Mikrobiston Välittämät Flavonoidimetaboliitit Kognitiivisen Terveyden Tukemiseksi (MAEVE)
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Ulster
MAEVE: Mikrobiston Välittämät Flavonoidimetaboliitit Kognitiiviselle Terveydelle
Maailmanlaajuisesti väestöt vanhenevat, mikä lisää Alzheimerin taudin esiintyvyyttä tehokkaiden hoitomuotojen puutteen vuoksi.
Perinteinen välimerellinen ruokavalio, joka on rikas kuitu- ja polyfenolien (PP) sisältöön, voi auttaa estämään tai viivästyttämään kognitiivista toimintahäiriötä ja säilyttämään terveen aivojen rakenteen ja toiminnan.
Kognitiivinen heikkeneminen on käänteisesti yhteydessä korkeampaan PP-saantiin (>421 mg/päivä), ts. kokonaisflavonoideihin, flavaani-3-oleihin ja flavonoidioligomereihin.
Flavonoidien saannin positiiviset aivovaikutukset todennäköisesti välittyvät osittain suoliston mikrobien PP-metaboliittien kautta, mikä on linjassa aivo-suoliston mikrobiston (BGM) järjestelmän nousevan roolin kanssa neurodegeneraatiossa.
Alustavat tietomme osoittavat, että verenkierrossa olevat fenyyli-γ-valerolaktonit (PVL), neuroprotektiiviset yhdisteet, joita tuottavat yksinomaan suoliston mikrobistot flavaani-3-oli -rikkaista elintarvikkeista18, liittyvät kognitiivisen toimintahäiriön viivästymiseen.
PP:n saanti muuttaa suoliston mikrobiston koostumusta ja toimintaa, muuttaen isäntäorganismin toissijaisten sappihappojen (BA) varaston fysiologiaa säätämällä bakteerien 7α-dehydroksylointia dekonjugoiduista primäärisistä BA:sta toissijaisiksi BA:ksi.
Tämä on huomionarvoista, koska BA:iden 7α-dehydroksylointia ei tapahdu aivoissa ja koska suoliston mikrobien BA-metaboliiteilla on säätely- ja signalointifunktioita aivoissa.
Tiettyjen primääristen ja toissijaisten BA:iden välinen suhde on myös säätelyhäiriöinen Alzheimerin taudissa, jossa koliihapon (primäärinen BA) seerumpitoisuudet ovat merkittävästi alhaisempia ja deoksikoliihapon (bakteerien tuottama toissijainen BA) pitoisuudet kohonneet.
Kohonnut koliihapon ja deoksikoliihapon suhde korreloi kognitiivisen heikkenemisen kanssa.
Kohonneita tyrosiinin, tryptofaaniin, puriinin ja tokofeerolin pitoisuuksia on myös havaittu kuolemanjälkeisissä Alzheimerin tautiaivoissa.
Näiden yhteyksien taustalla olevat spesifiset reitit ja mekanismit ovat kuitenkin epäselviä.
Tässä monipäätekijäisessä hakemuksessa, jonka on laatineet alan johtavat BGM-vuorovaikutuksen asiantuntijat, hyödynnämme kolmikantaista USA-Irlanti T&K-kumppanuusohjelmaa (yhteisrahoitettu NIH:llä, HSC:llä, SFI:llä) määrittääksemme PP-saannin mekanismit terveempien kognitiivisten ja aivotoimintojen ylläpitämisessä, miten ne välittyvät suoliston mikrobien PP- ja BA-metaboliittien kautta yli 50-vuotiailla ikääntyneillä, joilla on kohonnut Alzheimerin taudin riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chris Gill, PhD
- Puhelinnumero: +44 28 7012 3181
- Sähköposti: c.gill@ulster.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aoife Caffrey, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0) 28 701 23401
- Sähköposti: a.caffrey@ulster.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Coleraine, Yhdistynyt kuningaskunta, BT52 1SA
- Rekrytointi
- Ulster University, Human Intervention Studies Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Aoife Caffrey, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0) 28 701 23401
- Sähköposti: a.caffrey@ulster.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: c.gill@ulster.ac.uk
-
Päätutkija:
- Chris Gill, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 50+ vuotta
- BMI ≥ 25 kg/m²
- Kohonnut AD-riski - määritelty AD-perhehistoriaksi, 1. asteen sukulainen
- Noudattavat säännöllisesti alimitoitettua ruokavaliota kuten tyypillistä länsimaista ruokavaliota (eli runsas eläintuotteissa, jalostetuissa hiilihydraateissa ja prosessoiduissa elintarvikkeissa).
