- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07228455
Olkakallon Päätteen Lihasten Vahvistamisen Vaikutus Subakromiaalisen Puristusoireyhtymän Omaavilla Henkilöillä
torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Utku Kurtaran, Near East University, Turkey
Olkakapulan Päädepressorin Vahvistamisen Vaikutus Subakromiaalisen Puristusoireyhtymän Omaavissa Henkilöissä
Subakromiaalinen impingement-oireyhtymä on yleinen tukikudossairaus.
Siksi kohderyhmää verrattiin vertailuryhmään parantaakseen oireyhtymän vaikutuksesta kärsivää olkanivelen biomekaniikkaa.
Interventioryhmälle sovellettavan harjoitusohjelman odotetaan parantavan olkakompleksin toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Subakromiaalinen impingement-oireyhtymä (SIS) on yksi yleisimmistä olkanivelen tukikudostiongelmista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia olkanivelpään depressorialueiden lihaksiin kohdistuvan kuntoutuksen vaikutusta SIS-potilaiden oireisiin. Osallistujat jaettiin satunnaisesti tutkimus- ja kontrolliryhmiin. Tutkimukseen otettiin vapaaehtoisia, joilla oli olkapään kipua yli kuukauden ajan, joilla oli passiivisen liikkeen rajoittumista verrattuna toiseen olkapäähän, joilla oli positiivinen Neer-impingement-testi, Hawkins-testi, Jobe-supraspinatus-testi ja jotka kykenivät kommunikoimaan.
Tutkimuksesta suljettiin pois henkilöt, joilla oli 1) minkä tahlaista neurologista tilaa, joka vaikuttaa yläraajaan, 2) neurologisia löydöksiä, jotka liittyvät kaulanikaman pullistumaan, 3) täyspaksuinen repeämä yhdessä olkanivelen kierrelläjän jänteestä, 4) kalsifioitu tendiniitti, 5) aiempi olkapääleikkaus ja 6) fysioterapia/kuntoutus olkapäälle samoilla oireilla viimeisen 6 kuukauden aikana tai 7) kortikosteroidi-injektio.
Kun kontrolliryhmä sai standardoitua fysioterapiaa ja kuntoutusta, tutkimusryhmä suoritti progressiivista vastusharjoittelua vahvistaakseen olkanivelpään depressoreita ja nivelensävyisiä lihaksia, mukaan lukien kierrelläjäjänteet.
Akromio-humeraalietäisyys (AHD) ja jänteen paksuus mitattiin ultraäänitutkimuksella, kivun voimakkuutta mitattiin VAS- ja McGill-kyselylomakkeilla, yläraajan toimintakyvyn heikentymistä DASH-T-testillä ja kinesiofobiaa Fear Avoidance Beliefs -kyselyllä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros
- Near East University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, jotka valittivat olkapään kivusta yli kuukauden ajan,
- Joilla oli rajoitettua passiivista liikettä verrattuna toiseen olkapäähän,
- Joilla tehtiin Neerin puristumistesti, Hawkinsin testi, Joben supraspinatus-testi, ja
- Joilla oli kyky kommunikoida, sisällytettiin tutkimukseen
Erimiskriteerit:
- Yläraajaan vaikuttava neurologinen sairaus,
- Kaulanikaman pullistumaan liittyvät neurologiset löydökset,
- Täysi repeämä olkanivelkoukurannekkeessa,
- Kalsifioiva tendiniitti,
- Aikaisempi olkapääleikkaus,
- Fysioterapia-kuntoutus olkapäälle samoilla oireilla viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Kortikosteroidipiikki, suljettiin pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä osallistui progressiiviseen voimaharjoitusohjelmaan, jonka tavoitteena oli vahvistaa olkaniskan painajalihaksia ja nivelien ympärillä olevia lihaksia, mukaan lukien kierrekulmalihas. Harjoitukset suoritettiin 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, ja kukin istunto kesti noin 1 tunnin.
|
Interventioryhmä suoritti progressiivista vastusharjoittelua vahvistaakseen olkaniskan painajalihaksia ja nivelien ympärillä olevia lihaksia, mukaan lukien kierrekalvon lihaksia.
Harjoitukset suoritettiin 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, kukin sessio kesti noin 1 tunnin
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat standardista fysioterapiaa ja kuntoutusta kuten yleensä sovelletaan rutiininomaisessa hoidossa.
Istuntoja toteutettiin 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, kukin kestäen noin 1 tunnin.
|
Osallistujat tässä ryhmässä saivat standardifysioterapiaa ja kuntoutusta, kuten yleensä käytetään rutiinihoidossa.
Harjoitukset suoritettiin 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, kukin istunto kesti noin 1 tunnin.
Tuloksia mitattiin samoina ajanjaksoina kuin interventioryhmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akromiohumeraalinen etäisyys (ultraäänitutkimus, USG)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jänteen paksuuden mittaus
Aikaikkuna: Perusarvo ja 6 viikkoa
|
Supraspinatus-jänne, Infraspinatus-jänne, subscapularis-jänne, Teres minor -jänne, Pitkän pään hapsuislihasjänne ja Pyöröliuskaryhmän jänteiden yleiset paksuudet arvioitiin kaikissa tasoissa ultraäänitutkimuksella käyttäen GE LogiqP6 Pro -laitetta ja lineaarista anturia.
Kuvantaminen suoritettiin käyttäen standardia olkanivelen osioita potilaiden ollessa istuma-asennossa
|
Perusarvo ja 6 viikkoa
|
|
Kipu (visuaalinen analogiaskaala, VAS)
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikkoa
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), joka vaihtelee arvosta 0 (ei kipua) arvoon 10 (pahin mahdollinen kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Alkutila ja 6 viikkoa
|
|
Kipu (McGillin kipukyselyn kipuindeksi)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Kipua arvioidaan käyttäen McGill-kipukyselyä, erityisesti Kipumittausindeksiä (PRI).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 78:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Kinesiofobia (Pelon välttämisuskomukset kysely - FABQ, fyysisen aktiivisuuden alaskaala)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Kinesiofobiaa arvioidaan käyttämällä Fear Avoidance Beliefs -kyselylomaketta (FABQ) - liikunta-aktiivisuuden alaskaalaa (kohdat 2-5). Pistemääräalue: 0–24 (korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia pelon välttämiseen liittyviä uskomuksia liikunta-aktiivisuuteen liittyen). Aikakehys: Alkumittaus ja 6 viikon kuluttua. |
Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
|
Kinesiofobia (FABQ - Fysikaalisen toiminnan välttämisen uskomukset -kysely, työalan alatesti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa.
|
Kinesiofobiaa arvioidaan myös käyttämällä FABQ - Työ-alaskaalaa (kohdat 6, 7, 9-12, 15).
Pistemääräalue: 0–42 (korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia työhön liittyviä pelon välttämisuskomuksia).
|
Perustaso ja 6 viikkoa.
|
|
Yläraajan vammaisuus (DASH-T)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmet OZGUL, Prof., Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kyrenia University Hospital, Kyrenia, Cyprus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/115-1751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .