1 elemento progettato per valutare l'impressione del partecipante sulla gravità della malattia, adattato da Guy et al., 1976, alla specifica patologia come misurazione di outcome riportata dal paziente "Considerando tutti i modi in cui l'osteoartrite del ginocchio ti influisce, come stai andando in questi ultimi sette giorni?".

La PGA-OA viene misurata su una scala di Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano sintomi peggiori (1= "molto bene" a 5 = "molto male").
Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 8 e Settimana 12
Percentuale (%) di rispondenti OMERACT-OARSI alla Settimana 2, Settimana 4, Settimana 8 e Settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 2, Settimana 4, Settimana 8 e Settimana 12
Settimana 2, Settimana 4, Settimana 8 e Settimana 12
Incidenza e gravità degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) durante lo studio
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine dello studio, fino a 12 settimane
Dalla randomizzazione alla fine dello studio, fino a 12 settimane
Variazioni assolute rispetto al basale nella valutazione di laboratorio clinico - parametro ematologico: conta totale delle cellule del sangue (in cell/L)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine dello studio (fino a 12 settimane)
Dalla randomizzazione alla fine dello studio (fino a 12 settimane)
Variazioni assolute rispetto al basale nelle valutazioni di laboratorio clinico - parametro ematologico: emoglobina (in g/L)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine dello studio (fino a 12 settimane)
Dalla randomizzazione alla fine dello studio (fino a 12 settimane)
Variazioni assolute rispetto al basale nella valutazione di laboratorio clinico - biochimica ematica: AST (in U/L)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine dello studio (fino a 12 settimane)
Dalla randomizzazione alla fine dello studio (fino a 12 settimane)
Variazioni assolute rispetto al basale nella valutazione di laboratorio clinico - chimica del sangue: ALT (in U/L)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine dello studio (fino a 12 settimane)
Dalla randomizzazione alla fine dello studio (fino a 12 settimane)
Variazioni assolute rispetto al basale nella valutazione di laboratorio clinico - biochimica ematica: lipasi (in U/L)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine dello studio (fino a 12 settimane)
Dalla randomizzazione alla fine dello studio (fino a 12 settimane)
Variazioni assolute rispetto al basale nella valutazione di laboratorio clinico - biochimica ematica: glicemia a digiuno (in mmol/L)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla fine dello studio (fino a 12 settimane)
Dalla randomizzazione fino alla fine dello studio (fino a 12 settimane)
Variazioni assolute rispetto al basale nella valutazione di laboratorio clinico - biochimica ematica: bilirubina totale (in µmol/L)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine dello studio (fino a 12 settimane)
Dalla randomizzazione alla fine dello studio (fino a 12 settimane)
Variazioni assolute rispetto al basale nei segni vitali: pressione arteriosa sistolica e diastolica (PA)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine dello studio (fino a 12 settimane)
Dalla randomizzazione alla fine dello studio (fino a 12 settimane)
Variazioni assolute rispetto al basale nei segni vitali: frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla fine dello studio (fino a 12 settimane)
Dalla randomizzazione fino alla fine dello studio (fino a 12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

4Moving Biotech

Investigatori

  • Cattedra di studio: Francis Berenbaum, MD, PhD, 4

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4MB-4P004-P-INFLAM
  • 2024-518916-38-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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