- Koehenkilöt, jotka kykenevät ja ovat halukkaita noudattamaan tutkimussuunnitelmaa ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentymä tutkimukseen rekrytointiaikoihin, mitattuna Mini Mental Status Exam -testillä (MMSE, pisteet 25-30) ja Clinical Dementia Rating -asteikolla (CDR, pisteet=0) tai Everyday Cognition Scale-12 -asteikolla (ECog-12, pisteet<1.36 sisällytetty).
- Ennalta oleva psykoottinen tai psykiatrinen sairaus.
- Saa parhaillaan hoitoa dementiaan.
- Päihderiippuvuuden tai aivoverenkiertohäiriöiden historia.
- Raskas tupakointi (>1/2 askia päivässä)
- Mikä tahansa dokumentoitu tai epäilty intoleranssi tai allergia tutkimustuotteiden komponenteille.
- Probioottien tai antibioottihoidon käyttö viimeisen 1 kuukauden aikana
- Lääkekäytön muutos viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Heikkous, aliravitsemus tai elintarvikeallergia/intoleranssi, joka edellyttää erikoisruokavaliota, suljetaan myös pois.
- Minkä tahansa erityisen ruokavalion noudattaminen (kasvissyöjä, vegaani jne.)
- Yli 400 paunaa (noin 181 kg) painava koehenkilö rekrytoinnissa MRI-pöydän painorajoitusten vuoksi.
- Raskaana oleva, imettävä, synnytyksestä alle 6 kuukautta tai haluton käyttämään ehkäisyä osallistuessaan tutkimukseen.
- Kykenemätön osallistumaan turvallisesti MRI-tutkimukseen (klaustrofobia, laitteet, joihin MRI vaikuttaa kuten sydämentahdistin, neurostimulaattori tai metallinen vierasesine jne.)
- Krooninen kipu.
- Tilan tai poikkeaman olemassaolo, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai datan laadun.
- Psykologinen tai kielellinen kykenemättömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus;
- Oikeussuojassa (huoltajuus, holhous) tai menettänyt oikeutensa hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen perusteella;
- Koehenkilö osallistuu toiseen biomedikaaliseen tutkimukseen tai on osallistunut toiseen tutkimukseen 3 kuukauden kuluessa ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-lisäosa
|
Mikroravinteet mukautettu lumelääke
|
|
Kokeellinen: Polyfenolilisäaine
Juice Plus Essentials, marjasekoituskapselit
|
Juice Plus Essentials, Marjasekoitus Kapselit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot polyfenolista peräisin olevien metaboliittien pitoisuuksissa ennen interventiota, puolivälissä ja sen jälkeen - veri
Aikaikkuna: Kerätään kolme kertaa, kerran perusajan tapaamisessa (viikko 0), kerran opintojen puolivälissä (kuukausi 6) ja kerran viimeisen 12 kuukauden ajan (kuu 12).
|
Metabomiikan mittaus verinäytteellä.
|
Kerätään kolme kertaa, kerran perusajan tapaamisessa (viikko 0), kerran opintojen puolivälissä (kuukausi 6) ja kerran viimeisen 12 kuukauden ajan (kuu 12).
|
|
Erot mikrobiomitasoissa ennen ja jälkeen interventiota - Veri
Aikaikkuna: Kerätään kolme kertaa, kerran perusajan tapaamisessa (viikko 0), kerran opintojen puolivälissä (kuukausi 6) ja kerran viimeisen 12 kuukauden ajan (kuu 12).
|
16S RNA -sekvensointi mikrobiomitasojen mittaamiseksi verinäytteestä.
|
Kerätään kolme kertaa, kerran perusajan tapaamisessa (viikko 0), kerran opintojen puolivälissä (kuukausi 6) ja kerran viimeisen 12 kuukauden ajan (kuu 12).
|
|
Erot kognitiivisissa mittauksissa ennen interventiota, puolivälissä ja sen jälkeen - toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: Kerätään kolme kertaa, kerran perusajan tapaamisessa (viikko 0), kerran opintojen puolivälissä (kuukausi 6) ja kerran viimeisen 12 kuukauden ajan (kuu 12).
|
Hallinto standardoitua Trails A & B; osallistujien kyky yhdistää pisteitä järjestyksessä mahdollisimman nopeasti.
|
Kerätään kolme kertaa, kerran perusajan tapaamisessa (viikko 0), kerran opintojen puolivälissä (kuukausi 6) ja kerran viimeisen 12 kuukauden ajan (kuu 12).
|
|
Erot kognitiivisissa mittareissa ennen interventiota, puolivälissä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Kerätään kolme kertaa, kerran perusajan tapaamisessa (viikko 0), kerran opintojen puolivälissä (kuukausi 6) ja kerran viimeisen 12 kuukauden ajan (kuu 12).
|
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin (RBANS)
|
Kerätään kolme kertaa, kerran perusajan tapaamisessa (viikko 0), kerran opintojen puolivälissä (kuukausi 6) ja kerran viimeisen 12 kuukauden ajan (kuu 12).
|
|
Eroja polyfenolijohdannaisten metaboliittipitoisuuksissa ennen, kesken ja interventiohoidon jälkeen - uloste
Aikaikkuna: Osallistujan keräämä kolme kertaa kotona, kerran lähtötasolla (viikko 0), kerran tutkimuksen puolivälissä (kuukausi 6) ja kerran lopullisessa 12 kuukauden tapaamisessa (kuukausi 12)
|
Aineenvaihduntatutkimus ulostenäytteestä.
|
Osallistujan keräämä kolme kertaa kotona, kerran lähtötasolla (viikko 0), kerran tutkimuksen puolivälissä (kuukausi 6) ja kerran lopullisessa 12 kuukauden tapaamisessa (kuukausi 12)
|
|
Erot mikrobiston tasoissa ennen, kesken ja jälkeen interventio - Uloste
Aikaikkuna: Kerätty kolme kertaa: kerran perustason tapaamisessa (viikko 0), kerran tutkimuksen puolivälissä olevassa tapaamisessa (kuukausi 6) ja kerran viimeisessä 12 kuukauden tapaamisessa (kuukausi 12).
|
16S RNA-sekvensointi mikrobiston tasojen mittaamiseksi ulostenäytteen avulla.
|
Kerätty kolme kertaa: kerran perustason tapaamisessa (viikko 0), kerran tutkimuksen puolivälissä olevassa tapaamisessa (kuukausi 6) ja kerran viimeisessä 12 kuukauden tapaamisessa (kuukausi 12).
|
|
Erot mikrobiston tasoissa ennen, kesken ja jälkeen interventio - Uloste
Aikaikkuna: Kerätty kolme kertaa: kerran perustason tutkimuskäynnillä (viikko 0), kerran puolivälissä olevalla tutkimuskäynnillä (kuukausi 6) ja kerran lopullisella 12 kuukauden tutkimuskäynnillä (kuukausi 12).
|
Shotgun-metagenomiikka, sekvensointi mikrobiston tasojen mittaamiseksi ulostenäytteestä.
|
Kerätty kolme kertaa: kerran perustason tutkimuskäynnillä (viikko 0), kerran puolivälissä olevalla tutkimuskäynnillä (kuukausi 6) ja kerran lopullisella 12 kuukauden tutkimuskäynnillä (kuukausi 12).
|
|
Erot mikrobiomitasoissa ennen, kesken ja interventioiden jälkeen - Veri
Aikaikkuna: Kerätty kolme kertaa: kerran perustason tapaamisessa (viikko 0), kerran tutkimuksen puolivälissä olevassa tapaamisessa (kuukausi 6) ja kerran lopullisessa 12 kuukauden tapaamisessa (kuukausi 12).
|
Shotgun-metagenomiikka, sekvensointi mikrobiston tasojen mittaamiseksi ulostenäytteen avulla.
|
Kerätty kolme kertaa: kerran perustason tapaamisessa (viikko 0), kerran tutkimuksen puolivälissä olevassa tapaamisessa (kuukausi 6) ja kerran lopullisessa 12 kuukauden tapaamisessa (kuukausi 12).
|
|
Erot kognitiivisissa mittareissa ennen, kesken ja interventioiden jälkeen - toimeenpanotoiminnot
Aikaikkuna: Kerätty kolme kertaa: kerran perustason käynnillä (viikko 0), kerran tutkimuksen puolivälissä olevalla käynnillä (kuukausi 6) ja kerran viimeisellä 12 kuukauden käynnillä (kuukausi 12).
|
Administraatio standardoidulla Stroop Neuro-psykologisella testillä; osallistujien kyky tunnistaa värejä oikein, kun sanat on painettu ristiriitaisilla musteväreillä.
|
Kerätty kolme kertaa: kerran perustason käynnillä (viikko 0), kerran tutkimuksen puolivälissä olevalla käynnillä (kuukausi 6) ja kerran viimeisellä 12 kuukauden käynnillä (kuukausi 12).
|
|
Erot kognitiivisissa mittareissa ennen, kesken ja jälkeen intervention
Aikaikkuna: Kerätty kolme kertaa: kerran perustason käynnillä (viikko 0), kerran tutkimuksen puolivälissä olevalla käynnillä (kuukausi 6) ja kerran viimeisellä 12 kuukauden käynnillä (kuukausi 12).
|
Standardoidun aritmeettisen tehtävän antaminen; osallistujien kyky suorittaa nopeaa päässälaskentaa.
|
Kerätty kolme kertaa: kerran perustason käynnillä (viikko 0), kerran tutkimuksen puolivälissä olevalla käynnillä (kuukausi 6) ja kerran viimeisellä 12 kuukauden käynnillä (kuukausi 12).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot tryptofaaniin liittyvissä metaboliittiprofiileissa ennen interventiota, puolivälissä ja sen jälkeen - Uloste
Aikaikkuna: Kerätään kolme kertaa, kerran perusajan tapaamisessa (viikko 0), kerran opintojen puolivälissä (kuukausi 6) ja kerran viimeisen 12 kuukauden ajan (kuu 12).
|
Tryptofaaniin liittyvien metaboliittiprofiilien mittaus ulostenäytteestä.
|
Kerätään kolme kertaa, kerran perusajan tapaamisessa (viikko 0), kerran opintojen puolivälissä (kuukausi 6) ja kerran viimeisen 12 kuukauden ajan (kuu 12).
|
|
Sappihapon (BA:n) erot ennen interventiota, puolivälissä ja sen jälkeen - Uloste
Aikaikkuna: Kerätään kolme kertaa, kerran perusajan tapaamisessa (viikko 0), kerran opintojen puolivälissä (kuukausi 6) ja kerran viimeisen 12 kuukauden ajan (kuu 12).
|
BA:n mittaus ulostenäytteellä.
|
Kerätään kolme kertaa, kerran perusajan tapaamisessa (viikko 0), kerran opintojen puolivälissä (kuukausi 6) ja kerran viimeisen 12 kuukauden ajan (kuu 12).
|
|
Erot tulehduksellisissa merkkiaineissa ennen interventiota, puolivälissä ja sen jälkeen - veri
Aikaikkuna: Kerätään kolme kertaa, kerran perusajan tapaamisessa (viikko 0), kerran opintojen puolivälissä (kuukausi 6) ja kerran viimeisen 12 kuukauden ajan (kuu 12).
|
Tulehdusmarkkerien mittaus verinäytteestä.
|
Kerätään kolme kertaa, kerran perusajan tapaamisessa (viikko 0), kerran opintojen puolivälissä (kuukausi 6) ja kerran viimeisen 12 kuukauden ajan (kuu 12).
|
|
Antropometria - BMI
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa, kerran jokaisella vastaanottokäynnillä (viikko 0, kuukausi 6, kuukausi 12)
|
Pituuden (in) ja painon (lbs) mittaus, jota käytetään painoindeksin (BMI) laskemiseen
|
Mitattu kolme kertaa, kerran jokaisella vastaanottokäynnillä (viikko 0, kuukausi 6, kuukausi 12)
|
|
Antropometria - vyötärön ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa, kerran jokaisella vastaanottokäynnillä (viikko 0, kuukausi 6 ja kuukausi 12)
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitan mittaus (cm)
|
Mitattu kolme kertaa, kerran jokaisella vastaanottokäynnillä (viikko 0, kuukausi 6 ja kuukausi 12)
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa, kerran jokaisella vastaanottokäynnillä (viikko 0, kuukausi 6, kuukausi 12).
|
Kiertävän veren paineen mittaus levossa
|
Mitattu kolme kertaa, kerran jokaisella vastaanottokäynnillä (viikko 0, kuukausi 6, kuukausi 12).
|
|
Erot Alzheimerin taudin (AD) merkkiaineissa ennen, kesken ja jälkeen interventio - Veri [Aika
Aikaikkuna: Kerätty kolme kertaa: kerran perustason tapaamisessa (viikko 0), kerran tutkimuksen puolivälissä olevassa tapaamisessa (kuukausi 6) ja kerran lopullisessa 12 kuukauden tapaamisessa (kuukausi 12).
|
AD-merkkiaineiden mittaus verinäytteestä.
|
Kerätty kolme kertaa: kerran perustason tapaamisessa (viikko 0), kerran tutkimuksen puolivälissä olevassa tapaamisessa (kuukausi 6) ja kerran lopullisessa 12 kuukauden tapaamisessa (kuukausi 12).
|
|
Kyselytietoja
Aikaikkuna: Kerätty 3 kertaa (1) ennen ravintolisän aloittamista, (2) tutkimuksen puolivälissä kuukaudessa 6, (3) tutkimuksen lopussa kuukaudessa 12.
|
Validoidun kyselylomakkeiden käyttö nieltyjen käyttäytymismallien, sosiaalisen eristäytymisen, stressin, terveyden, fyysisen aktiivisuuden jne. arvioimiseksi, jotka osallistuja raportoi itse kotona.
|
Kerätty 3 kertaa (1) ennen ravintolisän aloittamista, (2) tutkimuksen puolivälissä kuukaudessa 6, (3) tutkimuksen lopussa kuukaudessa 12.
|
|
Kuukausittainen kyselytieto
Aikaikkuna: Kerätty 3 kertaa (1) ennen ravintolisän aloittamista, (2) tutkimuksen puolivälissä kuukaudessa 6, (3) tutkimuksen päättyessä kuukaudessa 12.
|
Kerätty kerran kuukaudessa tutkimuksen keston ajan (12 kuukautta).
|
Kerätty 3 kertaa (1) ennen ravintolisän aloittamista, (2) tutkimuksen puolivälissä kuukaudessa 6, (3) tutkimuksen päättyessä kuukaudessa 12.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot multimodaalisissa aivojen allekirjoituksissa ennen interventiota, puolivälissä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu kolmesti, kerran lähtötilanteessa (viikko 0), tutkimuksen puolivälissä (kuukausi 6) ja viimeisellä 12 kuukauden tapaamiskäynnillä (kuukausi 12).
|
Osallistujien aivojen neurokuvaus magneettikuvauksen (MRI) avulla.
|
Mitattu kolmesti, kerran lähtötilanteessa (viikko 0), tutkimuksen puolivälissä (kuukausi 6) ja viimeisellä 12 kuukauden tapaamiskäynnillä (kuukausi 12).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Gill, PhD, Ulster University, Human Intervention Studies Unit, Coleraine, Co. Londonderry, BT52 1SA, United Kingdom.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/25/0046
- 1R01AG081768-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R01AG081768-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .